0
UA | RU

Тантіверт (Tantivert)

Вертекс

Склад і форма випуску

РечовинаКількість
Бензидамін1,5 мг/мл
№ UA/16355/01/01 від 11.10.2017 до 11.10.2022
РечовинаКількість
Бензидамін1,5 мг/мл
№ UA/16355/02/01 від 13.10.2017 до 13.10.2022
таблетки 3 мг зі смаком м'яти № 10
таблетки 3 мг зі смаком м'яти № 20
РечовинаКількість
Бензидамін3 мг
№ UA/16483/01/01 від 08.12.2017 до 08.12.2022
таблетки 3 мг зі смаком апельсину № 10
таблетки 3 мг зі смаком апельсину № 20
РечовинаКількість
Бензидамін3 мг
№ UA/16482/01/01 від 08.12.2017 до 08.12.2022
таблетки 3 мг зі смаком евкаліпту № 10
таблетки 3 мг зі смаком евкаліпту № 20
РечовинаКількість
Бензидамін3 мг
№ UA/16484/01/01 від 08.12.2017 до 08.12.2022
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Тантіверт розчин для ротової порожнини 1.5 мг/мл, Вертекс ТОВ ФФ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 мл розчину містить бензидаміну гідрохлориду (у перерахунку на 100% суху речовину) 1,5 мг;

допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор «Ментол», сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (E 131), вода очищена.

Лікарська форма

Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: зелений прозорий розчин з характерним смаком м’яти.

Фармакотерапевтична група

Засоби для застосування в стоматології. Інші засоби для місцевого застосування в порожнині рота.

Код АТХ А01А D02

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.

Бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, що супроводжують локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.

Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб виявляти будь-який системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.

Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування подразнень та запалень ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

Тантіверт, розчин, застосовують для полоскання ротової порожнини, не розбавляючи. Після застосування розчин не слід ковтати, а необхідно виплюнути. Якщо пацієнт скаржиться на печіння або поколювання, рекомендовано розвести препарат.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень взаємодії не проводили.

Особливості застосування

У разі виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів застосування препарату або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога відповідно.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчали. Досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу при прийомі у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Застосовують тільки для полоскання ротової порожнини. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Дорослі та діти віком від 12 років полощуть ротову порожнину протягом 20–30 секунд, використовуючи один мірний стаканчик (15 мл) розчину для полоскання. Потім випльовують рідину, не проковтуючи її. Дозу для полоскання (15 мл) можна розвести такою ж кількістю води у разі необхідності.

Процедуру повторюють 2–3 рази з інтервалами 3–4 години, якщо лікар не порадив іншу схему застосування. При необхідності кількість полоскань можна збільшити до 5.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Рекомендовано не застосовувати препарат більше 7 днів без консультації лікаря.

Діти

Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років у зв’язку з можливістю проковтування розчину під час полоскання ротової порожнини.

Передозування

Не повідомлялося про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів більшій, ніж рекомендовані дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні реакції

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна оцінити на основі доступних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко − відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома − гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: рідко − реакція гіперчутливості; частота невідома − анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко − ларингоспазм; частота невідома − бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — фоточутливість; дуже рідко − ангіоневротичний набряк; частота невідома − висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: частота невідома − запаморочення, головний біль.

Тантіверт містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (також і віддалені у часі).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 120 мл у флаконі з прозорого безбарвного скла або пластика, по 1 флакону з мірним стаканчиком у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс»

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1» (первинне та вторинне пакування, випуск серії).

Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «Н-2» (перший поверх) (всі стадії циклу виробництва, крім контролю якості, первинного та вторинного пакування)

Тантіверт спрей для ротової порожнини 1.5 мг/мл, Вертекс ТОВ ФФ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 мл розчину містить бензидаміну гідрохлориду (у перерахунку на 100% суху речовину) 1,5 мг;

допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор «Ментол», сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, вода очищена.

Лікарська форма

Cпрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, з характерним смаком м’яти.

Фармакотерапевтична група

Засоби для застосування в стоматології. Інші засоби для місцевого застосування в порожнині рота.

Код АТХ А01А D02

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.

Було встановлено, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, що супроводжують локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.

Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб виявити будь-який системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.

Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування подразнень і запалень ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії не проводили.

Особливості застосування

У разі виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів застосування препарату або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога відповідно.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму або у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалися. Досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу при прийомі у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати препарат Тантіверт у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

При натисканні на спрей-дозатор утворюється аерозоль, що містить 1 дозу спрею — 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.

Дозування

Дорослим: 4–8 розпилень 2–6 разів на добу.

Дітям 6–12 років: 4 розпилення 2–6 разів на добу.

Дітям 4–6 років: 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2–6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

Діти

Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Передозування

Не повідомлялось про передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів більшій, ніж рекомедовані дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття печіння у роті, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: фоточутливість, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

Тантіверт містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (також і віддалені у часі).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 мл у флаконі зі скла або пластику, по 1 флакону зі спрей-дозатором у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1» (випуск серії).

Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «Н-2» (перший поверх) (всі стадії циклу виробництва крім контролю якості).

Тантіверт таблетки 3 мг, Вертекс ТОВ ФФ (Україна, Харків)

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

1 таблетка містить бензидаміну гідрохлориду (у перерахунку на 100% суху речовину) 3 мг;

ТАБЛЕТКИ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНУ:

допоміжні речовини: маніт (Е 421), гіпромелоза, сахарин натрію, ароматизатор «Апельсин», олія апельсинова, магнію стеарат;

ТАБЛЕТКИ ЗІ СМАКОМ М’ЯТИ:

допоміжні речовини: маніт (Е 421), гіпромелоза, сахарин натрію, ароматизатор «М’ята», ароматизатор «Ментол», олія м’яти перцевої, олія анісова, магнію стеарат;

ТАБЛЕТКИ ЗІ СМАКОМ ЕВКАЛІПТУ:

допоміжні речовини: маніт (Е 421), гіпромелоза, сахарин натрію, ароматизатор «Ментол», олія анісова, олія евкаліптова, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, з ароматом та смаком апельсину або м’яти, або евкаліпту.

Фармакотерапевтична група

Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування у порожнині рота. Код АТХ А01А D02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинамiка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Дія препарату спрямована на стабілізацію клітинної мембрани та інгібування синтезу простагландинів. Препарат чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, а також виявляє місцевий анестезуючий ефект на слизову оболонку ротової порожнини. Препарат чинить антисептичну дію.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні бензидамін швидко абсорбується з травного тракту. Пікова концентрація в плазмі досягається через 2–4 години після прийому дози. Бензидамін накопичується в ділянці запалення. Близько половини введеної дози препарату виводиться у незміненому вигляді нирками. Близько 10% введеної дози виводиться в перші 24 години після прийому препарату. Частина препарату, що залишилася, піддається метаболізму, головним чином до N-оксиду.

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне лікування подразнення та запалення ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки.

При відсутності покращення після короткочасного застосування препарату необхідна консультація лікаря. Застосування препарату протягом тривалого часу може викликати розвиток алергії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

У пацієнтів з бронхіальною астмою, у тому числі в анамнезі, препарат може спровокувати виникнення бронхоспазму. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки ротоглотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до лікаря (стоматолога).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дослідження щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилися, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не змінює здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Таблетки необхідно розсмоктувати. Не слід розжовувати або ковтати таблетки.

Дорослим та дітям віком від 6 років: по 1 таблетці 3–4 рази на день.

Препарат рекомендовано застосовувати не більше 7 днів.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Передозування

Малоймовірні випадки передозування при застосуванні препарату Тантіверт, таблетки. Прийом значної кількості таблеток може викликати нудоту, збудження, судоми, тремор, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні реакції

З боку травного тракту: відчуття печіння в роті, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції.

З боку системи дихання: ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: реакції фоточутливості, ангіонабряк, висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

У випадку виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1».

Дата додавання: 19.10.2021 р.
© Компендіум 2019

Рекомендовані аналоги Тантіверт:

засоби для застосування в стоматології
засоби для застосування в стоматології
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko