L-ЦЕТ® (L-CET)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті оболонкою 5 мг, № 10, 30, 100В аптеку
Левоцетиризину дигідрохлорид
5 мг
№ UA/8612/01/01 від 16.05.2018
B
сироп 2,5 мг/5 мл флакон 60 мл, № 1В аптеку
сироп 2,5 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1В аптеку
Левоцетиризину дигідрохлорид
2,5 мг/5 мл
№ UA/8612/02/01 від 12.05.2016
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Левоцетиризин, (R)-енантіомер цетиризину, є ефективним та селективним антагоністом H1-рецепторів.

Дослідження зв’язування показали, що левоцетиризин має високу спорідненість до людських H1-рецепторів. Афінність левоцетиризину вдвічі більша, ніж у цетиризину (Ki = 6,3 нмоль/л). Левоцетиризин дисоціює з H1-рецепторами з Т½ 115 ± 38 хв. Фармакодинамічні дослідження у здорових добровольців показали, що левоцетиризин має аналогічний ефект з цетиризином як на поверхні шкіри, так і в порожнині носу.

Фармакодинамічна активність левоцетиризину була досліджена в рандомізованих контрольованих дослідженнях. У порівняльному дослідженні ефектів левоцетиризину 5 мг, дезлоратадину 5 мг та плацебо на гістамін-індуковану еритему, терапія левоцетиризином призвела до значного зменшення еритеми в порівнянні з плацебо та дезлоратадином. Це відбувалося протягом перших 12 год лікування, а ефект зберігався протягом 24 год.

Фармакокінетика левоцетиризину є лінійною та незалежною від дози і часу.

Поглинання. Левоцетиризин швидко і широко абсорбується після перорального введення. Cmax в плазмі кровы досягають 0,9 год після прийому. Стаціонарне стан досягається через 2 дні. Cmax після однократноъ дози 5 мг або після добової дози 5 мг 1 раз на добу становлять 270 нг/мл та 308 нг/мл. Ступінь поглинання не залежить від дози і не змінюється з одночасним прийомом їжі, але Cmax в плазмі кровы знижується та досягається із затримкою.

Розподіл. Немає даних про розподіл левоцетиризину в тканинах людини, а також даних про проникнення через ГЕБ. Левоцетиризин на 90% зв’язуэться з білками плазми кровы. Розподіл левоцетиризину обмежений, а обсяг розподілу становить 0,4 л/кг.

Біотрансформації. У людини <14% дози левоцетиризину метаболізується.

Виведення. Т½ плазми у дорослих становить 7,9±1,9 год. Середній загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Основним шляхом елімінації левоцетиризину та його метаболітів є екскреція нирок, в середньому 85,4% від прийнятої дози. З калом виводиться лише 12,9% дози. Левоцетиризин виводиться як клубочковою фільтрацією, так і активною канальцевою секрецією.

ПОКАЗАННЯ

  • для усунення носових та очних симптомів при сезонному та цілорічному алергічному риніті;
  • для полегшення симптомів кропив’янки.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки. Дорослим та дітям у віці старше 6 років по 5 мг 1 раз на добу. Таблетку застосовують незалежно від прийому їжі.

Сироп призначають дорослим та дітям віком від 6 міс всередину, незалежно від прийому їжі.

Новонароджені (6-12 міс) по 2,5 мл 1 раз на добу;

діти у віці 1-2 роки 2,5 мл 2 рази на добу;

діти у віці 2-6 років 2,5 мл 2 рази на добу;

діти у віці 6-12 років 10 мл 1 раз на добу;

підлітки 12-18 років 10 мл 1 раз на добу;

Дорослі 10 мл 1 раз на добу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • підвищена чутливість до активної речовини та інших компонентів препарату;
  • пацієнти з важким порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну <10 мл/хв.

ПОБІЧНА ДІЯ

реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілаксію, збільшення апетиту, агресія, збудження, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні думки, судоми, парестезії, запаморочення, непритомність, тремор, розлад смаку, головний біль, погіршення зору, окулогія, серцебиття, тахікардія, задишка, нудота, блювота, діарея, гепатит, дизурія, затримка сечі, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив’янка, міалгія, артралгія, набряк, збільшення ваги, аномальні тести на функцію печінки.

Слід зазначити, що після припинення застосування левоцетиризину може спостерігається пруритус.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

призначену дозу не слід перевищувати. У терапевтичних дозах не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з алкоголем (при рівні алкогольної крові 0,5 г/л). Тим не менш, слід приділяти обережність при прийомі з алкоголем. Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з факторами ризику затримки сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози), оскільки ризик затримки сечі левоцетиризином може бути підвищений. У пацієнтів з епілепсією та пацієнтам з ризиком спазму левоцетиризин може збільшити частоту виникнення судом.

Після припинення прийому левоцетиризину може виникнути свербіж, навіть незважаючи на відсутність цих симптомів до початку лікування. Симптоми можуть зникати спонтанно. У деяких випадках симптоми можуть бути дуже інтенсивними і вимагати повторного початку лікування. Після відновлення лікування симптоми повинні зникнути.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

через фармакокінетику, фармакодинаміку та профіль переносимості цетиризину не очікується взаємодії з цим антигістамінним засобом. Фактично, у дослідженнях взаємодії з лікарськими засобами, особливо з псевдоефедрином або теофіліном (400 мг/добу), не повідомлялося про фармакодинамічні або значні фармакокінетичні взаємодії.

Рівень абсорбції левоцетиризину не зменшується при вживанні їжі, хоча швидкість абсорбції знижується.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми, які спостерігаються після передозування левоцетиризином, зазвичай пов’язані з ефектами ЦНС або ефектами, які можуть вказувати на антихолінергічну дію. Після прийому дози в 5 разів більше від рекомендованої добової дози повідомлялося про слідуючі побічні ефекти: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, нездужання, мідриаз, свербіж, неспокій, седація, сонливість, ступор, тахікардія, тремор та затримка сечі.

Лікування. Не існує відомого специфічного антидоту для левоцетиризину. Передозування рекомендується як симптоматичне або підтримуюче. Якщо після початку передозування пройшло небагато часу, то може бути розглянуто промивання шлунка. Левоцетиризин не ефективно видаляється діалізом.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на L-ЦЕТ® в містах України

Вінниця 326.14 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 321.32 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 282.82 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Житомир 309.38 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Вітрука, 32, тел.: +380632088085

Запоріжжя 326.76 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 295.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 322.61 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 305.08 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 358.49 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Перемоги, 91, тел.: +380444235549

Кропивницький 333.04 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 300.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 333.1 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 343.81 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 284.3 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 338.19 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 293.3 грн./уп.
«Є-ФАРМА» Миколаїв, вул. Корабелів, 14А, тел.: +380512478877

Одеса 337.77 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 297.5 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, просп. Добровольского, 73, тел.: +380487882367

Полтава 350.42 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 297.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 330.99 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 310.42 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 287.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 333.47 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 340.96 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 305.08 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 333.44 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 290.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 326.41 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 289.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 343.09 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 322.7 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 290.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 322.33 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 336.53 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 298.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko