АНЗИБЕЛ® пастилки

Нобел

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пастилки блістер, № 10, № 30

№ UA/10263/01/01 від 06.11.2014 до 06.11.2019Без рецептуC

пастилки блістер, зі смаком меду та лимону, № 10, № 30

№ UA/10265/01/01 від 06.11.2014 до 06.11.2019Без рецептуC

пастилки блістер, зі смаком ментолу, № 10, № 30

Хлоргексидину гідрохлорид 5 мг
Бензокаїн 4 мг
Еноксолон 3 мг

№ UA/10264/01/01 від 06.11.2014 до 06.11.2019Без рецептуC

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-11-18 р. № 753. Р.п. № UA/10263/01/01, UA/10264/01/01, UA/10265/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

1 пастилка містить хлоргексидину гідрохлориду 5 мг, бензокаїну 4 мг, еноксолону 3 мг;

допоміжні речовини:

пастилки: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат.

пастилки зі смаком ментолу: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова домішка ментолу.

пастилки зі смаком меду та лимона: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова домішка лимона, смакова домішка меду.

Лікарська форма

Пастилки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» — з іншого;

круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, із запахом ментолу, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» — з іншого;

круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору із запахом лимона та меду, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» — з іншого.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТХ

R02А А20.

Фармакологічні властивості

Анзибел — комбінований антисептичний препарат для місцевого застосування в орофаренгіальній ділянці. Фармакологічний ефект забезпечується компонентами, що входять до складу препарату.

Хлоргексидин чинить бактеріостатичну дію у низьких концентраціях і бактерицидну — в високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв’язків із клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їхньої структури. Активний щодо стафілококів, стрептококів, Candida albicans, Escherichia coli та деяких аеробних та анаеробних бактерій. Слабкочутливі до хлоргексидину Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.

Бензокаїн чинить місцеву знеболювальну дію при наявності вираженого больового синдрому. Застосовується для лікування ранок слизової оболонки порожнини рота чи язика.

Еноксолону властиві протизапальні та аналгетичні властивості, а також виражена противірусна дія щодо вірусів, які містять ДНК або РНК, а також різних штамів вірусів Herpes simplex і Herpes zoster.

Клінічні характеристики

Показання

Місцеве лікування симптомів при інфекційних запальних захворюваннях порожнини рота і глотки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату або відома гіперчутливість до інших засобів з анестетичною активністю, похідних ефірів з анестетичною активністю. Фенілкетонурія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не застосовувати з іншими лікарськими засобами, що містить антисептики.

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять йод.

Препарат за рахунок наявності бензокаїну взаємодіє з інгібіторами холінестерази (пригнічує метаболізм місцевих анестетиків, існує підвищений ризик системної токсичності), сульфаніламідами (метаболіти бензокаїну можуть пригнічувати антибактеріальну активність сульфаніламідів).

Одночасне застосування еноксолону та гідрокортизону може спричинити потенціювання дії останнього на шкіру.

Взаємодія з діагностичними тестами.

Може виникати взаємодія з діагностичними тестами для визначення функції підшлункової залози, використовуючи бентиромід. Результати невалідовані, тому що бензокаїн метаболізується ариламінами, і також підвищує кількість параамінобензоїлової кислоти (ПАБА). Рекомендовано припинити лікування щонайменше за 3 дні перед проведенням тесту.

Особливості застосування

Не перевищувати рекомендовану дозу.

При застосуванні місцевих анестетиків, в тому числі бензокаїну, існує підвищений ризик виникнення системної токсичності у пацієнтів літнього віку, при гострих захворюваннях чи у ослаблених пацієнтів. При застосуванні еноксололу у пацієнтів літнього віку у високих дозах або при тривалому застосуванні можлива затримка рідини, набряк і артеріальна гіпертензія.

У пацієнтів із порушенням переносимості до місцевих анестетиків ефірного типу (особливо похідних параамінобензоїлової кислоти (ПАБА), парабенів, чи парафенілендиамін (фарба для волосся) може також відмічатися порушення переносимості до бензокаїну.

Необхідно оцінювати співвідношення користь/ризик у наступних ситуаціях: тяжкі травми слизової оболонки (підвищене всмоктування анестетиків), на поверхнях заповнення пломб чи нерівних краях можливе незворотнє забарвлення внаслідок дії хлоргексидину.

Препарат містить бензокаїн, який може спричинити позитивний результат допінг-тесту у спортсменів.

Анзибел містить сорбіт, не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

Анзибел містить ацесульфам калію, що слід брати до уваги пацієнтам із порушенням зниженою функцією нирок чи у пацієнтів, які знаходяться на калій-контрольованій дієті.

Оскільки препарат містить ацесульфам калію, то існує ризик підвищення рівня калію у шлунку у пацієнтів із недостатньою абсорбцією калію. Підвищення рівня калію може спричинити подразнення шлунка і діарею.

У пацієнтів з періодонтитом хлоргексидин може спричинити збільшення над’ясневого каменю.

Необхідно підтримувати належну гігієну ротової порожнини за допомогою зубної пасти проти зубного каменю з метою запобігання накопичення каменю та забарвлення зубів через дію хлоргексидину.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Анзибел не слід застосовувати у період вагітності.

Еноксолон при застосуванні у високих дозах та у дозах вище, ніж 60 мг/добу, і тривалому застосуванні може сприяти затримці рідини, набряку та артеріальній гіпертензії, що слід враховувати у вагітних жінок.

Немає достатніх даних щодо застосування хлоргексидину та бензокаїну вагітним.

Невідомо, чи проникають активні компоненти препарату в грудне молоко, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовувати у ротову порожнину. Пастилки тримати до повного розсмоктування.

Рекомендовані дози для дорослих і дітей віком від 12 років: 1 пастилка з інтервалом 2–3 години (максимальна добова доза — 8 пастилок).

Застосовувати після їди та після чищення зубів.

Рекомендується не полоскати рота та не пити великого об’єму рідини впродовж 2 годин після смоктання таблеток.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить від 3 до 7 днів, але якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються через 2 доби після початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату Анзибел дітям віком до 12 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування

Передозування малоймовірне.

У випадку передозування еноксолону можуть виникати гіпермінералкортикоїдизм, затримка натрію і втрата калію, набряк, підвищений артеріальний тиск і пригнічення альдостерон-ренін-ангіотензинової системи.

При передозуванні хлоргекседину, особливо у дітей, відмічаються симптоми алкогольного отруєння (невиразне мовлення, оніміння чи хитка хода).

Незважаючи на низьке всмоктування бензокаїну, при надлишковому вмісті може спричиняти системне всмоктування, симптомами якого можуть бути затуманення зору, диплопія, запаморочення, судоми, дзвін у вухах, збудження (стимуляція ЦНС), що змінюється сонливістю (пригнічення ЦНС), підвищена пітливість, зниження артеріального тиску, уповільнення пульсу та порушення ритму серця, пригнічення серцево-судинної системи.

Лікування передозування хлоргекседину симптоматичне. Лікування включає застосування при необхідності кисню чи штучного дихання. Лікування пригнічення кровообігу вимагає застосування вазоконстрикторів і рідини. У пацієнтів може виникати метгемоглобінемія (утруднене дихання, запаморочення, слабкість, втома, млявість), при якій необхідно застосовувати метиленовий синій.

Побічні реакції

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи закладеність носа.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, кропив’янка, шкірні висипання, контактний дерматит.

З боку серцево-судинної системи: при хронічному застосуванні можуть бути набряк, артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи: зміна смаку, зубний наліт, зміна забарвлення/пігментація зубної емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів, паротит, подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота, подразнення або запалення слизової оболонки рота та язика, а також печіння, свербіж, набряк чи почервоніння роту чи навколо рота.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 пастилок у блістері.

По 10 пастилок у блістері, по 1 або по 3 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Санкаклар Коуї 81100 м. Дюздже, Туреччина.

Дата додавання: 30.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АНЗИБЕЛ® пастилки в містах України

Вінниця 106.89 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 85.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 101.18 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 83.5 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 97.2 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 83.44 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 104.8 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

Івано-Франківск 105.95 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 90 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 111.64 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 81.84 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, просп. Бажана Миколи, 24/1

Кропивницький 98.7 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 102.18 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 110.82 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 87.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 100.69 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 104.45 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 100.71 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 79.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 103.35 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 88.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 91.18 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 83.16 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 108.39 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 88.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 110.92 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 99.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 103.45 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 83.16 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, вул. Пушкінська, 20, тел.: +380577641831

Херсон 103.91 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 90.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 106 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 87.15 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 92.68 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 78.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 96.02 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 87.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 106.1 грн./уп.

АНЗИБЕЛ® пастилки блістер № 30, Nobel ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600