• Кабинет
  • ДРОТАВЕРИН (DROTAVERINUM)

    Состав и форма выпуска

    таблетки 0,04 г, № 10, 20Цены в аптеках
    Дротаверин
    0,04 г
    Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, аэросил.
    № UA/2014/01/01 от 17.07.2019
    B

    Инструкция

    ИНСТРУКЦИЯ

    по медицинскому применению лекарственного средства

    Состав: 

    1 таблетка содержит: 

    действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 0,04 г; 

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

    Лекарственная форма. 

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается мраморность.

    Фармакотерапевтическая группа. 

    Средства, применяющиеся при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А03А D02.

    Фармакологические свойства. 

    Фармакодинамика. 

    Дротаверин — производное изохинолона, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускуларуту путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) — к расслаблению гладких мышц.

    In vitro  дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстразы III  (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократителльной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы жеелудочно-кишечного тракта.

    В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется преимущественно изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эфективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия на эту систему. 

    Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускуларуту желудочно-кишечной, биллиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

    Действие дротаверина сильнее действия папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

    Фармакокинетика. 

    Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы, гамма- и бета-глубулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут после перорального приема. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизменном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизменном виде в моче не определяется.

    Клинические характеристики.

    Показания.

    С лечебной целью при:

    – спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папилите;

    – спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

    Как вспомогательное лечение при:

    – спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;

    – головной боли напряжения;

    – гинекологических заболеваниях (дисменореи).

    Противопоказания. 

    Повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата. Тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

    Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Дротаверин одновременной с леводопой, поскольку антипаркинсонический эфект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливается.

    Особенности применения. 

    Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. Препарат Дротаверин содержит лактозу. Не применять для лечения больных, которые страдают редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Применение в период беременности или кормления грудью. 

    Беременность.

    Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение дротаверина не повлекло никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. 

    Кормление грудью. 

    Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

    Если после приема препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

    Способ применения и дозы. 

    Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема. В случае применения дротаверина детям: для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема); для детей с 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная в 2-4 приема).

    Дети. 

    Детям до 6 лет применение препарата противопоказано. Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.

    Передозировка. 

    Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдается нарушение сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными. При передозировке пациент должен находится под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызов рвоты и/или промывание желудка.

    Побочное действие. 

    Побочное действие, которое наблюдалось во время клинических исследований и, возможно, было вызвано дротаверином, распределено органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), единичные (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Нарушения иммунной системы. Единичные: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

    Сердечно-сосудистые нарушения. Единичные: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

    Нарушение нервной системы. Единичные: головная боль, головокружение, бессонница.

    Желудочно-кишечные нарушения. Единичные: тошнота, запор, рвота.

    Срок годности. 

    3 года. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения. 

    Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка. 

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

    Категория отпуска. 

    Без рецепта.

    Диагнозы, при которых применяют ДРОТАВЕРИН

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2009

    Рекомендуемые аналоги ДРОТАВЕРИН:

    ДРОТАВЕРИН
    ДРОТАВЕРИН
    Корпорация Артериум
    © Компендиум 2010
    средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
    ДРОТАВЕРИН
    ДРОТАВЕРИН
    ОЗ ГНЦЛС
    средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
    ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
    ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
    Дарница
    © Компендиум 2017
    средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
    ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
    Лубныфарм
    © Компендиум 2009
    средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
    НО-Х-ША
    НО-Х-ША
    Лекхим-Харьков
    © Компендиум 2009
    средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
    НО-ШПА
    НО-ШПА
    Санофи-Авентис Украина
    © Компендиум 2016
    средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта

    Цены на ДРОТАВЕРИН в городах Украины

    Винница 24.27 грн./уп.

    «РАДУГА ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 348, тел.: +38043260171322.79 грн./уп.

    Киев 27 грн./уп.

    «ЕВРОФАРМ СИТИ» Киев, ул. Сикорского Игоря Авиаконструктора, 4В, тел.: +38044290425425.00 грн./уп.

    Львов 21.34 грн./уп.

    «ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +38067477235518.69 грн./уп.

    Одесса 23.5 грн./уп.

    «НИКОЛАЕВ-ФАРМ» Одесса, ул. Фабричная, 1, тел.: +38063341796023.50 грн./уп.

    Полтава 24.5 грн./уп.

    «АПТЕКА» Полтава, ул. Панянка, 65Б, тел.: +38095343070724.50 грн./уп.

    Харьков 22 грн./уп.

    «МАГНОЛИЯ» Харьков, ул. Вологодская, 35А, тел.: +38066560909322.00 грн./уп.

    Херсон 24.9 грн./уп.

    «ВИО-ФАРМ» Алешки, ул. Софиевская, 85, тел.: +38073311317624.90 грн./уп.

    Чернигов 18.39 грн./уп.

    «ОПТ ТОРГ» Чернигов, ул. Рокоссовского, 10, тел.: +38067523307718.40 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko