МИКОГЕЛЬ (MICOGEL)

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гель 20 мг/г туба 15 г, №  1

Миконазол 20 мг/г

Прочие ингредиенты: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, р-р аммиака 15%, этанол 96%, полисорбат, масло минеральное, раствор формальдегида, вода очищенная.

№  UA/1316/01/01 от 08.05.2019Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: miconazolе;

1 г геля содержит миконазола нитрата, в пересчете на 100% вещество — 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор 15%, этанол 96%, полисорбат, масло минеральное, формальдегида раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенка цветом, однородный по консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Микогель является антимикотическим и антибактериальным средством.

Действующее вещество лекарственного средства — миконазола нитрат — ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов (преимущественно стафилококков) и в меньшей мере — в отношении грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика.

Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу.
  • Суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к миконазола нитрату и/или к другим компонентам лекарственного средства.

Заболевания кожи, вызванные герпес вирусами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими средствами в форме мази

Отмечено, что при системном применении миконазол ингибирует CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении клинически значимые взаимодействия наблюдаются редко. Соответственно, имеющаяся информация о возможном усилении активности сахароснижающих препаратов — производных сульфомочевины и фенитоина при совместном применении с миконазолом не имеет клинически значимого значения.

Однако если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

С осторожностью применять при нарушениях микроциркуляции, сахарном диабете.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стопы необходимо тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки, носить свободную хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки.

При развитии аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Наличие в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Наличие в составе раствора формальдегида может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Наружное применение препарата в период беременности возможно, однако требует соблюдения осторожности (после консультации с врачом).

При наружном применении женщинам на период лечения рекомендуется приостановить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям Микогель наносить на пораженные участки кожи (не втирая) тонким слоем 2 раза в сутки. При необходимости применять под окклюзионную повязку.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи — 1–3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами — 3–4 недели, более затяжных инфекций — 5–6 недель. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение препарата необходимо продолжать еще не менее 1 недели.

При лечении онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины гель наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 рази в сутки. Лечение проводить непрерывно минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

Дети.

Препарат разрешен для применения детям с рождения после консультации врача.

Передозировка.

В связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлением передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, обычно исчезающие после отмены лекарственного средства.

Препарат предназначен только для накожного нанесения. При случайном глотании большого количества лекарственного средства должен быть использован соответствующий метод опорожнения желудка.

Побочные реакции.

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится.

Возможны побочные реакции:

со стороны кожи и ее производных: реакции в месте нанесения, включая покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи; контактный дерматит;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г в тубах, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати

Комментарии

18.12.2017 8:02

В справочнике «Компендиум» 2016 года по препарату МИКОГЕЛЬ (MICOGEL) была представлена следующая информация

гель 20 мг/г туба 15 г, № 1
 Миконазола нитрат20 мг/г

Прочие ингредиенты: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, р-р аммиака 15%, этанол 96%, полисорбат, масло минеральное, раствор формальдегида, вода очищенная.

№  UA/1316/01/01 от 27.06.2014 до 27.06.2019 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Микогель — антимикотическое и антибактериальное лекарственное средство.
Действующее вещество препарата — миконазола нитрат — ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов (преимущественно стафилококков) и в меньшей степени — грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика. Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна.

ПОКАЗАНИЯ:

поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослым и детям Микогель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, не втирая. При необходимости применяют окклюзионную повязку. Курс лечения зависит от эффективности терапии и результатов микологических тестов и составляет 1–6 нед; средняя продолжительность лечения при кандидомикозе кожи — 1–3 нед, инфекциях, вызванных дерматофитами, — 3–4 нед, инфекциях с более затяжным течением — 5–6 нед. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение Микогеля необходимо продолжать еще не менее 1 нед. При лечении онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины гель наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки. Терапию проводят непрерывно минимум 3 мес до окончательного формирования нового ногтя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к миконазола нитрату и/или другим компонентам препарата; заболевания кожи, вызванные герпес-вирусами.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:
со стороны кожи и ее производных: реакции в месте нанесения, включая покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи; контактный дерматит;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
С осторожностью применяют при нарушениях микроциркуляции, сахарном диабете.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп необходимо тщательно обрабатывать промежутки между пальцами, носить свободную хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки.
При развитии аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Период беременности и кормления грудью. Наружное применение лекарственного средства в период беременности возможно, но требует особой осторожности (после консультации с врачом).
При наружном применении препарата в период кормления грудью на период лечения рекомендуется приостановить грудное вскармливание.
Дети. Лекарственное средство можно применять у детей с рождения после консультации с врачом.
Нет сообщений о способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не рекомендуется применять Микогель одновременно с другими мазевыми формами. Отмечено, что при системном применении миконазол ингибирует CYP 3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении клинически значимые взаимодействия отмечают редко. Соответственно, информация о возможном повышении активности противодиабетических препаратов — производных сульфонилмочевины и фенитоина при одновременном применении с миконазолом не имеет клинически значимого значения.
Однако пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

в связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлениями передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, которые обычно исчезают после прекращения лечения.
Препарат предназначен только для нанесения на кожу, а не для перорального применения. При случайном проглатывании больших количеств лекарственного средства следует использовать соответствующий метод опорожнения желудка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °С.

Добавить свой

Цены на МИКОГЕЛЬ в городах Украины

Винница 32.28 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 32.2 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 28.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 30.74 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запорожье 31.49 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Синенко Сергея, 77А, тел.: +380612207306

Ивано-Франковск 32.87 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.81 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Киев 32.82 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 26.8 грн./уп.
«FARMACIA» Киев, ул. Днепровская Набережная, 33, тел.: +380445036820

Кропивницкий 31.97 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.81 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Пашутинская, 69А, тел.: +380800505911

Луцк 30.86 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 34.39 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.81 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Федьковича, 26, тел.: +380800505911

Николаев 32.54 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.81 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 32.73 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 28.72 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 32, тел.: +380487972759

Полтава 30.7 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 28 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 32.25 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 31.46 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 30.56 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 28.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 33.32 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.81 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 35.37 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 32.4 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 3

Харьков 30.68 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.81 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харьков, шоссе Мерефянское, 38, тел.: +380800505911

Херсон 31.53 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 30.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 32.71 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.81 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 31.4 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 28.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 31.82 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 29.81 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 34.2 грн./уп.

гель 20 мг/г туба 15 г № 1, Киевмедпрепарат ..... 30.9 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Комарова, 31, тел.: +380372573571

Developed by Maxim Levchenko