ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей для ротової порожнини

Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

спрей д/ротов. порожн. 1,5 мг/мл фл. 30 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-10-26 р. № 695. Р.п. № UA/3920/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

100 мл спрею для ротової порожнини містить 0,15 г бензидаміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерин, метилпарагідрооксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловий), сахарин, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, вода очищена.

Лікарська форма

Cпрей для ротової порожнини.

Безбарвна прозора рідина з характерним м’ятним ароматом.

Назва і місцезнаходження виробника

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. — S.p.A., Italy /Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо — А.К.Р.А.Ф. — С.п.А., Італія.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 — 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 — 60100 Анкона (АН), Італія.

(скорочена назва Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Кім. Ріун. Анжеліні Франческо АКРАФ СПА, Італія.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 — 60100 Ancona (AN), Italy / Віа Веккіо Дел Піноккіо, 22 — 60100 Анкона (АН), Італія).

Фармакотерапевтична група

Засоби для місцевого застосування у стоматології. Код АТС А01А D02.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та проти-ексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб. Його ефективність після місцевого застосування спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.

При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.

Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування подразливо-запальних станів ротоглотки; болю, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Дитячий вік до 4 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Якщо симптоми захворювання не зменшилися протягом 3-х діб, доцільність подальшого лікування препаратом визначає лікар.

У деяких пацієнтів відмічалися виразки слизових оболонок щік та глотки. При відсутності покращення у даних пацієнтів слід звернутися до лікаря (стоматолога).

Бензидамін не рекомендовано застосовувати пацієнтам із підвищеною чутливістю до саліцилової кислоти чи інших НПЗП.

Застосування препарату може викликати бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов’язково про це попереджені.

Довготривале лікування бензидаміном може призвести до явищ підвищеної чутливості. ТАНТУМ ВЕРДЕ® містить парагідрооксибензоати, які можуть викликати алергічну реакцію уповільненої дії.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу в антидопінговому тесті, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адекватні дослідження щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю не проводилися, тому не рекомендовано застосовувати препарат у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Місцеве застосування бензидаміну у рекомендованих дозах не змінює здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти.

Препарат застосовують дітям старше 4 років.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням необхідно встановити небулайзер.

При натисканні на помпу спрею утворюється аерозоль, котрий містить 1 дозу — 0,17 мл, що відповідає 0,255 мкг бензидаміну гідрохлориду.

Дозування

Дорослим: 4–8 розпилень 2–6 разів на день.

Дітям (6–12 років): 4 розпилення 2–6 разів на день.

Дітям (4–6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням 2–6 разів на день.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

Передозування

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (у сотні разів перевищуючі можливі дози цієї лікарської формі), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування водно-електролітних порушень та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні ефекти

Не було повідомлень про побічні реакції при застосуванні препарату у рекомендованих дозах.

Іноді виникає відчуття оніміння або печіння у ділянці нанесення, що пов’язано з присутністю етанолу у складі препарату. В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій — висипання на шкірі, сухість у роті, ларингоспазм, бронхоспазм, реакції фоточутливості, ангіоневротичний набряк, а також набряк та зміна кольору язика, зміна смаку, парестезії у ротовій порожнині, свербіж, кропив’янка.

Препарат містить парагідрооксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції уповільненої дії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

30 мл спрею для ротової порожнини у флаконі з небулайзером у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей для ротової порожнини в містах України

Вінниця 154.11 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 136.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 152.63 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 132.35 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 144.27 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 137.62 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 91, тел.: +380503097692

Запоріжжя 152.32 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 154.75 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 132.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 156.32 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 129.95 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Київ, просп. Правди, 102, тел.: +380442772389

Кропивницький 148.6 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 136.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 147.19 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 139 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 159.68 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 132.33 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 152.71 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 140.27 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 155.88 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 137.62 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Одеса, вул. Головатого Отамана, 161

Полтава 157.52 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 136.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 42

Рівне 153.54 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 139 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 148.74 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 156.91 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 138.94 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 161.76 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 140.66 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 153.21 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 133.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Павлова Академіка, 134/16

Херсон 151.85 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 155.77 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 140.27 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 148.75 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 137.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 149.08 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 137.62 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 158.24 грн./уп.

ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600