L-ЦЕТ® (L-CET)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті оболонкою 5 мг, № 10, 30, 100
Левоцетиризину дигідрохлорид
5 мг
№ UA/8612/01/01 від 16.05.2018
B
сироп 2,5 мг/5 мл флакон 60 мл, № 1
сироп 2,5 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Левоцетиризину дигідрохлорид
2,5 мг/5 мл
№ UA/8612/02/01 від 12.05.2016
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Левоцетиризин, (R)-енантіомер цетиризину, є ефективним та селективним антагоністом H1-рецепторів.

Дослідження зв’язування показали, що левоцетиризин має високу спорідненість до людських H1-рецепторів. Афінність левоцетиризину вдвічі більша, ніж у цетиризину (Ki = 6,3 нмоль/л). Левоцетиризин дисоціює з H1-рецепторами з Т½ 115 ± 38 хв. Фармакодинамічні дослідження у здорових добровольців показали, що левоцетиризин має аналогічний ефект з цетиризином як на поверхні шкіри, так і в порожнині носу.

Фармакодинамічна активність левоцетиризину була досліджена в рандомізованих контрольованих дослідженнях. У порівняльному дослідженні ефектів левоцетиризину 5 мг, дезлоратадину 5 мг та плацебо на гістамін-індуковану еритему, терапія левоцетиризином призвела до значного зменшення еритеми в порівнянні з плацебо та дезлоратадином. Це відбувалося протягом перших 12 год лікування, а ефект зберігався протягом 24 год.

Фармакокінетика левоцетиризину є лінійною та незалежною від дози і часу.

Поглинання. Левоцетиризин швидко і широко абсорбується після перорального введення. Cmax в плазмі кровы досягають 0,9 год після прийому. Стаціонарне стан досягається через 2 дні. Cmax після однократноъ дози 5 мг або після добової дози 5 мг 1 раз на добу становлять 270 нг/мл та 308 нг/мл. Ступінь поглинання не залежить від дози і не змінюється з одночасним прийомом їжі, але Cmax в плазмі кровы знижується та досягається із затримкою.

Розподіл. Немає даних про розподіл левоцетиризину в тканинах людини, а також даних про проникнення через ГЕБ. Левоцетиризин на 90% зв’язуэться з білками плазми кровы. Розподіл левоцетиризину обмежений, а обсяг розподілу становить 0,4 л/кг.

Біотрансформації. У людини <14% дози левоцетиризину метаболізується.

Виведення. Т½ плазми у дорослих становить 7,9±1,9 год. Середній загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Основним шляхом елімінації левоцетиризину та його метаболітів є екскреція нирок, в середньому 85,4% від прийнятої дози. З калом виводиться лише 12,9% дози. Левоцетиризин виводиться як клубочковою фільтрацією, так і активною канальцевою секрецією.

ПОКАЗАННЯ

  • для усунення носових та очних симптомів при сезонному та цілорічному алергічному риніті;
  • для полегшення симптомів кропив’янки.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки. Дорослим та дітям у віці старше 6 років по 5 мг 1 раз на добу. Таблетку застосовують незалежно від прийому їжі.

Сироп призначають дорослим та дітям віком від 6 міс всередину, незалежно від прийому їжі.

Новонароджені (6-12 міс) по 2,5 мл 1 раз на добу;

діти у віці 1-2 роки 2,5 мл 2 рази на добу;

діти у віці 2-6 років 2,5 мл 2 рази на добу;

діти у віці 6-12 років 10 мл 1 раз на добу;

підлітки 12-18 років 10 мл 1 раз на добу;

Дорослі 10 мл 1 раз на добу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • підвищена чутливість до активної речовини та інших компонентів препарату;
  • пацієнти з важким порушенням функції нирок з кліренсом креатиніну <10 мл/хв.

ПОБІЧНА ДІЯ

реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілаксію, збільшення апетиту, агресія, збудження, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні думки, судоми, парестезії, запаморочення, непритомність, тремор, розлад смаку, головний біль, погіршення зору, окулогія, серцебиття, тахікардія, задишка, нудота, блювота, діарея, гепатит, дизурія, затримка сечі, ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, кропив’янка, міалгія, артралгія, набряк, збільшення ваги, аномальні тести на функцію печінки.

Слід зазначити, що після припинення застосування левоцетиризину може спостерігається пруритус.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

призначену дозу не слід перевищувати. У терапевтичних дозах не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з алкоголем (при рівні алкогольної крові 0,5 г/л). Тим не менш, слід приділяти обережність при прийомі з алкоголем. Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з факторами ризику затримки сечі (наприклад, травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози), оскільки ризик затримки сечі левоцетиризином може бути підвищений. У пацієнтів з епілепсією та пацієнтам з ризиком спазму левоцетиризин може збільшити частоту виникнення судом.

Після припинення прийому левоцетиризину може виникнути свербіж, навіть незважаючи на відсутність цих симптомів до початку лікування. Симптоми можуть зникати спонтанно. У деяких випадках симптоми можуть бути дуже інтенсивними і вимагати повторного початку лікування. Після відновлення лікування симптоми повинні зникнути.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

через фармакокінетику, фармакодинаміку та профіль переносимості цетиризину не очікується взаємодії з цим антигістамінним засобом. Фактично, у дослідженнях взаємодії з лікарськими засобами, особливо з псевдоефедрином або теофіліном (400 мг/добу), не повідомлялося про фармакодинамічні або значні фармакокінетичні взаємодії.

Рівень абсорбції левоцетиризину не зменшується при вживанні їжі, хоча швидкість абсорбції знижується.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми, які спостерігаються після передозування левоцетиризином, зазвичай пов’язані з ефектами ЦНС або ефектами, які можуть вказувати на антихолінергічну дію. Після прийому дози в 5 разів більше від рекомендованої добової дози повідомлялося про слідуючі побічні ефекти: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втома, головний біль, нездужання, мідриаз, свербіж, неспокій, седація, сонливість, ступор, тахікардія, тремор та затримка сечі.

Лікування. Не існує відомого специфічного антидоту для левоцетиризину. Передозування рекомендується як симптоматичне або підтримуюче. Якщо після початку передозування пройшло небагато часу, то може бути розглянуто промивання шлунка. Левоцетиризин не ефективно видаляється діалізом.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 09.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на L-ЦЕТ® в містах України

Вінниця 349.37 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 295.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 330.77 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 274.17 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Житомир 319.62 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 300.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 331.63 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 323.86 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 306.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 351.47 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 294.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Митрополита Андрія Шептицького, 24

Кропивницький 340.91 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 305.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 334.93 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 310.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 348.36 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 284.25 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 344.52 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 329.93 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 297.5 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, вул. Петрова Генерала, 46, тел.: +380487621015

Полтава 342.21 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 302.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 336.16 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 305.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 323.39 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 301.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 340.92 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 295.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 344.51 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 309.14 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 329.82 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 295.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 338.12 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 349.01 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 307.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 326.79 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 301.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 330.23 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 300.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 342.65 грн./уп.

L-ЦЕТ® табл. в/о 5 мг № 100, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 309.14 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko