НЕФРОДОЛ (NEFRODOL)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-03-31 р. № 288. Р.п. № UA/15033/01/01

Склад:

діючі речовини: трава золототисячника, корінь любистку, листя розмарину;

1 таблетка містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку:

трави золототисячника (Herba Centaurii) 18 мг,

кореня любистку (Radix Levistici) 18 мг,

листя розмарину (Folia Rosmarini) 18 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат; повідон; магнію стеарат; цукор білий; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); тальк; поліетиленгліколь; заліза оксид червоний (E 172); рибофлавін (Е 101).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від оранжевого до коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в урології.

Код АТХ G04В Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, виявляють комплексну активність, що проявляється у протизапальній дії та усуненні спазму сечовивідних шляхів, сечогінному, вазодилатаційному ефектах.

Усі рослинні компоненти, що входять до складу препарату, містять речовини (фенолкарбонові кислоти, ефірні олії тощо), що зумовлюють ефективність антимікробної дії препарату. Дія препарату на канальцеву і клубочкову систему нирок призводить до зниження виділення білка при протеїнурії.

Фармакокінетика.

Невідома.

Клінічні характеристики

Показання

Основна (базисна) терапія, а також як компонент комплексної терапії при гострих та хронічних інфекціях сечового міхура (цистит) і нирок (пієлонефрит).

Хронічні неінфекційні захворювання нирок (гломерулонефрит, інтерстиціальний нефрит).

Профілактика утворення сечових каменів, у тому числі й після їх видалення.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Пептична виразка у стадії загострення.

Препарат не слід застосовувати як монотерапію для лікування порушень функції нирок.

Не слід застосовувати препарат для діуретичної терапії набряків, спричинених серцевою або нирковою недостатністю.

Особливі заходи безпеки.

При застосуванні лікарського засобу необхідно вживати достатню кількість рідини.

При запальних захворюваннях нирок слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

При появі крові у сечі, розладів сечовипускання та гострої затримки сечі необхідно негайно звернутися до лікаря.

Препарат не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують у період вагітності або годування груддю при дотриманні рекомендацій щодо застосування та після оцінки лікарем співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим призначають по 2 таблетки 3 рази на добу;

дітям віком від 6 років — по 1 таблетці 3 рази на добу.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі.

Терапія симптоматична.

Побічні реакції

Дуже рідко у разі підвищеної чутливості до складових компонентів препарату можуть виникати алергічні реакції, такі як висипання, кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри, а також порушення з боку травного тракту (нудота, блювання, діарея).

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Черкаська обл., м. Умань, вул. Мануїльського, 8.

Заявник

ТОВ «Фармацевтична компанія «Салютаріс».

Місцезнаходження заявника

м. Київ, бульвар Дружби народів, 9.