L-ЦЕТ® (L-CET)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті оболонкою 5 мг, №  10, №  30, №  100

Левоцетиризину дигідрохлорид 5 мг

сироп 2,5 мг/5 мл флакон 60 мл, №  1

сироп 2,5 мг/5 мл флакон 100 мл, №  1

Левоцетиризину дигідрохлорид 2.5 мг/5 мл

№  UA/8612/01/01 з 16.05.2018Без рецептуB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Левоцетиризин, (R)-енантіомер цетиризину, є ефективним та селективним антагоністом H1-рецепторів.

Дослідження зв’язування показали, що левоцетиризин має високу спорідненість до людських H1-рецепторів. Афінність левоцетиризину вдвічі більша, ніж у цетиризину (Ki = 6,3 нмоль/л). Левоцетиризин дисоціює з H1-рецепторами з Т½ 115 ± 38 хв. Фармакодинамічні дослідження у здорових добровольців показали, що левоцетиризин має аналогічний ефект з цетиризином як на поверхні шкіри, так і в порожнині носу.

Фармакодинамічна активність левоцетиризину була досліджена в рандомізованих контрольованих дослідженнях. У порівняльному дослідженні ефектів левоцетиризину 5 мг, дезлоратадину 5 мг та плацебо на гістамін-індуковану еритему, терапія левоцетиризином призвела до значного зменшення еритеми в порівнянні з плацебо та дезлоратадином. Це відбувалося протягом перших 12 год лікування, а ефект зберігався протягом 24 год.

Фармакокінетика левоцетиризину є лінійною та незалежною від дози і часу.

Поглинання. Левоцетиризин швидко і широко абсорбується після перорального введення. Cmax в плазмі кровы досягають 0,9 год після прийому. Стаціонарне стан досягається через 2 дні. Cmax після однократноъ дози 5 мг або після добової дози 5 мг 1 раз на добу становлять 270 нг/мл та 308 нг/мл. Ступінь поглинання не залежить від дози і не змінюється з одночасним прийомом їжі, але Cmax в плазмі кровы знижується та досягається із затримкою.

Розподіл. Немає даних про розподіл левоцетиризину в тканинах людини, а також даних про проникнення через ГЕБ. Левоцетиризин на 90% зв’язуэться з білками плазми кровы. Розподіл левоцетиризину обмежений, а обсяг розподілу становить 0,4 л/кг.

Біотрансформації. У людини <14% дози левоцетиризину метаболізується.

Виведення. Т½ плазми у дорослих становить 7,9±1,9 год. Середній загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Основним шляхом елімінації левоцетиризину та його метаболітів є екскреція нирок, в середньому 85,4% від прийнятої дози. З калом виводиться лише 12,9% дози. Левоцетиризин виводиться як клубочковою фільтрацією, так і активною канальцевою секрецією.

ПОКАЗАННЯ

  • для усунення носових та очних симптомів при сезонному та цілорічному алергічному риніті;
  • для полегшення симптомів кропив’янки.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки. Дорослим та дітям у віці старше 6 років по 5 мг 1 раз на добу. Таблетку застосовують незалежно від прийому їжі.

Сироп призначають дорослим та дітям віком від 6 міс всередину, незалежно від прийому їжі.

Новонароджені (6-12 міс) по 2,5 мл 1 раз на добу;

діти у віці 1-2 роки 2,5 мл 2 рази на добу;

діти у віці 2-6 років 2,5 мл 2 рази на добу;

діти у віці 6-12 років 10 мл 1 раз на добу;

підлітки 12-18 років 10 мл 1 раз на добу;

Дорослі 10 мл 1 раз на добу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • підвищена чутливість до активної речовини та інших компонентів препарату;
  • пацієнти з важким порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну <10 мл/хв.

ПОБІЧНА ДІЯ

реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілаксію, збільшення апетиту, агресія, збудження, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні думки, судоми, парестезії, запаморочення, непритомність, тремор, розлад смаку, головний біль, погіршення зору, окулогія, серцебиття, тахікардія, задишка, нудота, блювота, діарея, гепатит, дизурія, затримка сечі, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив’янка, міалгія, артралгія, набряк, збільшення ваги, аномальні тести на функцію печінки.

Слід зазначити, що після припинення застосування левоцетиризину може спостерігається пруритус.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

призначену дозу не слід перевищувати. У терапевтичних дозах не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з алкоголем (при рівні алкогольної крові 0,5 г/л). Тим не менш, слід приділяти обережність при прийомі з алкоголем. Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з факторами ризику затримки сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози), оскільки ризик затримки сечі левоцетиризином може бути підвищений. У пацієнтів з епілепсією та пацієнтам з ризиком спазму левоцетиризин може збільшити частоту виникнення судом.

Після припинення прийому левоцетиризину може виникнути свербіж, навіть незважаючи на відсутність цих симптомів до початку лікування. Симптоми можуть зникати спонтанно. У деяких випадках симптоми можуть бути дуже інтенсивними і вимагати повторного початку лікування. Після відновлення лікування симптоми повинні зникнути.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

через фармакокінетику, фармакодинаміку та профіль переносимості цетиризину не очікується взаємодії з цим антигістамінним засобом. Фактично, у дослідженнях взаємодії з лікарськими засобами, особливо з псевдоефедрином або теофіліном (400 мг/добу), не повідомлялося про фармакодинамічні або значні фармакокінетичні взаємодії.

Рівень абсорбції левоцетиризину не зменшується при вживанні їжі, хоча швидкість абсорбції знижується.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми, які спостерігаються після передозування левоцетиризином, зазвичай пов’язані з ефектами ЦНС або ефектами, які можуть вказувати на антихолінергічну дію. Після прийому дози в 5 разів більше від рекомендованої добової дози повідомлялося про слідуючі побічні ефекти: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, нездужання, мідриаз, свербіж, неспокій, седація, сонливість, ступор, тахікардія, тремор та затримка сечі.

Лікування. Не існує відомого специфічного антидоту для левоцетиризину. Передозування рекомендується як симптоматичне або підтримуюче. Якщо після початку передозування пройшло небагато часу, то може бути розглянуто промивання шлунка. Левоцетиризин не ефективно видаляється діалізом.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 06.07.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на L-ЦЕТ® в містах України

Вінниця 352.43 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 293.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 328.97 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 274.17 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Житомир 311.41 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 302.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 328.9 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 321.75 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 300.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 348.44 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 291.82 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова, 14Е

Кропивницький 334.95 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 301.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 330.37 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 301.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 346.82 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 298.15 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 335.05 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 330.27 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 287.25 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 1/2, тел.: +380487853506

Полтава 336.78 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 335.07 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 318.33 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 297.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 345.49 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 339.21 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 310.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 329.16 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 297.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 333.31 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 302.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 346.62 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 303.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 324.21 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 302.31 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Черкаси, вул. Добровольского, 5, тел.: +380472382003

Чернігів 319.03 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 338.62 грн./уп.

табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 305.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko