ТОТЕМА (TOT’HEMA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор оральный ампула 10 мл, №  20

Железа глюконат 50 мг/10 мл
Марганца глюконат 1,33 мг/10 мл
Меди глюконат 0,7 мг/10 мл

Прочие ингредиенты: глицерин, глюкоза жидкая, сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат (е211), полисорбат 80, карамельный краситель (e150), ароматизатор тутти-фрутти, вода очищенная.

1 ампула содержит: железа глюконат в количестве, соответствующем 50 мг элементарного железа; марганца глюконат в количестве, соответствующем 1,33 мг элементарного марганца; меди глюконат в количестве, соответствующем 50 мг элементарной меди.

№  UA/7854/01/01 от 16.08.2018Без рецептаC

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

комбинированный препарат, содержащий основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса кроветворения.

Железо является необходимой составляющей гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, играет важную роль в транспорте кислорода, принимает участие в окислительном метаболизме, стимулирует эритропоэз. Медь и марганец, которые непосредственно принимают участие как во всасывании железа, так и в синтезе гемоглобина, являются важными составляющими ферментных систем, принимающих участие в основных окислительно-восстановительных процессах в организме человека.

Обычно соли железа лишь частично всасываются при приеме внутрь (10–20% принятой дозы). Степень абсорбции возрастает при уменьшении запасов железа в организме. Всасывание происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и в проксимальной части тощей кишки. Одновременное применение железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение усвоения железа, которое может возникнуть при раздельном применении.

ПОКАЗАНИЯ

  • железодефицитная анемия;
  • профилактическое лечение железодефицита у беременных, а также недоношенных младенцев, близнецов или детей, рожденных женщинами с дефицитом железа;
  • если рацион питания не содержит достаточного количества железа.

ПРИМЕНЕНИЕ

содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде или в любом другом напитке, кроме чая, кофе, молока и напитков, содержащих алкоголь.

Ампулу открывают руками, надламывая с обоих концов (это возможно без применения пилочки). Ампулу следует открывать непосредственно над емкостью с напитком.

Применять внутрь. Желательно принимать перед едой, поскольку так достигается максимальное усвоение организмом компонентов препарата. Дозы и время приема препарата Тотема можно корректировать с учетом индивидуальной чувствительности ЖКТ.

Лечение железодефицитной анемии: взрослым назначают по 100–200 мг железа в сутки, то есть 2–4 ампулы препарата; детям в возрасте старше 1 мес препарат назначают из расчета 5–10 мг железа на 1 кг массы тела в сутки.

Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для коррекции анемии и восстановления депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3–6 мес в зависимости от истощенности депо железа и может быть при необходимости продлена, если не устранены причины анемии. Контроль эффективности лечения следует проводить 1 раз в 3 мес. Контроль должен включать показатели периферической крови (Hb, MCV — средний объем эритроцита) и показатели насыщения депо железа (железо плазмы крови и насыщение трансферрина железом).

Для лечения железодефицита применяют дозу вдвое ниже, чем для лечения анемии.

Профилактика анемии и железодефицита: для профилактики анемии в период беременности препарат назначают беременным из расчета 50 мг элементарного железа (1 ампула) в сутки во II и III триместр беременности или начиная с 4-го месяца беременности .

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

избыток железа в организме (особенно на фоне нормоцитарной анемии или гиперсидеремии, например талассемии). Регулярные гемотрансфузии. Одновременное применение парентеральных форм железа. Кишечная непроходимость. Железорефрактерная анемия. Анемия, связанная с недостаточностью медуллярного кроветворения. Гиперчувствительность. Наследственная непереносимость фруктозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, запор, диарея. Возможно временное окрашивание стула в черный цвет, которое не имеет клинического значения и никаких последствий для здоровья.

Возможно временное изменение цвета зубной эмали, которое не имеет никаких последствий для здоровья и исчезает после окончания лечения. Для предотвращения такого явления достаточно развести р-р препарата в соответствующем напитке и при применении не держать его долго в ротовой полости.

Возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции), боль в животе, рвота.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью принимать препарат, особенно в неразбавленном виде, больным со стенозом пищевода и/или другими обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта, дивертикулом кишечника.

Дефицит железа, связанный с воспалительными процессами, не поддается лечению только препаратами железа. Необходимо, по возможности, влиять на причину заболевания.

Чрезмерное употребление чая снижает всасывание железа. Для пациентов, придерживающихся низкокалорийной диеты, или больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы.

В связи с тем, что препарат содержит глюкозу и фруктозу, его не рекомендуется принимать пациентам со сниженной толерантностью к фруктозе, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Во избежание временного потемнения зубной эмали не следует принимать препарат в неразведенном виде и надолго задерживать жидкость в полости рта, после приема препарата необходимо тщательно почистить зубы. В любом случае потемнение зубной эмали проходит после окончания курса лечения.

Препарат содержит в составе ароматизатора незначительное количество этанола (менее 0,1 г в ампуле).

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Доступные данные о наблюдении ограниченного количества беременных на фоне приема препарата Тотема свидетельствуют о нежелательных эффектах у беременных, в течение беременности, у плода и новорожденного. Препарат можно применять в период кормления грудью и во II и III триместр беременности или начиная с 4-го месяца беременности.

Дети. Препарат можно назначать детям в возрасте старше 1 мес.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

тетрациклин: снижение абсорбции тетрациклина в ЖКТ (формирование комплексов).

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия или кальция (например антациды): снижение абсорбции солей железа в ЖКТ.

Дифосфонаты: соли железа снижают абсорбцию дифосфонатов.

Одновременное применение инъекционных форм солей железа с препаратами железа для перорального применения может вызвать головокружение или даже шок в связи с быстрым высвобождением железа из комплекса и насыщенностью/сатурацией трансферрина.

Чтобы избежать взаимодействия с вышеназванными веществами, интервал между приемами препарата Тотема и препаратов магния, алюминия, кальция должен быть как можно большим и составлять не менее 2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаи передозировки солями железа отмечали после применения препарата в чрезмерных дозах (преимущественно у детей в возрасте до 2 лет).

Преимущественно проявления отмечали в виде симптомов раздражения и признаков некроза ЖКТ, а именно тошноты, рвоты и шокового состояния.

В случае передозировки необходимо срочное промывание желудка 1% р-ром натрия бикарбоната и обращение за квалифицированной медицинской помощью.

Эффективно применение хелатов (наиболее специфичным является дефероксамин), которое целесообразно при уровне железа в плазме крови >5 мг/мл.

Лечение шокового состояния, дегидратации и нарушения кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми подходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 22.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ТОТЕМА в городах Украины

Винница 106.16 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 95.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 111.66 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.82 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепропетровск, просп. Героев, 13Л, тел.: +380567873945

Житомир 103.36 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 67, тел.: +380800505911

Запорожье 107.84 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.82 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Запорожского казачества, 27, тел.: +380632011838

Ивано-Франковск 106.88 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.2 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 114.5 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 94.35 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Киев, просп. Оболонский, 5, тел.: +380442904365

Кропивницкий 110.7 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 96.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 107.78 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 117.55 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 112.83 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 94.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 117.12 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 95.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 107.78 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. 23-го Сентября, 9, тел.: +380800505911

Ровно 110.96 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.82 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 106.96 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 93.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Леваневского, 26, тел.: +380630346070

Тернополь 112.05 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 117.16 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.82 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 101.44 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 92.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Херсон 107.19 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 96.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Алешки, ул. Жилпоселок, 1, тел.: +380554246930

Хмельницкий 113.14 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 98.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Черкассы 105.33 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 93.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 110.83 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 94.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 117.72 грн./уп.

р-р оральный амп. 10 мл № 20, Lab. Innotech International ..... 97.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko