УТРОЖЕСТАН®

Besins Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. 100 мг, №  30

Прогестерон натуральный микронизированный 100 мг

Прочие ингредиенты: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

№ UA/2651/01/02 от 23.09.2013 до 23.09.2018По рецепту B

капс. 200 мг, №  14

Прогестерон натуральный микронизированный 200 мг

Прочие ингредиенты: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерол, титана диоксид.

№ UA/2651/01/01 от 23.09.2013 до 23.09.2018По рецепту B

См. ПРОГЕСТЕРОН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Алексей Музыченко 05.02.2018 3:19

В справочнике «Компендиум» 2015 года по данному препарату была представлена следующая информация

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном — одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Оказывает блокирующее влияние на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает овуляцию и секрецию гонадотропных гормонов гипофизом.
Фармакокинетика. Пероральное применение. Повышение уровня прогестерона в плазме крови отмечают с 1-го часа после приема внутрь. Сmax прогестерона в плазме крови выявляют через 1–3 ч после приема препарата (через 1 ч — 4,25 нг/мл, через 2 ч — 11,75 нг/мл, через 4 ч — 8,37 нг/мл, через 6 ч — 2 нг/мл, через 8 ч — 1,64 нг/мл). Основными метаболитами прогестерона, определяемыми в плазме крови, являются 20α-гидрокси,δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основной из которых — 3α,5β-прегнанедиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела.
Интравагинальное применение. При интравагинальном применении прогестерон быстро всасывается в слизистой оболочке. Повышение уровня прогестерона в плазме крови начинается с 1-го часа, наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема.
При средней рекомендуемой дозе (100 мг прогестерона на ночь) Утрожестан позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг/мл), подобный таковому в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, Утрожестан стимулирует адекватное созревание эндометрия, способствует имплантации эмбриона.
При более высоких дозах (выше 200 мг/сут), которые повышают постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме крови, подобного таковому в I триместр беременности.
Метаболизм. Метаболиты в плазме крови и моче идентичны метаболитам, выявленным в ходе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме крови выявлен в основном 20α-гидрокси,δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в виде глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3α,5β-прегнанендиол (прегнандиол).

ПОКАЗАНИЯ:

нарушения, вызванные дефицитом прогестерона.
Пероральное применение
Гинекологические:
нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:

  • предменструальный синдром;
  • нарушения менструального цикла (дизовуляция, ановуляция);
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • предклимактерический период;
  • заместительная гормонотерапия в период менопаузы (в сочетании с эстрогенной терапией);
  • бесплодие при лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

  • профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
  • угроза преждевременных родов.

Интравагинальное применение:

  • снижение способности к оплодотворению при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток);
  • профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности;
  • невозможность или ограничение приема препарата внутрь.

ПРИМЕНЕНИЕ:

продолжительность применения зависит от характера заболевания.
Прием внутрь. В большинстве случаев средняя суточная доза составляет 200–300 мг в 2 приема (200 мг вечером, перед сном и 100 мг утром — в случае необходимости).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения менструального цикла, пременопауза) принимают на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормональной терапии в период менопаузы ввиду того, что отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон применяется как дополнение в последние 2 нед каждого курса терапии, наступающие после 1-недельного проведения заместительной терапии, в ходе которой возможны кровотечения отмены.
При угрозе преждевременных родов назначают 400 мг Утрожестана каждые 6–8 ч до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения устанавливают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей — 200 мг 3 раза в сутки. В этой дозе препарат можно применять до 36 нед беременности.
Интравагинальное введение. Капсулы вводить глубоко во влагалище.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Доза может быть повышена в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
При полной недостаточности лютеиновой фазы
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток): доза прогестерона составляет 100 мг утром и вечером с 15-го по 25-й день цикла. Начиная с 26-го дня, в случае ранней диагностики беременности, доза повышается на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума — 600 мг/сут в 3 приема. Такой режим дозирования необходимо соблюдать до 60-го дня.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: по 600 мг 3 раза в сутки (200 мг однократно через каждые 8 ч).
В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычного выкидыша на фоне дефицита прогестерона: назначают по 200–400 мг/сут (100–200 мг каждые 12 ч) до 12 нед беременности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени; подозреваемая или подтвержденная неоплазия молочных желез или половых органов; недиагностированные вагинальные кровотечения; неудачный или неполный аборт; тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения; кровоизлияние в мозг; порфирия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при пероральном применении отмечаются такие побочные явления:

СистемаЧастые побочные эффекты >1/100; <1/10Нечастые побочные эффекты >1/1000; <1/100
ПоловаяИзменение менструального цикла
Аменорея
Кровотечения в середине цикла
НервнаяГоловная больСонливость
Транзиторное головокружение
ГепатобилиарнаяХолестатическая желтуха
Зуд
Желудочно-кишечные нарушения


Сонливость и/или головокружение отмечают при сопутствующей гипоэстрогении. Снижение дозы препарата или повышение дозы эстрогена устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-го дня отмечают сокращение цикла или случайные кровотечения. В целом при приеме прогестинов отмечаются изменения менструаций, аменорея или кровотечения в середине цикла.
При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемию, а также появление маслянистых выделений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение в рекомендованных дозах не проявляет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны сокращение цикла или кровотечение.
В случае маточного кровотечения не следует назначать препарат без уточнения его причины, в частности при обследовании эндометрия.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений необходимо отменить прием препарата при появлении: зрительных нарушений (потеря зрения, диплопия, сосудистые поражения сетчатки); тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения; сильной головной боли.
При наличии в анамнезе тромбофлебита пациент должен находиться под строгим наблюдением врача.
В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.
Применение в период беременности и кормления грудью. В клинических исследованиях за период применения препарата не выявлено неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместр беременности необходим контроль функции печени.
Проникновение прогестерона в грудное молоко подробно не изучали, поэтому следует избегать его назначения в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутрь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на 12-й день цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с β-адреномиметиками, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других препаратов может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме крови и, соответственно, привести к изменению действия препарата.
Мощные индукторы печеночных ферментов, а именно: барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин вызывают повышенный метаболизм в печени.
Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночного стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать какие-либо клинические проявления подобных взаимодействий не представляется возможным.
Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом .
Биодоступность прогестерона может быть снижена из-за курения и повышена из-за алкоголя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

вышеописанные симптомы побочного действия, как правило, появляются в результате передозировки. Они исчезают спонтанно при снижении дозы.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышенной из-за существующей или вторично появившейся нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови; в подобных случаях достаточно снизить дозу прогестерона или назначить его прием вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения; перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например 19-й день вместо 17-го) в случае его сокращения или появления кровянистых выделений; необходимо проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки, получающей заместительную гормональную терапию в пременопаузальный период.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 25 °С.

Добавить свой

Цены на УТРОЖЕСТАН® в городах Украины

Винница 486.50 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 455.04 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380503016304

Днепр 504.44 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 455.04 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Курчатова Академика, 10А

Житомир 463.04 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 439.45 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Покровская, 145, тел.: +380412463046

Запорожье 501.34 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 460.77 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Почтовая, 27/29

Ивано-Франковск 498.37 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 460.77 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836

Киев 509.67 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 420 грн./уп.
«ГЕЛЕКСИ» Киев, ул. Ереванская, 7, тел.: +380442420807

Кропивницкий 484.73 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 450.62 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 22Б

Луцк 478.12 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 452.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 474.36 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 395.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380322645337

Николаев 497.94 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 460.77 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Николаев, ул. Пограничная, 246, тел.: +380634601950

Одесса 505.33 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 448.6 грн./уп.
«АННУШКА» Одесса, ул. Преображенская, 28, тел.: +380487026001

Полтава 514.46 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 443.95 грн./уп.
«ВИТАЛЮКС» Полтава, ул. Европейская, 185, тел.: +380532681667

Ровно 488.36 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 446.35 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Ровно, ул. Шевченко Тараса, 18, тел.: +380362262963

Сумы 485.67 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 450.62 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ» Сумы, ул. Петропавловская, 72

Тернополь 497.23 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 460 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч

Ужгород 479.63 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 460 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380312671099

Харьков 511.05 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 450.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, проезд Стадионный, 11/2

Херсон 485.51 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 450.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Антоновка, шоссе Черновола Вячеслава, 30

Хмельницкий 478.05 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 446.35 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Повстанческая, 42/2, тел.: +380685465101

Черкассы 489.39 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 455.04 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24/3

Чернигов 494.01 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 460.77 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Чернигов, ул. Рокоссовского, 10, тел.: +380634602083

Черновцы 483.67 грн./уп.

УТРОЖЕСТАН® капс. 200 мг № 14, Besins Healthcare ..... 460 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Русская, 252