КЕТОТИФЕН СОФАРМА (KETOTIFEN SOPHARMA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 1 мг блистер в пачке, № 30
Кетотифен
1 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, крахмал пшеничный, магния стеарат.
№ UA/5512/01/01 от 19.08.2016
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Он принадлежит к группе небронходилатирующих противоастматических средств. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и угнетением фермента ФДЭ, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты тромбоцитактивирующего фактора. При самостоятельном применении не купирует приступы БА, а предупреждает их появление и приводит к снижению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают.

Фармакокинетика. Резорбция: характеризуется почти полной резорбцией в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–4 ч. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, составляющей 2 мг.

Распределение: связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75%. Объем распределения — 2,7 л/кг массы тела.

Метаболизм: около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), нор-кетотифен (обладающий фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидрокси кетотифен (фармакологическая активность неизвестна).

Экскреция: выводится бифазно, с коротким Т½ (3–5 ч) и более длительным — 21 ч. Около 1% вещества выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 48 ч, а 60–70% — в форме метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

профилактическое лечение БА, преимущественно атопической формы.

При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая водой.

Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи. Для пациентов, у которых наблюдается выраженный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы на протяжении 1-й недели, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно повышать до 4 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки. При применении препарата в более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

Дети в возрасте старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи.

Продолжительность лечения. Лечение является продолжительным, причем терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2–3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели терапии. Сопровождающая бронходилатирующая терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может снизить частоту применения бронходилататоров.

Прекращение терапии. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2–4 нед, во избежание риска рецидива астматических симптомов.

Пациенты пожилого возраста.

Не существует особых требований для лиц пожилого возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата.

Период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Инфекции и инвазии

Нечасто — цистит.

Со стороны иммунной системы

Очень редко — тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Нарушения метаболизма и питания.

Редко — увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.

Психические нарушения

Часто — психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность.

Со стороны ЦНС

Нечасто — головокружение, редко — седативный эффект, очень редко — судороги.

Со стороны ЖКТ

Нечасто — сухость во рту.

Гепатобилиарные нарушения

Очень редко — повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе терапии. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при БА.

Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического приема.

Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно в течение длительного времени.

В начале продолжительной терапии кетотифеном нельзя резко прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно ГКС. У пациентов со стероидной зависимостью возможно развитие адренокортикальной недостаточности.

В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую антибактериальную терапию.

Во время применения препарата требуется наблюдение врача, учитывая возможность возникновения судорог.

Кетотифен следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.

Во время терапии кетотифеном не следует употреблять алкоголь, потому что он усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС.

Следует прекратить прием препарата за 10–14 дней до выполнения кожных тестов для определения аллергии.

Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно снижают в течение 2–4 нед, чтобы избежать повторного возникновения симптомов БА.

Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени. Принимая во внимание, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации или внимательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.

Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для пациентов с целиакией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксичного и тератогенного действия кетотифена. Контролируемые клинические исследования с участием беременных не проводились. В период беременности кетотифен следует назначать только после строгой оценки наличия прямых указаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко. Поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Клинические наблюдения подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза (в мг/кг), чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В начале лечения препарат Кетотифен Софарма может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с автоматизированными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. У больных следует контролировать количество тромбоцитов.

При сочетанном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств (седативные, снотворные), угнетающих ЦНС.

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость до выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение АД, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения ЦНС, в том числе судороги.

Также отмечаются брадикардия, аритмия, угнетение функции дыхательного центра, нистагм.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента необходимо тщательно обследовать.

Лечение: общие мероприятия по выведению нерезорбированного количества лекарственного препарата из ЖКТ: промыть желудок, искусственно вызвать рвоту. Прием активированного угля может иметь положительное действие. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 24.09.2019 г. Версия для печати

Цены на КЕТОТИФЕН СОФАРМА в городах Украины

Винница 25.41 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 22.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Васильковая, 9, тел.: +380432271549

Днепр 28.02 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 22.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Титова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 24.19 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 22.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 26.85 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 22.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 25.65 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.1 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 27.48 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.1 грн./уп.
«Е АПТЕКА» Киев, ул. Баггоутовская, 1, тел.: +380633145863

Кропивницкий 24.14 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 25.46 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 27.49 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 22.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Черниговская, 6, тел.: +380322600953

Николаев 27.3 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.4 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Николаев, просп. Центральный, 161/1, тел.: +380634168026

Одесса 27.13 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.25 грн./уп.
«АННУШКА» Лиманка, ж/м Радужный, 20, тел.: +380677417731

Полтава 25.95 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. 23-го Сентября, 9, тел.: +380800505911

Ровно 26.45 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.81 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 25.6 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 22.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Лушпы Михаила, 22, тел.: +380542604070

Тернополь 26.17 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 28.48 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.81 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 24.11 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.1 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 24.68 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 26.91 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 25.33 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 25.61 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 23.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 27.82 грн./уп.

КЕТОТИФЕН СОФАРМА табл. 1 мг блистер № 30, Витамины ..... 21.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko