ДИФЛАЗОН® раствор для инфузий (DIFLAZON® solution pro infusion)

Состав и форма выпуска

раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 100 мл, № 1
Флуконазол
2 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций.
№ UA/2527/02/01 от 02.03.2017 до 02.03.2022
По рецепту

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Флуконазол является новым, полученный путем синтеза активным веществом группы триазолов. Применяется для лечения поверхностных и системных микозов. Обладает фунгистатическим эффектом и активен в отношении многих патогенных грибов, таких как Candida albicans, С. tropicalis, Cryptococcus neoformans, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenkii, Paracoccidioides brasiliensis, а также в отношении большинства дерматофитов. Менее активен в отношении Aspergillus spp. и Penicillium marneffei. К препарату устойчивы С. krusei, С. glabrato, Fusarium spp. и зигомицеты.

Флуконазол является мощным селективным ингибитором грибкового фермента 14α-деметилазы. Он замедляет синтез эргостерола, основного компонента мембран клеток грибов.

Фармакокинетика. Связывание флуконазола с белками плазмы крови низкое (11–12%).

Флуконазол хорошо проникает в жидкости организма. Концентрация флуконазола в слюне и мокроте соответствует концентрации в сыворотке крови. Т½ составляет около 30 ч. Менее 5% флуконазола метаболизируется во время первичного прохождения через печень. Около 80% — не подвергается метаболизму и экскретируется с мочой в неизмененном виде, остаток выводится в виде матаболитов.

Показания ДИФЛАЗОН раствор для инфузий

лечение инфекций, вызванных чувствительными к флуконазолу микроорганизмами:

  • системный кандидоз у больных с/без нейтропении, включая диссеминированный кандидоз (в том числе хронический), а также другие прогрессирующие формы кандидозной инфекции, такие как перитонеальная, эндокардиальная, респираторная, инфекции мочевых путей. Флуконазол можно применять в лечении пациентов со злокачественными новообразованиями, а также получающих цитостатические и иммунодепрессивные средства, и у больных, которые находятся в отделениях интенсивной терапии;
  • кандидоз слизистых оболочек: орофарингеальный, эзофагофарингеальный кандидоз, неинвазивные инфекции легких, кандидурия, поверхностный и хронический атрофический кандидоз полости рта (включая ВИЧ-инфицированных и пациентов с иммунодефицитом);
  • для профилактики кандидоза у пациентов перед миелотрансплантацией, а также у пациентов со злокачественными новообразованиями, склонных к развитию подобных инфекций вследствие проведения цитостатической или радиотерапии;
  • криптококкоз: криптококковый менингит и поражения другой локализации (легкие, кожа).

Применение ДИФЛАЗОН раствор для инфузий

если пациент не может принимать лекарственное средство перорально, рекомендуется проводить лечение р-ром флуконазола для инфузий. Скорость инфузии не должна превышать 200 мг/ч. Как только станет возможным, пациента необходимо перевести на прием пероральной формы препарата. Суточную дозу при этом менять не надо.

В первый день терапии назначают в дозе 2 раза выше, чем назначаемая данному пациенту по индивидуальным показаниям.

Взрослые

Системный кандидоз, в том числе у пациентов без нейтропении или со стойкой  нейтропенией: 400 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни — дозы 200–400 мг/сут. Продолжительность лечения определяют индивидуально. Лечение следует продолжать по крайней мере еще 2 нед после получения отрицательной гемокультуры или исчезновения симптомов заболевания. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть повышена до 800 мг.

Кандидоз слизистых оболочек, в том числе у ВИЧ-инфицированных пациентов и других пациентов с нарушениями иммунного статуса назначают в суточной дозе 50–100 мг. При первичной инфекции продолжительность лечения обычно составляет 7–14 дней или 3 нед у пациентов с иммунодефицитом. При тяжелых инфекциях слизистых оболочек может потребоваться проведение 30-дневного курса лечения в дозе 100–200 мг/сут.

Криптококковый менингит у больных: 400 мг/сут в 1-й день лечения, в дальнейшем — по 200–400 мг/сут на протяжении 6–8 нед. Поддерживающую терапию у пациентов с криптококковым менингитом, больных СПИДом, проводят путем перорального приема препарата в дозе 200 мг/сут.

Для профилактики кандидоза у пациентов перед миелотрансплантацией, а также у больных со злокачественными новообразованиями, склонных к развитию подобных инфекций вследствие проведения цитостатической или радиотерапии назначают в дозе от 50 до 400 мг/сут.

Для профилактики кандидаза флуконазол следует назначать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать лечение как минимум еще 7 дней после того, как количество нейтрофилов превысит 1000/мм3.

Дети

Длительность лечения для детей, также как и при аналогичных инфекциях у взрослых, зависит от клинического и микологического эффектов. Детям не следует превышать максимальную суточную дозу для взрослых. Флуконазол назначают одноразово в суточной дозе.

Детям с нормальной функцией почек для лечения тяжелых форм кандидоза назначают в дозе 6–12 мг/кг /сут. Для профилактики грибковой инфекции и для лечения поверхностных микозов назначают в дозе 3–6 мг/кг/сут. Учитывая индивидуальную реакцию пациента, суточная доза может быть повышена до 12 мг/кг при инфекциях, угрожающих жизни.

Для детей в возрасте от 5 до 13 лет максимальной дозой является 400 мг флуконазола в сутки.

Новорожденные

В течение первых 2 нед жизни новорожденным назначают в тех же дозах, что и более старшим детям, однако интервал между их введениями должен составлять 72 ч. Детям в возрасте от 2 до 4 нед назначают в той же дозе каждые 48 ч.

Для пациентов с почечной недостаточностью следует применять такую схему дозирования:

Клиренс креатинина, мл/мин Режим дозирования
Более 40 Каждые 24 ч (обычный режим)
21–40 Каждые 48 ч или 1/2 обычной дозы в сутки
10–20 Каждые 72 ч или 1/3 обычной дозы в сутки

Детям с почечной недостаточностью дозу снижают соответственно рекомендациям для взрослых.

После процедуры гемодиализа, как правило, необходимо введение дополнительной дозы 50–200 мг флуконазола. Пациентам, получающим непрерывный перитонеальный диализ, рекомендуется назначать флуконазол в дозе 150 мг на одну емкость для диализа с объемом 2 л, с интервалом 2 дня.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре.

Побочные эффекты

могут проявляться такие побочные действия: тошнота, метеоризм, рвота, боль в животе, диарея. Возможны головная боль, судороги и алопеция. Крайне редко отмечают реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек).

У пациентов с тяжелыми грибковыми поражениями могут изменяться гематологические показатели (лейкопения и тромбоцитопения), повышение активности ферментов печени, тяжелые нарушения ее функции.

Особые указания

в связи с тем, что флуконазол выводится с мочой в неизмененном виде, рекомендуется с осторожностью назначать его пациентам с нарушением функции почек. Суточную дозу активного вещества следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина.

Рекомендуется также с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени. В связи с возможностью появления токсических эффектов необходимо постоянно контролировать активность ферментов печени и состояние пациента во время терапии флуконазолом. При повышении активности ферментов печени врач должен оценить возможный эффект от продолжения терапии и риск развития тяжелого поражения печени.

Нет достаточного количества данных об эффективности и безопасности применения флуконазола у детей в возрасте до 6 мес, поэтому врач должен самостоятельно принимать решение о целесообразности назначения флуконазола таким пациентам.

Период беременности и кормления грудью. Флуконазол не рекомендуется назначать в период беременности. Его применение оправдано только когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с тем, что флуконазол проникает в грудное молоко в концентрациях, подобных его концентрации в плазме крови, кормление грудью при его применении следует прекратить.

Взаимодействия

флуконазол подавляет активность ферментной системы Р450 печени и таким образом замедляет метаболизм некоторых препаратов (терфенадин, цисаприд, астемизол), что может вызвать удлинение интервала Q–T и серьезные нарушения сердечного ритма. Одновременное применение с этими препаратами противопоказано.

Если флуконазол назначать одновременно с варфарином, он удлиняет протромбиновое время. Необходимо контролировать у пациентов протромбиновое время.

Флуконазол удлиняет Т½ пероральных гипогликемизирующих средств (производных сульфонилмочевины). Флуконазол и гипогликемизирующие средства этого типа можно назначать одновременно при сахарном диабете, однако следует учесть возможность возникновения гипогликемии.

При повторном одновременном назначении гидрохлоротиазида и флуконазола концентрация флуконазола в плазме крови возрастает.

Флуконазол повышает концентрацию фенитоина в плазме крови, поэтому следует соответственно снизить дозу фенитоина, если его назначают сочетанно с флуконазолом.

Рифампицин ускоряет метаболизм флуконазола, поэтому необходимо соответственно повысить дозу флуконазола при его одновременном назначении с рифампицином.

Флуконазол может повысить концентрацию циклоспорина в плазме крови пациентов, которые перенесли трансплантацию почки, в связи с этим рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина у пациентов, которым параллельно назначены флуконазол и циклоспорин.

Флуконазол повышает концентрацию теофиллина в плазме крови. Соответственно, рекомендуется контролировать уровень теофиллина в плазме крови при одновременном применении обоих препаратов.

Флуконазол может повысить концентрацию в плазме крови индинавира и мидазолама. Если эти два препарата назначают параллельно с флуконазолом, их дозы следует соответственно снизить.

Совместное назначение зидовудина и флуконазола может вызвать рост концентрации зидовудина в плазме крови в связи с его замедленным метаболизмом. Зидовудин может иметь побочные эффекты, поэтому пациенты, применяющие оба препарата параллельно, должны находиться под наблюдением врача.

Передозировка

чаще всего отмечают тошноту, рвоту, диарею, в тяжелых случаях — судороги. Рекомендуется симптоматическое лечение. В связи с тем, что флуконазол выводится в основном с мочой, форсированный диурез ускоряет выведение препарата. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме крови на 50%.

Условия хранения

при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 01.04.2021 г.
© Компендиум 2012

Диагнозы, при которых применяют ДИФЛАЗОН раствор для инфузий

Абсцесс легкого с пневмонией МКБ J85.1
Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Бронхопневмония МКБ J18.9
Вирусная пневмония МКБ J12.9
Гнойный спинальный эпидурит (пахименингит наружный) МКБ G00.9
Грипп, вызванный определенным идентифицированным вирусом гриппа МКБ J09
Другой острый панкреатит МКБ K85.8
Лейомиома матки МКБ D25.9
Менингит при бактериальных болезнях МКБ G01
Менингококковая инфекция МКБ A39.9
Слабовыраженная дисплазия шейки матки МКБ N87.0
Стрептококковый менингит МКБ G00.2

Рекомендуемые аналоги ДИФЛАЗОН раствор для инфузий:

ДИФЛЮЗОЛ раствор для инфузий
Галичфарм
ДИФЛЮЗОЛ раствор для инфузий
раствор для инфузий 2 мг/мл бутылка 100 мл в пачке, № 1
противогрибковые средства для системного применения
ДИФЛЮКАН раствор для инфузий
Pfizer Inc.
ДИФЛЮКАН раствор для инфузий
раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 50 мл, № 1
ДИФЛЮКАН раствор для инфузий
раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 100 мл, № 1
противогрибковые средства для системного применения
ФЛУКОНАЗОЛ
Ananta Medicare
Флуконазол
раствор для инфузий 200 мг/100 мл контейнер 100 мл, № 1
Инфузия
Флуконазол
раствор для инфузий 0,2 % бутылка 100 мл, № 1
Технолог
Флуконазол
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг блистер, № 10
Технолог
Флуконазол
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг блистер, № 10
Технолог
Флуконазол
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг блистер, № 2
Юрия-Фарм
Флуконазол
раствор для инфузий 2 мг/мл бутылка 50 мл, № 1
Юрия-Фарм
Флуконазол
раствор для инфузий 2 мг/мл бутылка 100 мл, № 1
Юрия-Фарм
раствор для инфузий 2 мг/мл бутылка 200 мл, № 1
ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
Флуконазол
капсулы 50 мг блистер, № 10
Здоровье
Флуконазол
капсулы 100 мг блистер, № 10
Здоровье
Флуконазол
капсулы 150 мг блистер, № 1, 2, 3
ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
Здоровье
Флуконазол
капсулы твердые 200 мг блистер, № 2, 4, 7
ФЛУКОНАЗОЛ-КР
Красная звезда
Флуконазол
капсулы 50 мг блистер, № 7, 10
Красная звезда
Флуконазол
капсулы 100 мг блистер, № 7, 10
Красная звезда
Флуконазол
капсулы 150 мг блистер, № 1, 2, 4
противогрибковые средства для системного применения
ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА р-р для инъекций
Дарница
ФЛУКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА р-р для инъекций
раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 100 мл, № 1
противогрибковые средства для системного применения

Цены на ДИФЛАЗОН раствор для инфузий в городах Украины

Киев 316.44 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Ильенко Юрия, 32, тел.: +380444823864316.44 грн./уп.

Одесса 336.8 грн./уп.

«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 71, тел.: +380503155503336.80 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko