ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей для ротової порожнини

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей д/ротов. порожн. 1,5 мг/мл фл. 30 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-10-26 р. № 695. Р.п. № UA/3920/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

100 мл спрею для ротової порожнини містить 0,15 г бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерин, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловий), сахарин, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, вода очищена.

Лікарська форма

Cпрей для ротової порожнини.

Безбарвна прозора рідина з характерним м’ятним ароматом.

Назва і місцезнаходження виробника

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. — S.p.A., Italy /Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. — С.п.А., Італія.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 — 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 — 60100 Анкона (АН), Італія.

(скорочена назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 — 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 — 60100 Анкона (АН), Італія).

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевого застосування у стоматології. Код АТС А01А D02.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та проти-ексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб. Його ефективність після місцевого застосування спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.

При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.

Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування подразливо-запальних станів ротоглотки; болю, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Дитячий вік до 4 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3-х діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар.

У деяких пацієнтів відмічалися виразки слизових оболонок щік та глотки. При відсутності покращення у даних пацієнтів слід звернутися до лікаря (стоматолога).

Бензидамін не рекомендовано застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до саліцилової кислоти чи інших НПЗП.

Застосування препарату може викликати бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені.

Довготривале лікування бензидаміном може призвести до явищ підвищеної чутливості. ТАНТУМ ВЕРДЕ® містить парагідрооксибензоати, які можуть викликати алергічну реакцію уповільненої дії.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу в антидопінговому тесті, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адекватні дослідження щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилися, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Місцеве застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не змінює здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти.

Препарат застосовують дітям старше 4 років.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням необхідно встановити небулайзер.

При натисканні на помпу спрею утворюється аерозоль, котрий містить 1 дозу — 0,17 мл, що відповідає 0,255 мкг бензидаміну гідрохлориду.

Дозування

Дорослим: 4–8 розпилень 2–6 разів на день.

Дітям (6–12 років): 4 розпилення 2–6 разів на день.

Дітям (4–6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2–6 разів на день.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

Передозування

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів перевищуючі можливі дози цієї лікарської формі), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні ефекти

Не було повідомлень про побічні реакції при застосуванні препарату у рекомендованих дозах.

Іноді виникає відчуття оніміння або печіння у ділянці нанесення, що пов’язано з присутністю етанолу у складі препарату. В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій — висипання на шкірі, сухість у роті, ларингоспазм, бронхоспазм, реакції фоточутливості, ангіоневротичний набряк, а також набряк та зміна кольору язика, зміна смаку, парестезії у ротовій порожнині, свербіж, кропив’янка.

Препарат містить парагідрооксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції уповільненої дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

30 мл спрею для ротової порожнини у флаконі з небулайзером у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей для ротової порожнини в містах України

Вінниця 159.42 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 153.13 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 135.68 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 145.93 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 152.11 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 152.17 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 160.13 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 129.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, просп. Правди, 102, тел.: +380442772389

Кропивницький 151.52 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 151.63 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 139 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 158.93 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 130.4 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 153.72 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 162.17 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 135 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 155.73 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 137.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 156.43 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 147.92 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 160.5 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 162.98 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 141.66 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 150.19 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 152.86 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 161.08 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 147.51 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 137.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 151.38 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 136.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 158.38 грн./уп.

спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378