Мераліс адванс (Meralys advance)

Склад і форма випуску

спрей назальний, розчин 0,05 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
Ксилометазолін
0,05 %
№ UA/17967/01/01 від 06.03.2020 до 06.03.2025
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
№ UA/17967/01/02 від 06.03.2020 до 06.03.2025
Дата додавання: 12.04.2021 р.
© Компендіум 2020

Інструкція МОЗ

МЕРАЛІС® АДВАНС спрей назальний, розчин 0.1 %,спрей назальний, розчин 0.05 %, Jadran (Хорватія)

Склад

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить 1 мг або 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: морська вода очищена, калію дигідрофосфат, гіалуронат натрію, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості. Прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТХ R01A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Мераліс®Адванс викликає звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух і, таким чином, поліпшуючи носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату починається через декілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Мераліс® Адванс має збалансоване значення рН у межах, властивих для носової порожнини. Гіалуронова кислота насичує слизову оболонку вологою і, таким чином, підтримує її в оптимальних умовах для процесу загоєння, якщо це потрібно.

Фармакокінетика.

При назальному застосуванні практично не абсорбується, концентрація в плазмі настільки мала, що її неможливо визначити сучасними аналітичними методами. У випадках перевищення дози або тривалого застосування абсорбована кількість препарату може інколи бути достатньою для спричинення системних ефектів, зокрема проявів з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи.

Клінічні характеристики

Показання.

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання.

Мераліс® Адванс не слід застосовувати у таких випадках:

  • гіперчутливість до діючої речовини ксилометазоліну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
  • сухе запалення носової оболонки носа з утворенням кірки (сухий риніт);
  • одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО), лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) протягом двох тижнів до початку застосування препарату Мераліс® Адванс або іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати артеріальний тиск;
  • після гіпофізектомії або хірургічного втручання на твердій мозковій оболонці;
  • закритокутовій глаукомі;
  • гострих коронарних захворюваннях;
  • гіпертиреозі;
  • коронарній астмі;
  • дитячий вік до 2 років для 0,05% спрею; та дитячий вік до 12 років для 0,1% спрею;
  • період вагітності.

Мераліс® Адванс застосовують з обережністю і тільки після ретельної оцінки співвідношення «користь-ризик» пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском, тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічною хворобою серця, гіпертензією), гіперплазією простати, феохромоцитомою, порфірією та порушеннями обміну речовин (наприклад, у разі цукрового діабету).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три — та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується. Застосування разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Особливості застосування.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам у яких при застосуванні адренергічних препаратів спостерігалися тяжкі побічні реакції у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та пацієнтів літнього віку. Не слід застосовувати лікарський засіб довше 5 днів поспіль.

Через ризик розвитку атрофії слизової оболонки носа, застосовувати цей препарат пацієнтам з хронічним запаленням слизової оболонки носа слід тільки під наглядом лікаря.

Тривале застосування і передозування симпатоміметичним протинабряковим засобом може спричинити реактивну гіперемію слизової оболонки носа, що може призвести до обструкції дихальних шляхів, що, у свою чергу, змушує повторно або постійно застосовувати препарат. Це може призвести до хронічного набряку (медикаментозного риніту), а з рештою — до атрофії слизової оболонки носа. У легких випадках необхідно спочатку розглянути припинення застосування симпатоміметиків у одну ніздрю, а після зникнення симптомів — і в іншу ніздрю, щоб принаймні частково зберегти носове дихання.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Препарат не слід застосовувати в період вагітності через потенційний судиннозвужувальний ефект.

Лактація

Препарат не слід застосовувати жінкам, які годують груддю, оскільки невідомо, чи він виділяється у грудне молоко.

Фертильність

Належні дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай мала.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У випадках тривалого застосування Мераліс® Адванс у високих дозах можливий небажаний вплив препарату на серцево-судинну систему, що може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Мераліс® Адванс, 0,05% спрей назальний, призначають дітям віком від 2 до 12 років по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 1 ˗ 2 рази на добу.

Мераліс® Адванс, 0,1% спрей назальний, призначають дорослим та дітям віком від 12 років по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2 ˗ 3 рази на добу.

Препарат потрібно використовувати не більше 5 днів, якщо лікар не рекомендував іншої тривалості курсу лікування.

Застосування препарату Мераліс® Адванс можна відновити після кількох днів перерви.

Довготривале застосування лікарського засобу може спричинити атрофію слизової оболонки носа. У разі хронічного нежитю лікарський засіб Мераліс® Адванс можна застосовувати під наглядом лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.

Перед першим застосуванням препарат необхідно кілька разів (5 разів) розпилити у повітря, щоб досягти рівномірної дози.

Якщо флакон з препаратом не використовується протягом декількох днів, необхідно принаймні 1 раз розпилити у повітря, щоб досягти рівномірної дози.

З міркувань гігієни та для запобігання розповсюдження інфекції кожен флакон спрею повинен використовуватися тільки однією людиною.

Діти.

Мераліс® Адванс, спрей назальний 0,05% призначений для лікування дітей віком від 2 до 12 років. Мераліс® Адванс, спрей назальний 0,1% призначений для лікування дітей віком від 12 років.

Передозування

Симптоми

При назальному застосуванні системний вплив малоймовірний з огляду на локальне звуження судин, що пригнічує всмоктування. У разі системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолін як α2-адренегрічний агоніст чинитиме вплив подібно до клонідину: нетривале підвищення артеріального тиску з подальшою більш тривалою гіпотензією та седацією.

Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно неясними, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової та серцево-судинної систем.

До симптомів стимуляції центральної нервової системи належать тривожність, збудження, галюцинації та судоми.

Симптоми депресії центральної нервової системи включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість та кому.

Можливі і такі додаткові симптоми: міоз, мідріаз, спітніння, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, параліч ЦНС, седація, сухість у роті, аритмія, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на центральну нервову систему, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное та артеріальну гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію.

Лікування

Тяжке передозування вимагатиме лікування у стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) чи вдатися до промивання шлунка (при застосуванні більш високих доз). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.

Побічні реакції

Побічні реакції, що можуть виникнути під час застосування препарату, класифіковані згідно з їх частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 дo <1/10); нечасто (≥ 1/1000 дo <1/100); рідко (≥ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі випадки, невідомо.

З боку імунної системи

Нечасто: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи

Рідко: головний біль, безсоння, запаморочення, втома, судоми (зазвичай у дітей).

Дуже рідко: нервозність, сонливість/загальмованість (зазвичай у дітей).

З боку органів зору

Нечасто: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи

Нечасто: серцебиття, тахікардія.

Дуже рідко: аритмія, артеріальна гіпертензія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння

Часто: сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкової системи

Часто: нудота.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Часто: відчуття печіння у місці нанесення.

Тривале або часте застосування разом із високими дозами ксилометазоліну може спричинити відчуття печіння або сухість слизової оболонки та підвищений набряк слизової оболонки, які погіршуються при подальшому застосуванні лікарського засобу (риніт медикаментозний). Цей ефект може спостерігатися вже через 7 днів лікування, і, коли лікування продовжується, він може призвести до довготривалого пошкодження слизової оболонки із утворенням кірок (сухий риніт).

Термін придатності.

3 роки. Термін придатності після першого відкриття упаковки не більше 180 діб.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл розчину у флаконі з дозуючим пристроєм; 1 флакон у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Ядран-Галенський Лабораторій д.д.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця впровадження діяльності

Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія.

Діагнози, при яких застосовують Мераліс адванс

Вірусна інфекція МКХ B34.9
Гострий гаймороетмоїдит МКХ J01.4
Гострий середній гнійний отит МКХ H66.0
Гострі інфекції верхніх дихальних шляхів множинної локалізації МКХ J06.8
Захворювання носа МКХ J01.9
Катаральний риніт МКХ J00
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКХ U07.1
Хронічний поліпозний риносинусит МКХ J32.9

Рекомендовані аналоги Мераліс адванс:

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ
Stada
ГРИППОСТАД РИНО
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ
ГРИППОСТАД РИНО
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ЕВКАБАЛ® КРАПЛІ
esparma
ЕВКАБАЛ
краплі 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ЕВКАБАЛ® КРАПЛІ ДЛЯ ДІТЕЙ
ЕВКАБАЛ
краплі 0,05 % флакон 10 мл, № 1
ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ
ЕВКАБАЛ
розчин назальний 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ЕВКАЗОЛІН АКВА спрей
Фармак
ЕВКАЗОЛІН АКВА спрей
спрей назальний 1 мг/г флакон 10 г, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
Евкаспрей
Сперко Україна
Евкаспрей
спрей назальний 1 мг/мл контейнер з пробкою-розпилювачем 10 мл з контролем розкриття, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ЕВКАФІЛІПТ КСИЛО
Червона зірка
ЕВКАФІЛІПТ КСИЛО
спрей назальний дозований 0,1 % флакон полімерний 10 мл з розпилювачем назальним, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
КСИЛО-ТЕВА
Тева Україна
КСИЛО-ТЕВА
спрей назальний, розчин 0,5 мг/мл флакон скляний з дозатором 10 мл у картонній коробці, № 1
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон скляний з дозатором 10 мл у картонній коробці, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
МЕРАЛІС
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
МЕРАЛІС
спрей назальний 0,05 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
МЕРАЛІС
спрей назальний 0,1 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
Delta Medical Promotions AG
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
Delta Medical
краплі назальні, розчин 0,05 % флакон 10 мл з назальним аплікатором, № 1
Delta Medical
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл з назальним аплікатором, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ОТРИВІН
GSK Consumer Healthcare
краплі назальні 0,05 % флакон з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1
краплі назальні 0,1 % флакон з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ОТРИВІН ЕКСТРА
GSK Consumer Healthcare
спрей назальний дозований флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
ОТРИВІН З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ
GSK Consumer Healthcare
спрей назальний дозований 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ ОТРИВІН НАТУРАЛЬНИЙ З ЭВКАЛІПТОМ
Novartis Consumer Health SA
спрей назальний 20 мл, № 1
сольові розчини для промивання носа
РІНАЗАЛ
Дарниця ФФ
РІНАЗАЛ
краплі назальні 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 0,5 мг/мл флакон 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
Рінотайсс
Naturwaren
Рінотайсс
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
СНУП 0,05%
Stada
СНУП 0,05%
спрей назальний 0,05 % флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
СНУП 0,1%
Stada
СНУП 0,1%
спрей назальний 0,1 % флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ТИЗИН КСИЛО спрей
МакНіл Продактс Лімітед
ТИЗИН КСИЛО спрей
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон 10 мл, № 1
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ФАРМАЗОЛІН З М'ЯТОЮ ТА ЕВКАЛІПТОМ
Фармак
ФАРМАЗОЛІН З М'ЯТОЮ ТА ЕВКАЛІПТОМ
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ФАРМАЗОЛІН Н
Фармак
ФАРМАЗОЛІН Н
спрей назальний 1 мг/мл флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа

Ціни на Мераліс адванс в містах України

Вінниця 108.38 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +38093428384997.80 грн./уп.

Дніпро 108.76 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпро, вул. КОНДРАТЮКА ЮРІЯ, 11, тел.: +38050422917291.23 грн./уп.

Житомир 113.32 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +38041255735099.80 грн./уп.

Запоріжжя 104.25 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Ладозька, 14, тел.: +38063446187598.15 грн./уп.

Івано-Франківск 109.32 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Івано-Франківськ, вул. Незалежності, 36, тел.: +380342537406104.01 грн./уп.

Київ 111.2 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, просп. Порика Василя, 7А, тел.: +38044463440897.76 грн./уп.

Кропивницький 108.8 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кропивницький, вул. Большая Пермская, 13А, тел.: +380522279523101.31 грн./уп.

Луцьк 110.67 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, вул. Ковельська, 47А, тел.: +38050308614299.19 грн./уп.

Львів 115.64 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Франка Івана, 84, тел.: +380322751916100.93 грн./уп.

Миколаїв 107.66 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Космонавтів, 130/7, тел.: +38063023169697.80 грн./уп.

Одеса 114.3 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, дорога Фонтанська, 16/11, тел.: +380482374465100.58 грн./уп.

Полтава 109.8 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Полтава, вул. Зіньківська, 4Д, тел.: +380532697031100.70 грн./уп.

Рівне 110.8 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Князя Романа, 1, тел.: +380362651766101.22 грн./уп.

Суми 109.68 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380932960289100.50 грн./уп.

Тернопіль 110.89 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Шептицького, 15, тел.: +380635608049100.50 грн./уп.

Ужгород 114.61 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Ужгород, пл. Корятовича, 22, тел.: +380312613022106.90 грн./уп.

Харків 110.85 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Харків, шосе Салтівське, 262Б, тел.: +38063446197994.78 грн./уп.

Херсон 108.57 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 23, тел.: +38055238102499.12 грн./уп.

Хмельницький 112.3 грн./уп.

«D.S.» Хмельницький, вул. Шевченка Тараса, 62, тел.: +38080030206097.79 грн./уп.

Черкаси 111.39 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 39, тел.: +38047238635098.78 грн./уп.

Чернігів 108.42 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Мстиславська, 20, тел.: +38046277870597.80 грн./уп.

Чернівці 113.43 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, просп. Незалежності, 115, тел.: +380372551470108.72 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko