ФЛУОМІЗИН таблетки вагінальні

Medinova Ltd

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. вагінал. 10 мг, № 2, № 6

Деквалінію хлорид 10 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

№  UA/1852/01/01 від 22.08.2014 до 22.08.2019Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-08-22 р. № 594. Р.п. № UA/1852/01/01

Склад

діюча речовина: 1 таблетка вагінальна містить 10 мг деквалінію хлориду;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: Білі або майже білі овальні двоопуклі таблетки.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології.

Код АТХ

G01A C05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Флуомізин містить деквалінію хлорид — четвертинну амонієву сполуку із широким антимікробним спектром дії проти різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis). Було встановлено активність деквалінію хлориду in vitro проти наступних значимих для ділянки піхви мікроорганізмів. Цю активність виражено як мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК).

MIК (мг/л) MIК (мг/л)
Грампозитивні бактерії Грамнегативні бактерії
Streptococci групи В 2–8 Веретеноподібні бактерії 32–64
Staphylococcus aureus 0,2–10 Gardnerella vaginalis 2,0–256
Streptococci групи А 0,25–20 E. coli 1–400
Listeria sp. 4–32 Serratia sp. 3,1–400
Peptostreptococci 1–32 Klebsiella sp. 3,1–400
Streptococci групи D 0,2–64 Pseudomonas sp. 5–400
Гриби Bacteroides sp./Prevotella sp. 64–512
Candida tropicalis 0,2–50 Proteus sp. 20 — > 1024
Candida albicans 0,2–200 Найпростіші одноклітинні організми
Candida glabrata 0,2–256 Trichomonas vaginalis 28,8–400
Candida krusei 128

Після розчинення вагінальної таблетки Флуомізин (10 мг деквалінію хлориду) у приблизно 2,5–5 мл піхвової рідини концентрація деквалінію хлориду у піхвовій рідині становила 4000–2000 мг/л, що є вищою, ніж MIК90 для всіх протестованих патогенних мікроорганізмів. Про розвиток резистентності мікроорганізмів до деквалінію хлориду не повідомлялося. Як і в інших поверхнево-активних сполук, основний механізм дії деквалінію хлориду полягає у посиленні проникності клітини та подальшої втрати активності ферментів, що призводить до загибелі клітини. Декваліній хлорид у вагінальних таблетках проявляє свою дію місцево у піхві. Помітне зменшення виділень та запалення зазвичай настає через 24–72 години.

Фармакокінетика.

Оскільки вагінальне всмоктування є незначним, немає даних щодо фармакокінетики деквалінію хлориду у людини.

Клінічні характеристики

Показання

  • Вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження (наприклад, бактеріальний вагіноз та кандидоз).
  • Трихомоніаз.
  • Санація перед гінекологічними втручаннями та пологами.
  • Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
  • Виразки епітелію піхви і шийки матки.
  • Не застосовувати молодим дівчатам, які не досягли статевої зрілості.
  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

    Флуомізин несумісний з милом та іншими аніонними поверхнево-активними речовинами.

    Особливості застосування

    Флуомізин містить допоміжні речовини, що повністю не розчиняються. Залишки таблетки іноді можна знайти на спідній білизні. На ефективність Флуомізину це не впливає.

    Інколи у випадках, коли спостерігається сухість піхви, існує можливість того, що вагінальна таблетка не розчиняється і виділяється з піхви цілою. Як наслідок таке лікування не є ефективним. Для запобігання цьому, перед тим як вводити таблетку у суху піхву, можна зволожити таблетку невеликою кількістю води.

    Пацієнткам слід використовувати гігієнічні прокладки або щоденні прокладки. Препарат не змінює кольору білизни. Пацієнткам слід рекомендувати щоденно міняти спідню білизну та фланель та прати їх при температурі не менше 80 ºС.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Флуомізин можна застосувати у період вагітності або годування груддю. Проте, як і у випадку з лікарськими засобами в цілому, слід дотримуватися обережності при призначенні Флуомізину вагітним жінкам у І триместрі вагітності. Дані, отримані при застосуванні деквалінію хлориду вагітним жінкам під час клінічного дослідження та у дослідженні застосування лікарського засобу Флуомізин, вказують на відсутність жодних небажаних впливів деквалінію хлориду на вагітність або здоров’я плода/новонародженої дитини.

    Дані постмаркетингових досліджень, проведених при застосуванні препарату у період вагітності (за оцінками, 1,1 мільйона випадків), вказують на відсутність небажаного впливу деквалінію хлориду на перебіг вагітності або здоров’я плода/новонародженої дитини.

    Немає даних щодо проникнення деквалінію хлориду у грудне молоко.

    Враховуючи дані щодо відсутності абсорбції та той факт, що лікування триває лише 6 днів, побічні ефекти на плід або новонароджену дитину є малоймовірними.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Не впливає.

    Спосіб застосування та дози

    Рекомендується застосовувати 1 вагінальну таблетку щодня протягом 6 днів. Вагінальну таблетку вводити глибоко у піхву ввечері перед тим, як лягти спати. Краще зробити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги.

    Під час менструації лікування слід припинити і продовжити після її припинення.

    Необхідно продовжувати лікування, навіть якщо вже немає відчуття дискомфорту (свербіж, виділення, запах). Лікування, що триває менше 6 днів, може призвести до рецидиву. Курс лікування — 6 днів.

    Діти.

    Не рекомендується застосовувати дітям.

    Передозування

    Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

    Побічні реакції

    Загальні розлади та місцеві реакції у ділянці введення

    У поодиноких випадках може спостерігатися свербіж, печіння або почервоніння. Проте ці небажані реакції можуть також бути пов’язані із симптомами піхвової інфекції.

    В індивідуальних випадках можливі місцеві реакції подразнення, такі як кровотеча з ерозій піхви. У цих випадках відзначалося попереднє пошкодження поверхні епітелію піхви внаслідок дефіциту естрогенів чи місцевого запалення.

    Дуже рідко повідомлялося про пропасницю.

    Можливі реакції гіперчутливості.

    У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

    Термін придатності

    3 роки

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці. По 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Медінова АГ/Medinova AG.

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Еггбюхлштрассе 14, 8050 Цюріх, Швейцарія/ Eggbuhlstrasse 14, 8050 Zurich, Switzerland.

    Дата додавання: 10.12.2018 р.

    Коментарі

    Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

    Додати свій

    Ціни на ФЛУОМІЗИН таблетки вагінальні в містах України

    Вінниця 244.8 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 210.9 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

    Дніпро 240.56 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 208.9 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

    Житомир 224.7 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 208.79 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 91, тел.: +380503097692

    Запоріжжя 238.62 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

    Івано-Франківск 244.04 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 214.98 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

    Київ 256.15 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 202.65 грн./уп.
    «АННУШКА» Київ, вул. Копилівська, 1/7, тел.: +380444681155

    Кропивницький 233.11 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.9 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

    Луцьк 230.26 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

    Львів 249.43 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 202.35 грн./уп.
    «АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

    Миколаїв 230.99 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.47 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

    Одеса 246.73 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 206.9 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

    Полтава 251.58 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

    Рівне 242.14 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 214.26 грн./уп.
    «АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

    Суми 231.68 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 208.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

    Тернопіль 248.3 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 214.26 грн./уп.
    «АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

    Ужгород 250.53 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 224.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

    Харків 249.12 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 206.98 грн./уп.
    «АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Павлова Академіка, 134/16

    Херсон 230.01 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

    Хмельницький 241.93 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 215.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

    Черкаси 225.09 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 203.91 грн./уп.
    «АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

    Чернігів 235.7 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 209 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

    Чернівці 241.97 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600