ЛАФЕРОМАКС (LAFEROMAX)

Биофарма ФЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суппозитории 1000000 МЕ контурная ячейковая упаковка, № 10Цены в аптеках
Интерферон альфа-2b
1000000 МЕ
№ UA/13779/01/03 от 22.07.2019
DB По рецепту
суппозитории 3000000 МЕ контурная ячейковая упаковка, № 10Цены в аптеках
Интерферон альфа-2b
3000000 МЕ
№ UA/13779/01/04 от 22.07.2019
DB По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАФЕРОМАКС

(LAFEROMAX)

Состав:

действующее вещество: interferon alfa-2b

1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека — 1 000 000 МЕ или 3 000 000 МЕ;

вспомогательные вещества: токоферола ацетата 5% раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории пулевидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТX L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный обладает выраженным антивирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Действующее вещество лекарственного средства Лаферомакс — интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, имеет антивирусную активность. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении на протяжении 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические свойства лекарственного средства не изучались.

Клинические характеристики.

Показания.

Для взрослых:

  • при папилломавирусных инфекциях (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы);
  • при урогенитальных смешанных инфекциях, которые передаются половым путём;
  • при предопухолевых заболеваниях шейки матки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально оказывают миелосупрессивный эффект).

При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т. ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином), следует учитывать возможность влияния Лаферомакса на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости — корректировать режим дозирования.

При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).

При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.

Особенности применения.

Лечение Лаферомаксом следует проводить под наблюдением врача.

При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.

Перед назначением препарата на длительное время рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если обнаружены какие-либо изменения уровня тиреотропного гормона, следует провести соответствующее лечение и начинать терапию Лаферомаксом только тогда, когда содержание тиреотропного гормона удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения целесообразно контролировать уровень тиреотропного гормона.

После прекращения терапии функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных энзимов и креатинина.

При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.

У всех пациентов, получающих препарат, рекомендовано тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т. ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения препаратом.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинения времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушения функции легких, появления или увеличения нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижения уровня альбумина в сыворотке крови и снижения показателей протромбинового времени.

По истечении срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для взрослых:

  • при папилломавирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы) препарат применяют ректально по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом. Курс лечения — 10 суток. Лечение проводят, контролируя состояние пациента при помощи цитологического, бактериологического исследования и наблюдая за проявлением клинических симптомов;
  • при урогенитальных смешанных инфекциях, которые передаются половым путём, и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат применяют ректально по 1 000 000 — 3 000 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом. Курс лечения — 10 суток. Лечение проводят, контролируя состояние пациента при помощи цитологического, бактериологического исследования и наблюдая за проявлением клинических симптомов. Лечение проводят обоим половым партнерам;
  • при предопухолевых заболеваниях шейки матки препарат применяют ректально по 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом. Курс лечения — 10 суток. Дальнейшее лечение определяется клинико-лабораторными показателями.

Дети.

Не применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

До настоящего времени не описаны случаи передозировки препаратом Лаферомакс. Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и тщательным наблюдением за состоянием пациента.

Побочные реакции.

Все побочные реакции, связанные с применением Лаферомакса, незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают.

Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые впоследствии уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в соответствующих возрастных дозировках.

Общие нарушения. При введении Лаферомакса возможные гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.

Нарушение со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.

Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.

Нарушение со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.

Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия; редко — тахикардия.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетическую), зуд, гиперемию, крапивницу, анафилактический шок.

Нарушение дыхательной систем: кашель.

Прочее: изменения в месте введения, нарушение зрения, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. Это дает возможность постоянного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного средства. Просьба медицинским работникам сообщать о побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячеечной упаковке. По 1 контурной ячеечной упаковке с 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные ячеечные упаковки с 5 суппозиториями в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2019

Цены на ЛАФЕРОМАКС в городах Украины

Винница 232.04 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 201.38 грн./уп.
«АВИЦЕННА» Винница, просп. Коцюбинского Михаила, 70, тел.: +380432575491

Днепр 230.46 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, просп. Слобожанский, 97

Житомир 216.61 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 180.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102

Запорожье 228.69 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 177.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 237.63 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 215.55 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 112Д, тел.: +380930902854

Киев 243.61 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 169.5 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Маккейна Джона, 35А, тел.: +380442855758

Кропивницкий 219.47 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 196.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 217 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 170.37 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Леси Украинки, 47, тел.: +380504361590

Львов 241.59 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 199.1 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Довженко Александра, 1, тел.: +380322210430

Николаев 232.15 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 199.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 248.06 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 178.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 56, тел.: +380487530973

Полтава 223.1 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 176.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 226.2 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 198.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Базарная, 9, тел.: +380362222120

Сумы 220.45 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 206.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 236.14 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 200.05 грн./уп.
«РУТА-ФАРМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 19, тел.: +380352522020

Ужгород 245.62 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 206.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 220.3 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 179.18 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. 23-го Августа, 58, тел.: +380573434209

Херсон 224.77 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 198.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 244.64 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 216.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 217.87 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 152.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 218.3 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Всехсвятская, 18, тел.: +380462235083

Черновцы 240.92 грн./уп.

ЛАФЕРОМАКС супп. 1000000 МЕ контурн. ячейк. уп. № 10, Биофарма ФЗ ..... 198.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko