БЕТАМЕТАЗОН

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем туба 15 г

Бетаметазона дипропионат 0,64 мг/1 г

Прочие ингредиенты: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е218) 2 мг; имидомочевина 5 мг; пропиленгликоль; глицерин; масло минеральное; парафин белый мягкий; диметикон; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат, моногидрат; кислота фосфорная разведенная; вода очищенная.

№  UA/4321/01/01 от 17.02.2016 до 17.02.2021 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Бетаметазон — синтетический ГКС для наружного применения.

Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и минимально минералокортикоидный эффект.

Благодаря противовоспалительному, противозудному и сосудосуживающему действию такие местные ГКС, как бетаметазон, преимущественно следует применять для лечения дерматозов, чувствительных к действию ГКС.

Фармакокинетика. При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормальной не поврежденной кожей, системное всасывание ГКС ожидается только при неблагоприятных условиях (воспаление кожи, продолжительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных ГКС подобный профилю системных ГКС.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

ПОКАЗАНИЯ

для уменьшения выраженности воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС-терапии, таких как экзема и дерматиты любых типов (включая атопическую экзему, фотодерматит), красный плоский лишай, узловатое пруриго, дискоидную красную волчанку, липоидный некробиоз, претибиальную микседему и эритродермию. Также может быть эффективен при лечении псориаза волосистой части головы, бляшечного псориаза на участках кожи верхних и нижних конечностей, за исключением распространенного бляшечного псориаза.

ПРИМЕНЕНИЕ

Бетаметазон крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки в зависимости от состояния тяжести.

Нанести достаточное количество крема Бетаметазон тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно снизить.

Следует избегать длительного применения крема Бетаметазон (более 3 мес) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 нед.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение более слабого ГКС.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Бетаметазон противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.

Бетаметазон противопоказан в следующих случаях:

  • вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
  • вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
  • розацеа;
  • розацеаподобный (периоральный) дерматит;
  • бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
  • грибковые заболевания;
  • офтальмологические заболевания (Бетаметазон не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется применение крема Бетаметазон под окклюзионными повязками (гипс).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении Бетаметазона около лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и/или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Не следует применять крем в I триместр беременности (см. Применение в период беременности и кормления грудью).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

частота побочных эффектов основана на следующих категориях: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко (≥1/10 000 – <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты, связанные с лечением
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподобный (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит
Нечасто Особенно под окклюзионной повязкой: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница
Инфекции и инвазии
Нечасто Особенно под окклюзионной повязкой: вторичная инфекция

Покалывание кожи, уплотнения, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.

При применении препарата на больших поверхностях или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Любые побочные явления, отмечаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Бетаметазон не предназначен для применения в офтальмологии. Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с повышением дозы ГКС, длительности лечения и площади обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). В случае развития угнетения ГГНС лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на ГКС слабого действия.

Функция ГГНС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Бетаметазон крем переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.

Бетаметазон крем содержит цетостеариловый спирт. Цетостеариловый спирт может привести к возникновению местных ограниченных кожных раздражений (например контактного дерматита).

При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата Бетаметазон лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до исчезновения признаков инфекции.

Период беременности и кормления грудью. Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, не следует применять крем Бетаметазон в I триместр беременности. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять у беременных на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, может ли препарат после местного применения кортикостероидов вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Дети. Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его у пациентов этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, происходит более активное поглощение препарата. Дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗ при применении кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

в связи с наличием белого мягкого парафина и минерального масла лечение кремом Бетаметазон в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

чрезмерное и продолжительное применение препарата на обширной поверхности кожи может привести к появлению системных побочных эффектов, характерных для ГКС, в частности угнетению ГГНС с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко — Кушинга. Острые симптомы обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. При хроническом токсическом действии рекомендуется постепенная отмена ГКС.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 16.01.2019 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на БЕТАМЕТАЗОН в городах Украины

Винница 36.76 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.64 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Винница, ул. Соборная, 26

Днепр 35.95 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 32.75 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Титова, 9, тел.: +380567851342

Житомир 33.92 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 30.93 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380673835310

Запорожье 36.65 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 36.04 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 31.94 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Горбачевского, 50, тел.: +380503433415

Киев 38.85 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 31.35 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Княжий Затон, 10, тел.: +380445759521

Кропивницкий 35.16 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 31.9 грн./уп.
«ИНКОПМАРК МЕДСЕРВИС» Кировоград, ул. Большая Перспективная, 6/3, тел.: +380522243808

Луцк 35.12 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 38.15 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 32.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Львов, просп. Красной Калины, 64

Николаев 35.24 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.64 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Николаев, ул. Пограничная, 246, тел.: +380634601950

Одесса 36.68 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 31.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 11

Полтава 35.4 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 30.87 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, ул. Юрченко, 1В, тел.: +380532625403

Ровно 36.8 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 34.74 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 38.3 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.64 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 37.61 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.64 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 36.34 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 31.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 34.66 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 34.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 38.31 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 34.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

Черкассы 34.8 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 33.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 35.33 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 32.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 37.3 грн./уп.

БЕТАМЕТАЗОН крем туба 15 г № 1, Корпорация Артериум ..... 34.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Комарова, 31, тел.: +380372573571