ФЛУОМІЗИН таблетки вагінальні

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. вагінал. 10 мг, № 2, № 6

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-08-22 р. № 594. Р.п. № UA/1852/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: 1 таблетка вагінальна містить 10 мг деквалінію хлориду;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: Білі або майже білі овальні двоопуклі таблетки.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології.

Код АТХ

G01A C05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Флуомізин містить деквалінію хлорид — четвертинну амонієву сполуку із широким антимікробним спектром дії проти різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis). Було встановлено активність деквалінію хлориду in vitro проти наступних значимих для ділянки піхви мікроорганізмів. Цю активність виражено як мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК).

MIК (мг/л) MIК (мг/л)
Грампозитивні бактерії Грамнегативні бактерії
Streptococci групи В 2–8 Веретеноподібні бактерії 32–64
Staphylococcus aureus 0,2–10 Gardnerella vaginalis 2,0–256
Streptococci групи А 0,25–20 E. coli 1–400
Listeria sp. 4–32 Serratia sp. 3,1–400
Peptostreptococci 1–32 Klebsiella sp. 3,1–400
Streptococci групи D 0,2–64 Pseudomonas sp. 5–400
Гриби Bacteroides sp./Prevotella sp. 64–512
Candida tropicalis 0,2–50 Proteus sp. 20 — > 1024
Candida albicans 0,2–200 Найпростіші одноклітинні організми
Candida glabrata 0,2–256 Trichomonas vaginalis 28,8–400
Candida krusei 128

Після розчинення вагінальної таблетки Флуомізин (10 мг деквалінію хлориду) у приблизно 2,5–5 мл піхвової рідини концентрація деквалінію хлориду у піхвовій рідині становила 4000–2000 мг/л, що є вищою, ніж MIК90 для всіх протестованих патогенних мікроорганізмів. Про розвиток резистентності мікроорганізмів до деквалінію хлориду не повідомлялося. Як і в інших поверхнево-активних сполук, основний механізм дії деквалінію хлориду полягає у посиленні проникності клітини та подальшої втрати активності ферментів, що призводить до загибелі клітини. Декваліній хлорид у вагінальних таблетках проявляє свою дію місцево у піхві. Помітне зменшення виділень та запалення зазвичай настає через 24–72 години.

Фармакокінетика.

Оскільки вагінальне всмоктування є незначним, немає даних щодо фармакокінетики деквалінію хлориду у людини.

Клінічні характеристики

Показання

  • Вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження (наприклад, бактеріальний вагіноз та кандидоз).
  • Трихомоніаз.
  • Санація перед гінекологічними втручаннями та пологами.
  • Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
  • Виразки епітелію піхви і шийки матки.
  • Не застосовувати молодим дівчатам, які не досягли статевої зрілості.
  • Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

    Флуомізин несумісний з милом та іншими аніонними поверхнево-активними речовинами.

    Особливості застосування

    Флуомізин містить допоміжні речовини, що повністю не розчиняються. Залишки таблетки іноді можна знайти на спідній білизні. На ефективність Флуомізину це не впливає.

    Інколи у випадках, коли спостерігається сухість піхви, існує можливість того, що вагінальна таблетка не розчиняється і виділяється з піхви цілою. Як наслідок таке лікування не є ефективним. Для запобігання цьому, перед тим як вводити таблетку у суху піхву, можна зволожити таблетку невеликою кількістю води.

    Пацієнткам слід використовувати гігієнічні прокладки або щоденні прокладки. Препарат не змінює кольору білизни. Пацієнткам слід рекомендувати щоденно міняти спідню білизну та фланель та прати їх при температурі не менше 80 ºС.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Флуомізин можна застосувати у період вагітності або годування груддю. Проте, як і у випадку з лікарськими засобами в цілому, слід дотримуватися обережності при призначенні Флуомізину вагітним жінкам у І триместрі вагітності. Дані, отримані при застосуванні деквалінію хлориду вагітним жінкам під час клінічного дослідження та у дослідженні застосування лікарського засобу Флуомізин, вказують на відсутність жодних небажаних впливів деквалінію хлориду на вагітність або здоров’я плода/новонародженої дитини.

    Дані постмаркетингових досліджень, проведених при застосуванні препарату у період вагітності (за оцінками, 1,1 мільйона випадків), вказують на відсутність небажаного впливу деквалінію хлориду на перебіг вагітності або здоров’я плода/новонародженої дитини.

    Немає даних щодо проникнення деквалінію хлориду у грудне молоко.

    Враховуючи дані щодо відсутності абсорбції та той факт, що лікування триває лише 6 днів, побічні ефекти на плід або новонароджену дитину є малоймовірними.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Не впливає.

    Спосіб застосування та дози

    Рекомендується застосовувати 1 вагінальну таблетку щодня протягом 6 днів. Вагінальну таблетку вводити глибоко у піхву ввечері перед тим, як лягти спати. Краще зробити це, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги.

    Під час менструації лікування слід припинити і продовжити після її припинення.

    Необхідно продовжувати лікування, навіть якщо вже немає відчуття дискомфорту (свербіж, виділення, запах). Лікування, що триває менше 6 днів, може призвести до рецидиву. Курс лікування — 6 днів.

    Діти.

    Не рекомендується застосовувати дітям.

    Передозування

    Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

    Побічні реакції

    Загальні розлади та місцеві реакції у ділянці введення

    У поодиноких випадках може спостерігатися свербіж, печіння або почервоніння. Проте ці небажані реакції можуть також бути пов’язані із симптомами піхвової інфекції.

    В індивідуальних випадках можливі місцеві реакції подразнення, такі як кровотеча з ерозій піхви. У цих випадках відзначалося попереднє пошкодження поверхні епітелію піхви внаслідок дефіциту естрогенів чи місцевого запалення.

    Дуже рідко повідомлялося про пропасницю.

    Можливі реакції гіперчутливості.

    У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

    Термін придатності

    3 роки

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці. По 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    Медінова АГ/Medinova AG.

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Еггбюхлштрассе 14, 8050 Цюріх, Швейцарія/ Eggbuhlstrasse 14, 8050 Zurich, Switzerland.

    Дата додавання: 18.01.2018 р.

    Коментарі

    Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

    Додати свій

    Ціни на ФЛУОМІЗИН таблетки вагінальні в містах України

    Вінниця 257.26 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 225.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Замостянська, 14, тел.: +380432261002

    Дніпро 262.10 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 218.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

    Житомир 246.69 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 227.48 грн./уп.
    «САНІТАС» Житомир, вул. Покровська, 145, тел.: +380412463046

    Запоріжжя 262.16 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 234.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

    Івано-Франківск 270.96 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 237.99 грн./уп.
    «ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

    Київ 279.62 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 213.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Гната Юри, 7, тел.: +380444030133

    Кропивницький 244.66 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 222.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

    Луцьк 252.17 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 224.9 грн./уп.
    «ВОЛИНЬФАРМ» Ківерці, вул. Соборності, 5А, тел.: +380503787121

    Львів 265.77 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 210.85 грн./уп.
    «АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

    Миколаїв 261.06 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 220.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

    Одеса 262.44 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 216.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

    Полтава 276.95 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 229.11 грн./уп.
    «АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

    Рівне 259.54 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 224.55 грн./уп.
    «АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

    Суми 245.92 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 224.18 грн./уп.
    «НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

    Тернопіль 272.79 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 239.76 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380503177208

    Ужгород 274.32 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 245.89 грн./уп.
    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

    Харків 272.97 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 212.64 грн./уп.
    «АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, проїзд Стадіонний, 11/2

    Херсон 247.85 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 223.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

    Хмельницький 261.20 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 220.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

    Черкаси 250.32 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 220.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

    Чернігів 249.96 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 220.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

    Чернівці 264.10 грн./уп.

    ФЛУОМІЗИН табл. вагінал. 10 мг № 6, Delta Medical ..... 240.95 грн./уп.
    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600