Кальций-Д3 Никомед Остеофорте (Calcium-D3 Nycomed Osteoforte) (557535) - инструкция по применению ATC-классификация

1 таблетка содержит: кальция карбонат — 2500 мг, что эквивалентно 1000 мг кальция, колекальциферол (витамин D₃) — 20 мкг (800 МЕ) в виде 8 мг концентрата колекальциферола.
Вспомогательные вещества: ксилит (Е967), повидон, стеарат магния, ароматизированный лимонный гранулят (изомальт (Е953), ароматизатор лимонный, моно- и диглицериды жирных кислот, сахаролоза.

Кальция карбонат - 2500 мг

Холекальциферол (витамин D3) - 800 МЕ

фармакодинамика. Витамин D₃ увеличивает всасывание кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D₃ препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона, вызванного дефицитом кальция и приводит к усилению костной резорбции (вымывание кальция из костей). Клиническое исследование у госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием таблеток кальция по 1000 мг и витамина D в дозе 800 МЕ в течение 6 мес нормализовал уровень 25-гидроксилированного метаболита витамина D₃ и уменьшал проявления вторичного гиперпаратиреоза и уровень Фармакокинетика. Кальций. Всасывание. В общей сложности примерно 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ. Распределение и биотрансформация. 99% кальция концентрируется в жестких структурах организма (кости, зубы); 1% кальция содержится во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, а остальные 40% связаны с белками, в основном с альбуминами. Выведение. Кальций выводится с калом, мочой и потом. Выведение почками зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Колекальциферол. Всасывание. Витамин D₃ легко всасывается в тонком кишечнике. Распределение и биотрансформация. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в сопряженном состоянии со специфическим глобулином. В печени колекальциферол превращается путем гидроксилирования в 25-гидроксиколекальциферол. Далее он превращается в активную форму 1,25-дигидроксиколекальциферол в почках. 1,25-дигидроксиколекальциферол является метаболитом, отвечающим за усиленное всасывание кальция. Не подвергшийся метаболизму витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной тканях. Выведение. Витамин D₃ выводится с калом и мочой.

профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у взрослых пациентов с выявленным риском. Дополнительное применение витамина D и кальция в качестве дополнения специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.

препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует разжевать или рассосать. Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 таблетка 1 раз в сутки. Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы. Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Дети. Препарат не предназначен для использования детям и подросткам.

– гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата; – тяжелая степень почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м²); – заболевания и/или состояния, связанные с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией; – мочекаменная болезнь (нефролитиаз); – гипервитаминоз D.

нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют следующим образом: нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы. Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, отек гортани. Со стороны обмена веществ. Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия. Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию, постоянная головная боль, постоянное отсутствие аппетита, тошнота или рвота, нетипичная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз, почечная недостаточность) наблюдается только при передозировке (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Со стороны пищеварительного тракта. Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Особые группы пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью: риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

при длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в плазме крови и функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или диуретиками (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ) и у пациентов с высокой склонностью к образованию конкрементов. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата. Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушений функции почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо помнить о возможном риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин D в виде колекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D. Одновременное поступление витамина D из других источников, в частности из лекарственных средств или продуктов, содержащих кальций (например, молоко), может вызвать гиперкальциемию и молочно–щелочной синдром с последующими нарушениями функции почек. Чтобы избежать передозировки при параллельном назначении других препаратов, содержащих витамин D, необходимо учитывать содержание витамина D в препарате Кальций-Д₃ Никомед Остеофорте (800 МЕ). Дополнительные дозы кальция или витамина D следует принимать под наблюдением врача. Таким пациентам необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и функции почек. Кальций-Д₃ Никомед Остеофорте с осторожностью применяют больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче. Кальций-Д₃ Никомед Остеофорте с осторожностью применяют иммобилизованным больным с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии. Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку содержит изомальт (Е 953) и сахарозу. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Препарат Кальций-Д₃ Никомед Остеофорте может применяться в период беременности при дефиците кальция и витамина D. Суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Исследования на животных показали, что витамин D в высоких дозах имеет репродуктивную токсичность. Беременным женщинам следует избегать передозировки, поскольку длительная гиперкальциемия имеет неблагоприятные последствия для плода. Нет подтверждений, что витамин D в рекомендованных дозах может вызвать тератогенный эффект у человека. Кормление грудью. Препарат Кальций-Д₃ Никомед Остеофорте можно применять в период кормления грудью. Кальций, витамин D₃ и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников в организм ребенка. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Известных данных о влиянии препарата Кальций-Д3 Никомед Остеофорте на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами нет.

диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо постоянно контролировать уровень кальция в плазме крови, поскольку увеличивается риск гиперкальциемии. Кальция карбонат может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда при одновременном применении, поэтому эти препараты необходимо принимать по меньшей мере за 2 ч до или через 4-6 ч после перорального приема препарата Кальций-Д₃ Никомед Остеофорте. Гиперкальциемия может потенцировать токсичность сердечных гликозидов при применении препаратов кальция и витамина D. Необходимо контролировать работу сердца с помощью ЭКГ, уровень кальция в плазме крови и клиническое состояние больного. Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов при одновременном применении Кальций-Д₃ Никомед Остеофорте рекомендуется принимать не ранее чем через 1 ч после их приема. При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть понижена за счет уменьшения его абсорбции. Поэтому левотироксин необходимо принимать за 4 ч до или через 4 ч после приема препарата. При одновременном применении кальция может нарушаться абсорбция хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д₃ Никомед Остеофорте. Соли кальция могут снижать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронция ранелата необходимо принимать не менее чем за 2 ч до или после приема препарата. Лечение орлистатом может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D₃).

симптомы. Передозировка препаратом может привести к гипервитаминозу D и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нефролитиаз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. В очень тяжелых случаях — гиперкальциемия, что может привести к коме и смерти. Длительная передозировка высокими дозами препарата может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром может развиться при применении больших доз кальция и легкоусвояемых щелочных веществ. Лечение. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует прекратить применение препарата. Также следует прекратить терапию тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Необходимо опорожнить желудок пациентам с нарушением сознания. Необходимо провести регидратацию и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов по отдельности или совместно. Необходимо контролировать уровень электролитов сыворотки крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует проводить мониторинг показателей ЭКГ и центрального венозного давления.

хранить флакон плотно закрытым при температуре выше 30 °С.