ФЛУОМІЗИН таблетки вагінальні

Medinova Ltd

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. вагінал. 10 мг, № 2, № 6

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-08-22 р. № 594. Р.п. № UA/1852/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: 1 таблетка вагінальна містить 10 мг деквалінію хлориду;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: Білі або майже білі овальні двоопуклі таблетки.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології.

Код АТХ

G01A C05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Флуомізин містить деквалінію хлорид — четвертинну амонієву сполуку із широким антимікробним спектром дії проти різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis). Було встановлено активність деквалінію хлориду in vitro проти наступних значимих для ділянки піхви мікроорганізмів. Цю активність виражено як мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК).

MIК (мг/л) MIК (мг/л)
Грампозитивні бактерії Грамнегативні бактерії
Streptococci групи В 2–8 Веретеноподібні бактерії 32–64
Staphylococcus aureus 0,2–10 Gardnerella vaginalis 2,0–256
Streptococci групи А 0,25–20 E. coli 1–400
Listeria sp. 4–32 Serratia sp. 3,1–400
Peptostreptococci 1–32 Klebsiella sp. 3,1–400
Streptococci групи D 0,2–64 Pseudomonas sp. 5–400
Гриби Bacteroides sp./Prevotella sp. 64–512
Candida tropicalis 0,2–50 Proteus sp. 20 — > 1024
Candida albicans 0,2–200 Найпростіші одноклітинні організми
Candida glabrata 0,2–256 Trichomonas vaginalis 28,8–400
Candida krusei 128

Після розчинення вагінальної таблетки Флуомізин (10 мг деквалінію хлориду) у приблизно 2,5–5 мл піхвової рідини концентрація деквалінію хлориду у піхвовій рідині становила 4000–2000 мг/л, що є вищою, ніж MIК90 для всіх протестованих патогенних мікроорганізмів. Про розвиток резистентності мікроорганізмів до деквалінію хлориду не повідомлялося. Як і в інших поверхнево-активних сполук, основний механізм дії деквалінію хлориду полягає у посиленні проникності клітини та подальшої втрати активності ферментів, що призводить до загибелі клітини. Декваліній хлорид у вагінальних таблетках проявляє свою дію місцево у піхві. Помітне зменшення виділень та запалення зазвичай настає через 24–72 години.

Фармакокінетика.

Оскільки вагінальне всмоктування є незначним, немає даних щодо фармакокінетики деквалінію хлориду у людини.

Клінічні характеристики

Показання

  • Вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження (наприклад, бактеріальний вагіноз та кандидоз).
  • Трихомоніаз.
  • Санація перед гінекологічними втручаннями та пологами.
  • Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
  • Виразки епітелію піхви і шийки матки.
  • Не застосовувати молодим дівчатам, які не досягли статевої зрілості.
  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

    Флуомізин несумісний з милом та іншими аніонними поверхнево-активними речовинами.

    Особливості застосування

    Флуомізин містить допоміжні речовини, що повністю не розчиняються. Залишки таблетки іноді можна знайти на спідній білизні. На ефективність Флуомізину це не впливає.

    Інколи у випадках, коли спостерігається сухість піхви, існує можливість того, що вагінальна таблетка не розчиняється і виділяється з піхви цілою. Як наслідок таке лікування не є ефективним. Для запобігання цьому, перед тим як вводити таблетку у суху піхву, можна зволожити таблетку невеликою кількістю води.

    Пацієнткам слід використовувати гігієнічні прокладки або щоденні прокладки. Препарат не змінює кольору білизни. Пацієнткам слід рекомендувати щоденно міняти спідню білизну та фланель та прати їх при температурі не менше 80 ºС.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Флуомізин можна застосувати у період вагітності або годування груддю. Проте, як і у випадку з лікарськими засобами в цілому, слід дотримуватися обережності при призначенні Флуомізину вагітним жінкам у І триместрі вагітності. Дані, отримані при застосуванні деквалінію хлориду вагітним жінкам під час клінічного дослідження та у дослідженні застосування лікарського засобу Флуомізин, вказують на відсутність жодних небажаних впливів деквалінію хлориду на вагітність або здоров’я плода/новонародженої дитини.

    Дані постмаркетингових досліджень, проведених при застосуванні препарату у період вагітності (за оцінками, 1,1 мільйона випадків), вказують на відсутність небажаного впливу деквалінію хлориду на перебіг вагітності або здоров’я плода/новонародженої дитини.

    Немає даних щодо проникнення деквалінію хлориду у грудне молоко.

    Враховуючи дані щодо відсутності абсорбції та той факт, що лікування триває лише 6 днів, побічні ефекти на плід або новонароджену дитину є малоймовірними.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Не впливає.

    Спосіб застосування та дози

    Рекомендується застосовувати 1 вагінальну таблетку щодня протягом 6 днів. Вагінальну таблетку вводити глибоко у піхву ввечері перед тим, як лягти спати. Краще зробити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги.

    Під час менструації лікування слід припинити і продовжити після її припинення.

    Необхідно продовжувати лікування, навіть якщо вже немає відчуття дискомфорту (свербіж, виділення, запах). Лікування, що триває менше 6 днів, може призвести до рецидиву. Курс лікування — 6 днів.

    Діти.

    Не рекомендується застосовувати дітям.

    Передозування

    Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

    Побічні реакції

    Загальні розлади та місцеві реакції у ділянці введення

    У поодиноких випадках може спостерігатися свербіж, печіння або почервоніння. Проте ці небажані реакції можуть також бути пов’язані із симптомами піхвової інфекції.

    В індивідуальних випадках можливі місцеві реакції подразнення, такі як кровотеча з ерозій піхви. У цих випадках відзначалося попереднє пошкодження поверхні епітелію піхви внаслідок дефіциту естрогенів чи місцевого запалення.

    Дуже рідко повідомлялося про пропасницю.

    Можливі реакції гіперчутливості.

    У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

    Термін придатності

    3 роки

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці. По 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Медінова АГ/Medinova AG.

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Еггбюхлштрассе 14, 8050 Цюріх, Швейцарія/ Eggbuhlstrasse 14, 8050 Zurich, Switzerland.

    Дата додавання: 17.07.2018 р.

    Коментарі

    Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

    Додати свій

    Ціни на ФЛУОМІЗИН таблетки вагінальні в містах України

    Вінниця 243.17 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

    Дніпро 242.08 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 208.26 грн./уп.
    «АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

    Житомир 229.08 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 208.52 грн./уп.
    «САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

    Запоріжжя 240.96 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 215.99 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

    Івано-Франківск 249.84 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 205.99 грн./уп.
    «ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

    Київ 256.25 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 208.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 5, тел.: +380444847047

    Кропивницький 234.28 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 218.25 грн./уп.
    «АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р

    Луцьк 233.81 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 222.9 грн./уп.
    «ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 16, тел.: +380503754998

    Львів 249.41 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 206.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

    Миколаїв 236.84 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 215.56 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

    Одеса 249.89 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 214.53 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161

    Полтава 253.21 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 211.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

    Рівне 248.66 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 216.7 грн./уп.
    «АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

    Суми 232.71 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 208.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Іллїнська, 49, тел.: +380636104320

    Тернопіль 247.62 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 216.7 грн./уп.
    «АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

    Ужгород 248.3 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 218.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

    Харків 254.74 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 207.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

    Херсон 226.35 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 211.07 грн./уп.
    «АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

    Хмельницький 242 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

    Черкаси 229.43 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 206.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

    Чернігів 238.98 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 210.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

    Чернівці 242.18 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 213.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600