L-ТИРОКСИН БЕРЛІН-ХЕМІ (L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ

таблетки 50 мкг блістер, №  50, №  100

Левотироксин натрій 50 мкг

№  UA/8133/01/02 з 06.03.2018За рецептомB

L-ТИРОКСИН 75 БЕРЛІН-ХЕМІ

таблетки 75 мкг блістер, №  25, №  50, №  100

Левотироксин натрій 75 мкг

№ UA/8133/01/03 з 06.03.2018За рецептомB

L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ

таблетки 100 мкг блістер, №  50, №  100

Левотироксин натрій 100 мкг

№  UA/8133/01/01 з 06.03.2018За рецептомB

L-ТИРОКСИН 125 БЕРЛІН-ХЕМІ

таблетки 125 мкг блістер, №  25, №  50, №  100

Левотироксин натрій 125 мкг

№ UA/8133/01/04 з 06.03.2018За рецептомB

L-ТИРОКСИН 150 БЕРЛІН-ХЕМІ

таблетки 150 мкг блістер, №  25, №  50

Левотироксин натрій 150 мкг

№ UA/8133/01/05 з 06.03.2018За рецептомB

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості. Синтетичний левотироксин, що міститься в L-Тироксин Берлін-Хемі, є ідентичним за своєю дією з природним тиреоїдним гормоном, який переважно синтезується щитовидною залозою. Організм людини не може розрізняти ендогенний та екзогенний левотироксин.

При частковому перетворенні в ліотиронін (Т3), в печінці та нирках, та попаданні в клітини організму людини, спостерігаються характерні ефекти тиреоїдних гормонів на розвиток, ріст та метаболізм.

Заміна тиреоїдних гормонів призводить до нормалізації обмінних процесів. Наприклад, індуковане гіпотиреозом підвищення рівня холестерину значно знижується при введенні левотироксину.

Фармакокінетичні властивості. Перорально введений левотироксин, залежно від типу галенового препарату, абсорбується максимум на 80% (натще), переважно у верхніх відділах тонкої кишки. Якщо препарат застосовується разом з прийомом їжі, поглинання левотироксину значно зменшується.

Cmax в плазмі крові досягаються приблизно через 2–3 год після прийому. Початок дії препарату настає на через 3–5 днів після початку пероральної терапії.

Об’єм розподілу ≈10-12. Левотироксин зв’язується на 99,97% зі специфічними транспортними білками. Це зв’язування білка-гормону не є ковалентним, тому відбувається постійний та дуже швидкий обмін між вільним та зв’язаним гормоном.

Метаболічний кліренс становить приблизно 1,2 л плазми на добу. Метаболізм відбувається головним чином у печінці, нирках, мозку та м’язах. Виведення метаболітів відбувається з сечею та калом.

Т½ — ≈7 днів; при гіпертиреозі Т½ скорочується до 3–4 днів, а при гіпотиреозі пролонгується до 9–10 днів.

Левотироксин в невеликій кількості проникає через плаценту. В грудне молоко проникає невелика кількость левотироксину.

Завдяки високому зв’язуванню з білками левотироксин не виводиться за допомогою гемодіаліу/гемоперфузії.

ПОКАЗАННЯ

L-Тироксин 50 Берлін-Хемі, L-Тироксин 100 Берлін-Хемі:

  • доброякісний зоб з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
  • профілактика рецидиву зоба після резекції зоба з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
  • замісна терапія при гіпотиреозі різної етіології;
  • допоміжний засіб для тиреостатической терапії гіпертиреозу після досягнення еутиреоїдного функціонального стану;
  • супрессивная і замісна терапія раку щитовидної залози, головним чином після тиреоїдектомії.

Додаткове показання — як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.

L-Тироксин 75 Берлін-Хемі, L-Тироксин 125 Берлін-Хемі, L-Тироксин 150 Берлін-Хемі:

  • замісна терапія при гіпотиреозі різної етіології;
  • профілактика рецидиву зоба після резекції зоба з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
  • доброякісний зоб з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
  • супрессивная і замісна терапія при злоякісної пухлини щитовидної залози, головним чином після тиреоїдектомії.

Додаткове показання для L-Тироксин 75 Берлін-Хемі — допоміжний засіб для тиреостатичної терапії гіпертиреозу після досягнення еутиреоїдного функціонального стану.

ЗАСТОСУВАННЯ

L-Тироксин 50 Берлін-Хемі, L-Тироксин 100 Берлін-Хемі.

Дорослі пацієнти.

Доброякісний зоб: 75-200 мкг/добу.

Профілактика рецидиву зоба: 75-200 мкг/добу.

Замісна терапія при гіпотиреозі: початкова доза — 25-50 мкг/добу, підтримуюча — 100-200 мкг/добу.

Супутня терапія під час лікування гіпертиреозу тиреостатиками — 50-100 мкг/добу.

Супресивна і замісна терапія раку щитовидної залози — 150-300 мкг/добу.

При проведенні тесту тиреоїдної супресії (для L-тироксин 100 Берлін-Хемі): по 200 мкг (2 таблетки)/добу (за 14 днів до проведення тесту).

Діти з вродженим або набутим гіпотиреозом. Підтримуюча доза — 100-150 мкг левотироксину на 1 м2 площі поверхні тіла на добу.

Немовлятам та дітям з вродженим гіпотиреозом. Початкова доза — в перші 3 міс становить 10-15 мкг/кг/добу. Надалі корекцію дози проводять в індивідуальному порядку.

Дітям з придбаним гіпотиреозом. Початкова доза — 12,5-50 мкг/добу, для застосування якої слід використовувати препарат у відповідній дозі.

L-Тироксин 75 Берлін-Хемі, L-Тироксин 125 Берлін-Хемі, L-Тироксин 150 Берлін-Хемі.

Дорослі пацієнти.

Гіпотиреоз. Початкова доза становить 25-50 мкг/добу, підтримуюча — 100-200 мкг/добу (підвищення дози на 25-50 мкг проводять з інтервалами в 2-4 тижні).

Профілактика рецидиву зобу — 75-200 мкг/добу.

Доброякісний зоб в стані еутиреозу — 75-200 мкг/добу.

Супутня терапія під час лікування гіпертиреозу тиреостатиками — 50-100 мкг/добу.

Після тиреоїдектомії з приводу злоякісної пухлини — 150-300 мкг/добу.

Під час проведення тесту тиреоїдної супресії (для L-тироксин 150 Берлін-Хемі): по 150 мкг (1 таблетка)/добу (за 14 днів до проведення тесту).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

— підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;

— нелікований гіпертиреоз;

— нелікована надниркова недостатність;

— нелікована недостатність гіпофіза;

— гострий інфаркт міокарда;

— гострий міокардит;

— гострий панкардит;

– вагітність.

ПОБІЧНА ДІЯ

розлади імунної системи: гіперчутливість, захворювання серця, серцебиття, тахікардія, серцева аритмія, пектангінальні порушення;

порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: висип, кропив’янка, гіпергідроз;

психічні порушення: безсоння, нервозність, занепокоєння;

порушення з боку опорно-рухового апарату: м’язова слабкість, м’язові спазми, остеопороз, особливо у жінок у постменопаузі, при тривалому лікуванні;

порушення з боку судинний: порушення кровообігу недоношених дітей;

порушення з боку репродуктивних органів та молочної залози: порушення менструального циклу;

порушення з боку ШКТ: діарея, блювота;

дослідження втрата ваги

порушення з боку нервової системи: головний біль, тремор;

Загальні порушення та умови введення ділянки: теплова непереносимість, лихоманка.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

перед початком терапії тиреоїдними гормонами слід виключити або лікувати такі захворювання або стани:

— ішемічна хвороба серця;

— стенокардія;

— гіпертонія;

— недостатність гіпофіза;

— функціональна автономія щитовидної залози.

При необхідності призначення інших препаратів, що містять йод, необхідна консультація лікаря. Рекомендується періодично визначати вміст ТТГ в крові, підвищений рівень якого вказує на недостатність дози. Адекватність супрессивної тиреоїдної терапії оцінюється також по придушенню захоплення радіоактивного йоду. При тривало існуючому багатовузловому зобі перед початком лікування слід провести стимуляційний тест з тиреотропін-рилізинг гормоном. У більшості випадків при гіпотиреозі метаболічний статус слід відновлювати поступово, особливо у хворих похилого віку та пацієнтів з патологією серцево-судинної системи. Для літніх пацієнтів початкова доза не повинна перевищувати 50 мкг. При застосуванні у II та III триместр вагітності дозу звичайно підвищують на 25%.

З обережністю призначають при тяжкій тривало існуючій гіпофункції щитовидної залози. До початку лікування слід виключити можливість гіпофізарного або гіпоталамічного гіпотиреозу.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

протидіабетичні препарати. Левотироксин може знижувати гіпоглікемічний ефект протидіабетичних засобів (наприклад, метформін, глімепірид, глібенкламід і інсулін).

Похідні кумарину. Левотироксин може посилювати вплив похідних кумарину шляхом витіснення зв’язування з білками плазми крові. Для супутнього лікування необхідно проводити регулярний контроль функцією згортання крові.

Іонообмінні смоли. Іонообмінні смоли, такі як колестирамін, колестипол або кальцієві та натрієві солі полістиролсульфонової кислоти, інгібують абсорбцію левотироксину шляхом зв’язування тиреоїдних гормонів у ШКТ і тому слід вводити лише через 4–5 год після прийому препарату.

Алюмінійвмісні, залізовмісні, кальцієвмісні препарати. Абсорбція левотироксину може бути зменшена при одночасному застосуванні антацидів, залізовмісних та кальційвмісних ЛЗ. Тому препарат слід приймати принаймні за 2 год до цього.

Севеламера карбонат та лантан може зменшити біодоступність левотироксину.

Пропілтіоурацил, ГКС та блокатори β-рецепторів (особливо пропранолол). Ці речовини інгібують перетворення Т4 в Т3 та можуть призводити до зниження концентрації Т3 у плазмі крові.

Аміодарон та йодовані контрастні речовини. Аміодарон та йодсодержащие контрастні речовини можуть — через високий вміст йоду — викликати як гіпертиреоз, так і гіпотиреоз. Особливу обережність рекомендують у випадку вузлового зобу. Аміодарон пригнічує перетворення Т4 в Т3, що призводить до зниження концентрації Т3 у плазмі крові та підвищеному рівні ТТГ. Внаслідок цього вплив аміодарону на функцію щитовидної залози може бути необхідним для коригування дози препарату.

Саліцилати, дикумарол, фуросемід, клофібрат. Левотироксин може бути зміщений саліцилатами (особливо в дозах більше 2,0 г/добу), дикумаролом, високими дозами (250 мг) фуросеміду, клофібрату та інших агентів, що зв’язуються з білками плазми крові.

Контрацептиви, що містять естрогени, лікарські засоби для замісної гормональної терапії у постменопаузі. Потреба у левотироксині може збільшуватися під час прийому контрацептиві, які містять естроген або під час менопаузальної замісної терапії.

Сертралін, хлорохін/прогуаніл. Ці речовини знижують ефективність левотироксину та підвищують рівні ТТГ у плазмі крові.

Препарати, що індукують ферменти. Барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн та інші препарати можуть збільшувати печінковий кліренс левотироксину та призводити до зниження його рівня в плазмі крові.

Інгібітори протеази. Повідомлялося про втрату терапевтичного ефекту левотироксину при одночасному застосуванні з лопінавіром/ритонавіром. Тому пацієнтів, які приймають одночасно левотироксин та інгібітори протеази, слід ретельно контролювати клінічні симптоми та функцію щитовидної залози.

інгібітори тирозинкінази. Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітініб, сорафеніб, мотесаніб) можуть знижувати ефективність левотироксину.

Соєві продукти. Соєві продукти можуть зменшити поглинання левотироксину у кишечнику.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

як ознака передозування, підвищення рівня Т3 є більш інформативним (достовірним), ніж підвищений рівень T4 або fT4.

Симптоми: порушення метаболізму від помірного до важкого ступеню.

У людей дози до 10 мг левотироксину переносилися без ускладнень. Серйозних ускладнень, таких як загроза життєво важливим функціям (дихання та кровообіг), не слід очікувати, якщо в анамнезі немає ІХС. Однак повідомлялося про випадки тиреотоксичної кризи, судоми, серцеву недостатность та кому. Повідомлялося про окремі випадки раптової серцевої смерті у пацієнтів з багаторічним зловживанням левотироксином.

Гостре передозування може зменшити шляхом введення активованого вугілля. Лікування в основному симптоматичне та підтримуюче. При таких ефектах, як тахікардія, тривога та гіперкінезія, симптоми можуть бути полегшені блокаторами β-рецепторів.

При надзвичайно високих дозах (спроба самогубства) може бути корисним плазмаферез.

Передозування левотироксину вимагає більш тривалого періоду моніторингу. Внаслідок поступової конверсії левотироксину в ліотіронін симптоми можуть бути відкладені до 6 днів.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 14.05.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на L-ТИРОКСИН БЕРЛІН-ХЕМІ в містах України

Вінниця 92.79 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 91.37 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.25 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 86.17 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67

Запоріжжя 90 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 92.9 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 93.37 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Київ, вул. Винниченка Володимира, 9, тел.: +380445931203

Кропивницький 89.26 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р

Луцьк 97.37 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, вул. Сверстюка Євгена, 1

Львів 96.97 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70

Миколаїв 93.35 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 93.99 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 83.05 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 87.91 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 91.41 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 88.55 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 95.64 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 98.64 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 86.75 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 86.67 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 89.74 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 96.6 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 89.3 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.33 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 89.43 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 84.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 98.23 грн./уп.

табл. 100 мкг блістер № 50, Menarini Group ..... 87.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko