ДРОТАВЕРИН (DROTAVERINUM)

Состав и форма выпуска

таблетки 0,04 г, № 10, 20
Дротаверин
0,04 г
Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, аэросил.
№ UA/2014/01/01 от 17.07.2019
B
Дата добавления: 08.04.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

ДРОТАВЕРИН таблетки 0.04 г, Красная звезда ОАО (Украина, Харьков)

Состав

1 таблетка содержит: 

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 0,04 г; 

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. 

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяющиеся при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А03А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. 

Дротаверин — производное изохинолона, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускуларуту путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) — к расслаблению гладких мышц.

In vitro  дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстразы III  (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократителльной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы жеелудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется преимущественно изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эфективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия на эту систему. 

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускуларуту желудочно-кишечной, биллиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действия папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика. 

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы, гамма- и бета-глубулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут после перорального приема. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизменном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизменном виде в моче не определяется.

Клинические характеристики

Показания

С лечебной целью при:

– спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папилите;

– спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

– спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;

– головной боли напряжения;

– гинекологических заболеваниях (дисменореи).

Противопоказания. 

Повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата. Тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Дротаверин одновременной с леводопой, поскольку антипаркинсонический эфект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливается.

Особенности применения. 

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Препарат Дротаверин содержит лактозу. Не применять для лечения больных, которые страдают редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью. 

Беременность.

Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение дротаверина не повлекло никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. 

Кормление грудью. 

Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Если после приема препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Способ применения и дозы. 

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема. В случае применения дротаверина детям: для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема); для детей с 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная в 2-4 приема).

Дети. 

Детям до 6 лет применение препарата противопоказано. Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.

Передозировка. 

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдается нарушение сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными. При передозировке пациент должен находится под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызов рвоты и/или промывание желудка.

Побочное действие. 

Побочное действие, которое наблюдалось во время клинических исследований и, возможно, было вызвано дротаверином, распределено органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), единичные (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения иммунной системы. Единичные: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Сердечно-сосудистые нарушения. Единичные: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Нарушение нервной системы. Единичные: головная боль, головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения. Единичные: тошнота, запор, рвота.

Срок годности. 

3 года. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. 

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. 

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. 

Без рецепта.

Диагнозы, при которых применяют ДРОТАВЕРИН

Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки МКБ K29.9
Дискинезия желчного пузыря МКБ K82.8
Диспепсия (нарушение пищеварения) МКБ K30
Другие хронические панкреатиты МКБ K86.1
Жировая дегенерация печени МКБ K76.0
Камни желчного пузыря МКБ K80.2
Камни мочеточника МКБ N20.1
Камни почек с камнями мочеточника МКБ N20.2
Камни почки МКБ N20.0
Острый аппендицит с генерализованным перитонитом МКБ K35.2
Острый геморрагический панкреатит МКБ K85.9
Острый цистит МКБ N30.0
Полип желчного пузыря МКБ K82.8
Почечная колика МКБ N23
Простатоцистит МКБ N41.3
Самопроизвольный неполный аборт без осложнений МКБ O03.4
Синдром Жильбера МКБ E80.4
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7
Хронический холецистит МКБ K81.1
Язвенная болезнь желудка (ЯБЖ) МКБ K25.9

Рекомендуемые аналоги ДРОТАВЕРИН:

ДРОТАВЕРИН
ОЗ ГНЦЛС
ДРОТАВЕРИН
таблетки 40 мг блистер в пачке, № 20
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
ДРОТАВЕРИН
Корпорация Артериум
ДРОТАВЕРИН
таблетки 40 мг блистер, № 10, 30
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
Дарница
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
таблетки 40 мг контурная ячейковая упаковка, № 20, 30
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 5
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
Лубныфарм
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
таблетки 40 мг блистер, № 20
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
НО-Х-ША
Лекхим-Харьков
НО-Х-ША
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл блистер в пачке, № 5
НО-Х-ША
таблетки 0,04 г блистер, № 30
НО-Х-ША
суппозитории ректальные 0,04 г блистер, № 10
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
НО-ШПА®
Санофи-Авентис Украина
НО-ШПА
таблетки 40 мг блистер, № 24
таблетки 40 мг контейнер дозирующий, № 60
таблетки 40 мг флакон, № 100
раствор для инъекций 40 мг ампула 2 мл, № 25
НО-ШПА® ФОРТЕ
НО-ШПА
таблетки 80 мг блистер, № 24
НО-ШПА® КОМФОРТ
НО-ШПА
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, № 24
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта

Цены на ДРОТАВЕРИН в городах Украины

Винница 22.8 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, шоссе Хмельницкое, 2119.00 грн./уп.

Днепр 19.66 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Днепр, просп. Гагарина Юрия, 171, тел.: +38063029951819.32 грн./уп.

Житомир 19.02 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Покровская, 63, тел.: +38041222092219.02 грн./уп.

Запорожье 18.94 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запорожье, ул. Энтузиастов, 2, тел.: +38050450256318.88 грн./уп.

Киев 20.13 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, просп. Курбаса Леся, 4Б, тел.: +38044332705118.72 грн./уп.

Кропивницкий 21.04 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Кропивницкий, ул. Тельнова Евгения, 1Г, тел.: +38052237150719.10 грн./уп.

Львов 19.91 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Петлюры Симона, 2А, тел.: +38032229513219.90 грн./уп.

Николаев 19.98 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Рюмина, 21/3, тел.: +38051259191219.60 грн./уп.

Одесса 19.62 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, ул. Королева Академика, 80, тел.: +38048788180519.65 грн./уп.

Полтава 20.17 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Грушевского Михаила, 2Б, тел.: +38053265460220.16 грн./уп.

Ровно 18.92 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 135, тел.: +38036262069318.60 грн./уп.

Сумы 19.6 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Ильинская, 12, тел.: +38054261007019.60 грн./уп.

Ужгород 18.92 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, пл. Корятовича, 22, тел.: +38031261302218.92 грн./уп.

Харьков 19.23 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Харьков, ул. Полтавский шлях, 155, тел.: +38057714163419.21 грн./уп.

Херсон 19.38 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 15/2, тел.: +38055238019618.68 грн./уп.

Черкассы 19.36 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 216, тел.: +38047264862618.57 грн./уп.

Чернигов 18.86 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Ремесленная, 53, тел.: +38046260416419.21 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko