НЕЙРОКСОН® (NEUROXON®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, №  20

Цитиколин 500 мг

1 таблетка содержит цитиколина мононатриевой соли (в пересчете на цитиколин) – 500 мг;
прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное с минеральным носителем магнием алюмометасиликатом, тальк, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат, смесь для покрытия «Aquarius PrimeBKN318029 White», содержащая гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, среднецепочечные триглицериды, титана диоксид.

№ UA/13305/01/01 от 10.08.2018По рецепту B

раствор для инъекций 500 мг/4 мл ампула 4 мл, в блистере в пачке, №  10

Цитиколин 500 мг/4 мл

1 ампула содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин – 500 мг;
прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/12114/01/01 от 09.03.2017 до 09.03.2022По рецепту B

раствор для инъекций 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, в блистере в пачке, №  10

Цитиколин 1000 мг/4 мл

1 ампула содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин – 1000 мг;
прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/12114/01/02 от 09.03.2017 до 09.03.2022По рецепту B

раствор для перорального применения 100 мг/мл флакон 45 мл, с дозатором в пачке, №  1

Цитиколин 100 мг/мл

1 мл раствора содержит цитиколина натрия в пересчете на цитиколин – 100 мг;
прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); калия сорбат; глицерин; сорбит (E 420); глицеринформаль; натрия цитрат; сахарин натрия; кислота лимонна, моногидрат; вода очищенная.

№ UA/12114/02/01 от 15.02.2017 до 15.02.2022По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря этому механизму действия цитиколин проявляет функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие реабсорбции отека мозга.

Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика. Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Результаты иследований свидетельствуют, что биодоступность при пероральном и в/в путях введения практически одинаковые.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Лишь незначительное количество дозы определяют в моче и кале (<3%). Примерно 12% дозы выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. При выделении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — в течение 36 ч, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза — в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выделении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро в течение приблизительно 15 ч, затем — снижается гораздо медленнее.

ПОКАЗАНИЯ

инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия. Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия. Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки. Рекомендуемая доза составляет 500–2000 мг/сут (1–4 таблетки).

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Р-р для перорального применения. Применяют внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки в 2–3 приема.

Препарат применять с помощью дозировочного шприца по следующей схеме:

  • перед применением следует полностью втиснуть поршень дозировочного шприца;
  • оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в шприце должно соответствовать назначенной дозе;
  • препарат принимать непосредственно или разводить на полстакана воды (120 мл), независимо от приема пищи.

Необходимо промывать дозировочный шприц водой после каждого применения.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Р-р для инъекций. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат назначают в/м или в/в. В/в препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3–5 мин в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость: 40–60 капель в минуту).

Максимальная суточная доза — 2000 мг.

Период лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Р-р для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат можно смешивать со всеми изотоническими р-рами для в/в введения, а также с гипертоническим р-ром глюкозы.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме р-ра для приема внутрь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

возникают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: выраженная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпизодическая диарея.

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивницу, экзантему, пурпуру.

Общие нарушения: озноб, отек, изменения в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в случае в/в применения препарат следует вводить медленно (в течение 3–5 мин в зависимости от вводимой дозы).

В случае применения в/в капельно, скорость вливания должна составлять 40–60 капель в минуту.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость в/в вливания (30 капель в минуту).

Пациентам с наследственным нарушением толерантности к фруктозе не следует принимать Нейроксон, р-р для перорального применения, поскольку он содержит сорбит. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).

Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточных данных о применении цитиколина у беременных нет. Цитиколин не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. В период беременности препарат назначают только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действии на плод неизвестны.

Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи передозировки не отмечены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

таблетки — в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Р-р для перорального применения — в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможно возникновение легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈20 °С).

Р-р для инъекций — в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 25.06.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на НЕЙРОКСОН® в городах Украины

Винница 388.31 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 358.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 397.98 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 354.82 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Хмельницкого Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 369.34 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 349.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 378.44 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 335.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 386.51 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 360.04 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 28А, тел.: +380634601836

Киев 395.15 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 323.55 грн./уп.
«АННУШКА» Киев, ул. Пражская, 18, тел.: +380442966780

Кропивницкий 370.33 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 336.7 грн./уп.
«ИНКОПМАРК МЕДСЕРВИС» Кировоград, перекр. Большая Перспективная / Гоголя, 46/91, тел.: +380522351490

Луцк 366.57 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 345.3 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Сенаторки Левчановской, 13, тел.: +380503787275

Львов 395.79 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 349.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Химическая, 22

Николаев 380.62 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 294.4 грн./уп.
«FARMACIA» Николаев, ул. Лазурная, 17, тел.: +380512532018

Одесса 382.44 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 335.23 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, просп. Добровольского, 73, тел.: +380487882367

Полтава 381.73 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 341.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 385.15 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 341.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 371.2 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 332.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +380636104320

Тернополь 391.1 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 335.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 404.9 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 344.95 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380312671099

Харьков 366.69 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 328.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 377.03 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 335.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103

Хмельницкий 399.72 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 337.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 373.88 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 318.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 380.97 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 347.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Черновола Вячеслава, 13, тел.: +380462674859

Черновцы 403.41 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 20, Корпорация Артериум ..... 338.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko