АЛЬФА-ЛІПОН таблетки 300 мг/ 600 мг

Київський вітамінний завод

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер, в пачці, № 6, № 10, № 30, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-05-04 р. № 406. Р.п. № UA/4766/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: thioctic acid;

1 таблетка містить альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти 300 мг або 600 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Yellow (алюмінієві лаки індиготин (Е 132) та жовтий захід FCF (Е 110), гідроксипропілметилцелюлоза, лактози моногідрат, поліетиленгліколь, хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), триацетин).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси.

Код АТС А16А Х01.

Клінічні характеристики

Показання

Полінейропатії різного ґенезу (діабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія), при хронічних гепатитах та цирозі печінки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до альфа-ліпоєвої кислоти або до інших компонентів лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають у добовій дозі 600 мг 1 раз на добу. Препарат приймають, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Одночасне вживання їжі може вплинути на всмоктування лікарського засобу, тому важливо таблетки приймати за 30 хвилин до сніданку. Рекомендується застосовувати препарат вранці. Лікування триває 2–4 місяці. У разі необхідності курси лікування препаратом можна проводити двічі на рік. Оскільки діабетична полінейропатія — хронічне захворювання, може знадобитися тривала терапія.

При тяжкій діабетичній полінейропатії застосуванню таблеток передує інфузійна терапія препаратами тіоктової кислоти протягом 10–20 днів.

Побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за частотою їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від 1/10 до 1/100), нечасто (від 1/1000 до 1/100), рідко (від 1/10 000 до 1/1000), дуже рідко (<1/10 000).

З боку нервової системи: дуже рідко — зміна або порушення смакових відчуттів.

З боку травного тракту: дуже рідко — нудота, блювання, біль у животі та гастроінтерстинальний біль, діарея.

Порушення метаболізму: дуже рідко — зниження рівня цукру у крові. Були повідомлення про симптоми гіпоглікемічних станів — запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.

Порушення з боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, свербіж).

Інші: частота невідома — утруднене дихання, екзема.

Передозування

Симптоми

Нудота, блювання, головний біль. При передозуванні чи підозрі на тяжку побічну дію необхідно негайно припинити прийом препарату.

Після випадкового прийому або при спробі самогубства із пероральним застосуванням тіоктової кислоти у дозах від 10 до 40 г у комбінації з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації, у деяких випадках з летальним кінцем. На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може проявлятися у психомоторному збудженні або у порушенні свідомості. У подальшому виникають генералізовані судоми та лактатацидоз. Як наслідки інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, дисеміноване внутрішньосудинне коагулювання (ДВС-сидром), пригнічення функції кісткового мозку і поліорганна недостатність.

Лікування

Навіть при підозрі на сильну інтоксикацію препаратом Альфа-ліпон (наприклад, прийом понад 20 таблеток по 300 мг для дорослих або доза понад 50 мг/кг ваги тіла для дитини) рекомендується негайна госпіталізація з проведенням загальнотерапевтичних заходів щодо детоксикації (наприклад, викликання блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля). Лікування генералізованих судом, лактатацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, слід виконувати відповідно з принципами сучасної терапії та має бути симптоматичним. До цього часу не підтверджена ефективність застосування гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування тіоктової кислоти під час вагітності не рекомендується через відсутність відповідних клінічних даних. Даних про проникнення тіоктової кислоти у грудне молоко немає, тому застосовувати її у період годування груддю не рекомендується.

Діти.

Досвіду клінічного застосування препарату дітям немає, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії.

Особливості застосування

При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідно контролювати рівень цукру в крові. В окремих випадках необхідно відкоригувати дози цукрознижувальних засобів для запобігання гіпоглікемії.

Регулярне вживання алкоголю є значним фактором ризику розвитку та прогресування полінейропатії і може перешкоджати успіху у лікуванні.

На початку лікування полінейропатії можливе короткочасне посилення парестезії внаслідок регенераційних процесів у нервових волокнах.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати хворим із такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози. Барвник Е 110, що входить до складу оболонки таблетки, може спричиняти алергічні реакції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може зменшувати ефективність цисплатину при одночасному застосуванні. Альфа-ліпоєва кислота може зв'язувати метали. Тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій). Якщо Альфа-ліпон приймати за 30 хвилин до сніданку, то препарати, які містять залізо або магній, можна приймати в обід або ввечері.

Можливе посилення гіпоглікемічного ефекту при застосуванні інсуліну чи пероральних цукрознижувальних засобів. Тому необхідний постійний контроль за рівнем цукру в крові, особливо на початковій стадії призначення альфа-ліпоєвої кислоти. В деяких випадках необхідним є зменшення дози інсуліну чи пероральних цукрознижувальних препаратів.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Альфа-ліпоєва (тіоктова) кислота — це подібна до вітамінів речовина, яка утворюється ендогенним шляхом. Вона виконує коферментну функцію в окиснювальному декарбоксилюванні кетокислот, бере участь у регулюванні ліпідного, вуглеводного та холестеринового обміну. Покращує функцію печінки завдяки гепатопротекторній та дезінтоксикуючій дії. Суть дії альфа-ліпоєвої кислоти при цукровому діабеті полягає у зменшенні перекисного окиснення ліпідів у периферійних нервах, покращанні ендоневрального кровотоку, що призводить до збільшення швидкості нервового проведення. Крім того, альфа-ліпоєва кислота сприяє утилізації глюкози у м’язах незалежно від дії інсуліну, збільшенню вмісту макроергічних сполук у скелетних м’язах хворих на моторну нейропатію.

Фармакокінетика.

Альфа-ліпоєва кислота після перорального прийому швидко і майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біотрансформація альфа-ліпоєвої кислоти в організмі відбувається шляхом окиснення бокових ланцюгів та кон’югації. В системній доступності альфа-ліпоєвої кислоти існують суттєві індивідуальні коливання. Вона значною мірою піддається ефекту «першого проходження» в печінці. Виводиться нирками переважно у формі метаболітів. Період дворазового зниження концентрації (Т1/2) в сироватці становить 10–20 хвилин.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості:

300 мг: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору;

600 мг: таблетки довгастої форми з двоопуклою поверхнею, з рисками з двох сторін, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Для дози 300 мг. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.

Для дози 600 мг. По 6 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці.

По 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Київський вітамінний завод».

Місцезнаходження

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua 

Дата додавання: 07.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЛЬФА-ЛІПОН таблетки 300 мг/ 600 мг в містах України

Вінниця 302.57 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 271.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, вул. Соборна, 26

Дніпро 292.91 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 261.03 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 281.21 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 282.89 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 284.62 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 264 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 297.62 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 289.26 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 267.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 283.8 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 267.44 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Відродження, 11, тел.: +380332751289

Львів 309.9 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 284.21 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 306.22 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 298.22 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 287.38 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 282.68 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 265.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +380542775005

Тернопіль 303.62 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 271.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 310.78 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 271.62 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 288.27 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 267.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 276.54 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 269 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 303.8 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 266.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 285.64 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 289.04 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 270.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 305.34 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 269.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600