ЗІПЕЛОР/ЗІПЕЛОР ФОРТЕ (ZIPELOR/ZIPELOR FORTE)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ЗІПЕЛОР
розчин для ротової порожнини 1,5 мг/мл флакон 100 мл, № 1В аптеку
1 мл розчину містить бензидаміну гідрохлориду 1,5 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, м’ятний ароматизатор, хіноліновий жовтий 70 % (Е 104), синій патентований V (E 131), вода очищена..
№ UA/16107/02/01 від 04.07.2017 до 04.07.2022
A
спрей для ротової порожнини 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1В аптеку
1 мл спрею містить бензидаміну гідрохлориду 1,5 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, м’ятний ароматизатор, вода очищена..
№ UA/16107/01/01 від 04.07.2017 до 04.07.2022
B
ЗІПЕЛОР ФОРТЕ
спрей для ротової порожнини 3 мг/мл флакон 30 мл, № 1В аптеку
1 мл спрею містить бензидаміну гідрохлориду 3,0 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрію, макрогол гліцерилгідроксистеарат, м’ятний ароматизатор, вода очищена..
№ UA/16107/01/02 від 04.07.2017 до 04.07.2022
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.

У ході клінічних досліджень було показано, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.

Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб чинити будь-який системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.

Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування подразнень і запалень ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології застосовують після екстракції зуба або з профілактичною метою.

ЗАСТОСУВАННЯ

Зіпелор розчин. З флакона відміряти 15 мл розчину Зіпелор, застосовуючи мірний стаканчик, та прополоскати ротову порожнину нерозведеним або розведеним (15 мл розчину можна розвести 15 мл води) препаратом. Полоскання слід проводити 2–3 рази на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Зіпелор спрей. Перед застосуванням необхідно встановити небулайзер.

При натисканні на помпу утворюється аерозоль, який містить 1 дозу спрею – 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.

Дозування

Дорослим: 4 – 8 розпилень 2 – 6 разів на добу.

Дітям (6 – 12 років): 4 розпилення 2 – 6 разів на добу.

Дітям (4 – 6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла. Максимальна доза еквівалентна 4 розпилюванням 2 – 6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дози.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Зіпелор Форте. Перед застосуванням необхідно встановити небулайзер.

При натисканні на помпу утворюється аерозоль, який містить 1 дозу спрею – 0,17 мл, що відповідає 0,51 мг бензидаміну гідрохлориду.

Дозування

Дорослим: 2 – 4 розпилення 2 – 6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дози.

Діти.

Препарат не застосовують дітям (віком до 18 років).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ

небажані реакції класифіковані за частотою їхнього виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

У кожній групі за частотою небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома – гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості; частота невідома – анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко – ларингоспазм; частота невідома – бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома – висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: частота невідома – запаморочення, головний біль.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

якщо виникає чутливість при тривалому застосуванні, слід припинити лікування та звернутися до лікаря, щоб він призначив відповідне лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або з бронхіальною астмою в анамнезі. Таких пацієнтів потрібно обов’язково про це попередити.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат антидопінгового тесту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалась. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати препарат Зіпелор форте у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

дослідження з вивчення взаємодії не проводили.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (яка у сотні разів перевищувала можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 12.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на ЗІПЕЛОР/ЗІПЕЛОР ФОРТЕ в містах України

Вінниця 122.96 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 116.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 124.73 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 105.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 121.05 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 106.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 126.57 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 100 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 127.48 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 131.32 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 91.5 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Щербаківського Данила, 60, тел.: +380444003021

Кропивницький 124.84 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 122.04 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 108.8 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Волі, 29, тел.: +380503755060

Львів 134.14 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 132.34 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15, тел.: +380512214072

Одеса 135.02 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 120.47 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 110.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 124.44 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 115.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 122.32 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 113.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 130.63 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 115.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 136.56 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 120.61 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 98.34 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, просп. Малої Любові, 47, тел.: +380667538841

Херсон 120.1 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 132.41 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 121.82 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 106.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 2, тел.: +380633493270

Чернігів 122.64 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 133.61 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 115.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378

Developed by Maxim Levchenko