Вольтарен эмульгель (Voltaren Emulgel^®) (58843) - инструкция по применению ATC-классификация

1 г эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что соответствует диклофенака натрия 10 мг.

Диклофенак натрий - 10 мг/г

диклофенак является НПВП с выраженным противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Основной механизм его действия заключается в подавлении биосинтеза простагландинов.
Применение Вольтарен Эмульгеля при воспалении, вызванном травмой или ревматическим заболеванием, приводит к уменьшению отека тканей, боли и сокращению времени восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Клиническими данными доказано, что Вольтарен Эмульгель уменьшает выраженность острой боли уже через 1 ч после нанесения. У 94% пациентов отмечали отклик на Вольтарен Эмульгель через 2 сут лечения по сравнению с 8% пациентов, реагировавших на плацебо. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось через 4 дня лечения Вольтарен Эмульгелем. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанастезирующее и охлаждающее действие.
Количество резорбирующегося через кожу диклофенака пропорционально площади, на которую он нанесен, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г Вольтарен Эмульгеля на поверхность кожи площадью 500 см² абсорбция диклофенака составляет приблизительно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к троекратному увеличению резорбции диклофенака.
После нанесения Вольтарен Эмульгеля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (его С_max примерно в 100 раз ниже, чем после перорального приема), синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%. Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Оттуда диклофенак в основном поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз выше, чем в плазме крови. Диклофенак метаболизируется главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный Т_½ — 1–3 ч. При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

• повреждении мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, гематом); спортивные травмы;
• локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей: тендонит (в том числе «локоть теннисиста»), бурсит, плечевой синдром, периартропатия; локализованные формы дегенеративных форм ревматического поражения (остеоартрит периферических суставов и суставов позвоночника).

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет Вольтарен Эмульгель применяют 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2–4 г Вольтарен Эмульгеля (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для нанесения на область площадью 400–800 см².
После аппликации препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на эту область).
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через каждые 2 нед. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня — в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозирования.

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим ингредиентам препарата; наличие у пациента в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; III триместр беременности.

Вольтарен Эмульгель обычно хорошо переносится. Побочные реакции включают легкие проходящие реакции на коже в месте применения.
В редких случаях отмечаются аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны респираторный системы: очень редко — БА.
Со стороны кожи и соединительной ткани: часто — высыпания, зуд, эритема, экзема, дерматит, в том числе контактный; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации, ощущение жжения кожи.

с осторожностью применять вместе с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с приемом его внутрь является незначительной, но не исключается при нанесении Вольтарен Эмульгеля на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.
Вольтарен Эмульгель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны. Не следует допускать его попадания в глаза и на другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутрь.
При появлении какой-либо кожной сыпи лечение препаратом следует прекратить. Вольтарен Эмульгель не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неокклюзионную повязку. В случае растяжения связок на пораженный участок может быть наложена бинтовая повязка.
Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, что может вызывать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных или кормящих грудью ограничен, его не рекомендуют применять в период беременности и кормления грудью. Вольтарен Эмульгель противопоказан в III триместр беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.
При исследованиях на животных не выявлено доказательств отрицательного влияния препарата на период беременности, развитие плода, период родов и постнатальное развитие.
При крайней необходимости применения препарата в период кормления грудью, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на область груди или на большую поверхность кожи, не применять в течение длительного времени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Не влияет.
Дети. Вольтарен Эмульгель не рекомендован для применения у детей в возрасте до 12 лет.

поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.

передозировка маловероятна, поскольку абсорбция диклофенака в системный кровоток при местном применении невелика. При случайном приеме внутрь следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент.
Лечение симптоматическое, с применением терапевтических мероприятий, используемых при лечении отравления.

при температуре не выше 30 °C.