ТРАВАТАН® (TRAVATAN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капли глазные 40 мкг/мл флакон-капельница 2.5 мл, № 1В аптеку
Травопрост
40 мкг/мл
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, масло касторовое полиоксиэтилированное гидрогенизированное 40 (нсо-40), трометамол, динатрия эдетат, кислота борная, маннит, кислота соляная и/или гидроксид натрия (для коррекции ph), вода очищенная.
№ UA/12422/01/01 от 14.07.2017
A По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

противоглаукомный препарат, содержащий травопрост — аналог простагландина F2α, имеющий большое сродство к FP-рецепторам простагландина. Снижает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления начинается через 2 ч после введения препарата, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Гипотензивное действие сохраняется на протяжении как минимум 24 ч.

Травопрост является эфирным пролекарством. Он абсорбируется через роговицу, где изопропиловый эфир гидролизируется с образованием активной свободной кислоты. Метаболизируется аналогично эндогенному простагландину F2α. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13–14, окислением 15-гидроксильного и Р-оксидативного звена верхней боковой цепи.

Местное введение в глаз здоровым добровольцам продемонстрировало незначительное системное влияние активной свободной кислоты. Через 10–30 мин после введения дозы отмечали максимальную концентрацию свободной активной кислоты в плазме крови, равную 25 пг/мл или меньше. Таким образом, уровни вещества в плазме крови быстро снижаются до концентрации, которая ниже количественной границы 10 пг/мл на протяжении 1 ч после введения. Ввиду низкой концентрации в плазме крови после местного применения и быстрого выведения свободной активной кислоты из организма период ее полувыведения у человека не определялся. Применение Траватана было изучено у пациентов с нарушениями функции печени (от слабо выраженных до тяжелых), а также у пациентов с нарушениями функции почек (от слабо выраженных до тяжелых) — при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин. Коррекции дозы у таких больных не требуется.

ПОКАЗАНИЯ

повышенное внутриглазное давление или открытоугольная глаукома.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым, включая пациентов пожилого возраста, закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного(ых) глаза (глаз) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении дозы вечером. После закапывания препарата рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие глаз для снижения системной абсорбции лекарства и вероятности развития системных побочных эффектов.

Способ введения: пациент должен разорвать верхнюю защитную упаковку непосредственно перед первым применением. Чтобы предупредить контаминацию кончика флакона-капельницы и р-ра, запрещено прикасаться им к каким-либо поверхностям.

При использовании более одного местного офтальмологического средства интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При замене другого антиглаукомного средства на Траватан его применение прекращают и на следующий день начинают лечение Траватаном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к травопросту или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в клинических исследованиях с участием более 1100 пациентов Траватан вводили 2 раза в сутки в качестве монотерапии или как вспомогательное средство с 0,5% р-ром тимолола. Ни в одном из проведенных клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмологических или системных побочных эффектах, связанных с применением Траватана. Чаще всего сообщалось о гиперемии глаз (36,6%), которая была слабо выраженной у 92,4% пациентов. Частота случаев отмены препарата вследствие гиперемии глаз составляла 2,3%. В III фазе клинических исследований продолжительностью от 6 до 12 мес гиперемия уменьшалась с течением времени. При проведении клинических исследований Траватана были получены сообщения о нежелательных эффектах, которые оценивались как бесспорно, вероятно или возможно связанные с применением препарата. Их возникновение было очень частым (более 10%), частым (от 1 до 10%; максимальное количество случаев 4,7%) или единичным (от 0,2 до менее 1%). Сообщения о всех других побочных эффектах были единичными, ни в одном из них не шла речь о серьезных побочных эффектах.

Со стороны органа зрения

Очень частые: гиперемия глаз.

Частые: зуд, дискомфорт (преходящие жжение или покалывание после закапывания), боль в глазу, сухость глаз, светобоязнь, ощущения инородного тела в глазу, опалесценция, обесцвечивания радужной оболочки, преципитаты и кератит.

Единичные: слезотечение, нечеткость зрения, изменение структуры век, конъюнктивит, раздражение глаз, снижения остроты зрения, ирит, отек век, ощущение слипания, блефарит, боль в надбровных дугах, конъюнктивальные фолликулы, конъюнктивальные сосочки, образование чешуек по краям век, усталость глаз, увеит.

Системные эффекты

Организм в целом

Частые: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Единичные: гипотензия, брадикардия.

Со стороны кожи и ее придатков:

Редкие: обесцвечивание кожных покровов периорбитальной зоны. Как и при применении других аналогов простагландинов (действие данного класса), Траватан может постепенно изменять структуру ресниц глаза, в который инстиллируется; подобные изменения наблюдались более чем у половины пациентов при проведении клинических исследований и включали: удлинение, утолщение, увеличение пигментации и/или количества ресниц. Механизм изменения структуры ресниц и отдаленные последствия этого эффекта к настоящему времени не изучены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с патологией печени или почек.

Траватан может постепенно изменять цвет глаз за счет увеличения количества меланосом (пигментных гранул) в меланоцитах. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности необратимого изменения цвета глаз. Лечение одного глаза может привести к преходящей гетерохромии. Последствия длительного воздействия на меланоциты на сегодня не известны. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметно на протяжении месяцев или лет. Изменение цвета глаз, прежде всего, было отмечено у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, например лазурно-карим, серо-карим, желто-карим или зелено-карим; однако эти явления наблюдались также и у больных с карими глазами. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка концентрически расходилась к периферии радужной оболочки пораженного глаза, хотя интенсивно коричневой может быть вся радужная оболочка или ее часть. После прекращения лечения дальнейшее увеличение коричневой пигментации в радужной оболочке не наблюдалось.

В контролируемых клинических исследованиях у 0,4% пациентов было отмечено потемнение кожи век и/или периорбитальной области, обусловленное применением Траватана.

С осторожностью назначают Траватан больным с афакией, псевдофакией, с разрывом задней капсулы хрусталика, переднекамерной линзой или у пациентов с известными факторами риска развития макулярного отека.

Следует избегать контакта кожи с Траватаном, поскольку в опытах на кроликах была выявлена трансдермальная абсорбция травопроста.

Бензалконий хлорид, который обычно используется как консервант в офтальмологических препаратах, может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Траватан содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный контроль у больных с сухостью глаз и поврежденной роговицей при частом применении или продолжительном лечении препаратом. Бензалконий хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому их необходимо снять перед применением Траватана и вставить спустя 15 мин после закапывания препарата.

С осторожностью назначают Траватан пациентам с известными факторами риска развития ирита или увеита.

В период беременности и кормления грудью препарат назначают только при крайней необходимости, в таком случае нужно решить вопрос о прекращении кормления грудью, поскольку травопрост и его метаболиты способны проникать в грудное молоко. Женщинам детородного возраста препарат назначают только в том случае, если они используют контрацептивные средства.

Эффективность и безопасность Траватана у пациентов в возрасте до 18 лет не была доказана, поэтому не рекомендуется его применение в этой возрастной категории больных до получения новых данных.

Как и при применении других глазных капель, возможна временная нечеткость зрения или другие зрительные расстройства, способные повлиять на быстроту психомоторных реакций. Если нечеткость зрения возникает после закапывания препарата, больной должен подождать, пока зрение восстановится, и лишь потом управлять автотранспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Траватан потенцирует действие других противоглаукомных средств на основе тимолола или бримонидина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

проявляется усилением выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не более 4 нед после вскрытия флакона.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2009

Цены на ТРАВАТАН® в городах Украины

Винница 232.59 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 222.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 251.52 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, пер. Крушельницкой, 6А, тел.: +380800505911

Житомир 235.27 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Покровская, 151, тел.: +380800505911

Запорожье 239.69 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 220.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 235.3 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 89, тел.: +380800505911

Киев 260.4 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 217.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Митрополита Андрея Шептицкого, 24

Кропивницкий 233.87 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Луцк 248.69 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, ул. Сверстюка Евгения, 1, тел.: +380800505911

Львов 239.81 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 221.15 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Базарная, 11, тел.: +380800302060

Николаев 248.76 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2, тел.: +380800505911

Одесса 269.23 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161, тел.: +380800505911

Полтава 233.82 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 255.54 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 234.05 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 220.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 243.92 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 241.18 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.9 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380800302060

Харьков 234.61 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, просп. Науки, 64, тел.: +380800505911

Херсон 237.61 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 236.95 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.9 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, ул. Курчатова, 1А, тел.: +380800302060

Черкассы 242.44 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40, тел.: +380800505911

Чернигов 241.02 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.2 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167, тел.: +380800505911

Черновцы 239.19 грн./уп.

ТРАВАТАН® кап. глаз. 40 мкг/мл фл.-капельн. 2.5 мл № 1, Novartis ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko