ДИКЛО-Ф краплі очні

Sentiss Pharma

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. оч. 0,1 % фл. скляний 5 мл, № 1

крап. оч. 0,1 % фл.-крапельн. 5 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-09-03 р. № 562. Р.п. № UA/2905/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина:диклофснак;

1 млміститьдиклофенаку натрію 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатріюедетат, кислота борна, трометамін, олія рицинова поліетоксильована, повідон, кислота хлористоводнева ІМ, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні.

Фармакотерапевтичпа група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Нестероїдні протизапальні засоби.

Код АТС

SOIBСОЗ.

Клінічні характеристики

Показання

Післяопераційний запальний процес після видалення катаракти та інших хірургічних втручань. Полегшення болю при фотофобії.

Посттравматичний запальний процес при непроникаючих пораненнях очного яблука. Інгібування міозу під час операції з приводу катаракти.

Запобігання цистоїдномумакулярному набряку після видалення катаракти та імплантації кришталика.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Дитячий вік.

Вагітність.

Як і іншінестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), препарат протипоказаний пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострими ринітами, пов’язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що пригнічують синтез простагландинів. Існує ймовірність розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Тому слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із чутливістю до цих препаратів.

Спосіб застосування ти дози

Дорослі

Операції на очах і їх ускладнення.

Перед операцією призначають по 1 краплі 3 рази протягом 3 годин.

Після операції призначають по 1 краплі 3 рази в день операції, потім — по 1 краплі 3–5 разів на добу, тривалість визначається індивідуально.

Полегшення болю і фотофобії; посттравматичний запальний процес.

По 1 краплі кожні 4–6 годин.

Якщо біль спричинений хірургічною процедурою (наприклад, операція з приводу корекції зору) — по 1–2 краплі протягом години до операції, по 1–2 краплі протягом перших 15 хвилин після хірургічного втручання і по 1 краплі кожні 4–6 годин протягом наступних 3 днів.

Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна.

Дозатор залишається стерильним до розкриття первинної упаковки. Пацієнта необхідно проінструктувати про те, що слід уникати можливості контакту верхівки дозатора з оком або прилеглими тканинами, оскільки це може забруднити розчин.

Якщо необхідно закапувати в око й інші препарати, інтервал між закапуванням різних лікарських засобів має становити мінімум 5 хвилин.

Побічні реакції

Найчастіше спостерігається минуще, від слабкого до помірного ступеня тяжкості,

відчуття печіння в очах.

Рідше зустрічалися такі побічні ефекти як свербіж, почервоніння очей і нечіткість зору

одразу після закапування очних крапель.

У випадку довготривалого або частого закапування очей може виникати крапчастий кератит і ушкодження епітелію рогівки.

При одночасному застосуванні кортикостероїдів або при супутніх захворюваннях, таких як інфекційні хвороби, ревматоїдний артрит, застосування диклофенаку в окремих

випадках пов’язують з появою виразки рогівки або її потоншанням. У більшості випадків такі пацієнти лікувалися протягом тривалого часу.

У поодиноких випадках повідомлялося про випадки диспное і загострення бронхіальної астми.

Передозування

Симптоми: у разі передозування препарату при місцевому застосуванні необхідно промити око теплою водою для видалення надлишку препарату.

Препарат при випадковому заковтуванні всередину практично не представляє ризику виникнення побічних ефектів, оскільки 5 мл препарату містить 5 мг диклофенаку натрію, що складає близько 3% від максимальної добової дози для дорослих. У разі передозування, пов’язаного з заковтуванням препарату, особливо дітьми, можливе виникнення симптомів, пов’язаних із передозуванням нестероїднихпротизапальних засобів: головний біль, роздратованість, запаморочення, судоми.

Лікування гострого отруєння полягає у промиванні шлунка, призначенні активованого вугілля; застосуванні симптоматичного лікування.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат під час вагітності не застосовують. У період годування груддю застосування допускається, оскільки виявлена у грудному молоці кількість активної речовини (навіть після застосування перорадьно 50 мг диклофенаку) клінічно незначна і не викликала ніяких побічних явищ у дитини.

Діти

Препаратне застосовують дітям. 

Протизапальна дія офтальмологічних не стероїдних протизапальних засобів може

маскувати початок та/або прогресування очних інфекцій. При наявності інфекції або якщо існує потенційний ризик розвитку інфекції, одночасно з препаратом призначають відповідну терапію. Хоча повідомлення про такі побічні ефекти відсутні, існує теоретична можливість, що в пацієнтів, які застосовують інші лікарські препарати, що можуть подовжувати час кровотечі, або пацієнтів з діагностованими порушеннями згортання крові, при застосуванні препарату може спостерігатися загострення захворювання.

Очні краплі не призначені для ін’єкцій. Їх не можна вводитисубкон’юнктивально.

Цей лікарський засіб містить у якості консерванта бензалконію хлорид. Тому його не слід застосовувати у випадку носіння м’яких контактних лінз: перед застосуванням препарату лінзи необхідно зняти і вставити знову не раніше ніж через 15 хвилин після закапування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Застосування препарату може тимчасово знижувати чіткість зору і викликати інші порушення зору, запаморочення, що може впливати па здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тому пацієнтам, у яких спостерігаються побічні реакції, слід утримуватися від керування транспортними засобами і роботи з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат може підсилити ефект непрямих антикоагулянтів. Не рекомендується одночасне застосування даного препарату з дифлунізалом (можливий розвиток кровотечі у шлунково-кишковому тракті) та іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючі ацетилсаліцилову кислоту у великих дозах (3 г і більше на день).

У разі необхідності можна застосовувати одночасно з іншими очними краплями, в тому числі з такими, що містять глюкокортикостероїди, антибіотики і бета-блокатори. При цьому перерва між застосуванням має бути не менше 5 хвилин.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат містить диклофенак натрію, нестероїдний протизапальний засіб з аналгезуючими властивостями. Механізм дії диклофенаку натрію пов’язаний з вираженим пригніченням синтезу простагландинів.

Клінічно доведено, що диклофенак інгібує міоз під час операції з приводу катаракти і зменшує запальний процес, біль в оці, викликаний ушкодженням епітелію рогівки після деяких видів хірургічного втручання.

Відсутні дані щодо впливу диклофенаку на загоєння paн.

Фармакокінетика. При інстиляції диклофенак всмоктується у системний кровотік. При інстиляції у кон’юктивальну порожнину максимальна концентрація диклофенаку у рогівці і кон’юнктиві утримувалась протягом ЗО хвилин. Препарат швидко виводиться з організму, повна елімінація спостерігається через 6 годин.

Однак концентрація діючої речовини, що досягається у крові, значно нижча за межу виявлення та не має клінічної значимості.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий безбарвний або зі слабким жовтим відтінком розчин.

Термін придатності

2 роки.

Термін приданості після розкриття флакона — 1 місяц.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного па упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не више ЗО °С у захищеному під світла місці. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По5 мл у флаконі-крапельниці, по1флакону у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.,Індія/SENTISSPHARMAPVT. LTD.,India

Місцезнаходження

ВілліджКхераНіхла,ТехсілНалагарх, ДісттСолан,ХімачалПрадеш,174 101/

Village KheraNihla, Tehsil Nalagarh,DisttSolan, Himachal Pradesh, 174 101

Заявник

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.,Індія/SENTISSPHARMAPVT. LTD.,India

Місцезнаходження

212/Д-1, АширвадКомерціал Комплекс, Грін Парк, Нью Делі, 110016, Індія/

212/D-1, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Dehli, 110016, India

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДИКЛО-Ф краплі очні в містах України

Вінниця 131.73 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 110.41 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 132.96 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Янтарна, 79, тел.: +380567240380

Житомир 127.78 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 123.74 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 133.69 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 130.81 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 113.64 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 136.98 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 136.61 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 136.61 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Луцьк 122.28 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 128.57 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 100.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 128.82 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 128.08 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 110.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 130.05 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 108.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 123.9 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 143.16 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 126.25 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542629811

Тернопіль 137.91 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 127.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 135.58 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 130.75 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 106.59 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 123.97 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 120.11 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 128.74 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 120.5 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 137.1 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 127.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 128.81 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 107.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 127.08 грн./уп.

ДИКЛО-Ф крап. оч. 0.1 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, Sentiss Pharma ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610