ЦИСТОРАЛ

Здоров'я ФК

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г, №  1

Фосфоміцин 3 г

№ UA/14705/01/01 від 27.11.2015 до 27.11.2020За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: fosfomycin;

1 пакет містить фосфоміцину 3 г;

допоміжні речовини: сахароза; сахарин натрію; ароматизатор «Апельсин», що містить мальтодекстрин, акацію, кислоту аскорбінову, альфа-токоферол, сірки діоксид (Е 220).

Лікарська форма

Гранули для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби.

Код АТХ J01X X01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Цисторал має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa та Enterococcus faecalis, навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Цисторал чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фармакокінетика. Цисторал легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2 години і становить 30–35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми — 2 години. Цисторал не метаболізується в організмі, він екскретується шляхом гломерулярної фільтрації в біологічно активній формі. Цисторал накопичується переважно в нирках у концентрації 2500–3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E. coli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція препарату дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час достатній для стерилізації сечі і видужання.

Клінічні характеристики

Показання.

Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами у дорослих пацієнтів, а також у дівчат віком від 12 років. Профілактика інфекцій сечовивідних шляхів під час діагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасний прийом з метоклопрамідом та з іншими препаратами, що підвищують моторику ШКТ, знижує всмоктування Цисторалу, що призводить до зниження концентрації Цисторалу в сироватці і сечі.

Особливості застосування.

Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфоміцину, може призвести до виникнення антибіотикасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати вірогідність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину. При підтвердженні діагнозу необхідно негайно почати відповідне лікування. В даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2–3 години після їди.

Препарат містить сахарозу. Цисторал не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним мальабсорбційним синдромом або дефіцитом сахарози-ізомальтази. Рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм (реакції на допоміжну речовину сірки діоксид).

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності застосування лікарського засобу можливе за необхідності, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

За наявними даними фосфоміцин не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. У дослідженнях на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.

В період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції.

Спосіб застосування та дози.

Цисторал застосовують внутрішньо натще, бажано перед сном після випорожнення сечового міхура. Вміст пакета розчиняють в 1/2 склянки води. Режим дозування встановлюють індивідуально.

Звичайно разова доза для дорослих, у тому числі пацієнтів літнього віку (вік до 75 років), у гострій фазі захворювання становить 3 г (1 пакет) одноразово.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного пакета за 3 години до втручання і ще одного пакета — через 24 години після втручання.

Діти. Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років.

Немає достатніх даних відносно застосування препарату в терапевтичних цілях юнаками віком від 12 років, а так само достатніх даних відносно застосування препарату в профілактичних цілях підлітками (як юнаками, так і дівчатами).

Передозування.

Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття.

Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу.

Побічні реакції

До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину належать порушення роботи ШКТ, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно.

Інфекції та інвазії: вульвовагініт.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, алергічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння: астма.

З боку травної системи: діарея, нудота, розлади травлення, біль в животі, блювання, псевдомембранозний коліт.

З боку шкіри і підшкірних тканин: висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Системні порушення: втома.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 8 г гранульованого порошку (3 г діючої речовини) у пакеті з алюмокомплексу; по одному пакету у коробці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЦИСТОРАЛ в містах України

Вінниця 160.8 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 151.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 164.2 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 156.44 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Житомир 156.53 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 140.58 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Житомир, вул. Київська, 91

Запоріжжя 161.65 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 159.03 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 140.58 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Київ 159.09 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 140.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, вул. Лаврухіна, 9

Кропивницький 167.26 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 140.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Луцьк 174.47 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 172 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Медведєва, 13, тел.: +380503787275

Львів 162.66 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 146.85 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 156.19 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 155.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Велика Морська, 21, тел.: +380512377404

Одеса 167.47 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 150.6 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 159.85 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 140.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Соборності, 78, тел.: +380532625403

Рівне 162.7 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 140.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 164.58 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 160.91 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Прокоф'єва, 12/1, тел.: +380542635964

Тернопіль 168.23 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 156.44 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 166.05 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 166.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 156.19 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 140.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, просп. Гагаріна Юрія, 72, тел.: +380503442760

Херсон 165.02 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 156.44 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 162.09 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 140.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 159.36 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 148.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 161.35 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 151.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 163.64 грн./уп.

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет 8 г № 1, Здоровье ..... 156.44 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378