ПАНГРОЛ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ПАНГРОЛ® 10000

капсулы твердые с кишечно-растворимыми мини-таблетками банка, №  20

Липаза 10000 МЕ
Амилаза 9000 МЕ
Протеаза 500 МЕ

1 капсула твердая содержит порошка из поджелудочных желез (свиней) 153,5 (98,3–178,6) мг, имеющего минимальную липолитическую активность 10 000 ЕД ЕФ (единицы Европейской фармакопеи), минимальную амилолитическую активность 9000 ЕД ЕФ, минимальную протеолитическую активность 500 ЕД ЕФ.
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, касторовое масло гидратированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат, желатин, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), индигокармин (E132), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), симетикона эмульсия 30% сухая масса (которая состоит из симетикона, полиэтиленгликоля сорбитана тристеарата, метилцеллюлозы, полиэтиленгликоля стеарата, диметилсилоксана с гидроксилированными конечными группами, моно- и диглицеридов, полиэтиленгликоля, ксантановой камеди, триглицеридов, кислоты бензойной (E210), глицерина, натрия хлорида, октаметилциклотетрасилоксана, кислоты сорбиновой, кислоты серной, воды очищенной).

№  UA/6763/01/01 от 08.11.2017Без рецептаC

ПАНГРОЛ® 25000

капсулы твердые с кишечно-растворимыми мини-таблетками банка, №  20

Липаза 25000 МЕ
Амилаза 22500 МЕ
Протеаза 1250 МЕ

1 капсула твердая содержит порошка из поджелудочных желез (свиней) 356,1 (245,6–446,6) мг, имеющего минимальную липолитическую активность 25 000 ЕД ЕФ, минимальную амилолитическую активность 22 500 ЕД ЕФ, минимальную протеолитическую активность 1250 ЕД ЕФ.
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, касторовое масло гидратированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) дисперсия 30%, тальк, триэтилцитрат, желатин, титана диоксид (E171), хинолиновый желтый (E104), индигокармин (E132), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), симетикона эмульсия 30% сухая масса (которая состоит из симетикона, полиэтиленгликоля сорбитана тристеарата, метилцеллюлозы, полиэтиленгликоля стеарата, диметилсилоксана с гидроксилированными конечными группами, моно- и диглицеридов, полиэтиленгликоля, ксантановой камеди, триглицеридов, кислоты бензойной (E210), глицерина, натрия хлорида, октаметилциклотетрасилоксана, кислоты сорбиновой, кислоты серной, воды очищенной).

№  UA/6763/01/02 от 08.11.2017Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Действующим веществом лекарственного средства Пангрол является порошок из поджелудочных желез (свиней), который принимает участие в процессе расщепления жиров, белков и углеводов в пищеварительном тракте. Активность препарата главным образом определяется ферментативной активностью липазы, а также содержанием трипсина, тогда как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза.

Фармакокинетика. Мини-таблетки высвобождаются из растворимых капсул еще в желудке, где равномерно перемешиваются с пищевыми массами. В желудке оболочка мини-таблеток, устойчивая к действию желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации хлористоводородной кислотой. Только после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. В связи с тем, что порошок из поджелудочных желез не всасывается в пищеварительном тракте, сведения относительно его фармакокинетики и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из лекарственной формы.

ПОКАЗАНИЯ

нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, которая сопровождается нарушением пищеварения.

ПРИМЕНЕНИЕ

способ применения. Дозу препарата определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для индивидуального подбора дозы существует два вида дозирования препарата — Пангрол 10 000 и Пангрол 25 000.

Капсулы следует глотать целыми, запивая большим количеством жидкости, желательно во время еды, поскольку эффективность лекарственного средства Пангрол может снижаться при разжевывании, а ферменты, содержащиеся в препарате, при высвобождении в полости рта могут повреждать ее слизистую оболочку.

Для облегчения применения (например детям, пациентам пожилого возраста) твердые капсулы можно раскрыть и проглотить только их содержимое, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозирование. Дозу нужно подбирать индивидуально, в соответствии с тяжестью нарушения пищеварения и количеством жиров, входящих в состав пищи. Рекомендуемая доза на прием пищи: 2–4 капсулы препарата Пангрол 10 000 (соответствует 20 000–40 000 ЕД ЕФ липазы) или 1 капсула препарата Пангрол 25 000 (соответствует 25 000 ЕД ЕФ липазы). Обычно рекомендованной дозой является доза липазы 20 000–50 000 ЕД ЕФ на прием пищи, но в зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройств пищеварения доза препарата может быть выше.

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, которая составляет 15 000–20 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Повышение дозы следует проводить только под наблюдением врача.

Длительность применения. Курс лечения лекарственным средством Пангрол определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети. Лекарственное средство Пангрол применяют для лечения детей. Дозирование и продолжительность лечения определяет врач.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу, мясу свиней (аллергия на свинину) или какому-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства. Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Однако, если расстройства пищеварения сохраняются, эпизодический прием препарата целесообразен в фазе затухающего обострения при расширении диеты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

для оценки частоты возникновения побочных действий используют такую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень редко — боль в животе, тошнота, диарея, дискомфорт в животе, рвота. У больных муковисцидозом при применении высоких доз порошка из поджелудочных желез могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки.

Нарушения со стороны мочеполовой системы: неизвестно — у больных муковисцидозом возможно, особенно при применении высоких доз порошка из поджелудочных желез, повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в ЖКТ.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения данного лекарственного средства. Работники сферы здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом, поэтому при наличии симптомов, подобных симптомам кишечной непроходимости, следует учитывать возможность образования кишечных стриктур (см. также ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменений симптоматики в качестве меры предосторожности рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу >10 000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела в сутки.

Пангрол содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повреждать ее слизистую оболочку с образованием язв, поэтому капсулы следует проглатывать целиком.

Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточных данных о применении лекарственного средства Пангрол у беременных нет. Существует недостаточное количество данных относительно влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, которые были получены в экспериментах на животных, поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим препарат Пангрол не следует принимать во время беременности и кормления грудью, за исключением тех случаев, когда его применение является абсолютно необходимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние препарата Пангрол на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами отсутствует или незначителен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фолиевая кислота. При применении препаратов, содержащих порошок из поджелудочной железы, может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, что может требовать дополнительного его поступления в организм.

Акарбоза, миглитол. Гипогликемизирующее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном применении препарата Пангрол.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

применение очень высоких доз ферментов поджелудочной железы, в частности у пациентов с муковисцидозом, может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемией.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. После первого вскрытия банки использовать в течение 6 мес.

Дата добавления: 22.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ПАНГРОЛ® в городах Украины

Винница 190.42 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Днепр 192.37 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 173 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепропетровск, ул. Шмидта, 2Б, тел.: +380630299534

Житомир 187.23 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 91, тел.: +380503097692

Запорожье 188.95 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 166.5 грн./уп.
«АПТЕКА БЛАГОДИЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 2, тел.: +380504502563

Ивано-Франковск 189.98 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 180.16 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36, тел.: +380342537406

Киев 196.17 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Киев, ул. Полтавская, 10

Кропивницкий 190.26 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Полтавская, 81А, тел.: +380503097952

Луцк 185.65 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380503177304

Львов 197.12 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 182.13 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 10, тел.: +380322557498

Николаев 192.28 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 178.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одесса 192.35 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 178.9 грн./уп.
«ШАРА» Одесса, перекр. Новосельского / Торговая, 54/38, тел.: +380487889304

Полтава 189.38 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 175 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Европейская, 21, тел.: +380532697036

Ровно 191.11 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Сумы 186.23 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 2/1, тел.: +380503097953

Тернополь 195.06 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 182.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 191.91 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 188.85 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 184.52 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2

Херсон 192.51 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 186.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, ул. Покрышева, 49, тел.: +380552390710

Хмельницкий 197 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380503433346

Черкассы 190.45 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.08 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 345/10

Чернигов 191.93 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 176.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 189.92 грн./уп.

капс.тв. с киш-раств.мини-табл банка № 20, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 179.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610