НОХШАВЕРИН «ОЗ» (NOXSHAVERINUM «OZ»)

Склад і форма випуску

розчин для ін'єкцій 20 мг/мл ампула 2 мл в пачці, № 5
Дротаверин
20 мг/мл
№ UA/0591/01/01 від 07.11.2018
B За рецептом
Дата додавання: 02.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

НОХШАВЕРИН "ОЗ" розчин для ін'єкцій 20 мг/мл, ДЗ ДНЦЛЗ ТОВ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: drotaverine;

1 мл розчину містить дротаверину гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), етанол (96%), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора зеленувато-жовтого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ A03A D02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Дротаверин — похідна ізохіноліну, яка чинить спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестераза ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), — розслаблення гладкого м’яза.

In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації. Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.

Фармакокінетика. Абсорбція. Дротаверин швидко всмоктується після парентерального введення.

Розподіл. Він має високий ступінь зв’язування з альбумінами плазми крові (95–98%), з α- та β-глобулінами.

Біотрансформація. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить у кровообіг у незміненому вигляді. Метаболізується у печінці.

Виведення. Напівперіод біологічного існування становить 8–10 годин. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, понад 50% виводиться із сечею і приблизно 30% — з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.

Клінічні характеристики

Показання.

Спазми гладкої мускулатури, пов’язані з захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазом, холангіолітіазом, холециститом, перихолециститом, холангітом, папілітом.

Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

Як допоміжне лікування (коли застосування препарату у вигляді таблеток неможливе):

  • при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті;
  • при гінекологічних захворюваннях: дисменореї.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу (особливо до натрію метабісульфіту). Підвищена чутливість до натрію дисульфіту. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори фосфодіестерази (дротаверин, папаверин) знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Особливості застосування.

Через ризик виникнення колапсу при внутрішньовенному введенні препарату хворий повинен знаходитися в лежачому положенні.

Застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії.

Слід бути обережним при парентеральному введенні препарату вагітним жінкам (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Препарат містить натрію метабісульфіт (Е 223), який рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Цей лікарський засіб містить 9,01 об.% етанолу (алкоголю), тобто 853,32 мг на дозу 12 мл (240 мг дротаверину). Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам. Дротаверин не слід застосовувати під час пологів.

Годування груддю. У період годування груддю введення препарату не рекомендується.

Фертильність. Даних стосовно впливу на фертильність людини немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Необхідно попередити пацієнтів, що після парентерального, особливо внутрішньовенного, введення препарату рекомендується утриматися від керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Звичайна середня добова доза для дорослих становить 40–240 мг (за 1–3 окремих введення) внутрішньом’язово.

При гострих коліках у дорослих хворих із конкрементами у сечових або жовчних шляхах — 40–80 мг внутрішньовенно.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування, що включає індукцію блювання та/або промивання шлунка.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до метабісульфіту; були повідомлення про випадки анафілактичного шоку, у тому числі з летальним наслідком при застосуванні ін’єкційної форми.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.

Загальні порушення та реакції у місці введення: місцеві реакції у місці введення ін’єкції.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 2 мл в ампулах № 5 у пачці; № 5 у блістері у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)

Діагнози, при яких застосовують НОХШАВЕРИН «ОЗ»

Гостра тріщина заднього проходу МКХ K60.0
Гострий тубулоінтерстиціальний нефрит МКХ N10
Гострий холецистит МКХ K81.0
Грижа передньої черевної стінки МКХ K43.9
Інший гострий панкреатит МКХ K85.8
Інші камені в нижніх відділах сечових шляхів МКХ N21.8
Інші хронічні панкреатити МКХ K86.1
Камені жовчного міхура з гострим холециститом МКХ K80.0
Камені сечоводу МКХ N20.1
Люмбоішіалгія МКХ M54.4
Неспецифічний брижовий лімфаденіт МКХ I88.0
Ниркова колька МКХ N23
Первинний гонартроз двобічний МКХ M17.0
Пупкова грижа МКХ K42.9
Радикулопатія МКХ M54.1
Синдром роздратованого кишечнику без діареї МКХ K58.9
Стрептококовий фарингіт МКХ J03.0
Хвороба Крона товстої кишки МКХ K50.1
Хронічна виразкова хвороба МКХ K27.7
Хронічний апендицит МКХ K36

Рекомендовані аналоги НОХШАВЕРИН «ОЗ»:

ДРОТАВЕРИН
Борщагівський ХФЗ
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл ампула 2 мл, № 10
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ
Дарниця ФФ
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ
таблетки 40 мг контурна чарункова упаковка, № 20, 30
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл ампула 2 мл контурна чарункова упаковка, пачка, № 5
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
НО-Х-ША
Лекхім-Харків
НО-Х-ША
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл ампула 2 мл блістер у пачці, № 5
НО-Х-ША
таблетки 0,04 г блістер, № 30
НО-Х-ША
супозиторії ректальні 0,04 г блістер, № 10
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту
НО-ШПА®
Санофі-Авентіс Україна
Но-шпа
розчин для ін'єкцій 40 мг ампула 2 мл, № 25
таблетки 40 мг блістер, № 24
таблетки 40 мг контейнер дозуючий, № 60
таблетки 40 мг флакон, № 100
НО-ШПА® КОМФОРТ
Но-шпа
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 40 мг блістер, № 24
НО-ШПА® ФОРТЕ
Но-шпа
таблетки 80 мг блістер, № 24
засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку шлунково-кишкового тракту

Ціни на НОХШАВЕРИН «ОЗ» в містах України

Вінниця 15.63 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 5, тел.: +38043261291815.63 грн./уп.

Дніпро 13.02 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпро, просп. Пушкіна, 19, тел.: +38094995214210.10 грн./уп.

Запоріжжя 15.5 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запоріжжя, вул. Маковського Спартака, 5, тел.: +38063029952214.74 грн./уп.

Київ 14.86 грн./уп.

«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Вербицького Архітектора, 18, тел.: +38044562511013.28 грн./уп.

Луцьк 10.97 грн./уп.

«ВОЛИНЬФАРМ» Ківерці, вул. Соборності, 5А, тел.: +38050378712110.97 грн./уп.

Львів 13.01 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Петлюри, 2А, тел.: +38032229513213.01 грн./уп.

Миколаїв 15.45 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Мира, 40А, тел.: +38051258556313.53 грн./уп.

Полтава 14.87 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Полтава, вул. Великотирнівська, 44, тел.: +38053269704314.87 грн./уп.

Суми 15.4 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +38054277500515.40 грн./уп.

Ужгород 14.62 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, вул. Капушанська, 27, тел.: +38067325222413.20 грн./уп.

Харків 13.25 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Харків, вул. Полтавський шлях, 148/2, тел.: +3805737275039.84 грн./уп.

Херсон 15.88 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 23, тел.: +38055238102416.05 грн./уп.

Черкаси 14.8 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Самійла Кішки, 216, тел.: +38047264862614.62 грн./уп.

Чернігів 12.13 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 93, тел.: +38046267482411.57 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko