ЗІПЕЛОР/ЗІПЕЛОР ФОРТЕ (ZIPELOR/ZIPELOR FORTE)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ЗІПЕЛОР
розчин для ротової порожнини 1,5 мг/мл флакон 100 мл, № 1
1 мл розчину містить бензидаміну гідрохлориду 1,5 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, м’ятний ароматизатор, хіноліновий жовтий 70 % (Е 104), синій патентований V (E 131), вода очищена..
№ UA/16107/02/01 від 04.07.2017 до 04.07.2022
A
спрей для ротової порожнини 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1
1 мл спрею містить бензидаміну гідрохлориду 1,5 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрію, натрію гідрокарбонат, полісорбат 20, м’ятний ароматизатор, вода очищена..
№ UA/16107/01/01 від 04.07.2017 до 04.07.2022
B
ЗІПЕЛОР ФОРТЕ
спрей для ротової порожнини 3 мг/мл флакон 30 мл, № 1
1 мл спрею містить бензидаміну гідрохлориду 3,0 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрію, макрогол гліцерилгідроксистеарат, м’ятний ароматизатор, вода очищена..
№ UA/16107/01/02 від 04.07.2017 до 04.07.2022
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.

У ході клінічних досліджень було показано, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.

Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для того, щоб чинити будь-який системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.

Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування подразнень і запалень ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології застосовують після екстракції зуба або з профілактичною метою.

ЗАСТОСУВАННЯ

Зіпелор розчин. З флакона відміряти 15 мл розчину Зіпелор, застосовуючи мірний стаканчик, та прополоскати ротову порожнину нерозведеним або розведеним (15 мл розчину можна розвести 15 мл води) препаратом. Полоскання слід проводити 2–3 рази на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Зіпелор спрей. Перед застосуванням необхідно встановити небулайзер.

При натисканні на помпу утворюється аерозоль, який містить 1 дозу спрею – 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.

Дозування

Дорослим: 4 – 8 розпилень 2 – 6 разів на добу.

Дітям (6 – 12 років): 4 розпилення 2 – 6 разів на добу.

Дітям (4 – 6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла. Максимальна доза еквівалентна 4 розпилюванням 2 – 6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дози.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Зіпелор Форте. Перед застосуванням необхідно встановити небулайзер.

При натисканні на помпу утворюється аерозоль, який містить 1 дозу спрею – 0,17 мл, що відповідає 0,51 мг бензидаміну гідрохлориду.

Дозування

Дорослим: 2 – 4 розпилення 2 – 6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дози.

Діти.

Препарат не застосовують дітям (віком до 18 років).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ

небажані реакції класифіковані за частотою їхнього виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

У кожній групі за частотою небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома – гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості; частота невідома – анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння: дуже рідко – ларингоспазм; частота невідома – бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома – висипання, свербіж, кропив’янка.

З боку нервової системи: частота невідома – запаморочення, головний біль.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

якщо виникає чутливість при тривалому застосуванні, слід припинити лікування та звернутися до лікаря, щоб він призначив відповідне лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або з бронхіальною астмою в анамнезі. Таких пацієнтів потрібно обов’язково про це попередити.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат антидопінгового тесту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалась. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати препарат Зіпелор форте у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

дослідження з вивчення взаємодії не проводили.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні внутрішньо у великій дозі (яка у сотні разів перевищувала можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, може спричинити збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 26.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на ЗІПЕЛОР/ЗІПЕЛОР ФОРТЕ в містах України

Вінниця 116.15 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 104.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 124.1 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 101.4 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 36, тел.: +380563757529

Житомир 115.86 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 123.16 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 102 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 120.62 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 128.19 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Митрополита Андрія Шептицького, 24

Кропивницький 119.75 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 111.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068

Луцьк 119.19 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 106.62 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Перемоги, 12, тел.: +380503787051

Львів 129.28 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 123.79 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 125.15 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 106.3 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Воробйова Академіка, 3Б, тел.: +380487058286

Полтава 117.36 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 119.22 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 111.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 116.73 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 109.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 127.75 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 130.93 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 117.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, просп. Свободи, 3

Харків 116.84 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, перехр. Альошина Архітектора / Олександрівський, 21/138

Херсон 111.75 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 102.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 131.22 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 114.69 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чигиринська, 11/1

Чернігів 120.69 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 130.2 грн./уп.

ЗІПЕЛОР спрей д/ротов. порожн. 1.5 мг/мл фл. 30 мл № 1, Фармак ..... 106.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko