АЛЬФА-ЛІПОН (ALFA-LIPON)

Київський вітамінний завод

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 300 мг блістер в пачці, № 30В аптеку
Кислота тіоктова
300 мг
№ UA/4766/01/01 від 04.05.2016 до 04.05.2021
B За рецептом
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 600 мг блістер в пачці, № 30В аптеку
Кислота тіоктова
600 мг
№ UA/4766/01/02 від 04.05.2016 до 04.05.2021
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Тіоктова кислота є ендогенною вітаміноподібною речовиною, що виконує функцію коферменту та бере участь в окиснювальному декарбоксилюванні α-кетокислот. Унаслідок гіперглікемії, що виникає при цукровому діабеті, відбувається приєднання глюкози до матричних білків кровоносних судин та утворення так званих кінцевих продуктів прискореного гліколізу. Цей процес призводить до зниження ендоневрального кровотоку та ендоневральної гіпоксії/ішемії, що, у свою чергу, зумовлює посилене утворення кисневмісних вільних радикалів, які пошкоджують периферичні нерви. Також було відзначено зниження рівня антиоксидантів, таких як глутатіон, у периферичних нервах.

Фармакокінетика. Після перорального застосування тіоктова кислота швидко абсорбується. У результаті значного пресистемного метаболізму абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить близько 20%. Унаслідок швидкого розподілу у тканинах період напіврозпаду тіоктової кислоти у плазмі крові становить близько 25 хв. Відносна біодоступність тіоктової кислоти при пероральному застосуванні твердих лікарських форм становить більше 60% пропорційно до питного розчину. Cmax у плазмі крові близько 4 мкг/мл досягалася приблизно через 30 хв після перорального застосування 600 мг тіоктової кислоти. У сечі виявляється лише незначна кількість речовини в незміненому стані. Біотрансформація здійснюється за рахунок окиснювального скорочення бокового ланцюга (β-окиснення) та/або S-метилювання відповідних тіолів. Тіоктова кислота in vitro реагує з комплексами іонів металів, наприклад, з цисплатином, та утворює помірно розчинні комплекси з молекулами цукрів.

ПОКАЗАННЯ

парестезії при діабетичній полінейропатії.

ЗАСТОСУВАННЯ

добова доза становить 600 мг тіоктової кислоти (2 таблетки по 300 мг або 1 таблетка по 600 мг), які слід застосовувати у вигляді одноразової дози за 30 хв до першого прийому їжі. Одночасний прийом їжі ускладнює всмоктування, тому пацієнтам, для яких характерне тривале випорожнення шлунка, особливо важливо ліки застосовувати до їди. Таблетки не розжовувати та запивати достатньою кількістю рідини, наприклад, 1 склянкою води.

При інтенсивних парестезіях можна розпочинати лікування з парентерального введення тіоктової кислоти, застосовуючи відповідні лікарські форми.

Діти. Альфа-ліпон не слід призначати дітям, оскільки для цієї вікової категорії відсутній достатній досвід клінічного застосування.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до тіоктової кислоти або будь-якого з компонентів лікарського засобу.

ПОБІЧНА ДІЯ

з боку нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів.

З боку ШКТ: нудота, блювання, біль у животі та гастроінтестинальний біль, діарея.

З боку метаболізму: зниження рівня глюкози в крові. Були повідомлення про скарги, які свідчать про гіпоглікемічні стани, а саме — запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі шкірний висип, кропив’янка (уртикарний висип), свербіж, утруднене дихання.

Інші: екзема (оцінку частоти виникнення неможливо провести за наявними даними).

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

на початку лікування полінейропатії через регенераційні процеси можливе короткочасне збільшення вираженості парестезій з відчуттям «повзання мурашок». При застосуванні тіоктової кислоти у пацієнтів з цукровим діабетом необхідний частий контроль рівня глюкози у крові. В окремих випадках необхідно знизити дози протидіабетичних лікарських засобів, щоб запобігти розвитку гіпоглікемії.

Регулярне вживання алкогольних напоїв є значним фактором ризику розвитку та прогресування полінейропатії й може перешкоджати успіху в лікуванні, тому під час лікування і в періоди між курсами лікування слід уникати вживання алкоголю.

Лікарський засіб Альфа-ліпон містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази або синдром недостатності всмоктування глюкози-галактози. Барвник Е110, що входить до складу оболонки таблетки, може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування тіоктової кислоти в період вагітності не рекомендується через відсутність відповідних клінічних даних. Даних про проникнення тіоктової кислоти в грудне молоко немає, тому застосовувати її в період годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Під час лікування необхідно дотримуватися обережності, керуючи транспортними засобами, іншими механізмами або займаючись іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, через можливість виникнення таких побічних реакцій, як гіпоглікемія (запаморочення та порушення зору).

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

ефективність цисплатину знижується при одночасному застосуванні з лікарським засобом Альфа-ліпон. Тіоктова кислота є комплексоутворювачем металів і тому за основними принципами фармакотерапії її не слід застосовувати одночасно зі сполуками металів (наприклад з харчовими добавками, що містять залізо або магній, з молочними продуктами, оскільки вони містять кальцій). Якщо загальну добову дозу лікарського засобу застосовувати за 30 хв до сніданку, то харчові добавки, що містять залізо та магній, слід застосовувати вдень або ввечері. При застосуванні тіоктової кислоти пацієнтам з цукровим діабетом можливе підсилення цукрознижувальної дії інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів, тому, особливо на початковій стадії лікування, рекомендується ретельний контроль рівня глюкози в крові. Для уникнення симптомів гіпоглікемії в окремих випадках може знадобитися зниження дози інсуліну або пероральних протидіабетичних засобів.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми. При передозуванні можуть виникати нудота, блювання та головний біль. Після випадкового застосування або при спробі самогубства із пероральним застосуванням тіоктової кислоти в дозах 10–40 г у комбінації з алкоголем відмічали значну інтоксикацію, у деяких випадках — з летальним наслідком.

На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може виявлятися психомоторним збудженням або затьмаренням свідомості. У подальшому виникають генералізовані судоми та лактоацидоз. Крім цього, при інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія, шок, гострий некроз скелетних м’язів, гемоліз, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, пригнічення діяльності кісткового мозку та поліорганна недостатність.

Лікування. Навіть при підозрі на сильну інтоксикацію лікарським засобом Альфа-ліпон (наприклад застосування понад 20 таблеток по 300 мг для дорослих або доза вище 50 мг/кг маси тіла у дітей) рекомендуються негайна госпіталізація та вжиття заходів при випадковому отруєнні (наприклад викликання блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля). Лікування генералізованих судом, лактоацидозу та інших наслідків інтоксикації, що загрожують життю, має бути симптоматичним, його слід здійснювати відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії. Досі не підтверджена користь від застосування гемодіалізу, гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 15.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2020

Ціни на АЛЬФА-ЛІПОН в містах України

Вінниця 308.63 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380800505911

Дніпро 313.9 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 297.6 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 282.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Вітрука, 32, тел.: +380632088085

Запоріжжя 316.36 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 311.02 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 284.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 337.26 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 286.05 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Київ, шосе Харківське, 160, тел.: +380633014246

Кропивницький 301.83 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Пашутинська, 69А, тел.: +380800505911

Луцьк 318.63 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380800505911

Львів 332.11 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 317.53 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5, тел.: +380800505911

Одеса 331.83 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 280.5 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, просп. Глушка Академіка, 32, тел.: +380487972759

Полтава 303.53 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 282.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 305.94 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 192Д, тел.: +380800505911

Суми 300.99 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 279.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 322.31 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 284.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 329.99 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 298.33 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 297.99 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 282.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Ювілейний, 89, тел.: +380630346066

Херсон 297.1 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 282.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 327.83 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 308.16 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 289.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернігів 308.81 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 331.63 грн./уп.

АЛЬФА-ЛІПОН табл. в/плівк. обол. 600 мг блістер № 30, Киевский витаминный завод ..... 291.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko