ПУЛЬМОБРИЗ®

Movi Health GmbH

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

пор. д/орал. сусп. саше 2 г, коробка картон., №  10

№ UA/10212/02/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019Без рецептаC

табл. п/о блистер, №  20, №  40

Ацетилцистеин 200 мг
Амброксола гидрохлорид 30 мг

№ UA/10212/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019Без рецептаC

Дата добавления: 22.01.2019 г.

Комментарии

Алексей Музыченко 31.12.2018 12:00

В справочнике «Компендиум» 2017 года по данному препарату была представлена следующая информация

табл. п/о блистер, №  20
 Ацетилцистеин200 мг
 Амброксола гидрохлорид30 мг

№ UA/10212/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019Без рецептаC

пор. д/орал. сусп. саше 2 г, коробка картон., №  10

№ UA/10212/02/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Амброксола гидрохлорид — муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и таким образом изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и возобновление природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокроту согласно интенсивности лечения.
Ацетилцистеин — муколитическое и отхаркивающее средство. За счет свободной сульфгидрильной группы разрывает бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости бронхиального секрета. Увеличивает мукоцилиарный клиренс. Оказывает антиоксидантное действие за счет свойства связывать свободные радикалы. Повышает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации; благодаря этому свойству ацетилцистеин применяют для лечения при острых отравлениях парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.
Фармакокинетика
Амброксола гидрохлорид. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1–2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови к тканям быстрое и выраженное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких.
Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после перорального применения выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в коньюгированной форме.
T½ из плазмы крови составляет около 10 ч.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида меньше, что обусловливает в 1,3–2 раза выше уровень в плазме крови.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Ацетилцистеин. После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина, и в дальнейшем — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — около 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
T½ определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 ч. В случае снижения функции печени T½ продлевается до 8 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета: в том числе при остром и хроническом бронхите, ХОБЛ, пневмонии, бронхоэктатической болезни, БА, муковисцидозе, ларингите, трахеите.
При синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения при осложнениях после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки. Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5–7 дней без консультации с врачом.
Саше. Растворить содержимое 1 саше в ½ стакана воды и выпить.
Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 саше 3 раза в сутки.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к амброксолу, ацетилцистеину или другим компонентам, входящим в состав препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Кровохарканье, легочное кровотечение.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции или даже шок, сыпь, крапивницу, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, лихорадка, диспноэ, зуд и др.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, экзема, тяжелые поражения кожи — синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, стоматит, боль в животе, диарея, запор, неприятный запах изо рта.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с БА).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны органа слуха: звон в ушах.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности; случаи анемии, геморрагии. Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет.
При приеме препарата в форме порошка для оральной суспензии возможно развитие легкого слабительного действия из-за содержания маннита (Е421).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

сообщалось о нескольких тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла), которые совпали по времени с применением амброксола гидрохлорида или ацетилцистеина. В большинстве случаев их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов с/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, похожие на признаки гриппа, симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических симпотомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием амброксола гидрохлорида.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирации.
С осторожностью применять препарат у пациентов с БА, с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, тяжелыми заболеваниями печени (а именно следует увеличить интервал между применением или снизить дозу); у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, которые образуются в печени.
В состав препарата Пульмобриз, порошок для оральной суспензии, входит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому препарат не следует применять у больных фенилкетонурией.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Нет соответствующих данных относительно тератогенного влияния амброксола гидрохлорида и ацетилцистеина на плод, поэтому применять препарат во II–III триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку амброксола гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Применять у детей в возрасте старше 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола; может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсических веществ в организме.
Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхолегочном секрете.
Одновременное применение препарата и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
При контакте порошка для оральной суспензии с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Амброксол хорошо переносится после парентерального применения в дозах до 15 мг/кг/сут и после перорального применения до 25 мг/кг/сут. В случае передозировки амброксолом не отмечено тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи, гиперсаливации. Для детей характерен риск гиперсекреции.
По аналогии с доклиническими исследованиями чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, тошноте, рвоте и снижению АД.
Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендуется симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Добавить свой

Цены на ПУЛЬМОБРИЗ® в городах Украины

Винница 104.98 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 102.83 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 88.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 94.33 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 86.21 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 103.42 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 102.88 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 108.16 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 84.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Княжий Затон, 10, тел.: +380445759521

Кропивницкий 99.49 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 100.8 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 104.94 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 84.4 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 100.48 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 103.2 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 88.78 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 108.03 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

Ровно 103.6 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 97.51 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 88.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 107.63 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 106 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 95.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 105.03 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 84.13 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, просп. Александровский, 81, тел.: +380503027108

Херсон 99.78 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 104.32 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 96.1 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 91.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 99.4 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 104.44 грн./уп.

ПУЛЬМОБРИЗ® табл. п/о блистер № 20, Movi Health GmbH ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600