Зазначені нижче побічні ефекти спостерігалися при лікуванні периндоприлом або амлодипіном окремо та зареєстровані відповідно до класифікації MedDRA за органами і системами та частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою побічні реакції зазначені у порядку зменшення проявів. Побічні явища бувають незначними і тимчасовими у більшості пацієнтів.

Клас системи органів	Небажані реакції	Частота
Клас системи органів		Амлодипін	Периндоприл
З боку крові та лімфатичної системи	Еозинофілія	-	нечасто*
	Лейкопенія/нейтропенія	дуже рідко	дуже рідко
	Агранулоцитоз або панцитопенія	-	дуже рідко
	Тромбоцитопенія	дуже рідко	дуже рідко
	Гемолітична анемія у пацієнтів із вродженою недостатністю ферменту G-6PDH	-	дуже рідко
	Зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту	-	дуже рідко
З боку імунної системи	Алергічна реакція	дуже рідко	нечасто
З боку ендокринної системи	Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАГ)	-	рідко
З боку обміну речовин та метаболізму	Гіперглікемія	дуже рідко	-
	Збільшення маси тіла	нечасто	-
	Зменшення маси тіла	нечасто	-
	Гіпонатріємія	-	нечасто*
З боку психіки	Безсоння, депресія	нечасто	нечасто
	Зміни настрою	нечасто	нечасто
	Порушення сну	-	нечасто
	Сплутаність свідомості	рідко	-
З боку нервової системи	Сонливість	часто	-
	Запаморочення	часто	часто
	Головний біль (головним чином на початку лікування)	часто	часто
	Тремор	нечасто	-
	Гіпестезія	нечасто	-
	Парестезія	нечасто	часто
	Гіпертонус	-	-
	Периферична нейропатія	дуже рідко	-
	Дисгевзія, непритомність	нечасто	-
	Вертиго	-	часто
	Сплутаність свідомості	-	дуже рідко
З боку органів зору	Порушення зору	часто	часто
З боку органів слуху та рівноваги	Шум у вухах	нечасто	часто
З боку серця	Пальпітація	часто	нечасто*
	Тахікардія	-	нечасто*
	Синкопе	нечасто	-
	Ангінозні болі	рідко	-
	Стенокардія	-	дуже рідко
	Інфаркт міокарда, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»)	дуже рідко	дуже рідко
	Аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь)	нечасто	дуже рідко
З боку судин	Артеріальна гіпотензія (та ефекти, пов’язані з артеріальною гіпотензією)	нечасто	часто
	Припливи	часто	рідко
	Інсульт, можливо, внаслідок вираженої артеріальної гіпотензії у хворих групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»)	-	дуже рідко
	Васкуліт	дуже рідко	дуже рідко
	Синдром Рейно	-	невідомо
З боку дихальної системи	Задишка	часто	часто
	Риніт	нечасто	дуже рідко
	Кашель	нечасто	часто
	Бронхоспазм	-	нечасто
	Біль за грудиною	-	рідко
	Еозинофільна пневмонія	-	дуже рідко
З боку травної системи	Гіперплазія ясен	дуже рідко	-
	Біль у животі, нудота	часто	часто
	Блювання	нечасто	часто
	Диспепсія	нечасто	часто
	Зміна ритму дефекації	часто	-
	Сухість у роті	нечасто	нечасто
	Зміни смаку	нечасто	-
	Діарея, запор	-	часто
	Панкреатит	дуже рідко	дуже рідко
	Гастрит	дуже рідко	-
З боку печінки та жовчовивідних шляхів	Гепатит, холестатична жовтяниця	дуже рідко	-
	Цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування»)	-	дуже рідко
З боку шкіри і підшкірної тканини	Набряк Квінке	дуже рідко	-
	Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування»)	дуже рідко	нечасто
	Мультиформна еритема	дуже рідко	дуже рідко
	Алопеція	нечасто	-
	Пурпура	нечасто	-
	Зміна кольору шкіри	нечасто	-
	Підвищене потовиділення	нечасто	нечасто
	Свербіж	нечасто	часто
	Висипання	нечасто	часто
	Синдром Стівенса — Джонсона	дуже рідко	-
	Пемфігоїд	-	нечасто*
	Реакції фоточутливості	дуже рідко	-
	Гіпергідроз	-	нечасто
	Ексфоліативний дерматит, екзантема	дуже рідко	-
	Кропив’янка	нечасто	-
	Токсичний епідермальний некроліз	невідомо	-
З боку кістково-м’язового апарату та сполучної тканини	Артралгія, міалгія	нечасто	-
	Судоми м’язів	часто	часто
	Біль у спині	нечасто	-
З боку нирок та сечовивідних шляхів	Порушення сечовипускання, ніктурія, підвищення частоти сечовипускання	нечасто	-
	Ниркова недостатність	-	нечасто
	Гостра ниркова недостатність	-	рідко
	Анурія/олігурія	-	рідко
З боку статевих органів і молочних залоз	Імпотенція	нечасто	нечасто
	Гінекомастія	нечасто	-
Загальні порушення та реакції у місці введення	Периферичний набряк	часто	-
	Набряк	дуже часто	-
	Втомлюваність	часто	-
	Біль у грудях	нечасто	-
	Астенія	часто	часто
	Біль	нечасто	-
	Нездужання	нечасто	нечасто*
	Гіпертермія	-	нечасто*
Лабораторні показники	Підвищення рівня печінкових ферментів: АЛТ, АСТ (у більшості випадків пов’язані з холестазом)	дуже рідко	-
	Підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів	-	рідко
	Підвищення концентрації сечовини у крові та креатиніну у плазмі крові, гіперкаліємія, яка зникає після відміни препарату (див. розділ «Особливості застосування»)	-	частота невідома

*Частоту було розраховано за даними клінічних досліджень для побічних реакцій, які було виявлено на основі спонтанних повідомлень.

Звітування про підозрювані побічні реакції.

Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров’я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.

Діагнози, при яких застосовують Амлесса