НЕОПРИНОЗИН (NEOPRINOZIN)

Склад і форма випуску

сироп 250 мг/5 мл флакон 150 мл, № 1
Інозин пранобекс
250 мг/5 мл
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), сахароза, кислота лимонна безводна, натрію гідроксид, пропіленгліколь, ароматизатор банановий, вода очищена..
C За рецептом

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Інозин пранобекс складається з двох компонентів: інозину — активного компонента, що є метаболітом пурину, і солі 4–ацетамідобензойної кислоти з N,N–диметиламіно-2-пропанолом (ДІП) — допоміжним компонентом, який підвищує доступність інозину для лімфоцитів. Активний та допоміжний компоненти знаходяться у молярному співвідношенні 1:3.

Активна речовина інозин пранобекс чинить пряму противірусну та імуномодулюючу дію. Пряма противірусна дія зумовлена зв’язуванням із рибосомами уражених вірусом клітин, що уповільнює синтез вірусної матричної РНК і призводить до пригнічення реплікації РНК- та ДНК-геномних вірусів; опосередкована дія пояснюється індукцією інтерфероноутворення.

У ході досліджень in vivo виявлено, що інозин пранобекс активує знижений синтез матричної РНК білків лімфоцитів та ефективність процесу трансляції з одночасним гальмуванням синтезу вірусної РНК в таких механізмах: включення зв’язаної з інозином оротової кислоти в полірибосоми, гальмування приєднання поліаденілової кислоти до вірусної матричної РНК і реструктуризація лімфоцитарних внутрішньомембранних плазмових часток, що майже втричі збільшує їх щільність.

Імуномодулювальний ефект зумовлений впливом на Т-лімфоцити (активація синтезу цитокінів) та підвищенням фагоцитарної активності макрофагів. Інозин пранобекс посилює диференціацію пре-Т-лімфоцитів, стимулює індуковану мітогенами проліферацію Т- і В-лімфоцитів, підвищує функціональну активність Т-лімфоцитів, у тому числі їх здатність до утворення лімфокінів, нормалізує співвідношення між основними регуляторними субпопуляціями CD4+/CD8+ та сприяє нормалізації утворення Т-клітин пам’яті.

Інозин пранобекс значно посилює продукцію інтерлейкіну-2 лімфоцитами та сприяє експресії рецепторів до цього інтерлейкіну на лімфоїдних клітинах; також стимулює активність натуральних кілерів (NK-клітин); стимулює активність макрофагів до фагоцитозу, процесингу та презентації антигену, що сприяє збільшенню кількості клітин, які продукують антитіла, вже з перших днів лікування. Інозин пранобекс регулює також механізми цитотоксичності Т-лімфоцитів та NK-клітин.

Інозин пранобекс стимулює синтез інтерлейкіну-1, мікробіцидність, експресію мембранних рецепторів, здатність реагувати на лімфокіни та хемотаксичні фактори.

У ході досліджень in vivo відмічалося значне підвищення продукції ендогенного γ-інтерферону та зменшення продукції інтерлейкіну-4.

При герпетичній інфекції значно прискорюється утворення специфічних протигерпетичних антитіл, зменшуються клінічні прояви та частота рецидивів.

Інозин пранобекс запобігає поствірусному послабленню клітинного синтезу РНК та білка в інфікованих клітинах, що особливо важливо для клітин, які беруть участь у процесах імунного захисту організму. В результаті такої комплексної дії зменшується вірусне навантаження на організм, нормалізується діяльність імунної системи, значно активізується синтез власних інтерферонів, що сприяє стійкості до інфекційних захворювань та швидкій локалізації вогнища інфекції у разі його виникнення.

Фармакокінетика. Кожний компонент активної речовини має окремі фармакологічні властивості.

Після перорального прийому інозин пранобекс швидко і повністю всмоктується (≥90%) з травного тракту у кров.

У людини після прийому внутрішньо 1 г інозину пранобексу були виявлені такі концентрації ДІП і ПАБК в плазмі крові відповідно: 3,7 мкг/мл (2 год) і 9,4 мкг/мл (1 год). Максимальне підвищення концентрації сечової кислоти після прийому препарату як показник вмісту інозину в препараті не є лінійним і може варіювати в межах ±10% в період між 1 і 3 год.

24-годинна екскреція ПАБК та її основного метаболіту в рівноважних умовах при призначенні 4 г препарату на добу становила близько 85% введеної дози. 95% радіоактивності ДІП-похідних у сечі відновлювалися у вигляді незміненого ДІП і ДІП-N-оксиду. T½ ДІП — 3,5 год, ПАБК — 50 хв. Основні метаболіти в організмі людини: N-оксид для ДІП і о-ацил глюкуронід — для ПАБК. У зв’язку з тим, що інозинова частина руйнується в рамках пуринового метаболізму з утворенням сечової кислоти, експерименти з міченими молекулами у людини неможливі. Відновлення в сечі ПАБК та її метаболіту в рівноважних умовах становило ≥90% очікуваного значення. Відновлення ДІП і його метаболіту становило ≥76%. Значення AUC у плазмі крові становила ≥88% для ДІП і ≥77% для ПАБК.

Кумуляції в організмі не виявлено. Повне виведення метаболітів відбувається через 48 год.

Показання НЕОПРИНОЗИН

вірусні респіраторні інфекції;

вірусні інфекції, спричинені вірусом простого герпесу типу 1 і 2, вірусом вітряної віспи, цитомегаловірусом, вірусом Епштейна — Барра, вірусом кору, вірусом паротиту, в тому числі у хворих з імунодефіцитними станами;

папіломавірусні інфекції шкіри та слизових оболонок: гострокінцеві кондиломи, папіломавірусна інфекція вульви, вагіни та шийки матки (у складі комплексної терапії);

гострий вірусний енцефаліт (у складі комплексної терапії);

вірусні гепатити (у складі комплексної терапії);

підгострий склерозуючий паненцефаліт (у складі комплексної терапії).

Застосування НЕОПРИНОЗИН

препарат призначають внутрішньо.

Добова доза залежить від маси тіла, перебігу та тяжкості хвороби, стану хворого. Добову дозу слід розподілити рівномірно на прийоми протягом дня.

Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку: рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла (1 мл/кг), зазвичай 3 г/добу (20 мл сиропу 3–4 рази на добу). Максимальна добова доза — 4 г.

Діти віком від 1 року: рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла (1 мл/кг), рівномірно розподілена на 3–4 прийоми згідно з нижченаведеною таблицею.

Маса тіла, кг Режим дозування
10—14 3 рази × 5 мл
15–20 3 рази × 5—7,5 мл
21—30 3 рази × 7,5—10 мл
31—40 3 рази × 10—15 мл
41—50 3 рази × 15—17,5 мл

Для зручності дозування слід використовувати дозуючий пристрій, що входить до комплекту препарату.

Тривалість лікування

Гострі захворювання. При захворюваннях з короткочасним перебігом курс лікування — 5–14 днів. Після зниження вираженості симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще 1–2 дні або довше, залежно від перебігу хвороби, стану хворого.

Вірусні захворювання з довготривалим перебігом. Лікування слід продовжувати протягом 1–2 тиж після зменшення вираженості симптомів захворювання або довше, залежно від перебігу хвороби, стану хворого.

Рецидивуючі захворювання. На початковій стадії лікування дотримуються тих самих рекомендацій, що в разі гострих захворювань. В ході підтримувальної терапії дозу можна знизити до 500–1000 мг/добу. При появі перших ознак рецидиву необхідно відновити прийом добової дози, рекомендованої у разі гострих захворювань, і слід продовжувати прийом протягом 1–2 днів після зникнення симптомів. Курс лікування можна повторювати кілька разів за необхідності і залежно від стану хворого за рекомендацією лікаря.

Хронічні захворювання. Препарат призначають у добовій дозі 50 мг/кг маси тіла відповідно до нижчезазначених схем:

асимптоматичні захворювання — приймати 30 днів із перервою 60 днів;

захворювання із помірно вираженими симптомами — приймати протягом 60 днів з перервою 30 днів;

захворювання з тяжкими симптомами — застосовувати протягом 90 днів з перервою 30 днів.

Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки буде потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта та показань до продовження терапії.

При інфекціях, спричинених вірусом папіломи людини (зовнішні генітальні бородавки (гострокінцеві кондиломи) або папіломавірусна інфекція каналу шийки матки) приймати по 3 г/добу протягом 14–28 днів як монотерапію або як доповнення до місцевої терапії або хірургічного лікування відповідно до нижчезазначених схем:

для лікування пацієнтів групи низького ризику (хворі з нормальним імунітетом або низьким ризиком рецидиву) препарат застосовують протягом 14–28 днів до досягнення максимальної ерадикації вірусу, потім слід зробити перерву на 2 міс. Курс лікування можна повторювати із застосуванням тієї ж дози, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта та показань до продовження терапії;

для лікування пацієнтів групи високого ризику* (хворі з імунодефіцитом або високим ризиком рецидиву) препарат застосовують 5 днів на тиждень послідовно 1–2 тиж на місяць протягом 3 міс. Курс лікування слід повторювати стільки разів, скільки буде потрібно, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта та показань до продовження терапії;

*Фактори високого ризику у пацієнтів із рецидивами або дисплазією шийки матки, або папіломавірусною інфекцією геніталій, як і при інших подібних захворюваннях, включають:

імунодефіцит, спричинений наявністю в анамнезі хронічних або рецидивуючих інфекцій або захворювань, що передаються статевим шляхом, хіміотерапією, хронічним алкоголізмом;

тривале застосування пероральних контрацептивів (2 роки та довше);

рівень фолатів в еритроцитах <660 нмоль/л;

кілька сексуальних партнерів або зміна постійного сексуального партнера;

часті вагінальні статеві контакти (≥2–6 разів на тиждень) або анальний секс;

атопія (спадкова схильність до підвищеної чутливості);

погано контрольований цукровий діабет;

паління;

папіломавірусна інфекція геніталій, яка триває більше 2 років або має 3 і більше рецидиви в анамнезі;

негативний анамнез шкірних бородавок у дитинстві.

При підгострому склерозуючому паненцефаліті добова доза — 100 мг/кг маси тіла, максимальна доза — 3 г/добу, при цьому необхідно проводити постійний моніторинг стану пацієнта та показань до продовження терапії.

Діти. Застосовують у дітей віком від 1 року.

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату, подагра, гіперурикемія.

Побічна дія

найчастішою побічною реакцією є підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і в сечі (спричинене метаболізмом інозину), яка нормалізується через декілька днів після закінчення застосування препарату.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, сонливість або безсоння, розлади сну.

З боку травного тракту: нудота з блюванням чи без, біль у надчеревній ділянці, діарея, запор, відсутність апетиту, відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, біль у животі (у верхній частині).

З боку шкіри: свербіж, шкірний висип, еритема.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня трансаміназ, ЛФ або азоту сечовини в крові.

З боку кістково-м’язової системи: біль у суглобах, артралгія.

З боку сечовидільної системи: поліурія (збільшення об’єму сечі).

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, реакції гіперчутливості (включаючи ангіоневротичний набряк), кропив’янка.

Загальні порушення: підвищена втомлюваність, нездужання.

Лабораторні показники: підвищення рівня сечової кислоти у крові, підвищення рівня сечової кислоти, азоту сечовини, трансаміназ, ЛФ у крові.

Особливості застосування

слід пам’ятати, що Неопринозин, як і інші противірусні засоби, при гострих вірусних інфекціях найбільш ефективний, якщо лікування почати на ранній стадії хвороби (краще — в першу добу). Препарат застосовують як для монотерапії, так і при комплексному лікуванні з антибіотиками та іншими етіотропними засобами.

Діюча речовина препарату метаболізується до сечової кислоти та може спричинити значне підвищення її концентрації в сечі (до 8 мг/дл, що відповідає 420 мкмоль/л), особливо у чоловіків та у пацієнтів літнього віку обох статей. У зв’язку з цим Неопринозин з обережністю застосовують пацієнтам із подагрою та гіперурикемією в анамнезі, уролітіазом та нирковою недостатністю. У разі необхідності застосування препарату у цих пацієнтів необхідно ретельно контролювати концентрацію сечової кислоти. При довготривалому застосуванні (≥3 міс) доцільно щомісяця контролювати концентрацію сечової кислоти в сироватці крові та в сечі, функцію печінки, склад периферичної крові і параметри функції нирок.

Пацієнти літнього віку. Немає необхідності змінювати дози. Слід враховувати, що в осіб літнього віку частіше відмічається підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та сечі.

Важлива інформація про допоміжні речовини препарату.

Неопринозин містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити алергічні реакції (у тому числі сповільненого типу).

Неопринозин містить сахарозу. Пацієнти з рідкісними спадковими станами у вигляді непереносимості фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози або недостатності сахарази-ізомальтази не повинні застосовувати цей препарат.

В 1 мл сиропу Неопринозин міститься 663 мг сахарози. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Через відсутність даних щодо застосування інозину пранобексу у період вагітності не рекомендується призначати препарат у цей період.

Період годування грудьми. Невідомо, чи проникає інозин пранобекс у грудне молоко, тому препарат не рекомендується призначати у період годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Вплив препарату на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами не досліджувався. Але слід враховувати можливі побічні реакції з боку нервової системи (див. ПОБІЧНА ДІЯ).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

з обережністю призначають пацієнтам, які приймають інгібітори ксантиноксидази (наприклад алопуринол) та засоби, які посилюють виведення сечової кислоти з сечею, включаючи тіазидні діуретики (наприклад гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід) та петльові діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота).

Неопринозин не застосовують одночасно з імунодепресантами через можливу фармакокінетичну взаємодію, що може впливати на очікуваний лікувальний ефект.

Одночасне застосування із зидовудином (азидотимідином) посилює утворення нуклеотидів зидовудином через різні механізми, що призводить до підвищення сироваткової біодоступності зидовудину та посилення внутрішньоклітинного фосфорилювання в моноцитах. Це спричиняє посилення ефектів зидовудину під дією Неопринозину.

Передозування

випадків передозування не виявлено. Передозування може спричинити підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці крові і сечі.

Лікування. При передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °C. Не зберігати у холодильнику.

Дата додавання: 08.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

Рекомендовані аналоги НЕОПРИНОЗИН:

ГРОПІВІРІН
Фармак
ГРОПІВІРІН
таблетки 500 мг блістер в пачці, № 20, 50
сироп 50 мг/мл флакон 100 мл, № 1
противірусні засоби прямої дії
ГРОПРИНОЗИН-РІХТЕР сироп
Gedeon Richter
ГРОПРИНОЗИН-РІХТЕР сироп
сироп 250 мг/5 мл флакон 150 мл, № 1
противірусні засоби прямої дії
Імуновір
Здоров'я
сироп 50 мг/мл флакон полімерний 100 мл, № 1
противірусні засоби прямої дії
ІНОСЕДА
Уорлд Медицин
сироп 250 мг/5 мл флакон 120 мл з мірним стаканчиком, № 1
таблетки 500 мг блістер, № 20, 50
противірусні засоби прямої дії
НОВІРИН
Київський вітамінний завод
НОВІРИН
таблетки 500 мг блістер в пачці, № 20, 40
сироп 50 мг/мл флакон 120 мл з мірним стаканчиком, № 1
противірусні засоби прямої дії
Нормомед
РОКЕТ-ФАРМ ООО
Нормомед
сироп 50 мг/мл флакон 120 мл з мірним стаканчиком, № 1
РОКЕТ-ФАРМ ООО
Нормомед
сироп 50 мг/мл флакон 240 мл з мірним стаканчиком, № 1
Рік-Фарм
Нормомед
таблетки 500 мг блістер, № 20, 50
противірусні засоби прямої дії

Ціни на НЕОПРИНОЗИН в містах України

Вінниця 133.76 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Вінниця, вул. Грибоєдова, 3, тел.: +380672132986111.50 грн./уп.

Дніпро 141.13 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпро, вул. Глинки, 1, тел.: +380634236055124.51 грн./уп.

Житомир 136.4 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Житомир, вул. Хлібна, 16, тел.: +380412420120115.59 грн./уп.

Запоріжжя 135.38 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запоріжжя, просп. Соборний, 109, тел.: +380677078908116.50 грн./уп.

Івано-Франківск 148.04 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 80Б, тел.: +380673124744117.99 грн./уп.

Київ 145.93 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Київ, вул. Дмитрієвська (Шевченківський), 2, тел.: +380445875492106.68 грн./уп.

Кропивницький 130.02 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068117.50 грн./уп.

Луцьк 141.13 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022112.99 грн./уп.

Львів 136.45 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Володимира Великого, 27, тел.: +380677982975118.99 грн./уп.

Миколаїв 136.05 грн./уп.

«АПТЕКА БЛАГОДІЯ» Миколаїв, вул. Будівельників, 5, тел.: +38051259492594.47 грн./уп.

Одеса 165.48 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Космонавтів, 38А, тел.: +380482344614116.50 грн./уп.

Полтава 134.56 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Шевченка Тараса, 50А, тел.: +380532659049122.62 грн./уп.

Рівне 125.49 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +380677713953117.50 грн./уп.

Суми 136.65 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Суми, вул. Леваневського, 10/1, тел.: +380677713709117.99 грн./уп.

Тернопіль 143.61 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернопіль, просп. Бандери, 96, тел.: +380672133178117.50 грн./уп.

Ужгород 161.6 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 45, тел.: +380800302060143.25 грн./уп.

Харків 134.71 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харків, просп. Московський, 128А, тел.: +380673098160114.50 грн./уп.

Херсон 133.07 грн./уп.

«ФАРМАКОПІЙКА» Херсон, вул. Заменгофа Людвика, 1, тел.: +380552390281122.62 грн./уп.

Хмельницький 143.86 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, вул. Свободи, 1А, тел.: +380682961252110.99 грн./уп.

Черкаси 127.69 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 39, тел.: +38047238635088.47 грн./уп.

Чернігів 127.72 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернігів, просп. Перемоги, 14, тел.: +380677210430118.99 грн./уп.

Чернівці 143.54 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380932894881127.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko