МЕРАЛІС® (MERALYS)

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

Склад і форма випуску

Ціни в аптеках
Ксилометазоліну гідрохлорид
0,05 %
Допоміжні речовини: вода адрітичного моря, калію дигідрофосфат, вода очищена.
№ UA/12207/01/01 від 04.07.2017
Ціни в аптеках
Ксилометазоліну гідрохлорид
0,1 %
Допоміжні речовини: вода адрітичного моря, калію дигідрофосфат, вода очищена.
№ UA/12207/01/02 від 04.07.2017
Ціни в аптеках
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина
Дата додавання: 12.06.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

МЕРАЛІС® спрей назальний 0.1 %,спрей назальний 0.05 %, Jadran (Хорватія)

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-07-04 р. № 760. Р.п. № UA/12207/01/01, UA/12207/01/02

Склад лікарського засобу

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

10 мл розчину містять ксилометазоліну гідрохлориду 5 мг або 10 мг;

допоміжні речовини: морська вода Адріатичного моря, калію дигідрофосфат, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний, розчин.

Прозорий безбарвний розчин.

Назва і місцезнаходження виробника

«Ядран» Галенська Лабораторія д.д., Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТС R01A A07.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α- адренергічні рецептори.

Мераліс® викликає звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух і, таким чином, поліпшуючи носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату починається через декілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. Препарат добре переноситься, в тому числі у хворих з чутливою слизовою оболонкою.

Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Мераліс® має збалансоване значення рН у межах, властивих для носової порожнини.

При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації в плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до ксилометазоліну або до інших складових препарату;
  • сухість слизової оболонки носа з утворенням кірок (сухий риніт);
  • трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі;

— дитячий вік до 2 років для 0,05% спрею;

— дитячий вік до 6 років для 0,1% спрею;

— період вагітності.

Особливі застереження

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, гіпертеріоз, закритокутову глаукому або цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Препарат не можна приймати в період вагітності.

Лактація. Жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препарат тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У випадках тривалого застосування Мералісу® у високих дозах можливий небажаний вплив препарату на серцево-судинну систему, що може негативно вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 2 років 0,05% спрей. Не застосовувати дітям віком до 6 років 0,1% спрей.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Мераліс®, 0,05% спрей назальний, призначають дітям віком від 2 до 6 років по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 1–2 рази на добу.

Мераліс®, 0,1% спрей назальний, призначають дорослим та дітям віком від 6 років по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 2–3 рази на добу.

Препарат потрібно використовувати не більше 5 днів, якщо лікар не рекомендував іншої тривалості курсу лікування.

Застосування Мералісу® можна відновити після кількох днів перерви.

Довготривале застосування медичного препарату може спричинити атрофію слизової оболонки носа. У випадку хронічних розладів ліки можна вживати тільки під наглядом лікаря.

Передозування

У результаті передозування можуть спостерігатися такі симптоми:

мідріаз, запаморочення, блювання, ціаноз, гарячка, судоми, тахікардія, серцева аритмія, судинна недостатність, зупинка серця, гіпертензія, набряк легенів, утруднене дихання, психічні розлади.

Іноді може траплятися пригнічення функцій ЦНС, що супроводжується сонливістю, втратою свідомості, зниженням температури тіла, брадикардією, гіпотензією, зупинкою дихання та комою.

Лікування

У випадку передозування негайно звернутися до лікаря.

Лікування включає застосування активованого вугілля, промивання шлунка або оксигенотерапію. Для зниження артеріального тиску треба ввести 5 мг фентоламіну у сольовому розчині у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії або 100 мг фентоламіну перорально.

Вазопресанти протипоказані. За потреби можуть бути введені антипіретики та антиконвульсивні лікарські засоби.

Побічні ефекти

Побічні ефекти, що можуть виникнути під час застосування препарату, класифіковані в такі групи згідно з їх частотою:

  • дуже часто (>1/10);
  • часто (>1/100, <1/10);
  • нечасто (>1/1 000, <1/100);
  • рідко (>1/10 000, <1/1 000);
  • дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки.

Респіраторні, торакальні та середостінні розлади

Часто: короткострокове печіння або відчуття сухості слизової оболонки носа, реактивна гіперемія після закінчення дії лікарського препарату.

Розлади нервової системи

Рідко: головний біль, безсоння, втома.

Серцеві розлади

Нечасто: системні ефекти (сильне серцебиття, тахікардія, гіпертензія).

Довше або часте вживання разом із високими дозами ксилометазоліну може спричинити відчуття печіння або сухість слизової оболонки та підвищений набряк слизової оболонки, які погіршуються при подальшому застосуванні лікарського засобу (риніт медикаментозний). Цей ефект може спостерігатися вже через 5 днів лікування, і, коли лікування продовжується, він може призвести до довготривалого пошкодження слизової оболонки із утворенням кірок (сухий риніт).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Можливе збільшення системного ефекту ксилометазоліну при одночасному прийомі з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, особливо у випадку передозування.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл розчину у флаконі з дозуючим пристроєм; 1 флакон у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Діагнози, при яких застосовують МЕРАЛІС

Алергічний риніт МКХ J30.4
Гнійний гайморит МКХ J01.0
Гострий середній гнійний отит МКХ H66.0
Гострі інфекції верхніх дихальних шляхів множинної локалізації МКХ J06.8
Захворювання носа МКХ J01.9
Інші хронічні середні негнійні отити МКХ H65.4
Катаральний риніт МКХ J00
Обструктивний бронхіт МКХ J40
Євстахеїт (тубоотит) МКХ H68.0

Рекомендовані аналоги МЕРАЛІС:

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ
Stada
ГРИППОСТАД РИНО
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ
ГРИППОСТАД РИНО
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ЕВКАБАЛ® КРАПЛІ
esparma
ЕВКАБАЛ
краплі 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ЕВКАБАЛ® КРАПЛІ ДЛЯ ДІТЕЙ
ЕВКАБАЛ
краплі 0,05 % флакон 10 мл, № 1
ЕВКАБАЛ® СПРЕЙ
ЕВКАБАЛ
розчин назальний 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ЕВКАЗОЛІН АКВА спрей
Фармак
ЕВКАЗОЛІН АКВА спрей
спрей назальний 1 мг/г флакон 10 г, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
Евкаспрей
Сперко Україна
Евкаспрей
спрей назальний 1 мг/мл контейнер з пробкою-розпилювачем 10 мл з контролем розкриття, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ЕВКАФІЛІПТ КСИЛО
Червона зірка
ЕВКАФІЛІПТ КСИЛО
спрей назальний дозований 0,1 % флакон полімерний 10 мл з розпилювачем назальним, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
КСИЛО-ТЕВА
Тева Україна
КСИЛО-ТЕВА
спрей назальний, розчин 0,5 мг/мл флакон скляний з дозатором 10 мл у картонній коробці, № 1
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон скляний з дозатором 10 мл у картонній коробці, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
Мераліс адванс
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
Мераліс адванс
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
Delta Medical Promotions AG
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
Дельта Медікел
краплі назальні, розчин 0,05 % флакон 10 мл з назальним аплікатором, № 1
Дельта Медікел
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
краплі назальні, розчин 0,1 % флакон 10 мл з назальним аплікатором, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ОТРИВІН
ГСК Консьюмер Хелскер
краплі назальні 0,05 % флакон з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1
краплі назальні 0,1 % флакон з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 0,1 % флакон 10 мл, № 1
ОТРИВІН ЕКСТРА
ГСК Консьюмер Хелскер
спрей назальний дозований флакон з дозуючим пристроєм 10 мл, № 1
ОТРИВІН З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ
ГСК Консьюмер Хелскер
спрей назальний дозований 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ ОТРИВІН НАТУРАЛЬНИЙ З ЭВКАЛІПТОМ
Новартіс Консьюмер Хелс СА
спрей назальний 20 мл, № 1
сольові розчини для промивання носа
РИНОФЛЮ
Флумед-Фарм
РИНОФЛЮ
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
РІНАЗАЛ
Дарниця ФФ
РІНАЗАЛ
краплі назальні 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 0,5 мг/мл флакон 10 мл, № 1
спрей назальний дозований 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
Рінотайсс
Naturwaren
Рінотайсс
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон з розпилювачем 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
СНУП 0,05%
Stada
СНУП 0,05%
спрей назальний 0,05 % флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
СНУП 0,1%
Stada
СНУП 0,1%
спрей назальний 0,1 % флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ТИЗИН КСИЛО спрей
МакНіл Продактс Лімітед
ТИЗИН КСИЛО спрей
спрей назальний, розчин 0,05 % флакон 10 мл, № 1
спрей назальний, розчин 0,1 % флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ФАРМАЗОЛІН З М'ЯТОЮ ТА ЕВКАЛІПТОМ
Фармак
ФАРМАЗОЛІН З М'ЯТОЮ ТА ЕВКАЛІПТОМ
спрей назальний, розчин 1 мг/мл флакон 10 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
ФАРМАЗОЛІН Н
Фармак
ФАРМАЗОЛІН Н
спрей назальний 1 мг/мл флакон 15 мл, № 1
протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko