моніторинг показників крові та сечі
На розсуд лікаря під час та після лікування потрібно проводити лабораторні дослідження крові (розгорнутий загальний аналіз крові та біохімічний аналіз крові (АЛТ/АСТ; креатинін)) та сечі. Орієнтовно аналізи рекомендується робити через 14 днів від початку лікування і потім ще 2–3 рази з інтервалами 4 тижні. Якщо результати лабораторних досліджень відповідають нормі, рутинні перевірки можна проводити кожні 3 місяці, але при появі інших додаткових симптомів лабораторні дослідження необхідно зробити терміново.
Пацієнти з порушенням функції печінки
З обережністю слід застосовувати лікарський засіб Мондекс^® пацієнтам із порушенням функції печінки.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Не слід застосовувати лікарський засіб Мондекс^® при порушенні функції нирок. При погіршенні функції нирок упродовж лікування слід мати на увазі індуковану месалазином токсичність відносно нирок.
Нефролітіаз
При застосуванні месалазину повідомлялося про випадки нефролітіазу, зокрема утворення каменів зі 100% вмістом месалазину. Під час лікування рекомендується забезпечувати достатнє споживання рідини.
Пацієнти з легеневими захворюваннями
Пацієнтам із легеневими захворюваннями, зокрема з астмою, потрібно перебувати під наглядом лікаря протягом курсу лікування препаратом Мондекс^®.
Тяжкі шкірні побічні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні побічні реакції, включно з індукованою лікарськими засобами еозинофілією з системними симптомами (DRESS-синдром), синдромом Стівенса − Джонсона і токсичним епідермальним некролізом, що пов’язані із лікуванням месалазином. Застосування месалазину потрібно припинити при першій появі ознак і симптомів тяжких шкірних побічних реакцій, таких як шкірний висип, ураження слизових оболонок, або будь-яких інших ознак гіперчутливості.
Гіперчутливість
Пацієнтам, які мають реакції гіперчутливості на препарати, що містять сульфасалазин, слід перебувати під наглядом лікаря від самого початку лікувального курсу із застосуванням препарату Мондекс^®. При появі гострих симптомів непереносимості, таких як судоми, гострий біль у животі, гарячка, сильний головний біль та висипання, терапію слід негайно припинити.
Зміна кольору сечі
Месалазин може викликати червоно-коричневе забарвлення сечі після контакту з відбілювачем на основі гіпохлориту натрію (наприклад, у туалетах, очищених гіпохлоритом натрію, що міститься в деяких відбілювачах).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Адекватних даних про застосування супозиторіїв із месалазином вагітним жінкам немає. Проте дані про застосування обмеженій кількості вагітних вказують на відсутність небажаних впливів месалазину на перебіг вагітності або на здоров’я плода та/або новонародженого. На сьогодні немає жодних інших епідеміологічних даних щодо супозиторіїв із месалазином. Тільки в одному випадку після тривалого застосування месалазину у високій дозі (2–4 г перорально) впродовж вагітності повідомлялось про ниркову недостатність у новонародженого. У новонароджених, матері яких отримували лікування месалазином, спостерігалися порушення з боку крові (панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія та анемія).
Обмежені опубліковані дані щодо месалазину свідчать про відсутність підвищення загального рівня вроджених вад. Деякі дані свідчать про збільшення частоти передчасних пологів, мертвонародження та низької маси тіла при народженні, однак ці несприятливі наслідки вагітності також пов’язані з активним запальним захворюванням кишечника.
Дослідження на тваринах при пероральному прийомі месалазину не засвідчило прямого або опосередкованого несприятливого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток.
Лікарський засіб Мондекс^® необхідно застосовувати протягом вагітності лише тоді, коли очікувана користь від застосування переважатиме можливий ризик.
Період годування груддю
N-ацетил-5-аміносаліцилова кислота і меншою мірою месалазин екскретуються в грудне молоко. На сьогодні є лише обмежений досвід застосування жінкам у період годування груддю. Не можна виключити реакції гіперчутливості, такої як діарея, у грудної дитини. Отже, лікарський засіб Мондекс^® має застосовуватись у період годування груддю лише тоді, коли очікувана користь для матері переважатиме можливий ризик для дитини. Якщо у грудної дитини розвинеться діарея, годування груддю слід припинити.
Фертильність
Дослідження на тваринах продемонстрували відсутність впливу месалазину на фертильність самців та самок.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами.
Застосування лікарського засобу Мондекс^® не впливає чи має лише незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Аналоги Мондекс®