0
UA | RU

Нейродар® (Neurodar)

Amaxa LTD

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Цитиколин500 мг
№ UA/10777/01/01 от 15.07.2020
По рецепту
ВеществоКоличество
Цитиколин500 мг/4 мл
№ UA/14668/01/01 от 02.07.2020
По рецепту
ВеществоКоличество
Цитиколин1000 мг/4 мл
№ UA/14668/01/02 от 02.07.2020
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Нейродар® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, Amaxa LTD (Великобритания)

Состав

действующее вещество: citicoline sodium;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 500 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; покрытие Opadry 03F58750 белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: гладкие таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства.

Код АТС N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин проявляет функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и внутривенном пути введения практически одинакова.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и кале (менее 3%). Около 12% выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. Процесс выведения препарата с мочой происходит в две фазы: первая фаза — в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза — в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро — примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.

Клинические характеристики

Показания

  • Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.
  • Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
  • Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата.
  • Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат.

Это лекарственное средство содержит не более чем 26,806 мг/таблетку натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Цитиколин не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. В период беременности лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1–4 таблетки) в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента.

Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Побочные реакции

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница.

Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивницу, экзантему, пурпуру.

Общие расстройства: озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, дрожь, отек.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картоне упаковке № 10; по 3 или 10 упаковок в картонной коробке № 30 (10*3) или № 100 (10*10).

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

СП-289 (А), РИИКО Производственная зона, Чопанки, Бхивади, район. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Заявитель

Амакс Фарма ЛТД/

Amaxa Pharma LTD.

Местонахождение заявителя

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания/

Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom.

Нейродар® раствор для инъекций 500 мг/4 мл,раствор для инъекций 1000 мг/4 мл, Amaxa LTD (Великобритания)

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 ампула (4 мл) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколина 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота фосфорная концентрированная для корректировки рН.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для надлежащего проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинакова. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и кале (менее 3%). Около 12% выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза — в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем — снижается гораздо медленнее.

Клинические характеристики

Показания

  • Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

  • Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

  • Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения.

В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3–5 минут в зависимости от вводимой дозы). При наличии серьезных отеков головного мозга необходимо одновременно вводить препараты, снижающие внутримозговое давление, такие как кортикостероиды и маннитол.

В случае применения внутривенно капельно скорость вливания должна составлять 40–60 капель в минуту.

При наличии внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 500 мг при разовом введении и 1000 мг в сутки, и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту), в связи с вероятностью усиления мозгового потока крови.

Цитиколин должен быть интегрирован различными терапевтическими методами лечения, показанными для различных патологических состояний, при которых он вводится.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным. Данных относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод нет.

Несмотря на то, что тератогенности цитиколина не выявлено, во время беременности и кормления грудью препарат следует применять только в случае острой необходимости только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и под непосредственным медицинским контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат назначать для внутримышечного или внутривенного применения.

Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3–5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость: 40–60 капель в минуту).

Максимальная суточная доза — 2000 мг.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для приема внутрь.

Дети.

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщали.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

500 мг/4 мл: по 4 мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной коробке.

1000 мг/4 мл: по 4 мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лаборатория Фармачеутико С.Т. С.р.л./

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Виа Данте Алиґери, 71 — 18038 Сан Ремо (провинция Империя), Италия/

Via Dante Alighieri, 71 — 18038 San Remo (IM), Italy.

Заявитель

Амакс Фарма ЛТД/

Amaxa Pharma LTD.

Местонахождение заявителя

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания/

Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom.

Дата добавления: 19.10.2021 г.
© Компендиум 2019

Диагнозы, при которых применяют Нейродар

Атрофия зрительного нерва МКБ H47.2
Болезнь Паркинсона МКБ G20
Гемиплегия МКБ G81.9
Гидроцефалия МКБ G91.9
Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности МКБ I11.9
Гипертензивная энцефалопатия МКБ I67.4
Гипертоническая болезнь (ГБ) с поражением сердца и сердечной недостаточностью (СН) МКБ I11.0
Детский церебральный паралич (ДЦП) МКБ G80.9
Другие уточненные поражения сосудов мозга МКБ I67.8
Инфаркт мозга, вызванный тромбозом мозговых артерий МКБ I63.3
Последствия внутричерепного кровоизлияния МКБ I69.1
Последствия внутричерепной травмы МКБ T90.5
Последствия инфаркта мозга МКБ I69.3
Псевдоэксфолиативный синдром (ПЭС), офтальмогипертензия МКБ H40.1
Синдром вертебробазилярной артериальной системы (вертебрально-базилярная недостаточность (ВБН), синдром позвоночной артерии) МКБ G45.0
Синдром Познера—Шлоссмана (глаукомоциклитический криз) МКБ H40.8
Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2
Цереброваскулярная болезнь неуточненная МКБ I67.9
Черепно-мозговая травма МКБ S06.0
Ювенильная артериальная гипертензия МКБ I10

Рекомендуемые аналоги Нейродар:

психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko