АЗИТРО САНДОЗ® (AZITHRO SANDOZ®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 250 мг блістер, №  6

Азитроміцин 250 мг

№  UA/4764/02/01 з 12.06.2017За рецептомB

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, №  3, №  6

Азитроміцин 500 мг

№  UA/4764/02/02 з 12.06.2017За рецептомB

порошок для оральної суспензії 100 мг/5 мл флакон 17,1 г, для приготування 20 мл суспензии, №  1

Азитроміцин 100 мг/5 мл

№ UA/11332/01/01 з 01.02.2016 до 01.02.2021За рецептомB

порошок для оральної суспензії 200 мг/5 мл флакон 17,1 г, для приготування 20 мл суспензии, №  1

порошок для оральної суспензії 200 мг/5 мл флакон 24,8 г, для приготування 30 мл суспензії, №  1

Азитроміцин 200 мг/5 мл

№ UA/11332/01/02 з 01.02.2016 до 01.02.2021За рецептомB

ДІАГНОЗИ

Абсцес шкіри, фурункул і карбункул інших локалізацій

Абсцес шкіри, фурункул і карбункул кінцівки

Аденовірусна пневмонія

Артрит

Бактеріальна пневмонія неуточнена

Бронхопневмонія

Вірусна пневмонія

Вірусний фарингокон'юнктивіт

Гострий алергічний бронхіт

Гострий бронхіт, викликаний Mycoplasma pneumoniae

Гострий ларингіт

Гострий трахеїт

Гострий фаринготонзиліт

Декубітальна виразка і пролежень

Інша хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)

Інші гострі негнійні середні отити

Ларинготрахеїт

Обструктивний бронхіт

Фаринголарінгіт

Хвороба Рейтера

Хронічна обструктивна легенева хвороба з гострою респіраторною інфекцією нижніх дихальних шляхів

Хронічний бронхіт

Хронічний тонзиліт

Часткова пневмонія неуточнена

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості.

Азимед — антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи макролідів-азалідів, який діє бактеріостатично. Зв’язуючись з 5 OS субодиницею рибосом, пригнічує пептидтранслокази на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, сповільнює ріст та розмноження бактерій, при високих концентраціях виявляє бактерицидний ефект. Діє на поза- та внутрішньоклітинно розташованих збудників.

Володіє активністю відносно ряду грампозитивних, грамнегативних, анаеробих, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть бути спочатку стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкість до нього.

Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину (Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК), мг / л):

Мікроорганізми МІК, мг/л
Чутливі Стійкі
Staphylococcus spp. ≤ 1 >2
Staphylococcus spp. груп A, В. C, G ≤0,25 >0,5
Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
Haemophilus influenzae ≤0,12 > 4
Moraxella catarrhalis ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5

Чутливі: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Помірно чутливі або нечутливі: Streptococcus pneumoniae.

Стійкі: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. групи А, група Bacteroides fragilis.

Фармакокінетичні властивості

Поглинання. Після перорального введення біодоступність азитроміцину становить приблизно 37%. Cmax досягається через 2-3 год після прийому препарату.

Розподіл. Після перорального введення азитроміцин розподіляється по всьому організму. Фармакокінетичні дослідження показали значно більш високі рівні азитроміцину в тканинах, ніж у плазмі крові (до 50-кратної пікової концентрації). Це вказує на високу тканинну спорідненість речовини. Зв’язування азитроміцину з білками у плазмі крові є змінним та залежить від концентрації. 52% при 0,05 мг/л до 12% при 0,5 мг/мл. Об’єм розподілу в сталому стані — 31,1 л/кг.

Виведення. Термінальний Т½ з плазми крові приблизно дорівнює Т½ з тканин — 2-4 дні.

У людини високий рівень незміненого азитроміцину був виявлений в жовчі. Було також виявлено 10 метаболітів азитроміцину. Порівняння методів рідинної хроматографії та мікробіологічної оцінки показало, що метаболіти є мікробіологічно неактивними.

У тваринних моделях високі рівні азитроміцину були виявлені у фагоцитах. Також було показано, що під час активного фагоцитозу вивільняються більш високі концентрації азитроміцину, ніж під час неактивного фагоцитозу. Тваринні моделі продемонстрували, що цей процес сприяє накопиченню азитроміцину в інфікованих тканинах.

ПОКАЗАННЯ

  • гострий бактеріальний синусит;
  • гострий бактеріальний отит;
  • фарингіт, тонзиліт;
  • загострення хронічного бронхіту;
  • легка до середньо тяжкої негоспітальна пневмонії;
  • інфекції шкіри та м’яких тканин;
  • неускладнений уретрит та цервіцит, викликані Chlamydia trachomatis.

ЗАСТОСУВАННЯ

Азітро Сандоз, таблетки.

Дорослі та діти з масою тіла ≥45 кг

Інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми).

Загальна доза — 1500 мг (500 мг 1 раз на добу). Курс лікування — 3 дні.

Акне вульгаріс. Загальна доза — 6 г.

Схема прийому:

Перші 3 дні по 500 мг 1 раз на добу. Надалі по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Дозу другого тижня приймають через 7 днів після першого прийому таблетки, а 8 наступних доз слід приймати з інтервалом в 7 днів.

Мігруюча еритеми. Загальна доза — 3 г.

Схема: 1 г (однократно) в 1-й день, після чого — по 500 мг 1 раз на добу протягом 5 днів.

Інфекції, що передаються статевим шляхом — однократно 1000 мг.

Азітро Сандоз, суспензія.

Дорослим застосовують суспензію в дозуванні 200 мг/5 мл.

Інфекції ЛОР-органів та дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми).

Загальна доза — 1500 мг. По 500 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування — 3 дні.

Інфекції, що передаються статевим шляхом, спричинених Chlamydia trachomatis

Однократно перорально 1000 мг.

Мігруюча еритема.

Загальна доза — 3 г, по схемі: в 1-й день — 1 г, потім по 500 мг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день.

Тривалість лікування — 5 днів.

Діти.

Інфекціях ЛОР-органів та дихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми).

Загальна доза — 30 мг/кг маси тіла (10 мг/кг 1 раз на добу). Тривалість лікування — 3 дні.

Мігруюча еритема.

Загальна доза — 60 мг/кг маси тіла, по схемі: 1-й день — 20 мг/кг маси тіла, потім — по 10 мг/кг 1 раз на добу з 2-го по 5-й день. Тривалість лікування — 5 днів.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або кетолідних антибіотиків або будь-яких допоміжних речовин у складі препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ

запаморочення, вертиго, головний біль, парестезія, збудження, підвищена стомлюваність, сонливість, шум у вухах, порушення слуху аж до глухоти (при прийомі у високих дозах протягом тривалого часу), головний біль, гіперкінезія, нервозність, тривожність, порушення сну, кон’юнктивіт, біль в грудній клітці, серцебиття, нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, підвищення активності АлАТ і АсАТ, підвищення рівня білірубіну, холестаз, жовтяниця, запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, панкреатит, некроз печінки, печінкова недостатність, зниження апетиту, гастрит, кандидомікоз слизової оболонки порожнини роту, вагінальний кандидоз, нефрит, висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, фотосенсибілізація, еозинофілія, транзиторна нейтрофилия.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

препарат Азимед слід приймати принаймні за 1 год до або через 2 год після прийому антацидних препаратів.

Препарат Азимед слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки легкого і середнього ступеня тяжкості. При наявності симптомів порушення функції печінки (астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія) терапію препаратом слід припинити та провести дослідження функціонального стану печінки.

При порушенні функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (Cl креатиніну >40 мл/хв) терапію слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок.

При тривалому прийомі препарату Азимед можливий розвиток псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile, як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку діареї на фоні прийому препарату Азимед, а також через 2 міс після закінчення терапії слід виключити клострідіальний псевдомембранозний коліт.

При лікуванні макролідами, в т.ч., азитроміцином, спостерігалась пролонгація інтервалу Q–T, підвищувався ризик розвитку серцевої аритмії, в т.ч. аритмії типу «пірует». Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Азимед у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів, в т.ч. з вродженим або набутим подовженням інтервалу Q–T.

Застосування препарату Азимед може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або викликати загострення міастенії.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. При розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи та органа зору слід дотримуватися обережності при виконанні дій, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

антацидні препарати. Не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують Cmax в крові. Тому препарат слід приймати, принаймні, за 1 год до або через 2 год після прийому цих препаратів та їжі.

Дигоксин (субстрати Р-глікопротеїну). Одночасне застосування макролідних антибіотиків, в т.ч. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дігоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові.

Алколоїди ріжків. З огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алколоидов ріжків не рекомендується.

Аторвастатин. Післяреєстраційний періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин і статини.

Циклоспорин. Було виявлено достовірне підвищення Cmax в плазмі крові та AUC0-5 ч циклоспорину. Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цих препаратів.

Нелфинавир. Одночасне застосування азитроміцину та нелфінавіру викликає підвищення Css азитроміцину в плазмі крові.

Терфенадин. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину і макролідів може викликати аритмію і подовження інтервалу Q–T.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.

Лікування: симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 22.05.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЗИТРО САНДОЗ® в містах України

Вінниця 178.72 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 160.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 169.65 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 173.85 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запоріжжя 168.47 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 147.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 173.06 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 164.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 28А, тел.: +380634601836

Київ 178.16 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 134.24 грн./уп.
«НЕЗАБУДКА» Київ, вул. Ломоносова, 50/2, тел.: +380996568468

Кропивницький 173.9 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 165.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 174.77 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 151.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 181.26 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 159.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Львів, просп. Червоної Калини, 94, тел.: +380322456845

Миколаїв 174.6 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 154.05 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Миколаїв, вул. Космонавтів, 62, тел.: +380937401099

Одеса 177.3 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 128.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 173.12 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 173.87 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 175.1 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 165.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, пров. Терезова, 1, тел.: +380542770684

Тернопіль 175.07 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 168.6 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Живова, 9

Ужгород 174.37 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 173.45 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 113.27 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харків, вул. Клочківська, 337А, тел.: +380504685408

Херсон 167.08 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 115.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 181.43 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 170 грн./уп.
«D.S.» Хмельницький, шосе Львовське, 1

Черкаси 168.04 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 142.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 174.61 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 149.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Незалежності, 56, тел.: +380462617600

Чернівці 174.04 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 3, Sandoz ..... 164.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko