Броксинак

Состав и форма выпуска

БРОКСИНАК
Sentiss Pharma
капли глазные 0,09 % флакон с капельницей 1.7 мл, № 1
Бромфенак
0,9 мг/мл
№ UA/15200/01/01 от 03.06.2016 до 03.06.2021
По рецепту
Дата добавления: 01.04.2021 г.
© Компендиум 2019

Инструкция МЗ

БРОКСИНАК капли глазные 0.09 %, Sentiss Pharma (Индия)

Состав

действующее вещество: bromfenac;

1 мл раствора глазных капель содержит бромфенака натрия сесквигидрата 1,035 мг, что эквивалентно бромфенаку свободной кислоты — 0,9 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, динатрия эдетат, полисорбат 80, повидон К-30, борнокислий натрий, натрия сульфат безводный (Е 221), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС S01B C11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бромфенак ˗ нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, которая уменьшает воспаление и болевую реакцию.

Исследования in vivo показали, что простагландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызвали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика.

Aбсорбция

Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг/мл через 150–180 минут после применения препарата.

Распределение

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Указанная выше концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.

Метаболизм и экскреция

Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 часа.

Клинические характеристики

Показания.

Лечение послеоперационного воспаления и уменьшения боли у пациентов после экстракции катаракты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП.

Противопоказано применение препарата пациентам, у которых усиливаются приступы бронхиальной астмы, крапивница и симптомы острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказано применение пациентам в возрасте младше 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками.

При этом препараты следует применять с перерывом не менее пяти минут.

Особенности применения.

Применение местных НПВП за 24 ч до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции увеличивает риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления несут риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

Пациентов следует предупредить о том, что возможно замедление заживления при применении НПВП.

При применении препарата Броксинак пациенты не должны использовать контактные линзы.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались ним любой поверхности ˗ это может привести к контаминации содержимого флакона.

Сульфит натрия, содержащийся в препарате, может вызвать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы бронхиальной астмы, у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоты, производным фенилацетиловой кислоты, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее оказывалась чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения вследствие нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак нужно применять с осторожностью пациентам, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертывания крови.

Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом и пациентам, которым повторно проводили хирургические вмешательства в течение короткого промежутка времени, имеют повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата в III триместр беременности.

Кормление грудью

Следует соблюдать осторожность при применении женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к управлению транспортными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Рекомендовано инстилляции в конъюнктивальный мешок по 1 капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней после операционного периода (включая день операции). Перед введением глазных капель следует снять контактные линзы. Устанавливать их вновь можно через 15 минут после закапывания.

При применении нескольких глазных лекарственных средств местного действия интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.

В случае пропуска приема препарата следует применить лекарства скорее в дозе, которая предусмотрена инструкцией. Если после пропуска прошло почти 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Для пожилых пациентов режим приема препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Дети.

Возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

Передозировка

В случае передозировки возможно раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы.

При случайном применении препарата внутрь необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке и обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз.

Есть единичные постмаркетинговые сообщение об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончение роговицы, разрушение эпителия роговицы.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, бронхиальная астма.

Общие нарушения: отек лица.

Срок годности.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона 16 суток.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,7 мл капель глазных во флаконе с капельницей в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия/

Sentiss Pharma Pvt. Ltd., India.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал-Прадеш, 174101, Индия/

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174101, India.

Заявитель

Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия/

Sentiss Pharma Pvt. Ltd., India.

Местонахождение

212/Д-1, Аширвад Комерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия/

212/D-1, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.

Диагнозы, при которых применяют Броксинак

Атрофия зрительного нерва МКБ H47.2
Блефароконъюнктивит МКБ H10.5
Гордеолум (ячмень) абсцедирующий МКБ H00.0
Дакриоденит МКБ H04.0
Другие иридоциклиты МКБ H20.8
Другие острые конъюнктивиты МКБ H10.2
Другие поверхностные кератиты без конъюнктивита МКБ H16.1
Инородное тело в роговице МКБ T15.0
Интерстициальный (стромальный) и глубокий кератит МКБ H16.3
Иридоциклит неуточненный МКБ H20.9
Кератоконъюнктивит МКБ H16.2
Конъюнктивит при других болезнях МКБ H13.2
Начальная старческая катаракта МКБ H25.0
Острый и подострый иридоциклит МКБ H20.0
Отслойка сетчатки с разрывом сетчатки МКБ H33.0
Травма (контузия) глазного яблока МКБ S05.1
Халазион МКБ H00.1
Хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ) МКБ H35.3
Хронический иридоциклит МКБ H20.1
Эписклерит МКБ H15.1

Цены на Броксинак в городах Украины

Винница 202.78 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Волошковая, 9, тел.: +380432271549185.90 грн./уп.

Днепр 198.89 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепр, просп. Героев, 46, тел.: +380567858583183.31 грн./уп.

Житомир 199.15 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057185.90 грн./уп.

Запорожье 196.77 грн./уп.

«АПТЕКА БЛАГОДИЯ» Запорожье, перекр. Сергиенко Василия / Героев 93-й бригады, 68/32, тел.: +380617072523178.55 грн./уп.

Ивано-Франковск 207.84 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623189.90 грн./уп.

Киев 201.28 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Героев Днепра, 49185.90 грн./уп.

Кропивницкий 197.82 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9А, тел.: +380674211361183.50 грн./уп.

Луцк 208.17 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 28188.10 грн./уп.

Львов 211.35 грн./уп.

«D.S.» Львов, ул. Городоцкая, 218, тел.: +380800302060171.35 грн./уп.

Николаев 198.27 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Николаев, просп. Мира, 17, тел.: +380512647242173.02 грн./уп.

Одесса 209.18 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, ул. Канатная, 72, тел.: +380487881538179.09 грн./уп.

Полтава 199.81 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380532697041184.63 грн./уп.

Ровно 208.39 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ровно, ул. Соборная, 156, тел.: +380362620040188.00 грн./уп.

Сумы 194.52 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ковпака, 59/4, тел.: +380542773780180.90 грн./уп.

Тернополь 208.7 грн./уп.

«D.S.» Тернополь, ул. Хмельницкого Богдана, 17, тел.: +380800302060182.51 грн./уп.

Ужгород 211.53 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, пл. Корятовича, 22, тел.: +380312613022192.98 грн./уп.

Харьков 201.96 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, ул. Деревянко, 58178.99 грн./уп.

Херсон 199.04 грн./уп.

«МЕДПРЕПАРАТЫ» Херсон, ул. Кулика Илюши, 139/4, тел.: +380552519120190.86 грн./уп.

Хмельницкий 211.45 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, ул. Шевченко Тараса, 62, тел.: +380800302060190.88 грн./уп.

Черкассы 198.09 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Черкассы, ул. Добровольского, 5/1, тел.: +380632993308189.43 грн./уп.

Чернигов 195.17 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019182.90 грн./уп.

Черновцы 211.31 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777190.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko