ЭНДОФАЛЬК

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

порошок для орального раствора 55,318 г пакет, №  6

Макрогол 3350 52,5 г
Калия хлорид 0,185 г
Натрия хлорид 1,4 г
Натрия гидрокарбонат 0,715 г

Прочие ингредиенты: сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор маракуйи, кремний коллоидный безводный.

№  UA/4197/01/01 от 21.01.2016 до 21.01.2021Без рецептаC

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического р-ра для очищения кишечника.

Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. Электролиты, содержащиеся в готовом для употреблении р-ре, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Высокомолекулярный макрогол обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме крови. Это предотвращает любые существенные изменения жидкости между просветом кишки и васкулярной полостью. При таком типе балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Фармакокинетика. Макрогол 3350 является инертным соединением, которое подвергается лишь минимальному поглощению в ЖКТ и не метаболизируется. Минимальное количество макрогола 3350, <1% введенной дозы, выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

очищение кишечника перед колоноскопией.

ПРИМЕНЕНИЕ

для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3 л, максимум до 4 л р-ра Эндофалька. Один пакетик соответствует 500 мл р-ра.

Р-р выпивают порциями по 200–300 мл каждые 10 мин, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.

Р-р обычно принимают примерно за 4 ч перед началом исследования. Общее необходимое количество может быть выпито вечером, накануне исследования, или же частично и остаток — следующим утром, в день исследования.

Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.

Приготовление р-ра

Р-р готовят непосредственно перед употреблением. Содержимое двух пакетиков следует растворить в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 л водой. Р-р желательно принимать охлажденным.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующим веществам, другим макроголам или одному из ингредиентов, входящих в состав лекарственного средства, кишечная непроходимость установленная или подозреваемая, желудочно-кишечная обструкция, желудочно-кишечная перфорация, риск желудочно-кишечной перфорации, карцинома и другие тяжелые воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит, болезнь Крона), токсический мегаколон, нарушение опорожнения желудка.

Эндофальк не следует назначать больным с нарушением сознания или пациентам, предрасположенным к аспирации или отрыжке, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — рвота, абдоминальные спазмы, боль в животе и раздражение ануса; очень часто (≥1/10) — тошнота, ощущение переполнения и вздутие живота.

Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. Если возникают желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно снизить или прекратить применение до исчезновения нежелательных симптомов.

Общие нарушения: редко (≥1/1000, <1/100) — общее недомогание и бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (<1/10 000) — сердечная аритмия, тахикардия и отек легких.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко (<1/10 000) у некоторых пациентов могут отмечать снижение уровня кальция, калия, натрия в плазме крови.

Со стороны ЦНС: очень редко (<1/10 000) — неврологические нарушения как следствие колебания электролитного баланса могут приводить к легкой дезориентации или к generalized seizures.

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10 000) — крапивница, ринорея; зуд или дерматит, вероятно, аллергического происхождения; сыпь, синдром Квинке, анафилактический шок.

В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэллори — Вейса, отмечавшегося как результат рвоты после применения р-ров, содержащих макрогол.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у лиц с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла только под медицинским наблюдением.

Препарат можно применять у пациентов с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: тяжелые стадии заболеваний и токсический мегаколон), но с осторожностью и, если это возможно, под медицинским наблюдением.

Эндофальк нельзя применять у больных с сердечной недостаточностью (III и IV степень по NYHA), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или же у лиц с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных недостаточно исследована. Препарат необходимо принимать с осторожностью пациентам с риском нарушений водно-электролитного баланса (например пациентам с нарушением функции печени, почек, при одновременном приеме мочегонных средств). Зафиксированы единичные случаи нарушений водно-электролитного баланса у пациентов группы риска. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с избыточным поступлением гидроксида натрия.

Нельзя добавлять никаких других р-ров или добавок (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с р-ром Эндофалька) к готовому к пероральному применению р-ру Эндофалька, поскольку это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать повышенное газообразование в кишечнике.

Необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса у больных группы риска, включая пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.

Период беременности и кормления грудью. Беременность. Опыта применения препарата в период беременности нет.

Период кормления грудью. Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Макрогол 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.

Дети. Эндофальк не следует применять у детей, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была должным образом изучена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Эндофальк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

лекарственные средства, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, следует заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.

Могут отмечать взаимодействие макрогола с определенными энзиматическими тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была выведена.

Готовый р-р нельзя смешивать с другими р-рами или добавками.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки возможно развитие нарушений водного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проведение адекватного замещения жидкости и мониторинг электролитов в плазме крови и значения рН.

Если возникает жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.

При аспирации возможно развитие токсического отека легких, что требует немедленной интенсивной терапии, включая ИВЛ под повышенным давлением.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

не требует специальных условий хранения. Готовый р-р пригоден для использования в течение 3 ч при хранении при температуре до 25 °С или в течение 48 ч при температуре 2–8 °С (в холодильнике).

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭНДОФАЛЬК в городах Украины

Винница 348.82 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 321.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 357.75 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 322.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Титова, 27, тел.: +380567856329

Житомир 349.71 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 322.26 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Житомир, ул. Театральная, 5, тел.: +380412226686

Запорожье 343.55 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 320.16 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, ул. Счастливая, 3, тел.: +380612832954

Ивано-Франковск 361.64 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 323.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 372.32 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 316.26 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Киев, ул. Ревуцкого, 12А, тел.: +380445701403

Кропивницкий 363.77 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 329.4 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Кировоград, ул. Вокзальная, 33Б, тел.: +380522271719

Луцк 395.97 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 395.97 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 19, тел.: +380332740229

Львов 383.09 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 313.8 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Химическая, 22

Николаев 364.17 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 341.47 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Николаев, просп. Центральный, 66, тел.: +380512470607

Одесса 380.42 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 323.5 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Прохоровская, 10, тел.: +380487199868

Полтава 360.99 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 335.73 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 50А, тел.: +380532565327

Ровно 374.84 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 321.66 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ровно, ул. Соборная, 19/21, тел.: +380362620614

Сумы 342.78 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 322.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Ильинская, 12, тел.: +380542610070

Тернополь 387.03 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 348.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 384.16 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 321.66 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 360.74 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 314.89 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Харьков, просп. Александровский, 81, тел.: +380577803001

Херсон 393.34 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 366.72 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Херсон, ул. 49-й Гвардейской Дивизии, 10, тел.: +380552430354

Хмельницкий 356.53 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 346.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 342.56 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 306.19 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 353.22 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 316.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462664404

Черновцы 402.6 грн./уп.

пор. д/оральн. р-ра 55.318 г пакет № 6, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 346.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610