ЕССЕНЦІАЛЄ® Н розчин для ін’єкцій

Санофі

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н для в/в ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл, № 5

р-н для в/в ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл, ін балк, № 336

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-08-02 р. № 684. Р.п. № UA/7720/01/01, UA/8626/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину містить «Есcенціальні фосфоліпіди»®= EPL® субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів (93% (3-sn-фосфатидил)холіну), які містять a-токоферол, етанол 96%) — 50 мг;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, кислота дезоксихолева, натрію хлорид, натрію гідроксид, рибофлавін (Е 101), вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій. 

Фармакотерапевтична група

Гепатотропні препарати.

Код АТС А05В А.

Клінічні характеристики

Показання

Неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсикози вагітності, псоріаз, радіаційний синдром.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Ессенціалє® Н не слід призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років призначають внутрішньовенно повільно 5–10 мл на добу, а у тяжких випадках — від 10 до 20 мл на добу. 10 мл препарату можна вводити за один раз. Якщо препарат вводять розведеним, рекомендують використовувати власну кров пацієнта і розводити препарат у співвідношенні 1:1. Внутрішньовенну інфузію зазвичай застосовують до 10 діб.

Рекомендується якомога раніше підтримати (доповнити) парентеральну терапію прийомом капсул Ессенціалє® форте Н.

Загальний курс лікування становить 3–6 місяців.

Лікування псоріазу починають із прийому 2 капсул Ессенціалє® форте Н 3 рази на добу протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньовенних ін'єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії.

Після закінчення курсу ін'єкцій поновлюють прийом капсул і продовжують застосування препарату протягом 2 місяців.

Побічні реакції

В окремих випадках при застосуванні підвищених доз Ессенціалє® Н можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту (пронос).

У поодиноких випадках можуть виникати реакції гіперчутливості, висипання, свербіж, кропив'янка та реакції у місці введення препарату.

Передозування

Повідомлень про передозування не зафіксовано.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У зв'язку з обмеженою кількістю даних клінічних досліджень щодо застосування вагітним та з причини наявності у складі бензилового спирту, який може проходити крізь плацентарний бар'єр, застосування препарату Ессенціалє® Н не рекомендується під час вагітності та годування груддю.

Діти.

Розчин Ессенціалє® Н для внутрішньовенних ін'єкцій не можна призначати новонародженим і недоношеним немовлятам, оскільки до складу препарату входить бензиловий спирт. Введення немовлятам та недоношеним малюкам препаратів, що містять бензиловий спирт, супроводжувалося розвитком синдрому задишки з летальним наслідком («гаспінг-синдрому», симптомами якого є раптове виникнення синдрому задишки, артеріальна гіпотензія, брадикардія та серцево-судинний колапс).

Препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років та з приблизною масою тіла 43 кг (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Особливі заходи безпеки.

Застосовуйте тільки прозорий розчин.

Препарат несумісний з електролітними розчинами (фізіологічний розчин натрію хлориду, розчин Рінгера тощо).

Не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Препарат слід повільно вводити у вену (внутрішньовенно).

Розчин Ессенціалє® Н для внутрішньовенних ін'єкцій не можна вводити у м'язи (внутрішньом'язово), оскільки це може спричинити місцеве подразнення.

Застереження: розчин Ессенціалє® Н для внутрішньовенного введення містить 0,6% спирту (за об'ємом).

Особливості застосування

При розведенні Ессенціалє® Н для приготування інфузійного розчину (у разі неможливості використовувати власну кров пацієнта) слід застосовувати розчини, вільні від електролітів, а саме: 5% або 10% розчин глюкози (у співвідношенні 1:1), 5% розчин ксиліту.

Не можна вводити препарат внутрішньом'язово через можливе виникнення місцевого подразнення.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не виявлено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не можна використовувати розчини електролітів для розведення препарату.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають ушкоджень, що може призводити до зміни активності мембрано-зв'язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.

Фосфоліпіди, що містяться у препараті Ессенціалє® Н, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але набагато переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Ці високоенергетичні молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв'язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпідних структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження і виведення речовин зростає. Мембранозв'язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічне протікання основних метаболічних процесів. Фосфоліпіди впливають на порушений ліпідний метаболізм шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окиснення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс знижується і відбувається стабілізація жовчі.

Фармакокінетика. При пероральному прийомі більше 90% препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого відразу реацилюється в поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується в печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6–24 годин після перорального прийому становить у середньому 20%.

Період напіввиведення для холінового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот — 32 години.

У ході досліджень кінетики в людському організмі менше 5% кожного із введених ізотопів 3Н і 14С виводилося з фекаліями.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору, практично вільний від видимих суспендованих часток.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2°С до +8°С.

Упаковка

№ 5: по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

АТ «Галичфарм», Україна.

Місцезнаходження

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Власник торгової ліцензії

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЕССЕНЦІАЛЄ® Н розчин для ін’єкцій в містах України

Вінниця 271.72 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 227.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Космонавтів, 36А, тел.: +380503234970

Дніпро 274.91 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 225.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 249.82 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 225 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Огієнка, 2

Запоріжжя 263.4 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 233.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 273.1 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 231.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 282.97 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 187.51 грн./уп.
«ВІТАЛЮКС» Київ, просп. Повітрофлотський, 66, тел.: +380442204029

Кропивницький 266.52 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 224.8 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 31, тел.: +380522272340

Луцьк 266.67 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 229.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 267.95 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 225 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Мазепи, 15

Миколаїв 269.57 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 229.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 279 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 215.15 грн./уп.
«» Одеса, вул. Преображенська, 66

Полтава 271.03 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 228.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 261.38 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 258.85 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 223.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 268.08 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 225 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Хмельницького Богдана, 17, тел.: +380352520534

Ужгород 284.5 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 233.71 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 265.16 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 225.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Науки, 64

Херсон 259.31 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 227.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, шосе Чорновола В'ячеслава, 30

Хмельницький 287.89 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 240.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 258.98 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 227.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2

Чернігів 264.27 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 278.26 грн./уп.

ЕССЕНЦІАЛЄ® Н р-н д/ін. 250 мг/5 мл амп. 5 мл № 5, Санофи-Авентис Украина ..... 225.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600