Нейротоп ФЛ (Neirotop FL)
действующее вещество: ethylmethylhydroxypyridine succinate;
1 мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Средства, действующие на нервную систему. Другие средства, действующие на нервную систему.
Код АТС N07X X.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает антигипоксическое, антиоксидантное, мембранопротекторное, ноотропное, анксиолитическое, стресопротекторное и противосудорожное действие.
Он является ингибитором свободнорадикальных процессов, тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновий, ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), ацетилхолиновый), усиливая их способность к связыванию с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Повышает содержание дофамина в головном мозге. Нейротоп ФЛ усиливает компенсаторную активность аэробного гликолиза, уменьшает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, увеличивает содержание АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и креатинфосфата, активирует энергосинтезируемую функцию митохондрий.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами — нейролептиками). Нейротоп ФЛ улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), предотвращая гемолиза. Препарат оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП (липопротеины низкой плотности). Он уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.
Нейротоп ФЛ способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой является хроническая ишемия и гипоксия; улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Фармакокинетика.
Всасывание
При введении Нейротопа ФЛ в дозах 400–500 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,5–4,0 мкг/мл и достигается в течение 0,45–0,5 часа.
Распределение
Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани. После внутримышечного введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов. Среднее время нахождения препарата в организме составляет 0,7–1,3 часа.
Метаболизм
Метаболизируется в организме путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Быстро выводится из организма с мочой в основном в глюкуроноконьюгированной форме и в незначительных количествах в неизмененном виде.
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- нейроциркуляторная дистония;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- острый инфаркт миокарда (с первых суток) — в составе комплексной терапии;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некролитичний панкреатит, перитонит) — в составе комплексной терапии;
- первичная открытоугольная глаукома (на всех стадиях) — в составе комплексной терапии.
- повышенная чувствительность к препарату;
- острые нарушения функции печени и почек;
- возраст;
- беременность;
- период кормления грудью.
Потенцирует действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
В отдельных случаях возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.
Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат разводят в физиологическом растворе натрия хлорида.
Струйно препарат вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту.
Начинают лечение взрослых с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения: назначают в комплексной терапии в первые 2–4 дня внутривенно струйно или капельно взрослым по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10–14 суток.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм: применяют в течение 10–15 дней путем внутривенного капельного введения по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии (фаза декомпенсации): внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки в течение 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии: препарат взрослым вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях: препарат назначают внутримышечно в дозе 100–300 мг в сутки в течение 14–30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии: вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включая нитраты, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, желательно внутривенное введение. В последующие 9 суток возможен переход на внутримышечное введение. Введение проводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.
Препарат вводят (внутривенно или внутримышечно) 3 раза в сутки через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг массы тела в день, разовая доза — 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
При нейроциркуляторной дистонии: внутримышечно по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 10–15 дней.
При открытоугольной глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии: вводят внутримышечно по 100–300 мг в сутки, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме: вводят в дозе 100–200 мг в 2–3 раза в сутки или внутривенно капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами: вводят внутривенно в дозе 50–300 мг в сутки в течение 7–14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит): препарат назначают в первые сутки как предоперационного, так и послеоперационного периода. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите: назначают по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
При некротическом панкреатите легкой степени тяжести: по 100–200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно.
При некротическом панкреатите средней степени тяжести: взрослым по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида).
При тяжелом течении некротического панкреатита: доза 800 мг в сутки при двукратном введении; далее — по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.
Очень тяжелое течение: начальная доза 800 мг в сутки до устойчивого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния — по 300–400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому Нейротоп ФЛ этой возрастной категории не применяется.
Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки рта, сонливость, аллергические реакции, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 2 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, закупоренных резиновыми пробками, обжатых алюминиевыми колпачками с флипами красного цвета. По 5 флаконов в прозрачной контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
По 4 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, закупоренных резиновыми пробками, обжатых алюминиевыми колпачками красного цвета. По 5 флаконов в прозрачной контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
По рецепту.
ЗАО «Ликвор».
м. Эреван 0089, ул. Кочиняна, номер 7/9, Республика Армения.
ЗАО «Фармлига».
ул. Мейстру, 9, г. Вильнюс, LT-02189, Литовская Республика.