МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА (MICONAZOLE-DARNITSA)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем 20 мг/г туба 15 г, №  1

Миконазола нитрат 20 мг/г

Прочие ингредиенты: проксанол 268-ф, пропиленгликоль, макрогол 400, спирт цетостеариловый, препарат ос-20 или цетостеариловый эфир макрогола-20.

крем 20 мг/г туба 30 г, №  1

Миконазола нитрат 20 мг/г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.

№  UA/1642/01/01 от 05.06.2019Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: miconazolе;

1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Производное имидазола и триазола. Код АТХ D01A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства — миконазол — принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат подавляет биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Вызывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum). Лекарственное средство оказывает также антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) и менее выраженое в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея).

Лекарственное средство обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.

Фармакокинетика.

При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выводится из организма кишечником в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу.
  • Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к каким либо другим компонентам лекарственного средства.

Заболевания кожи, вызванные герпес-вирусами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4/2C9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редкие. Однако лекарственное средство следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином — возможно усиление действия последних.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими топическими формами лекарственных средств.

Особенности применения.

Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза и на открытые раны.

При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применение лекарственного средства следует прекратить и пройти дополнительное обследование.

Лекарственное средство применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.

При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке междупальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз/сутки.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Возможно осторожное применение лекарственного средства в период беременности после консультации с врачом.

Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства рекомендуется прекратить кормление грудью.

В случае кормления грудью лекарственное средство не следует наносить на молочные железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно.

Грибковые инфекции кожи: лекарственное средство наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением лекарственного средства следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность кандидомикозов кожи — 1–3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами, 3–4 недели, более затяжных инфекций — 5–6 недель.

Применение лекарственного средства следует продолжать не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины лекарственное средство наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения лекарственного средства.

Дети.

Лекарственное средство разрешено к применению в педиатрической практике только после консультации с врачом.

Передозировка.

Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены лекарственного средства. В случае случайного проглатывания большого количества лекарственного средства рекомендуется опорожнение желудка.

Лекарственное средство предназначено только для наружного нанесения.

Побочные реакции.

Возможно развитие следующих побочных реакций:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, эритема, сухость кожи, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата добавления: 15.08.2019 г. Версия для печати

Комментарии

18.12.2017 8:02

В справочнике «Компендиум» 2016 года по препарату МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА (MICONAZOLE-DARNITSA) была представлена следующая информация

крем 20 мг/г туба 15 г, № 1
крем 20 мг/г туба 30 г, № 1
 Миконазола нитрат20 мг/г

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.

№  UA/1642/01/01 от 01.08.2014 до 01.08.2019 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Действующее вещество препарата — миконазол — относится к противогрибковым средствам группы производных имидазола. Миконазола нитрат подавляет биосинтез эргостирола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Candida albicans), а также на другие патогенные грибы (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum). Препарат оказывает также антибактериальное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки) и менее выраженное в отношении грамотрицательных бактерий (кишечная палочка, синегнойная палочка, протей).
Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика. При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выделяется из организма кишечником в неизмененном виде и в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ:

грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу. Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применять местно.
Грибковые инфекции кожи: препарат наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Мокнущие места в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением препарата следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.
Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет 1–6 нед. Средняя продолжительность кандидомикозов кожи — 1–3 нед, инфекций, вызванных дерматофитами, — 3–4 нед, более тяжелых инфекций — 5–6 нед.
Применение препарата следует продолжать не менее 1 нед после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины препарат наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 мес до окончательного формирования нового ногтя. В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции в месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение, покалывание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
При появлении местных реакций или отсутствии клинических проявлений эффективности лечения в течение 4 нед применение препарата следует прекратить и пройти дополнительное обследование.
Препарат применять с осторожностью у больных сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.
При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза в сутки.
Применение в период беременности и кормления грудью. Возможно осторожное применение препарата в период беременности после консультации с врачом.
Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. В случае кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы.
Дети. Препарат разрешен к применению в педиатрической практике только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 (CYP) 3A4/2C9 и подавляет метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия отмечают редко. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.
Также при одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами — производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены препарата. При случайном проглатывании большого количества препарата рекомендуется опорожнение желудка. Препарат предназначен только для накожного нанесения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре 8–15 °С.

Добавить свой

Цены на МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 31.21 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 26.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 31.07 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 26.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, просп. Гагарина Юрия, 105, тел.: +380563787555

Житомир 30.14 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 25.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 30.7 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 26.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Сталеваров, 7, тел.: +380612123013

Ивано-Франковск 32.27 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 27.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 31.8 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 26.65 грн./уп.
«ВИТАМИН» Вишневое, ул. Первомайская, 27

Кропивницкий 31.24 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 30.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 31.53 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 30.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 33.02 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 30.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Федьковича, 26, тел.: +380800505911

Николаев 32.56 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 26.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Соборная, 7, тел.: +380512500557

Одесса 33.8 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 27.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 11

Полтава 30.34 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 26.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 35, тел.: +380532272042

Ровно 31.27 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 27 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Сумы 30.01 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 26.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Леси Украинки, 6, тел.: +380542773123

Тернополь 32.04 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 30.01 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 33.59 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 31.7 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +380312224778

Харьков 30.21 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 27.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Харьков, шоссе Салтовское, 262Б, тел.: +380577119740

Херсон 31.35 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 29.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 32.5 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 26.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495

Черкассы 30.61 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 27.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 398, тел.: +380472710753

Чернигов 31.2 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 28.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, просп. Победы, 90, тел.: +380462935473

Черновцы 32.94 грн./уп.

крем 20 мг/г туба 15 г № 1, Дарница ..... 29.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko