АЛЬФА-ЛІПОН таблетки 300 мг/ 600 мг

Київський вітамінний завод

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер, в пачці, № 6, № 10, № 30, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-05-04 р. № 406. Р.п. № UA/4766/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: thioctic acid;

1 таблетка містить альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти 300 мг або 600 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Yellow (алюмінієві лаки індиготин (Е 132) та жовтий захід FCF (Е 110), гідроксипропілметилцелюлоза, лактози моногідрат, поліетиленгліколь, хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), триацетин).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси.

Код АТС А16А Х01.

Клінічні характеристики

Показання

Полінейропатії різного ґенезу (діабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія), при хронічних гепатитах та цирозі печінки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до альфа-ліпоєвої кислоти або до інших компонентів лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають у добовій дозі 600 мг 1 раз на добу. Препарат приймають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Одночасне вживання їжі може вплинути на всмоктування лікарського засобу, тому важливо таблетки приймати за 30 хвилин до сніданку. Рекомендується застосовувати препарат вранці. Лікування триває 2–4 місяці. У разі необхідності курси лікування препаратом можна проводити двічі на рік. Оскільки діабетична полінейропатія — хронічне захворювання, може знадобитися тривала терапія.

При тяжкій діабетичній полінейропатії застосуванню таблеток передує інфузійна терапія препаратами тіоктової кислоти протягом 10–20 днів.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за частотою їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від 1/10 до 1/100), нечасто (від 1/1000 до 1/100), рідко (від 1/10 000 до 1/1000), дуже рідко (<1/10 000).

З боку нервової системи: дуже рідко — зміна або порушення смакових відчуттів.

З боку травного тракту: дуже рідко — нудота, блювання, біль у животі та гастроінтерстинальний біль, діарея.

Порушення метаболізму: дуже рідко — зниження рівня цукру у крові. Були повідомлення про симптоми гіпоглікемічних станів — запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.

Порушення з боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, свербіж).

Інші: частота невідома — утруднене дихання, екзема.

Передозування

Симптоми

Нудота, блювання, головний біль. При передозуванні чи підозрі на тяжку побічну дію необхідно негайно припинити прийом препарату.

Після випадкового прийому або при спробі самогубства із пероральним застосуванням тіоктової кислоти у дозах від 10 до 40 г у комбінації з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації, у деяких випадках з летальним кінцем. На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може проявлятися у психомоторному збудженні або у порушенні свідомості. У подальшому виникають генералізовані судоми та лактатацидоз. Як наслідки інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, дисеміноване внутрішньосудинне коагулювання (ДВС-сидром), пригнічення функції кісткового мозку і поліорганна недостатність.

Лікування

Навіть при підозрі на сильну інтоксикацію препаратом Альфа-ліпон (наприклад, прийом понад 20 таблеток по 300 мг для дорослих або доза понад 50 мг/кг ваги тіла для дитини) рекомендується негайна госпіталізація з проведенням загальнотерапевтичних заходів щодо детоксикації (наприклад, викликання блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля). Лікування генералізованих судом, лактатацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, слід виконувати відповідно з принципами сучасної терапії та має бути симптоматичним. До цього часу не підтверджена ефективність застосування гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування тіоктової кислоти під час вагітності не рекомендується через відсутність відповідних клінічних даних. Даних про проникнення тіоктової кислоти у грудне молоко немає, тому застосовувати її у період годування груддю не рекомендується.

Діти.

Досвіду клінічного застосування препарату дітям немає, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії.

Особливості застосування

При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідно контролювати рівень цукру в крові. В окремих випадках необхідно відкоригувати дози цукрознижувальних засобів для запобігання гіпоглікемії.

Регулярне вживання алкоголю є значним фактором ризику розвитку та прогресування полінейропатії і може перешкоджати успіху у лікуванні.

На початку лікування полінейропатії можливе короткочасне посилення парестезії внаслідок регенераційних процесів у нервових волокнах.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати хворим із такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози. Барвник Е 110, що входить до складу оболонки таблетки, може спричиняти алергічні реакції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може зменшувати ефективність цисплатину при одночасному застосуванні. Альфа-ліпоєва кислота може зв'язувати метали. Тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій). Якщо Альфа-ліпон приймати за 30 хвилин до сніданку, то препарати, які містять залізо або магній, можна приймати в обід або ввечері.

Можливе посилення гіпоглікемічного ефекту при застосуванні інсуліну чи пероральних цукрознижувальних засобів. Тому необхідний постійний контроль за рівнем цукру в крові, особливо на початковій стадії призначення альфа-ліпоєвої кислоти. В деяких випадках необхідним є зменшення дози інсуліну чи пероральних цукрознижувальних препаратів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Альфа-ліпоєва (тіоктова) кислота — це подібна до вітамінів речовина, яка утворюється ендогенним шляхом. Вона виконує коферментну функцію в окиснювальному декарбоксилюванні кетокислот, бере участь у регулюванні ліпідного, вуглеводного та холестеринового обміну. Покращує функцію печінки завдяки гепатопротекторній та дезінтоксикуючій дії. Суть дії альфа-ліпоєвої кислоти при цукровому діабеті полягає у зменшенні перекисного окиснення ліпідів у периферійних нервах, покращанні ендоневрального кровотоку, що призводить до збільшення швидкості нервового проведення. Крім того, альфа-ліпоєва кислота сприяє утилізації глюкози у м’язах незалежно від дії інсуліну, збільшенню вмісту макроергічних сполук у скелетних м’язах хворих на моторну нейропатію.

Фармакокінетика.

Альфа-ліпоєва кислота після перорального прийому швидко і майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біотрансформація альфа-ліпоєвої кислоти в організмі відбувається шляхом окиснення бокових ланцюгів та кон’югації. В системній доступності альфа-ліпоєвої кислоти існують суттєві індивідуальні коливання. Вона значною мірою піддається ефекту «першого проходження» в печінці. Виводиться нирками переважно у формі метаболітів. Період дворазового зниження концентрації (Т1/2) в сироватці становить 10–20 хвилин.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

300 мг: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору;

600 мг: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, з рисками з двох сторін, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Для дози 300 мг. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.

Для дози 600 мг. По 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua 

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЛЬФА-ЛІПОН таблетки 300 мг/ 600 мг в містах України

Вінниця 287.12 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 257.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 285.75 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 264.70 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 244.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 287.39 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 256.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 303.57 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 276.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 308.90 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 239.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Гната Юри, 7, тел.: +380444030133

Кропивницький 274.22 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 249.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 277.47 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 260.33 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Винниченка Володимира, 20/2, тел.: +380503788502

Львів 296.84 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 232.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. ШИРОКА, 64, тел.: +380670112202

Миколаїв 277.86 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 306.72 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 255.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 302.75 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 278.72 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 257.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 274.45 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 255.51 грн./уп.
«НИЗЬКІ ЦІНИ» Суми, вул. Петропавлівська, 72

Тернопіль 304.02 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 300.32 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 263.07 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 306.83 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 249.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, пров. Расторгуївський, 2

Херсон 270.28 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 289.42 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 235.1 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 267.37 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 235.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 275.24 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Мстиславська, 20, тел.: +380462778705

Чернівці 297.57 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 258.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600