НОРМАКОЛ КЛІЗМА

Норжин

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин ректальний флакон 60 мл, №  1

розчин ректальний флакон 130 мл, №  1

Натрію дигідрофосфат дигідрат 18.2 г/100 мл
Натрію моногідрофосфату додекагідрат 8 г/100 мл

№  UA/3635/01/01 від 04.08.2015 до 04.08.2020Без рецептуA

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-11-30 р. № 2237. Р.п. № UA/3635/01/01

Склад лікарського засобу 

діючі речовини: 60 мл розчину містять натрію дигідрофосфату дигідрату 10,92 г, натрію гідрофосфату додекагідрату 4,8 г; 130 мл розчину містять натрію дигідрофосфату дигідрату 23,66 г, натрію гідрофосфату додекагідрату 10,4 г;

допоміжні речовини: камеді стеркулії гідролізат, натрію метилпарагідроксибензоат, кислота сорбінова, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин для ректального одноразового застосування.

Прозорий розчин злегка бурштинового кольору з приємним запахом амбри.

Назва та місцезнаходження виробника

Норжин Фарма, Франція / Norgine Pharma, France.

29, вул.Ете-Віртон, 28109 Дрьо Седекс, Франція/29, rue Ethe-Virton, 28109, Dreux Cedex, France.

Фармакотерапевтична група

Шлунково-кишковий тракт і метаболізм. Проносні засоби. Клізми. Код АТС А06А G.

Поєднання моно- та динатрієвих фосфатів з невеликою кількістю стеркулієвого (рослинного) клею утворює розчин, рН якого не подразнює слизову оболонку кишечнику. Застосування гіпертонічної клізми сприяє притоку води в просвіт кишечнику. Зволожені та розм’якшені фекальні маси збільшуються в об’ємі, розтягуючи стінки товстого кишечнику, що забезпечує дефекацію через 5 -20 хв.

Складові препарату не абсорбуються, не розщеплюються. Препарат майже не всмоктується, утримуючи, таким чином, велику кількість води у кишечнику.

Показання для застосування

Підготовка до рентгенологічного та ендоскопічного обстежень ректосигмоїдного відділу товстої кишки.

Симптоматичне лікування запорів нижніх відділів кишечнику, особливо внаслідок утрудненої дефекації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Порушення електролітного балансу із затримкою натрію, застійна серцева недостатність.

Кишкова непрохідність.

Гостра ниркова недостатність.

Мегаколон (природжене або набуте значне розширення частини або всієї ободової кишки).

Дитячий вік до 15 років (клізма 130 мл).

Дитячий вік до 3 років (клізма 60 мл).

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат слід з обережністю застосовувати особам літнього віку та ослабленим пацієнтам при порушенні функції нирок, при дотриманні суворого безсольового режиму, оскільки є ризик виникнення гіперфосфатемії, гіпокальціємії, гіпернатріємічного зневоднення та ацидозу.

Пацієнтам рекомендовано підтримувати відповідний водний баланс.

Не рекомендується застосовувати препарат під час загострення геморою, при наявності анальних тріщин або при неспецифічному виразковому коліті.

Препарат слід з обережністю застосовувати при лікуванні лікарськими засобами, що можуть вплинути на рівень електролітів (наприклад, сечогінні, літій тощо), внаслідок чого можливий ризик підвищення їх ефекту.

Передозування у дітей може спричинити небезпечні для життя порушення водно-електролітного балансу.

Не рекомендується тривале застосування: у разі неефективного застосування протягом 3 діб необхідно переглянути тактику лікування.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат (Е 219) і може спровокувати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу).

Препарат містить кислоту сорбінову і може спровокувати локальні шкірні реакції (дерматити).

Нормакол клізма є розчином для ректального застосування. НЕ КОВТАТИ.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікування запорів у період вагітності можливе лише за умови обмеженого застосування проносних засобів у клізмах. З метою безпеки краще не застосовувати фосфатні клізми.

У період вагітності або годування груддю препарат застосовують тільки за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Невідома.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 3 років.

Дітям віком від 3 до 15 років не застосовують клізму 130 мл.

Спосіб застосування та дози

Застосовують ректально.

Зняти захисний ковпачок, ввести наконечник в анальний отвір і обережно витиснути вміст флакона.

Після введення клізми пацієнт має зберігати положення лежачи на спині або боці до появи необхідності випорожнитися.

Симптоматичне лікування запорів: 1 клізма за 5 — 20 хв до обраного для дефекації часу.

Підготовка до рентгенологічного та ендоскопічного обстежень: 1 клізма напередодні ввечері та 1 клізма вранці у день обстеження.

Максимальна доза — 1 клізма на добу.

Передозування 

Враховуючи, що препарат майже не всмоктується, передозування може бути тільки випадковим.

Випадкове передозування потребує виведення фосфатів, заходів, спрямованих на зміцнення загального стану, корекції ацидозу та сироваткового рівня електролітів, особливо кальцію.

Побічні ефекти

Дуже рідко (< 1/10 000) спостерігалися такі випадки:

  • водно-електролітні порушення, в тому числі гіперфосфатемія, гіпокальціємія, ацидоз і гіпернатріємічне зневоднення, що зумовлює розвиток судом. Це може бути пов’язано з передозуванням, раннім віком дитини або наявністю у дитини хвороби Гіршпрунга (агангліоз товстої кишки) і наявністю у пацієнта ниркової недостатності;
  • при ректальному введенні розчин фосфату натрію може спричинити локальне подразнення, ректальні некрози;
  • алергічна реакція з висипаннями або без них.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застосовують з обережністю пацієнтам, які приймають препарати — блокатори кальцієвих каналів, діуретини, літій, а також інші препарати, що можуть впливати на рівень електролітів та спричиняти гіперфосфатемію, гіпокальціємію, гіпокаліємію, гіпернатріємічне зневоднення, ацидоз.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Одноразовий флакон з м’якої пластмаси (має попередньо змащений наконечник — канюлю) по 130 мл для дорослих і по 60 мл для дітей, у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НОРМАКОЛ КЛІЗМА в містах України

Вінниця 133.42 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 112.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Вінниця, вул. Келецька, 66, тел.: +380432560835

Дніпро 134.68 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 125.3 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 111.44 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 130.07 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 113.85 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Чарівна, 121, тел.: +380612396206

Івано-Франківск 134.69 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 120.29 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 139.03 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Калнишевського Петра, 8, тел.: +380638185065

Кропивницький 125.34 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 114.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522555696

Луцьк 128.96 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 105.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Луцьк, вул. Лесі Українки, 30, тел.: +380332771037

Львів 137.15 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 108.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Стрийська, 57, тел.: +380322343227

Миколаїв 128.03 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 116.89 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Богоявленський, 35/1, тел.: +380512585458

Одеса 138.34 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 114.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Лиманка, ж/м Радужный, 1А, тел.: +380487886221

Полтава 128.82 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 113.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Полтава, вул. Зіньківська, 4Д, тел.: +380532697038

Рівне 132.53 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 116.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362620614

Суми 127.56 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 111.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 140.13 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 113.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 141 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 115 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 126.27 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 106.6 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Харків, просп. Людвіга Свободи, 33А, тел.: +380577290331

Херсон 123.17 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 113.67 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, бульв. Мирний, 3, тел.: +380552262005

Хмельницький 133.01 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 127.23 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 113.18 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Грушевського Михайла, 95, тел.: +380472544808

Чернігів 130.98 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 112.19 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462664404

Чернівці 138.36 грн./уп.

р-н ректальн. фл. 130 мл № 1, Norgine ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777