ЭРИТРОМИЦИН (ERYTHROMYCIN)

ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 100 мг блистер в пачке, № 20
Эритромицин
100 мг
№ UA/3701/01/01 от 03.09.2015 до 03.09.2020
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭРИТРОМИЦИН

(ERYTHROMYCIN)

Состав:

действующее вещество: эритромицин;

1 таблетка содержит эритромицина − 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или почти белого, или белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью. Допускаются едва заметные вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Эритромицин.

Код АТХ J01F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эритромицин − макролидный антибиотик бактериостатического действия. В больших концентрациях и в отношении к высокочувствительным микроорганизмам может иметь бактерицидный эффект. Проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом; тормозит транслокацию пептидов с акцепторного участка рибосомы к донорской, препятствуя дальнейшему синтезу белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, а также относительно Entaemoeba hystolitica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum.

К действию эритромицина устойчивы грамотрицательные палочки: кишечная, синегнойная, а также шигеллы, сальмонеллы.

Фармакокинетика.

Всасывается в пищеварительном тракте, при этом скорость всасывания зависит от индивидуальных особенностей организма. Биодоступность составляет 30–65%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа после приема. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы составляет 70–90%. Метаболизируется в печени, частично — с образованием неактивных метаболитов. Значительная часть эритромицина выводится из организма с желчью и только 2–5% − в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения − 1,4–2 часа при нормальной функции почек.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции дыхательных путей, в том числе атипичная пневмония, инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит), гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков, эритразма, дифтерия, гонорея, сифилис, листериоз, болезнь легионеров, инфекции в стоматологии и офтальмологии, инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам, пенициллину, тетрациклину, левомицетину, хлорамфениколу, стрептомицину.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к эритромицину или к любому другому компоненту препарата, к макролидам;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • одновременное применение с терфенадином, астемизолом, пимозидом или цизапридом, эрготамином и дигидроэрготамином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказано совместное применение эритромицина с:

  • астемизолом или терфенадином, цизапридом, пимозидом: повышается риск развития кардиотоксичности: удлинения интервала QT, тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе аритмий типа «torsade de pointes», остановки сердца;
  • эрготамином или дигидроэрготамином: возможны реакции острой токсичности со спазмом сосудов, дизестезией (эритромицин подавляет метаболизм эрготамина и дигидроэрготамина, усиливая связанный с эрготамином спазм сосудов).

Биотрансформация эритромицина происходит главным образом в печени при участии системы цитохрома Р450. Эритромицин вследствие влияния на активность цитохрома Р450 взаимодействует со следующими препаратами:

  • теофиллином, аминофиллином, кофеином: повышает их концентрацию в сыворотке крови и токсичность − необходимо снижение доз этих препаратов и контроль их концентрации в сыворотке крови;
  • дигоксином: повышает абсорбцию и концентрацию его в сыворотке крови;
  • циклоспорином: повышает концентрацию и усиливает его нефротоксичность;
  • карбамезепином: способен снижать его печеночный метаболизм, что позволяет снижать дозу карбамезепина до 50% при одновременном применении препаратов;
  • фенитоином, альфентанилом, метилпреднизолоном, бензодиазепинами (такими как триазолам, алпразолам), гексобарбиталом, вальпроевой кислотой, такролимусом, рифабутином, зопиклоном, бромкриптином, каберголином: повышает концентрацию и усиливает их токсичность − необходима коррекция доз этих препаратов;
  • дизопирамидом, хинидином, прокаинамидом: может удлинять интервал QT или вызывать желудочковую тахикардию;
  • пероральными контрацептивами: увеличивает риск их гепатотоксичности, уменьшает их эффективность;
  • противогрибковыми препаратами: возможно повышение риска развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт») и, как следствие, остановка сердца. Применение комбинации данных лекарственных средств противопоказано;
  • антикоагулянтами (варфарин, ацетокумарол): усиливает их эффекты, которые более

выражены у людей пожилого возраста. Поэтому следует постоянно контролировать протромбиновое время;

  • ингибиторами HMG-CoA редуктазы (например, ловастатин, симвастатин): повышает их концентрацию в крови − возрастает риск рабдомиолиза, который обычно может развиться после окончания лечения еритромицином;
  • силденафилом (виагра): усиливает его системное действие − необходимо уменьшение дозы силденафила;
  • блокаторами кальциевых каналов, такими как фелодипин, верапамил: замедляет элиминацию и усиливает их эффект. Были сообщения о возникновении гипотонии, брадиаритмии, лактатацидоза при одновременном приеме их с эритромицином;
  • зафирлукастом: уменьшает его концентрацию в плазме крови;
  • сульфаниламидами, тетрациклином, стрептомицином: усиление действия эритромицина;
  • колхицином, винбластином: сообщалось о токсичности при взаимодействии с эритромицином;
  • циметидином: приводит к увеличению риска его токсичности, в том числе оборотной глухоте;
  • леводопой (в сочетании с карбидопой): возможно ингибирование абсорбции карбидопы и снижение уровня леводопы в плазме крови. При такой комбинации необходимо проводить мониторинг клинической картины. Возможна коррекция дозы леводопы;
  • линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм), с препаратами, которые повышают кислотность желудочного сока, а также с кислыми напитками: нельзя применять вместе, поскольку они инактивируют эритромицин.

Препарат может влиять на результаты определения уровня катехоламинов в моче, проведенные флюорометрическим методом.

Особенности применения.

Перед применением эритромицина следует собрать подробный анамнез пациента, касающийся реакции повышенной чувствительности к эритромицину, другим макролидам или другим аллергенам. Если в связи с применением эритромицина развивается реакция повышенной чувствительности, следует немедленно прекратить применение препарата и начать симптоматическое лечение.

Перед применением препарата целесообразно определить возбудителя заболевания для уменьшения риска развития устойчивых форм бактерий. Но лечение эритромицином можно начинать до проведения антибиотикограммы, после получения которой продолжить лечение или провести соответствующую замену препарата.

При применении препаратов эритромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение уровня «печеночных» ферментов в сыворотке крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с/без желтухи. Эритромицин выводится главным образом печенью, поэтому следует с осторожностью назначать его пациентам с нарушением функции печени, с желтухой в анамнезе или пациентам, которые лечатся потенциально гепатотоксическими лекарствами. Во время длительного лечения препаратом или при приеме больших доз необходимо контролировать функцию печени.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функции печени и/или почек, повышается риск развития ототоксического эффекта.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития аритмий типа «torsade de pointes» на фоне лечения эритромицином; усиливается эффект антикоагуляционной терапии при совместном применении с эритромицином.

При лечении сифилиса у беременных необходимо учитывать, что у плода препарат не достигает терапевтических концентраций, поэтому после рождения ребенка следует назначать пенициллин грудным детям, матери которых применяли эритромицин.

Из-за риска развития таких побочных реакций как удлинение интервала QT на ЭКГ, развитие желудочковых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии и аритмии типа «torsade de pointes» препарат с осторожностью назначать пациентам с аритмиями в анамнезе.

Необходимо проводить контроль за пациентами с бронхиальной астмой, принимающими теофиллин и эритромицин, в том числе оценивать уровень теофиллина в крови, для избежания интоксикации.

Препарат может усиливать симптомы заболевания у больных с myasthenia gravis.

У тяжелых больных, принимающих одновременно с эритромицином ловастатин, наблюдались случаи рабдомиолиза с/без почечной недостаточности. Поэтому при необходимости назначения комбинированного лечения ловастатином или другими ингибиторами HMG-CoA редуктазы и эритромицином необходимо тщательно оценивать соотношение польза/риск, наблюдать за появлением таких симптомов как боль в мышцах, слабость и тщательно контролировать уровни креатинкиназы и трансаминаз в сыворотке крови.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может вызвать чрезмерный рост резистентных штаммов Clostridium difficile, токсины которых являются основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до представляющей угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов. Поэтому важно учитывать возможность псевдомембранозного колита у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. В легких случаях обычно достаточно отменить препарат, в тяжелых − следует назначать метронидазол или ванкомицин. Противопоказан прием средств, замедляющих перистальтику кишечника.

Длительное или повторное применение эритромицина, как и других антибактериальных препаратов, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развивается суперинфекция, прием эритромицина необходимо прекратить и применить соответствующие меры.

Препарат может искажать результаты определения уровня катехоламинов в моче, проведенных флюорометрическим методом.

Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин. Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат проникает через плаценту, но концентрация в сыворотке крови плода низкая. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Поэтому этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости с учетом соотношения риск/польза.

Эритромицин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая наличие побочных реакций (головокружение, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, оборотная потеря слуха), при лечении препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Устанавливать индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя.

Назначать внутрь за 1–1,5 часа до или через 2–3 часа после еды.

Взрослым по 200–500 мг 4 раза в сутки, высшая разовая доза − 500 мг, суточная − 2 г.

Детям: от 30 до 50 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4 приема каждые 6 часов;

с 3 до 6 лет − 500–700 мг в сутки;

с 6 до 8 лет − 700 мг в сутки;

с 8 до 14 лет − до 1 г в сутки, разделив суточную дозу на 4 приема;

с 14 лет − в дозе для взрослых.

Пожилым пациентам не требуется изменение дозировки; рекомендуется наблюдение за функцией печени вследствие возможного ее нарушения в этой возрастной группе.

Курс лечения − 5–14 дней, после исчезновения симптомов заболевания препарат применяют еще в течение 2 дней.

Дети.

Препарат применять детям с 3 лет в соответствии рекомендациям, указанным в разделе «Способ применения и дозы».

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и ощущение дискомфорта в области желудка; нарушение функции печени, возможно, до острой печеночной недостаточности; потеря слуха, шум в ушах, головокружение (особенно у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью).

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическое лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез не эффективны.

Побочные реакции.

Пищеварительная система: возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, анорексия, псевдомембранозный колит. Редко сообщалось о случаях панкреатита.

Гепатобилиарная система: нарушение функции печени, включая повышение уровня «печеночных» ферментов в сыворотке крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с/без желтухи.

Органы чувств: снижение слуха и/или шум в ушах, который исчезает после отмены препарата. Были отдельные сообщения об обратимой потере слуха, главным образом у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получавших высокие дозы эритромицина (более 4 г/сутки).

Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT на ЭКГ, ощущение сердцебиения, желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия и аритмия типа «torsade de pointes».

Нервная система: поступали отдельные сообщения о транзиторных побочных реакциях во время приема препаратов эритромицина, таких как спутанность сознания, галлюцинации, судороги, головокружение, кошмарные сновидения, однако причинно-следственная связь достоверно не была установлена.

Мочеполовая система: паренхиматозный нефрит.

Иммунная система: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, анафилактический шок, кожную сыпь, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В случае проявления каких либо из вышеперечисленных аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата.

Инфекции и паразитарные заболевания: во время длительного или повторного курса лечения эритромицином может развиться суперинфекция, вызванная стойкими к препарату бактериями.

Кровь и лимфатическая система: агранулоцитоз, эозинофилия.

Другие: эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища; появление симптомов миастенического синдрома/обострение существующей myasthenia gravis; лихорадка.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Дата добавления: 01.10.2019 г. Версия для печати

Цены на ЭРИТРОМИЦИН в городах Украины

Винница 22.32 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 20.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 22.31 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 15.7 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, просп. Мануйловский, 29

Житомир 20.8 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 18.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045

Запорожье 21.92 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 18.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Ладожская, 14, тел.: +380612127223

Ивано-Франковск 21.63 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 18.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 23.58 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 16.06 грн./уп.
«СИТИ-ФАРМ» Киев, ул. Мациевича Левка, 12, тел.: +380662774737

Кропивницкий 21.12 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 19.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 21 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 19.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 23.21 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 19.41 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 22.47 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 20.85 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Николаев, просп. Центральный, 161/1, тел.: +380634168026

Одесса 22.91 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 19.65 грн./уп.
«АННУШКА» Лиманка, ж/м Радужный, 20, тел.: +380677417731

Полтава 21.42 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 18.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 22.08 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 20.44 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 20.56 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 18.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернополь 22.86 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 18.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 23.06 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 19.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 20.5 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 18.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Юбилейный, 89, тел.: +380630346066

Херсон 21.38 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 20.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 22.73 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 20 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 21.2 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 18.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035

Чернигов 21.58 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 20.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 22.46 грн./уп.

ЭРИТРОМИЦИН табл. 100 мг блистер № 20, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 19.1 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Буковинская, 6А

Developed by Maxim Levchenko