0
UA | RU

Милдракор-Новофарм (Mildracor-Novofarm)

Новофарм-Биосинтез

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Мельдоний100 мг/мл
№ UA/12536/01/01 от 14.07.2017
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав

действующее вещество: meldonium; 1 мл содержит мельдония 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мельдоний — структурный аналог γ-бутиробетаина — вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм недоокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.

Мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода.

В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.

Механизм действия мельдония определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Препарат обладает выраженным кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, воздействуя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.

Мельдонию свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.

После введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10–15 мин. Препарат метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме зависит от дозы и в среднем составляет 3–6 часов. При длительном применении препарата период полувыведения частично увеличивается.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); сниженная работоспособность, физическое перенапряжение; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает действие сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, блокаторов β-адреноблокаторов и других антигипертензивных средств и коронародилататоров. Совместим с антиангинальными, антиагрегантными, антиаритмическими, антикоагулянтными средствами. Возможно назначение вместе с сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения Милдракору-Новофарм во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат во время беременности не назначать.

Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение Милдракором-Новофарм для матери необходимо, кормление грудью следует прекратить.

С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Милдракор-Новофарм в первой половине дня.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдракор-Новофарм не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных о влиянии Милдракора-Новофарм на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Пути введения — внутривенно и парабульбарно.

Сердечно-сосудистые заболевания.

В составе комплексной терапии 500 мг-1 г в сутки (5–10 мл раствора для инъекций), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения — 4–6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения.

Острая фаза — по 500 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 недель.

Хронические нарушения — применяют перорально лекарственную форму.

Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки.

По 500 мг (5 мл раствора для инъекций) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Хронический алкоголизм.

Внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Дети.

Опыта применения у детей нет.

Передозировка

Неизвестно о случаях передозировки препаратом Милдракор-Новофарм.

В случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, слабость. Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко — анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Несовместимость.

Неизвестна. Раствор Милдракор-Новофарм не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка

Флаконы по 5 мл по 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение

Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

Дата добавления: 14.10.2021 г.
© Компендиум 2019

Диагнозы, при которых применяют Милдракор-Новофарм

Атеросклеротическая болезнь сердца МКБ I25.1
Атрофия зрительного нерва МКБ H47.2
Внутримозговое кровоизлияние в полушарие МКБ I61.2
Врожденный порок сердца неуточненный МКБ Q24.9
Другие уточненные поражения сосудов мозга МКБ I67.8
Другие формы стенокардии МКБ I20.8
Инфаркт мозга, вызванный закупоркой или стенозом мозговых артерий МКБ I63.5
Инфаркт мозга, вызванный тромбозом мозговых артерий МКБ I63.3
Ишемическая болезнь сердца с гипертонической болезнью (ИБС с ГБ) МКБ I25.9
Нестабильная стенокардия МКБ I20.0
Последствия инфаркта мозга МКБ I69.3
Стенокардия МКБ I20.9
Хроническая фибриляция предсердий МКБ I48.2
Ювенильная артериальная гипертензия МКБ I10
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko