Имодиум^® Лингвальный (Imodium^® Lingual)

ПОКАЗАНИЯ:

• лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
• респираторные проявления кори, гриппа;
• симптоматическая терапия коклюша.

ПРИМЕНЕНИЕ:

для перорального применения. Использовать мерный стаканчик. Эреспал, сироп, назначают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым.
Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 2 лет.
Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста, но она не должна превышать суточную дозу.
Применение у детей в возрасте от 2 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг массы тела).

• Детям в возрасте от 2 лет с массой тела менее 10 кг: суточная доза составляет 10–20 мл сиропа, что соответствует 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.
• Детям в возрасте от 2 лет с массой тела более 10 кг до 12 лет: суточная доза составляет 30–60 мл сиропа, что соответствует 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Суточная доза сиропа составляет 45–90 мл сиропа, что соответствует 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки. Распределить суточную дозу на 2–3 приема и принимать перед едой, используя мерный стаканчик.
5 мл сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
15 мл сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата; детский возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

*По данным пострегистрационного наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахарозоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Эреспал, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 5 мл препарата содержит 3 г сахарозы, соответственно 15 мл сиропа содержит 9 г сахарозы.
Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата Эреспал на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения, или работать с другими механизмами в случае одновременного употребления алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, имеющих свойства блокаторов Н₁-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в случае приема большого количества препарата может наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.