L-ТИРОКСИН БЕРЛІН-ХЕМІ (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ
таблетки 50 мкг блістер, № 50, 100В аптеку
Левотироксин натрій
50 мкг
№ UA/8133/01/02 від 06.03.2018
B За рецептом
L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛІН-ХЕМІ
таблетки 75 мкг блістер, № 50, 100В аптеку
Левотироксин натрій
75 мкг
№ UA/8133/01/03 від 06.03.2018
B За рецептом
L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ
таблетки 100 мкг блістер, № 50, 100В аптеку
Левотироксин натрій
100 мкг
№ UA/8133/01/01 від 06.03.2018
B За рецептом
L-ТИРОКСИН 125 БЕРЛІН-ХЕМІ
таблетки 125 мкг блістер, № 50, 100В аптеку
Левотироксин натрій
125 мкг
№ UA/8133/01/04 від 06.03.2018
B За рецептом
L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛІН-ХЕМІ
таблетки 150 мкг блістер, № 50В аптеку
Левотироксин натрій
150 мкг
№ UA/8133/01/05 від 06.03.2018
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості. Синтетичний левотироксин, що міститься в L-Тироксин Берлін-Хемі, є ідентичним за своєю дією з природним тиреоїдним гормоном, який переважно синтезується щитовидною залозою. Організм людини не може розрізняти ендогенний та екзогенний левотироксин.

При частковому перетворенні в ліотиронін (Т3), в печінці та нирках, та попаданні в клітини організму людини, спостерігаються характерні ефекти тиреоїдних гормонів на розвиток, ріст та метаболізм.

Заміна тиреоїдних гормонів призводить до нормалізації обмінних процесів. Наприклад, індуковане гіпотиреозом підвищення рівня холестерину значно знижується при введенні левотироксину.

Фармакокінетичні властивості. Перорально введений левотироксин, залежно від типу галенового препарату, абсорбується максимум на 80% (натще), переважно у верхніх відділах тонкої кишки. Якщо препарат застосовується разом з прийомом їжі, поглинання левотироксину значно зменшується.

Cmax в плазмі крові досягаються приблизно через 2–3 год після прийому. Початок дії препарату настає на через 3–5 днів після початку пероральної терапії.

Об’єм розподілу ≈10-12. Левотироксин зв’язується на 99,97% зі специфічними транспортними білками. Це зв’язування білка-гормону не є ковалентним, тому відбувається постійний та дуже швидкий обмін між вільним та зв’язаним гормоном.

Метаболічний кліренс становить приблизно 1,2 л плазми на добу. Метаболізм відбувається головним чином у печінці, нирках, мозку та м’язах. Виведення метаболітів відбувається з сечею та калом.

Т½ — ≈7 днів; при гіпертиреозі Т½ скорочується до 3–4 днів, а при гіпотиреозі пролонгується до 9–10 днів.

Левотироксин в невеликій кількості проникає через плаценту. В грудне молоко проникає невелика кількость левотироксину.

Завдяки високому зв’язуванню з білками левотироксин не виводиться за допомогою гемодіаліу/гемоперфузії.

ПОКАЗАННЯ

L-Тироксин 50 Берлін-Хемі, L-Тироксин 100 Берлін-Хемі:

  • доброякісний зоб з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
  • профілактика рецидиву зоба після резекції зоба з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
  • замісна терапія при гіпотиреозі різної етіології;
  • допоміжний засіб для тиреостатической терапії гіпертиреозу після досягнення еутиреоїдного функціонального стану;
  • супрессивная і замісна терапія раку щитовидної залози, головним чином після тиреоїдектомії.

Додаткове показання — як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.

L-Тироксин 75 Берлін-Хемі, L-Тироксин 125 Берлін-Хемі, L-Тироксин 150 Берлін-Хемі:

  • замісна терапія при гіпотиреозі різної етіології;
  • профілактика рецидиву зоба після резекції зоба з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
  • доброякісний зоб з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
  • супрессивная і замісна терапія при злоякісної пухлини щитовидної залози, головним чином після тиреоїдектомії.

Додаткове показання для L-Тироксин 75 Берлін-Хемі — допоміжний засіб для тиреостатичної терапії гіпертиреозу після досягнення еутиреоїдного функціонального стану.

ЗАСТОСУВАННЯ

L-Тироксин 50 Берлін-Хемі, L-Тироксин 100 Берлін-Хемі.

Дорослі пацієнти.

Доброякісний зоб: 75-200 мкг/добу.

Профілактика рецидиву зоба: 75-200 мкг/добу.

Замісна терапія при гіпотиреозі: початкова доза — 25-50 мкг/добу, підтримуюча — 100-200 мкг/добу.

Супутня терапія під час лікування гіпертиреозу тиреостатиками — 50-100 мкг/добу.

Супресивна і замісна терапія раку щитовидної залози — 150-300 мкг/добу.

При проведенні тесту тиреоїдної супресії (для L-тироксин 100 Берлін-Хемі): по 200 мкг (2 таблетки)/добу (за 14 днів до проведення тесту).

Діти з вродженим або набутим гіпотиреозом. Підтримуюча доза — 100-150 мкг левотироксину на 1 м2 площі поверхні тіла на добу.

Немовлятам та дітям з вродженим гіпотиреозом. Початкова доза — в перші 3 міс становить 10-15 мкг/кг/добу. Надалі корекцію дози проводять в індивідуальному порядку.

Дітям з придбаним гіпотиреозом. Початкова доза — 12,5-50 мкг/добу, для застосування якої слід використовувати препарат у відповідній дозі.

L-Тироксин 75 Берлін-Хемі, L-Тироксин 125 Берлін-Хемі, L-Тироксин 150 Берлін-Хемі.

Дорослі пацієнти.

Гіпотиреоз. Початкова доза становить 25-50 мкг/добу, підтримуюча — 100-200 мкг/добу (підвищення дози на 25-50 мкг проводять з інтервалами в 2-4 тижні).

Профілактика рецидиву зобу — 75-200 мкг/добу.

Доброякісний зоб в стані еутиреозу — 75-200 мкг/добу.

Супутня терапія під час лікування гіпертиреозу тиреостатиками — 50-100 мкг/добу.

Після тиреоїдектомії з приводу злоякісної пухлини — 150-300 мкг/добу.

Під час проведення тесту тиреоїдної супресії (для L-тироксин 150 Берлін-Хемі): по 150 мкг (1 таблетка)/добу (за 14 днів до проведення тесту).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

— підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;

— нелікований гіпертиреоз;

— нелікована надниркова недостатність;

— нелікована недостатність гіпофіза;

— гострий інфаркт міокарда;

— гострий міокардит;

— гострий панкардит;

– вагітність.

ПОБІЧНА ДІЯ

розлади імунної системи: гіперчутливість, захворювання серця, серцебиття, тахікардія, серцева аритмія, пектангінальні порушення;

порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: висип, кропив’янка, гіпергідроз;

психічні порушення: безсоння, нервозність, занепокоєння;

порушення з боку опорно-рухового апарату: м’язова слабкість, м’язові спазми, остеопороз, особливо у жінок у постменопаузі, при тривалому лікуванні;

порушення з боку судинний: порушення кровообігу недоношених дітей;

порушення з боку репродуктивних органів та молочної залози: порушення менструального циклу;

порушення з боку ШКТ: діарея, блювота;

дослідження втрата ваги

порушення з боку нервової системи: головний біль, тремор;

Загальні порушення та умови введення ділянки: теплова непереносимість, лихоманка.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

перед початком терапії тиреоїдними гормонами слід виключити або лікувати такі захворювання або стани:

— ішемічна хвороба серця;

— стенокардія;

— гіпертонія;

— недостатність гіпофіза;

— функціональна автономія щитовидної залози.

При необхідності призначення інших препаратів, що містять йод, необхідна консультація лікаря. Рекомендується періодично визначати вміст ТТГ в крові, підвищений рівень якого вказує на недостатність дози. Адекватність супрессивної тиреоїдної терапії оцінюється також по придушенню захоплення радіоактивного йоду. При тривало існуючому багатовузловому зобі перед початком лікування слід провести стимуляційний тест з тиреотропін-рилізинг гормоном. У більшості випадків при гіпотиреозі метаболічний статус слід відновлювати поступово, особливо у хворих похилого віку та пацієнтів з патологією серцево-судинної системи. Для літніх пацієнтів початкова доза не повинна перевищувати 50 мкг. При застосуванні у II та III триместр вагітності дозу звичайно підвищують на 25%.

З обережністю призначають при тяжкій тривало існуючій гіпофункції щитовидної залози. До початку лікування слід виключити можливість гіпофізарного або гіпоталамічного гіпотиреозу.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

протидіабетичні препарати. Левотироксин може знижувати гіпоглікемічний ефект протидіабетичних засобів (наприклад, метформін, глімепірид, глібенкламід і інсулін).

Похідні кумарину. Левотироксин може посилювати вплив похідних кумарину шляхом витіснення зв’язування з білками плазми крові. Для супутнього лікування необхідно проводити регулярний контроль функцією згортання крові.

Іонообмінні смоли. Іонообмінні смоли, такі як колестирамін, колестипол або кальцієві та натрієві солі полістиролсульфонової кислоти, інгібують абсорбцію левотироксину шляхом зв’язування тиреоїдних гормонів у ШКТ і тому слід вводити лише через 4–5 год після прийому препарату.

Алюмінійвмісні, залізовмісні, кальцієвмісні препарати. Абсорбція левотироксину може бути зменшена при одночасному застосуванні антацидів, залізовмісних та кальційвмісних ЛЗ. Тому препарат слід приймати принаймні за 2 год до цього.

Севеламера карбонат та лантан може зменшити біодоступність левотироксину.

Пропілтіоурацил, ГКС та блокатори β-рецепторів (особливо пропранолол). Ці речовини інгібують перетворення Т4 в Т3 та можуть призводити до зниження концентрації Т3 у плазмі крові.

Аміодарон та йодовані контрастні речовини. Аміодарон та йодсодержащие контрастні речовини можуть — через високий вміст йоду — викликати як гіпертиреоз, так і гіпотиреоз. Особливу обережність рекомендують у випадку вузлового зобу. Аміодарон пригнічує перетворення Т4 в Т3, що призводить до зниження концентрації Т3 у плазмі крові та підвищеному рівні ТТГ. Внаслідок цього вплив аміодарону на функцію щитовидної залози може бути необхідним для коригування дози препарату.

Саліцилати, дикумарол, фуросемід, клофібрат. Левотироксин може бути зміщений саліцилатами (особливо в дозах більше 2,0 г/добу), дикумаролом, високими дозами (250 мг) фуросеміду, клофібрату та інших агентів, що зв’язуються з білками плазми крові.

Контрацептиви, що містять естрогени, лікарські засоби для замісної гормональної терапії у постменопаузі. Потреба у левотироксині може збільшуватися під час прийому контрацептиві, які містять естроген або під час менопаузальної замісної терапії.

Сертралін, хлорохін/прогуаніл. Ці речовини знижують ефективність левотироксину та підвищують рівні ТТГ у плазмі крові.

Препарати, що індукують ферменти. Барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн та інші препарати можуть збільшувати печінковий кліренс левотироксину та призводити до зниження його рівня в плазмі крові.

Інгібітори протеази. Повідомлялося про втрату терапевтичного ефекту левотироксину при одночасному застосуванні з лопінавіром/ритонавіром. Тому пацієнтів, які приймають одночасно левотироксин та інгібітори протеази, слід ретельно контролювати клінічні симптоми та функцію щитовидної залози.

інгібітори тирозинкінази. Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітініб, сорафеніб, мотесаніб) можуть знижувати ефективність левотироксину.

Соєві продукти. Соєві продукти можуть зменшити поглинання левотироксину у кишечнику.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

як ознака передозування, підвищення рівня Т3 є більш інформативним (достовірним), ніж підвищений рівень T4 або fT4.

Симптоми: порушення метаболізму від помірного до важкого ступеню.

У людей дози до 10 мг левотироксину переносилися без ускладнень. Серйозних ускладнень, таких як загроза життєво важливим функціям (дихання та кровообіг), не слід очікувати, якщо в анамнезі немає ІХС. Однак повідомлялося про випадки тиреотоксичної кризи, судоми, серцеву недостатность та кому. Повідомлялося про окремі випадки раптової серцевої смерті у пацієнтів з багаторічним зловживанням левотироксином.

Гостре передозування може зменшити шляхом введення активованого вугілля. Лікування в основному симптоматичне та підтримуюче. При таких ефектах, як тахікардія, тривога та гіперкінезія, симптоми можуть бути полегшені блокаторами β-рецепторів.

При надзвичайно високих дозах (спроба самогубства) може бути корисним плазмаферез.

Передозування левотироксину вимагає більш тривалого періоду моніторингу. Внаслідок поступової конверсії левотироксину в ліотіронін симптоми можуть бути відкладені до 6 днів.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на L-ТИРОКСИН БЕРЛІН-ХЕМІ в містах України

Вінниця 83.22 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 27, тел.: +380800505911

Дніпро 83.48 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Дніпропетровськ, бульв. Зоряний, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 79 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Покровська, 151, тел.: +380800505911

Запоріжжя 81.83 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 84.86 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380800505911

Київ 87.47 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 73.6 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Київ, вул. Драгоманова, 2А, тел.: +380442904366

Кропивницький 80.76 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р, тел.: +380800505911

Луцьк 90.96 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380800505911

Львів 89.6 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 84.08 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2, тел.: +380800505911

Одеса 88.47 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77.35 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Невського Александра, 43, тел.: +380487530748

Полтава 80.55 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 83.31 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 81.09 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернопіль 86.99 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 90.18 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 78.69 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 81.69 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, бульв. Мирний, 7, тел.: +380800505911

Хмельницький 89.27 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 81.64 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40, тел.: +380800505911

Чернігів 81.43 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 77 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2, тел.: +380800505911

Чернівці 89.51 грн./уп.

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko