СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей (SEPTOLETE® TOTAL spray)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

спрей для ротовой полости флакон с пульверизатором 30 мл, №  1

Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг/мл
Цетилпиридиния хлорид 5 мг/мл

№ UA/15458/01/01 от 21.09.2016 до 21.09.2021Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика

Механизм действия. Бензидамина гидрохлорид — это НПВП и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связанный с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением выраженности воспаления (таких как боль, гиперемия, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид — антисептическое средство группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертичные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микроорганизмов повышает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертичные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид оказывает широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковую активность (например против Candida и Saccharomyces) и противовирусную активность против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлориду, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas являются относительно нечувствительными.

Фармакокинетика

Всасывание. Из двух активных веществ только бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает. О всасывании бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствунт выявленное некоторое его количество в плазме крови, которое не является достаточным для получения системного эффекта.

Распределение. Объем распределения препарата в форме леденцов и спрея является одинаковым.

Выведение. Выводится главным образом с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов. T½ и системный клиренс подобны у всех лекарственных форм препарата.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение при инфекциях горла и ротовой полости (фарингит, ларингит, гингивит, состояния до и после удаления зубов и т.п.).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: одной дозой является 1–2 нажатия. Повторять каждые 2 ч 3–5 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста рекомендованной дозой является доза для взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: одной дозой является 1 нажатие. Повторять каждые 2 ч 3–5 раз в сутки.

Для получения оптимального эффекта не рекомендуется применять средство непосредственно до или после чистки зубов. Не следует превышать рекомендованные дозы. Септолете тотал можно применять в течение 7 дней.

Способ применения

Перед первым применением Септолете тотал или, если спрей не применяли в течение длительного периода (по крайней мере 1 нед), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления.

Перед применением необходимо снять пластиковую крышку. Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить в сторону горла и нажать 1–2 раза. Задержать дыхание на время распыления.

После каждого применения следует закрыть пульверизатор пластиковой крышкой.

При однократном нажатии высвобождается 0,1 мл р-ра в форме спрея, содержащего 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу. Возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

очень часто ≥1/10, часто ≥1/100–<1/10, нечасто ≥1/1000–<1/100, редко ≥1/10 000–<1/1000, очень редко <1/10 000, неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Система органов Редко Очень редко Неизвестно
Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности    
Со стороны органов дыхания Бронхоспазм Ларингоспазм  
Со стороны ЖКТ Ощущение жжения во рту, сухость во рту Раздражение в ротовой полости Потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости
Со стороны кожи и подкожных тканей Крапивница, фоточувствительность    

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Септолете тотал не рекомендуется применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете тотал не следует применять сочетанно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой тела, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3 дней.

Если у пациента хронический кашель или охриплость, следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо избегать прямого контакта спрея Септолете тотал с глазами, препарат не следует вдыхать. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) — <100 мг на дозу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете тотал беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применения Септолете тотал необходимо принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Дети. Применение у детей в возрасте до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой. Дети в возрасте 6–11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Септолете тотал не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Септолете тотал не следует применять одновременно с другими антисептиками.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

из-за низких концентраций обоих активных веществ в составе препарата Септолете тотал передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.

Симптомы. Токсическими проявлениями передозировки бензидамина является возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор и рвота.

Признаки и симптомы интоксикации после приема цетилпиридиния хлорида в значительных дозах — тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1–3 г (что превышает максимальную суточную дозу спрея Септолете тотал в 200–600 раз).

Лечение. Поскольку нет специального антидота, лечение при острой передозировке является симптоматическим.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ спрей в городах Украины

Винница 102.02 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Днепр 103.22 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепропетровск, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380503016544

Житомир 99.67 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 90.62 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 103.94 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, перекр. Моторостроителей / Брюллова, 58/2

Ивано-Франковск 109.44 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Киев 113.93 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Сверстюка Евгения, 1В, тел.: +380503079279

Кропивницкий 101.99 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Пашутинская, 69А, тел.: +380503029167

Луцк 106.81 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380503177304

Львов 114.49 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Львов, ул. Величковского, 10

Николаев 105.39 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5

Одесса 114.38 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161

Полтава 99.05 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 78, тел.: +380532625403

Ровно 104.47 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 192Д, тел.: +380503025545

Сумы 101.41 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Набережная Реки Стрелки, 6, тел.: +380503024393

Тернополь 109.8 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23

Ужгород 113.86 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 97.66 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 99.25 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 90.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 103.12 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А

Хмельницкий 111.67 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 101.46 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 95.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Небесной Сотни, 35, тел.: +380472333030

Чернигов 105.76 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 94.68 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 82, тел.: +380503177292

Черновцы 113.39 грн./уп.

спрей д/ротов. полости фл. с пульверизатором 30 мл № 1, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko