АСИБРОКС (ASIBROX)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки шипучі 200 мг стрип, № 20Ціни в аптеках
Ацетилцистеїн
200 мг
таблетки шипучі 200 мг пенал, № 24Ціни в аптеках
Ацетилцистеїн
200 мг
№ UA/14270/01/01 від 17.01.2020
B
таблетки шипучі 600 мг стрип, № 10Ціни в аптеках
Ацетилцистеїн
600 мг
таблетки шипучі 600 мг пенал, № 12Ціни в аптеках
Ацетилцистеїн
600 мг
№ UA/14270/01/02 від 17.01.2020
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. N-ацетилцистеїн чинить муколітичну дію. Наявність у структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв’язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїнів та зменшення в’язкості слизу. Препарат зберігає активність за наявності гнійного мокротиння.

Більше того, ацетилцистеїн чинить пряму антиоксидантну дію, обумовлену наявністю вільної тіолової (-SH) нуклеофільної групи, яка легко взаємодіє з електрофільними групами окисних радикалів. Зокрема, становлять інтерес сучасні дані про те, що ацетилцистеїн захищає α-антитрипсин — білок, який інгібує еластазу від руйнування під дією хлорної кислоти, вираженого окисного агента, що продукується білком мієлопероксидазою активованих фагоцитів.

Тому ацетилцистеїн можна застосовувати для лікування гострих та хронічних захворювань респіраторної системи, що супроводжуються густою та в’язкою секрецією.

Завдяки своїй молекулярній структурі ацетилцистеїн може легко проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини ацетилцистеїн деацетилюється до L-цистеїну — амінокислоти, яка необхідна для синтезу глутатіону.

Глутатіон — це високореактивний трипептид, що є вираженим фактором внутрішньоклітинного захисту не тільки від окисних токсинів як екзогенного, так і ендогенного походження, але й від ряду цитотоксичних речовин.

Фармакокінетика. Ацетилцистеїн повністю абсорбується в разі перорального прийому. Через метаболізм у стінках кишечнику та ефект першого проходження біодоступність ацетилцистеїну при пероральному прийомі дуже низька (близько 10%). Cmax в плазмі крові досягається через 1–3 год після прийому і залишається високою протягом 24 год. Ацетилцистеїн поширюється як у незміненому вигляді (20%), так і у вигляді метаболітів (80%), переважно розподіляється в печінці, нирках, легенях і бронхіальному секреті.

Об’єм розподілу ацетилцистеїну — 0,33–0,47 л/кг. Зв’язування з білками становить близько 50% через 4 год після прийому і зменшується до 20% через 12 год. Ацетилцистеїн після перорального прийому швидко метаболізується в стінках кишечнику і печінки.

Близько 30% виділяється нирками. T½ N-ацетилцистеїну становить 6,25 год.

ПОКАЗАННЯ

  • лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння.
  • Передозування парацетамолом.

ЗАСТОСУВАННЯ

препарат призначений для перорального застосування. Таблетку шипучу слід розчинити у 1/3 склянки води та випити якнайшвидше. Рекомендується приймати після їди. Для посилення муколітичного ефекту ацетилцистеїну рекомендується додаткове вживання рідини.

Таблетки шипучі по 200 мг

Дорослі та діти віком від 12 років. Препарат застосовувати в дозі 400–600 мг/добу, розподілені на 1–3 прийоми.

Діти віком 6–12 років. Препарат застосовувати в дозі 400–600 мг/добу, розподілені на 1–3 прийоми.

Діти віком 2–6 років. Препарат застосовувати в дозі 200–400 мг/добу, розподілені на 1–3 прийоми.

Таблетки шипучі по 600 мг

Дорослі та діти віком від 12 років. Препарат застосовувати в дозі 600 мг 1 раз на добу.

Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне).

Передозування парацетамолом. У перші 10 год після прийому токсичної речовини слід якнайшвидше застосувати препарат з розрахунку 140 мг/кг маси тіла, далі з розрахунку 70 мг/кг маси тіла кожні 4 год протягом 1–3 діб.

Препарат слід прийняти без зволікання, відразу ж після приготування розчину.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • підвищена чутливість до ацетилцистеїну, інших препаратів з подібною хімічною будовою або інших компонентів препарату.
  • Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.
  • Дитячий вік до 2 років.

ПОБІЧНА ДІЯ

під час застосування ацетилцистеїну повідомлялося про побічні реакції з наступною частотою: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); рідко (≥1/10 000; <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); невідомо (частоту неможливо визначити за наявними даними).

З боку крові та лімфатичної системи: невідомо — анемія.

З боку імунної системи: нечасто — гіперчутливість; дуже рідко — анафілактичний шок, анафілактичні/анафілактоїдні реакції.

З боку нервової системи: нечасто — головний біль.

З боку органів слуху та лабіринту: нечасто — дзвін у вухах.

З боку серця: нечасто — тахікардія.

З боку судин: дуже рідко — геморагії.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: рідко — диспное, бронхоспазм; невідомо — бронхіальна обструкція, ринорея.

З боку травного тракту: нечасто — блювання, діарея, стоматит, абдомінальний біль, нудота; рідко — диспепсія; невідомо — неприємний запах з рота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — кропив’янка, висип, набряк Квінке, свербіж; невідомо — екзема.

Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто — гіпертермія; невідомо — набряк обличчя.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто — знижений АТ.

У дуже рідкісних випадках у зв’язку з прийомом ацетилцистеїну повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як, наприклад, синдром Стівенса — Джонсона і синдром Лаєлла. У більшості випадків як мінімум ще один лікарський засіб може з більшою ймовірністю бути причиною появи шкірно-слизового синдрому. Тому при появі будь-яких нових змін на шкірі або слизових оболонках слід звернутися до лікаря та негайно припинити застосування препарату.

Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено. Повідомлення про підозрювані побічні реакції дуже важливе.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

хворі на БА повинні знаходитися під суворим контролем під час лікування через можливий розвиток бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму застосування препарату слід негайно припинити.

Муколітичні засоби можуть викликати бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Внаслідок фізіологічних особливостей дихальної системи у дітей цієї вікової групи здатність очищення секреції дихальних шляхів обмежена. Тому муколітичні засоби не слід застосовувати у дітей віком до 2 років.

Застосування препарату, головним чином на початку лікування, може спричинити розрідження бронхіального секрету і збільшити його об’єм. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо в разі одночасного прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Препарат застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому препарат не слід призначати довготривало пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Можливий сірчаний запах не є ознакою зміни препарату, а є специфічним для діючої речовини. Препарат містить сорбіт. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж застосовувати цей препарат.

Препарат Асиброкс 200 мг містить 403,1 мг натрію. Препарат Асиброкс 600 мг містить 356,8 мг натрію. Кількість натрію слід врахувати при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції нирок або які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані про застосування ацетилцистеїну у вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих негативних впливів на вагітність, ембріофетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.

Інформація про проникнення ацетилцистеїну в грудне молоко відсутня.

У період вагітності та годування груддю застосовувати препарат слід тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Діти. Таблетки шипучі по 200 мг застосовувати у дітей віком від 2 років. Таблетки шипучі по 600 мг застосовувати у дітей віком від 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Немає підтвердження, що ацетилцистеїн впливає на швидкість реакції та здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

дослідження взаємодії ацетилцистеїну з іншими лікарськими засобами проводили тільки за участю дорослих.

Не слід одночасно застосовувати ацетилцистеїн з протикашльовими засобами, оскільки зниження кашльового рефлексу може призвести до скупчення секрету.

Активоване вугілля може знизити ефект ацетилцистеїну.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих засобів має становити не менше 2 год. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

При одночасному прийомі нітрогліцерину та ацетилцистеїну виявлені значна гіпотензія і розширення скроневої артерії з можливим нападом головного болю. У разі необхідності одночасного застосування препарату з нітрогліцерином у пацієнтів слід контролювати гіпотензію, яка може мати тяжкий характер, і слід попередити їх про можливість виникнення головного болю.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Вплив на лабораторні дослідження. Ацетилцистеїн може впливати на результати колориметричного дослідження саліцилатів та визначення кетонових тіл у сечі.

Несумісність. При розчиненні ацетилцистеїну слід користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями.

Не рекомендується розчинення в одній склянці ацетилцистеїну з іншими засобами.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну. Добровольці приймали 11,6 г ацетилцистеїну на добу протягом 3 міс без виникнення будь-яких серйозних побічних реакцій.

Ацетилцистеїн при застосуванні в дозах 500 мг/кг/добу не спричиняє передозування.

Симптоми. Передозування може проявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання і діарея.

Лікування. Специфічного антидоту при отруєнні ацетилцистеїном немає, терапія симптоматична.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

таблетки у стрипі. Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла місці.

Таблетки у пеналі. Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати в щільно закритому пеналі.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 25.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на АСИБРОКС в містах України

Вінниця 134.2 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 116.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Вінниця, вул. Грибоєдова, 3, тел.: +380672132986

Дніпро 128.07 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 123.7 грн./уп.
«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Дніпро, вул. Велика Діївська, 111, тел.: +380633606772

Житомир 126.56 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 105.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Вітрука, 32, тел.: +380632088085

Запоріжжя 126.34 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 110.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Моторобудівників, 28, тел.: +380630308031

Івано-Франківск 137.04 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 122.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Федьковича, 7Б, тел.: +380672132987

Київ 127.24 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 109.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, перехр. Ялтинська / Російська, 24/23

Кропивницький 128.03 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 139.84 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 142.13 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 119.9 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Довженка Олександра, 1, тел.: +380322210430

Миколаїв 132.42 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 132.04 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 132.82 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 134.57 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 127.76 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Шевченка, 17, тел.: +380542632312

Тернопіль 134.62 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 122.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тернопіль, вул. Руська, 23, тел.: +380672404019

Ужгород 141.79 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 133.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, вул. Корзо, 25, тел.: +380676713779

Харків 132.32 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 122.79 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, шосе Мерефянське, 22, тел.: +380577656560

Херсон 133.42 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 117.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 134.36 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 127.24 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 123.39 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 110.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 135.54 грн./уп.

АСИБРОКС табл. шип. 600 мг пенал № 12, Rotapharm ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko