Гамалате B6 (Gamalate B6)

Склад і форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою блістер, № 20, 60
Магнію глутамату гідробромід (безводний)
75 мг
Гамма-аміномасляна кислота
75 мг
Гама-аміно-бет-оксімасляна кислота
37 мг
Піридоксину гідрохлорид
37 мг
№ UA/11426/01/01 від 05.03.2021
C За рецептом
Дата додавання: 15.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ГАМАЛАТЕ В6 таблетки, вкриті оболонкою, Ferrer Internacional (Іспанія)

Склад

діючі речовини: 1 таблетка вкрита оболонкою, містить магнію глутамату гідроброміду (безводного) (МГГ) 75 мг; γ-аміномасляної кислоти (ГАМК) 75 мг; γ-аміно-β-оксимасляної кислоти (ГАБОМ) 37 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 37 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний;

оболонка: титану діоксид (Е 171), акація, магнію карбонат легкий, тальк, акрилатний сополімер, пропіленгліколь, цукровий сироп, індигокармін (Е 132), віск карнаубський.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті цукровою оболонкою, блакитного кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТХ N06B X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гамалате В6 містить комбінацію активних речовин: γ-аміномасляну кислоту, γ-аміно- β-оксимасляну кислоту, вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид), що є природними компонентами тканин головного мозку, та магнію глутамату гідробромід (МГГ). Лікарський засіб чинить нейрорегулюючу дію на процеси у головному мозку, спричиняє легкий седативний та церебротонічний ефект.

γ-аміномасляна кислота (ГАМК) утворюється у мозку за рахунок декарбоксилювання глутамінової кислоти. Ця реакція каталізується ферментом глутаміндекарбоксилазою (ГДК) та коензимом — вітаміном В6. У результаті реакції утворюється γ-аміно-β-оксимасляна кислота (ГАБОМ). ГАБОМ чинить антиконвульсантну дію, що реалізується через холінергічний механізм та покращує пам’ять і здатність до навчання.

Крім того, ГАМК може знову перетворюватися у свій попередник (глутамінову кислоту) через механізм трансамінування, що каталізується ферментом ГАМК-α-кетоглутарат- трансаміназою (ГАМК-Т), коензимом також виступає вітамін В6. Через цей механізм трансамінування ГАМК бере участь в оксигенації головного мозку.

ГАМК → глутамінова кислота → аспарагінова кислота , що утворює у мозку субстрат для циклу Кребса.

Таким чином, рівень ГАМК у центральній нервовій системі залежить від балансу ферментів глутаміндекарбоксилази та ГАМК-Т.

При порушенні роботи головного мозку виявляється дефіцит гальмування, який пов’язаний зі зменшенням рівня ГАМК — основного гальмуючого нейромедіатора. Прийом Гамалате В6 забезпечує екзогенне надходження ГАМК у нервову систему, а високий рівень ГАМК, у свою чергу, забезпечує такі ефекти:

  • виконує нейротрансміттерну функцію і пригнічує процеси збудження;
  • бере участь у транспортуванні та використанні глюкози у мозку;
  • бере участь у клітинному диханні та оксидативному фосфорилюванні;
  • сприяє з’єднанню визначених амінокислот (лейцин, аланін, фенілаланін) у білки;
  • бере участь у регуляції синтезу протеїнів у головному мозку.

МГГ у своїй структурі містить глутамінову кислоту та сполуку магнію з бромом у формі хелату. Завдяки останньому МГГ діє як частковий (парціальний) агоніст L-глутамату і спричиняє зменшення стимуляції та м’який седативний ефект. Це відрізняє його від транквілізаторів (бензодіазепіни, барбітурати), які мають пряму інгібуючу дію, що пов’язана з високим рівнем побічних ефектів, які не властиві для МГГ. Проведені дослідження показали антиконвульсантну активність МГГ, позитивний ефект при розладах сну, нейровегетативних змінах та поведінкових розладах у дітей. Заспокійлива дія МГГ не пов’язана зі зменшенням уваги та концентрації.

Фармакокінетика.

Гамалате В6 містить у своєму складі чотири компоненти, три з яких є фізіологічними продуктами (ГАМК, ГАБОМ та вітамін В6). Класичні фармакокінетичні дослідження у цьому разі провести неможливо через складність кількісного визначення екзогенних та ендогенних компонентів. Така кількість компонентів лікарського засобу також унеможливлює проведення аналізу з використанням радіоактивно міченого продукту через велике радіологічне навантаження.

Клінічні характеристики

Показання

Дорослим як допоміжний засіб при функціональній астенії з проявами:

  • емоційної лабільності;
  • порушення концентрації уваги та пам’яті;
  • депресії та астенії;
  • низької здатності до адаптації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Через вміст γ-аміномасляної кислоти протипоказано застосовувати лікарський засіб при гострій нирковій недостатності.

Через вміст піридоксину гідрохлориду протипоказано застосовувати лікарський засіб при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення (у зв’язку із можливістю підвищення кислотності шлункового соку).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При сумісному застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду (транквілізатори, протисудомні засоби), а також із седативними засобами (барбітурати) спостерігається взаємне потенціювання ефекту. При комбінованому застосуванні з препаратами бензодіазепінового ряду кожну із лікарських речовин призначати у мінімальних або середніх ефективних дозах. Піридоксину гідрохлорид несумісний з препаратами, що містять леводопу, оскільки при одночасному застосуванні посилюється периферичне декарбоксилування леводопи і таким чином знижується її антипаркінсонічна дія.

Особливості застосування

До складу допоміжних речовин препарату входить цукровий сироп, що слід урахувати хворим на цукровий діабет. Препарат не слід призначати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкози або галактози, мальабсорбцією чи дефіцитом сахарази-ізомальтази.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують дієту з контрольованим вмістом натрію.

Може спричинити симптоми, схожі з такими, що виникають при вживанні алкоголю внаслідок наявності у складі пропіленгліколю.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності або годування груддю лікарський засіб застосовувати тільки під наглядом лікаря та з урахуванням співвідношення користі/ризику.

Вітамін В6 екскретується у грудне молоко. Високі концентрації вітаміну В6 можуть пригнічувати продукування молока.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність управляти транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати дорослим всередину по 2 таблетки 2–3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та перебігу захворювання і становить від 1 до 6 місяців (визначається лікарем індивідуально).

Діти

У педіатричній практиці застосовувати препарат у формі розчину для перорального застосування.

Передозування

Препарат має низьку токсичність, тому інтоксикація не передбачається.

Побічні реакції

При застосуванні у високих дозах можливі диспептичні розлади, що зникають при корекції дози. Не виключена поява алергічних реакцій.

З боку травного тракту: нудота, блювання. Діюча речовина піридоксину гідрохлорид може спричиняти підвищення кислотності шлункового соку.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері. По 2 або 6 блістерів в упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Феррер Інтернаcіональ, С.А., Іспанія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Юридична адреса:

Гран Віа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Іспанія.

Місце виробництва:

с/Хоан Бускайа, 1–9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Іспанія.

Діагнози, при яких застосовують Гамалате B6

Абстинентний стан після відміни алкоголю з делірієм МКХ F10.4
Біль у нижній частині спини МКХ M54.5
Вазомоторна краніалгія МКХ G44.2
Гострий поліморфний психотичний розлад з симптомами шизофренії МКХ F23.1
Дитячий аутизм (ранній дитячий аутизм) МКХ F84.0
Енцефалопатія МКХ G93.4
Затримка психомоторного розвитку МКХ F83
Інтрамуральна лейоміома матки МКХ D25.1
Інші розлади вегетативної нервової системи МКХ G90.8
Інші соматоформні розлади МКХ F45.8
Мігрень без аури [проста мігрень] МКХ G43.0
Наслідки внутрішньочерепної травми МКХ T90.5
Наслідки поверхневої травми голови МКХ T90.0
Неврастенія (неврастенічний невроз) МКХ F48.0
Психічні розлади, обумовлені пошкодженням і дисфункцією головного мозку або соматичною хворобою МКХ F06.8
Синдром дефіциту уваги і гіперактивності (СДУГ) МКХ F90.0
Соматоформна дисфункція МКХ F45.3
Транзиторні тики МКХ F95.0
Церебральний атеросклероз з гіпертензією МКХ I67.2
Черепно-мозкова травма МКХ S06.0

Ціни на Гамалате B6 в містах України

Вінниця 717.43 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 21, тел.: +380934283851683.90 грн./уп.

Дніпро 722.86 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпро, вул. Артековська, 19, тел.: +380673347350682.90 грн./уп.

Житомир 712.92 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 39, тел.: +380412471794679.83 грн./уп.

Запоріжжя 720.28 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Запоріжжя, вул. Деповська, 126, тел.: +380630268548680.26 грн./уп.

Івано-Франківск 746.13 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 53/21, тел.: +380342545005692.03 грн./уп.

Київ 734.86 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Січових Стрільців, 35, тел.: +380444860712676.63 грн./уп.

Кропивницький 704.38 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Преображенська, 84, тел.: +380522242597684.90 грн./уп.

Луцьк 745.66 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443696.90 грн./уп.

Львів 754.15 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Львів, вул. Сихівська, 8, тел.: +380322217528693.00 грн./уп.

Миколаїв 721.5 грн./уп.

«ФАРМАКОПІЙКА» Миколаїв, просп. Мира, 56В/1, тел.: +380512446825681.91 грн./уп.

Одеса 751.75 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Одеса, вул. Преображенська, 85, тел.: +380487701314687.82 грн./уп.

Полтава 703.58 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592689.90 грн./уп.

Рівне 725.15 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362620623690.43 грн./уп.

Суми 707.54 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004684.90 грн./уп.

Тернопіль 732.32 грн./уп.

«D.S.» Тернопіль, вул. Карпенко, 10, тел.: +380800302060688.06 грн./уп.

Ужгород 765.97 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752759.12 грн./уп.

Харків 728.58 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14691.90 грн./уп.

Херсон 714.96 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. Куліка Ілюші, 133, тел.: +380552343209692.60 грн./уп.

Хмельницький 732.54 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 16, тел.: +380382656840707.14 грн./уп.

Черкаси 720.59 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 39, тел.: +380472386350689.70 грн./уп.

Чернігів 715.94 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Чернігів, просп. Перемоги, 184, тел.: +380462606181679.30 грн./уп.

Чернівці 757 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Чернівці, вул. Героїв Майдану, 27, тел.: +380372571108705.67 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko