Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Дротаверин-Дарница раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл

Производитель:
Дарница

Состав и форма выпуска

Количество в упаковке:
Можно оплатить лекарства картой підтримка
Регистрационный № UA/7468/02/01 от 03.08.2018
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав:

действующее вещество: drotaverine;

1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия метабисульфит (E 223), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтая или желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дротаверин — производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ІV (ФДЭ ІV), что вызывает увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и ингибирует изоферменты фосфодиэстеразу ІІІ (ФДЭ ІІІ) и фосфодиэстеразу V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется в большей степени изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладких мышц как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Лекарственное средство усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина более эффективно, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимущество дротаверина в отличие от папаверина в том, что после его парентерального введения не отмечено такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется, в большей степени (95–98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8–10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% − с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не выявляется.

Клинические характеристики

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта, такими как холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение (когда применение лекарственного средства в виде таблеток невозможно) при:

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;
  • при гинекологических заболеваниях (дисменорее).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверину или к другим компонентам лекарственного средства (особенно к метабисульфиту натрия). Повышенная чувствительность к натрию дисульфиту тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства с леводопой возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку антипаркинсонический эффект леводопы уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Особенности применения.

При внутривенном введении лекарственного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении из-за риска возникновения коллапса.

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении лекарственного средства беременным женщинам (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.

В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение лекарственного средства не вызывало ни одного случая тератогенности и эмбриотоксичности. Лекарственное средство применять в период беременности с осторожностью. Не применять дротаверин во время родов.

Из-за отсутствия данных соответствующих исследований в период кормления грудью применение лекарственного средства не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, что требуют повышенного внимания, во время применения (особенно внутривенного) лекарственного средства.

Способ применения и дозы

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА применять взрослым внутримышечно в суточной дозе 40–240 мг за 1–3 введения.

При острых коликах лекарственное средство применять взрослым внутривенно медленно в дозе 40–80 мг.

Дети.

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА не применять детям.

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверином ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, в том числе с полной блокадой ножек пучка Гиса и остановкой сердца, которая может иметь летальный исход.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, кожные высыпания, дерматоз, зуд, гиперемия, лихорадка, озноб, повышение температуры тела, слабость, ангионевротический отек, бронхоспазм, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту. Сообщалось также о случаях анафилактического шока с летальными и нелетальными последствиями при применении инъекционной формы.

ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Диагнозы, при которых применяют Дротаверин-Дарница раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл

Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки МКБ K29.9
Болезнь поджелудочной железы МКБ K86.9
Вторичная недостаточность лактазы МКБ E73.1
Гастрит МКБ K29.7
Дискинезия МКБ K83.9
Другие формы холецистита МКБ K81.8
Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1
Другой хронический цистит МКБ N30.2
Интестинальный синдром МКБ K59.8
Камни мочеточника МКБ N20.1
Необструктивный хронический пиелонефрит, связанный с рефлюксом МКБ N11.0
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый цистит МКБ N30.0
Пиелит беременных (гестационный) МКБ O23.0
Почечная колика МКБ N23
Угроза прерывания беременности МКБ O20.0
Функциональное нарушение кишечника неуточненное МКБ K59.9
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7
Хронический холецистит МКБ K81.1
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2017

Рекомендуемые аналоги Дротаверин-Дарница раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл:

Дротаверин
таблетки 40 мг блистер в пачке, № 20
Здоровье
Дротаверин
таблетки 40 мг блистер, № 10, 30
Корпорация Артериум
Дротаверин
таблетки 0,04 г, № 10, 20
Красная звезда
Дротаверин Форте
таблетки 80 мг блистер в коробке, № 10, 20
Здоровье
Дротаверина Гидрохлорид
таблетки 40 мг блистер в пачке, № 20, 30
Лубныфарм
Но-Х-Ша<sup>®</sup>
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл блистер в пачке, № 5
Лекхим-Харьков
Но-Х-Ша<sup>®</sup>
таблетки 0,04 г блистер, № 30
Лекхим-Харьков
Но-Х-Ша<sup>®</sup>
суппозитории ректальные 0,04 г блистер, № 10
Лекхим-Харьков
Но-Х-Ша<sup>®</sup> форте
таблетки 0,08 г контурная ячейковая упаковка, № 30
Лекхим-Харьков
Но-Шпа<sup>®</sup> форте
таблетки 80 мг блистер, № 10
Опелла Хелскеа Украина
Но-Шпа®
таблетки 40 мг блистер, № 24
Опелла Хелскеа Украина
Но-Шпа®
таблетки 40 мг контейнер дозирующий, № 60
Опелла Хелскеа Украина
Но-Шпа®
таблетки 40 мг флакон, № 100
Опелла Хелскеа Украина
Но-Шпа®
раствор для инъекций 40 мг ампула 2 мл, № 25
Опелла Хелскеа Украина
Но-Шпа® Комфорт
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, № 24
Опелла Хелскеа Украина
Но-Шпа® форте
таблетки 80 мг блистер, № 24
Опелла Хелскеа Украина
Нохшаверин "ОЗ"
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл в пачке, № 5
Здоровье
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko