БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС (BISACODYL-PHARMEX)

Фармекс Групп

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суппозитории ректальные 10 мг стрип, № 10Цены в аптеках
Бисакодил
10 мг
№ UA/11607/01/01 от 15.09.2016 до 15.09.2021
B

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС

(BISACODYL-PHARMEX)

Состав:

действующее вещество: bisacodyl;

1 суппозиторий ректальный содержит бисакодила 10 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир, воск микрокристаллический.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: гладкие суппозитории от белого до кремового цвета. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бисакодил — слабительное средство, которое стимулирует перистальтику толстой кишки благодаря раздражающему действию на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Фармакокинетика.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, кроме того, сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, в результате чего смягчаются испражнения и облегчается их пассаж в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения — дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальная. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, которое впоследствии выводится с мочой. Часть, которая осталась в толстой кишке, выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих пациентов и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата.Кишечная непроходимость.Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях.Тяжелая дегидратация.

Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Особенности применения.

Продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацию (например, при почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под медицинским наблюдением (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушение пищеварения

Были отдельные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения (см. раздел «Побочные реакции»).

Головокружение, синкопе

У пациентов, которые применяли бисакодил, может возникать головокружение и/или синкопе.

Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанные с напряжением во время дефекации) вазовагальным ответом на абдоминальную боль, что может быть связано с запором, который побудил принимать слабительное средство.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

Местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода; применения возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводили. По опыту длительного применения препарата данных по его повреждающему или негативному влиянию во время беременности не обнаружено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка; применение возможно только по совету врача. Данных, экскретируеться ли бисакодил в грудное молоко, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружения и/или синкопе им следует воздержаться от управления автранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром. Лечение длится не более 7 дней.

Дети.

Препарат не применять детям.

Передозировка.

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потери калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызывать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Как следствие гипокалиемии были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций классифицируется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1/1000), очень редко (≥ 1/10000), частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения

Редко: дегидратация.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение.

Редко: синкопе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея.

Нечасто: кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт.

Редко: колит.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и его адрес места проведения деятельности.

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2019

Цены на БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС в городах Украины

Винница 11.02 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380800505911

Днепр 11.12 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепр, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 9.51 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

Запорожье 11.21 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 10.01 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 9.72 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, ул. Щербаковского Данилы, 47А, тел.: +380800505911

Кропивницкий 9.99 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911

Луцк 9.19 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 10.69 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.92 грн./уп.
«РОЗМАРИН» Львов, ул. Патона, 31

Николаев 10.31 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.4 грн./уп.
«КАПІТЕЛЬ-МИКОЛАЇВ» Николаев, ул. Веселиновская, 10, тел.: +380512727473

Одесса 10.49 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 9.38 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 9.19 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 10.63 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Сумы, ул. Петропавловская, 72, тел.: +380800505911

Тернополь 10.35 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 11.5 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 11.5 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Ужгород, ул. Ивана Ваша, 2М, тел.: +380675233077

Харьков 9.27 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58, тел.: +380800505911

Херсон 9.85 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 9.46 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 9.81 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Чернигов 10.24 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 9.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 11.85 грн./уп.

БИСАКОДИЛ-ФАРМЕКС супп. ректал. 10 мг стрип № 10, Фармекс Групп ..... 12 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Черновцы, ул. Небесной Сотни, 9, тел.: +380675233077

Developed by Maxim Levchenko