ОВЕРІН®

ГЕОЛIК ФАРМ МАРКЕТИНГ ГРУП

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл, блістер у пачці, №  5

Оксодігідроакридинілацетат натрію 250 мг/2 мл

№ UA/15657/01/01 від 15.12.2016 до 15.12.2021За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: натрію оксодигідроакридинілацетат;

1 мл розчину містить натрію оксодигідроакридинілацетату 125 мг;

допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори. Код АТХ L03А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат має противірусну дію щодо ДНК і РНК-геномних вірусів і застосовується для лікування та профілактики вірусних інфекцій. Має також виражену антихламідійну дію. Активність препарату пов’язана з його здатністю спричиняти підвищення концентрації ендогенних інтерферонів, особливо інтерферону альфа. Ін’єкція 250 мг препарату Оверін® за сироватковими титрами інтерферону еквівалентна введенню 6–9 мільйонів МО рекомбінантного інтерферону альфа. Оверін® активізує стовбурові клітини кісткового мозку, Т-лімфоцити та макрофаги. Оверін® виявляє імуномодулюючу активність, нормалізує баланс між субпопуляціями Т-хелперних і Т-супресорних клітин. При низці захворювань Оверін® здатен знизити продукування в організмі фактора некрозу пухлин (ВІЛ-інфекція, сепсис) і активізувати природні кілерні клітини (при пухлинних захворюваннях). Має виражений стимулювальний ефект на активність системи поліморфноядерних лейкоцитів.

Пік активності інтерферонів у крові та тканинах спостерігається за кілька годин після внутрішньом’язового введення препарату Оверін® та підтримується протягом 16–20 годин після введення. Оверін® виділяється з організму у незміненому вигляді із сечею.

Фармакокінетика.

При введенні внутрішньом’язово біодоступність препарату Оверін® становить понад 90%. Після введення 100–500 мг препарату Оверін® максимальна концентрація у плазмі досягається через 15–30 хв і становить 8,3 мкг/мл. Через 5 годин визначається тільки незначна кількість препарату Оверін®, а через 6 годин Оверін® у плазмі крові не виявляється.

Препарат виділяється з організму у незміненому вигляді нирками, не піддаючись метаболізму, з періодом напіввиведення 1 година.

Через 15–30 хв після введення препарату Оверін® у плазмі починають збільшуватися титри сироваткового інтерферону. Виявлено 2 піки вмісту інтерферонів у плазмі: 70 МО/мл через 1,5–2 години та 110 МО/мл через 8–10 годин, після чого вміст починає зменшуватися. Через 24 години концентрація сироваткових інтерферонів залишається досить високою, а до початкових значень повертається через 46–48 годин після введення.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування (у складі комбінованої терапії):

  • грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань, в тому числі на фоні імунодефіцитних станів;
  • інфекцій, спричинених вірусом Неrреs simplex, Vаrісеllа zoostеr, Неrреs simplex genitalis, у тому числі в осіб із порушеннями імунної системи;
  • цитомегаловірусної інфекції в осіб з імунодефіцитом;
  • радіаційного імунодефіциту;
  • ВІЛ-інфекції;
  • енцефалітів та енцефаломієлітів вірусної етіології;
  • гострих та хронічних гепатитів В і С;
  • уретритів, епідидимітів, простатитів, цервіцитів та сальпінгітів хламідійної етіології;
  • венеричної лімфогранульоми;
  • онкологічних захворювань;
  • розсіяного склерозу;
  • кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок;
  • папіломавірусної інфекції.

Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату.

Аутоімунні захворювання. Вагітність і період годування груддю. Дитячий вік. Порушення функції нирок (КК

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій.

Під час клінічних досліджень і застосування в клінічній практиці не було зареєстровано випадків несумісності або потенціювання дії препарату при взаємодії з іншими лікарськими препаратами.

Особливості застосування.

З обережністю слід застосовувати препарат для лікування хворих літнього віку, а також осіб, яким проводять імуносупресивну терапію.

Тривале застосування препарату Оверін® не виявило негативного впливу на функції серцево-судинної, нервової, дихальної, кровотворної систем, кишково-шлункового тракту, системи виділення та інших систем організму людини. В проведених дослідженнях на тваринах і культурах тканин людини не одержано даних про наявність тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей препарату.

У разі поганої переносимості або тривалого локального болю рекомендується вводити Оверін® разом iз розчином місцевого анестетика.

Несумісність.

Введення препарату Оверін® разом з іншими лікарськими препаратами з одного шприца неприпустимо.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказано в період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами.

Відсутня інформація щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час іншої потенційно небезпечної діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Оверін® вводять дорослим внутрішньом’язово по 250 мг (1 ампула) або 4–6 мг/кг маси тіла. За необхідності разова доза препарату Оверін® може бути збільшена до 500 мг.

Курс лікування складається з 5–7 ін’єкцій препарату Оверін® у дозі 250 мг з інтервалом 48 годин, курсова доза залежить від клінічної ситуації і перебігу захворювання. Тривалість курсу лікування — 8–12 днів.

Профілактична доза складає 250 мг (1 ампула). При тривалому застосуванні (від 3 до 12 місяців) рекомендований інтервал між введеннями препарату Оверін® 3–7 діб.

При ВІЛ-інфекції розчин препарату Оверін® застосовують в комбінації зі специфічними противірусними препаратами. Курс лікування складається з 10 ін’єкцій по 250 мг з інтервалом між ін’єкціями 48 годин. Після курсу лікування роблять перерву 2 місяці. Можливе застосування повторних курсів за показаннями.

Діти.

Препарат не призначають дітям (до 18 років).

Передозування.

Відомостей стосовно передозування препарату немає.

Побічні реакції.

Можливий локальний біль у місці введення препарату, який швидко минає. Можуть спостерігатися субфебрильна температура, алергічні реакції (в тому числі анафілактичні реакції).

У поодиноких випадках можлива поява алергічної реакції у вигляді висипів на шкірі.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей, захищеному від вологи і світла місці, при температурі не вище 25 °С.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Упаковка.

По 2 мл розчину (250 мг/2 мл) в ампулах зі світлозахисного скла, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної. По 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, 36.

Заявник.

ТОВ «Геолік Фарм Маркетинг Груп».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02094, м. Київ, вул. Магнітогорська, 1.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОВЕРІН® в містах України

Вінниця 1249.22 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 495.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 1474.58 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 495.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Житомир 1574.94 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 572.41 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Хлібна, 39/19, тел.: +380412463046

Запоріжжя 1146.99 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 495.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 1337.84 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 470.8 грн./уп.
«D.S.» Івано-Франківськ, вул. Коновальця, 128

Київ 849.4 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 428.45 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Пітерська, 2, тел.: +380442423542

Кропивницький 1456.32 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 637.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 1624.2 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 457.3 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Волі, 4, тел.: +380332727396

Львів 671.58 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 436.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хімічна, 22

Миколаїв 1226.16 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 495.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 630.43 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 470.8 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Пастера, 12, тел.: +380487040781

Полтава 2483.49 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 495.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 1520.22 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 495.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 637.95 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 637.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 1412.74 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 470.8 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380981616776

Ужгород 470.8 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 470.8 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Мартина Сергія, 2

Харків 3097.44 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 470.8 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Пушкінська, 20, тел.: +380577641831

Херсон 933.6 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 495.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 1324.11 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 470.8 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, вул. Проскурівська, 18, тел.: +380673117910

Черкаси 922.43 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 495.55 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 1132.18 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 624.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 593.24 грн./уп.

р-н д/ін. 250 мг/2 мл амп. 2 мл № 5, Геолик Фарм Маркетинг Групп ..... 470.8 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372510026