СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей (SEPTOLETE® TOTAL spray)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

спрей для ротовой полости флакон с пульверизатором 30 мл, № 1В аптеку
Бензидамина гидрохлорид
1,5 мг/мл
Цетилпиридиния хлорид
5 мг/мл
№ UA/15458/01/01 от 21.09.2016 до 21.09.2021
C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика

Механизм действия. Бензидамина гидрохлорид — это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связанный с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением выраженности воспаления (таких как боль, гиперемия, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертичные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микроорганизмов повышает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертичные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид оказывает широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковую активность (например против Candida и Saccharomyces) и противовирусную активность против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлориду, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas являются относительно нечувствительными.

Фармакокинетика

Всасывание. Из двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает. О всасывании бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствунт выявленное некоторое его количество в плазме крови, которое не является достаточным для получения системного эффекта.

Распределение. Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выведение. Выводится главным образом с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. T½ и системный клиренс подобны у всех лекарственных форм препарата.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при инфекциях горла и ротовой полости (фарингит, ларингит, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: одной дозой является 1–2 нажатия. Повторять каждые 2 ч 3–5 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста рекомендованной дозой является доза для взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: одной дозой является 1 нажатие. Повторять каждые 2 ч 3–5 раз в сутки.

Для получения оптимального эффекта не рекомендуется применять средство непосредственно до или после чистки зубов. Не следует превышать рекомендованные дозы. Септолете тотал можно применять в течение 7 дней.

Способ применения

Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления.

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку. Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в сторону горла и нажать 1–2 раза. Задержать дыхание на время распыления.

После каждого применения следует закрыть пульверизатор пластиковой крышкой.

При однократном нажатии высвобождается 0,1 мл р-ра в форме спрея, содержащего 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу. Возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

очень часто ≥1/10, часто ≥1/100–<1/10, нечасто ≥1/1000–<1/100, редко ≥1/10 000–<1/1000, очень редко <1/10 000, неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Система органов Редко Очень редко Неизвестно
Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности    
Со стороны органов дыхания Бронхоспазм Ларингоспазм  
Со стороны ЖКТ Ощущение жжения во рту, сухость во рту Раздражение в ротовой полости Потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости
Со стороны кожи и подкожных тканей Крапивница, фоточувствительность    

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Септолете тотал не рекомендуется применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете тотал не следует применять сочетанно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3 дней.

Если у пациента хронический кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо избегать прямого контакта спрея Септолете тотал с глазами, препарат не следует вдыхать. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) — <100 мг на дозу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете тотал беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете тотал необходимо принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Дети. Применение у детей в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой. Дети в возрасте 6–11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Септолете тотал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Септолете тотал не следует применять одновременно с другими антисептиками.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

из-за низких концентраций обоих активных веществ в составе препарата Септолете тотал передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы. Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема цетилпиридиния хлорида в значительных дозах — тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1–3 г (что превышает максимальную суточную дозу спрея Септолете тотал в 200–600 раз).

Лечение. Поскольку нет специального антидота, лечение при острой передозировке является симптоматическим.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Цены на СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей в городах Украины

Винница 105.3 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Днепр 113.99 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепропетровск, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 100.67 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Покровская, 151, тел.: +380800505911

Запорожье 109.86 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Седова, 1, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 111.93 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 89, тел.: +380800505911

Киев 117.61 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Полтавская, 10, тел.: +380800505911

Кропивницкий 104.9 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р, тел.: +380800505911

Луцк 109.65 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380800505911

Львов 119.23 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 115.55 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 117.48 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 107.74 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 111.75 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 104.52 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 111.63 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 120.16 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 103.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 99.63 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 103.94 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницкий 113.56 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 105.78 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40, тел.: +380800505911

Чернигов 107.05 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 96.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 115.59 грн./уп.

СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 95.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko