• Кабинет
  • ОНДАНСЕТРОН (ONDANSETRON)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг блистер в пачке, № 10Цены в аптеках
    Ондансетрон
    4 мг
    Прочие ингредиенты: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель opadry ii yellow.
    № UA/3803/01/01 от 14.12.2015 до 14.12.2020
    B По рецепту
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг блистер в пачке, № 10Цены в аптеках
    Ондансетрон
    8 мг
    Прочие ингредиенты: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель opadry ii yellow.
    № UA/3803/01/02 от 14.12.2015 до 14.12.2020
    B По рецепту
    раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 2 мл, № 5Цены в аптеках
    Ондансетрон
    2 мг/мл
    Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
    раствор для инъекций 2 мг/мл ампула 4 мл, № 5Цены в аптеках
    Ондансетрон
    2 мг/мл
    Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
    № UA/3803/02/01 от 26.10.2015 до 26.10.2020
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Противорвотное средство. Механизм действия обусловлен конкурентной высокоселективной блокадой центральных и периферических 5НТ3-рецепторов серотонина (рецепторы триггерной зоны, рвотного центра). Подавляет рвотный рефлекс, устраняя и предупреждая тошноту при применении цитотоксических химиотерапевтических средств, лучевой терапии, в послеоперационный период. При многократном применении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.

    Фармакокинетика. При в/в введении в дозе 0,15 мг/кг массы тела взрослым в возрасте до 75 лет Cmax в плазме крови составляет в среднем около 100 нг/мл, у лиц в возрасте старше 75 лет — 170 нг/мл. При в/в инфузии 32 мг в течение 15 мин Cmax достигает 264 нг/мл. При в/м введении Cmax ондансетрона в плазме крови (около 25 нг/мл) отмечают через 10 мин после инъекции.

    При приеме внутрь препарат хорошо абсорбируется в ЖКТ, биодоступность составляет около 60% в связи с эффектом первого прохождения через печень. Cmax ондансетрона в плазме крови достигается через 1,5–1,7 ч. Употребление пищи удлиняет период всасывания на 17%, не влияя на Cmax. Связывание с белками плазмы крови — 70–76%.

    Основная часть введенной дозы (85–90%) гидроксилируется в печени с участием цитохрома P450 до соединений индольного цикла, а затем конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотами. Общий объем распределения составляет 1,9 л/кг массы тела, T½ в зависимости от возраста составляет 3,5–5,5 ч, общий клиренс — 5,9 мл/(мин·кг). Препарат экскретируется из организма почками, при этом 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном применении.

    У детей, а также у лиц с поражениями печени снижается общий клиренс, у пациентов пожилого возраста увеличивается T½ и общий клиренс препарата. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 15–60 мл/мин) снижены системный клиренс и объем распределения ондансетрона, результатом чего является клинически незначимое небольшое увеличение T½ препарата. У женщин Cmax и биодоступность препарата выше, а клиренс и объем распределения ниже, чем у мужчин.

    Показания ОНДАНСЕТРОН

    профилактика и устранение тошноты и рвоты при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая применение цисплатина в высоких дозах) и лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозовое или ежедневное облучение абдоминальной области) в онкологии. Профилактика и устранение тошноты и рвоты в послеоперационный период в общей хирургии, офтальмологии и др.

    Применение ОНДАНСЕТРОН

    Таблетки

    При проведении цитостатической терапии режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности рвотной реакции.

    Умеренная эметогенная химио- и лучевая терапия

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет внутрь назначают: первоначально 8 мг за 1–2 ч до начала противоопухолевой терапии с последующим приемом еще 8 мг через 8–12 ч. Для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты после первых 24 ч применение препарата следует продолжить по 8 мг каждые 12 ч. При частичном высокодозовом облучении абдоминальной области назначают по 8 мг каждые 8 ч. Препарат принимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1–2 дня (при необходимости — 3–5 дней) после ее окончания.

    Высокоэметогенная химиотерапия

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет внутрь назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазона фосфатом) за 1–2 ч до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки в течение всего курса химиотерапии, а также 5 дней после ее окончания.

    При химиотерапии у детей в возрасте 4–12 лет внутрь назначают: первоначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 мин до начала курса, затем — через 4 и 8 ч). Для профилактики поздней рвоты назначают по 4 мг каждые 8 ч 1–2 дня, затем — по 4 мг 2 раза в сутки в течение всего курса, а также 5 дней после его окончания.

    Послеоперационная тошнота и рвота

    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 16 мг за 1 ч до анестезии. Детям в возрасте младше 12 лет не назначают.

    Максимальная суточная доза ондансетрона составляет 32 мг, для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени — 8 мг.

    Р-р для инъекций

    Препарат в форме р-ра для инъекций можно вводить в/м или в/в путем разовой медленной инъекции или путем инфузии. Для приготовления р-ра ондансетрона для инфузии можно использовать 0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы, р-р Рингера. Р-р ондансетрона для инфузионного введения готовят непосредственно перед введением; однако при необходимости его можно хранить до полного использования не более 24 ч при температуре 2–8 °С. Во время проведения инфузии не требуется защиты от света (при нормальном освещении).

    Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

    Взрослым применяют р-р в дозе 8 мг в/в медленно непосредственно перед проведением химиотерапии.

    Высокоэметогенная химиотерапия

    однократную дозу 8–32 мг вводят в/в медленно непосредственно перед проведением химиотерапии; при введении в дозе выше 8 мг Ондансетрон необходимо растворить в 50–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или другого совместимого р-ра для в/в введения и проводить инфузию длительностью не менее 15 мин;

    дозу 8 мг вводят в/в медленно непосредственно перед проведением курса химиотерапии, потом 2 раза в/в медленно в дозе 8 мг с интервалом 2–4 ч или в/в капельно в дозе 1 мг/ч в течение 24 ч.

    Выбор режима дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности эметогенного эффекта.

    Детям можно назначать одноразово в/в в дозе 5 мг/м2 непосредственно перед проведением химиотерапии.

    Послеоперационная тошнота и рвота

    Взрослые: возможно назначение 4 мг в виде медленного в/в введения или в/м инъекции во время индукции анестезии. Для устранения развития послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение 4 мг в/м или в/в медленно.

    Дети: для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты можно назначать в дозе 0,1 мг/кг массы тела (максимально — 4 мг) в/в медленно до, во время или после начала анестезии. Для устранения развития послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется однократное введение в дозе 0,1 мг/кг (максимально — 4 мг) в/м или в/в медленно.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата; период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью; недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости; препарат не назначают детям в возрасте до 4 лет при проведении химио- и лучевой терапии, при анестезии таблетки нельзя назначать детям в возрасте до 12 лет, р-р для инъекций — до 2 лет.

    Побочные эффекты

    со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, временное нарушение остроты зрения (при быстром в/в введении), спонтанные двигательные расстройства, приступы судорог, угнетение функции ЦНС, парестезия, слабость, экстрапирамидная симптоматика, обморок;

    со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение жара и прилива крови к лицу, аритмия, тахикардия или брадикардия, артериальная гипо- или гипертензия;

    со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, икота, сухость во рту, транзиторное повышение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени;

    аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, в единичных случаях — анафилактические реакции;

    прочие: кашель, боль в грудной клетке (ангинозного типа), покраснение и жжение в месте инъекции.

    Особые указания

    в период лечения Ондансетроном кормление грудью необходимо прекратить.

    При парентеральном применении препарата пациентам с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут.

    При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона натрия фосфата) до начала химиотерапии.

    С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением применяют препарат при лечении больных с признаками подострой непроходимости кишечника.

    Взаимодействия

    одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P450 может увеличивать T½ и снижать общий клиренс препарата.

    При осочетанном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, гидантоины, рифампицин, толбутамид и др.) возможно снижение клинической эффективности препарата.

    Препарат в виде инфузионного р-ра при концентрации ондансетрона 16–160 мкг/мл (8 мг/500 мл–8 мг/50 мл) можно вводить через Y-образный катетер сочетанно со следующими препаратами:

    цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл в течение 1–8 ч;

    карбоплатин в концентрации 0,18–9,90 мг/мл в течение 10–60 мин;

    флуороурацил в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью не менее 20 мл/ч, при этом следует учитывать, что более высокие концентрации флуороурацила могут вызывать преципитацию ондансетрона;

    этопозид в концентрации 0,14–0,25 мг/мл в течение 30–60 мин;

    цефтазидим в дозе 0,025–2 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;

    циклофосфамид в дозе 0,1–1 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;

    доксорубицин в дозе 10–100 мг, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;

    дексаметазон в дозе 20 мг в/в медленно в течение 2–5 мин сочетанно с 8–32 мг ондансетрона в 50–100 мл р-ра.

    Препарат не следует применять в одном шприце или в одной капельнице с другими лекарственными средствами.

    Передозировка

    при передозировке возможна манифестация побочных эффектов. Лечение — отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

    Условия хранения

    таблетки — в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С; ампулы — в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 2 года.

    Диагнозы, при которых применяют ОНДАНСЕТРОН

    Дата добавления: 28.08.2020 г.
    © Компендиум 2010

    Инструкция

    Рекомендуемые аналоги ОНДАНСЕТРОН:

    ЗОФРАН
    ЗОФРАН
    Novartis
    © Компендиум 2013
    противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
    ОНДАНСЕТРОН
    ОНДАНСЕТРОН
    Лекхим-Харьков
    противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
    ОСЕТРОН
    ОСЕТРОН
    Dr. Reddy's Laboratories Ltd
    © Компендиум 2009
    противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту
    ЭМЕТОН
    ЭМЕТОН
    ООО "Нико"
    © Компендиум 2017
    противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту

    Цены на ОНДАНСЕТРОН в городах Украины

    Винница 59.46 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Винница, ул. Привокзальная, 2/1, тел.: +38043265887456.05 грн./уп.

    Днепр 55.09 грн./уп.

    «АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 10050.60 грн./уп.

    Житомир 57 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Житомир, просп. Мира, 61/2, тел.: +38067657527553.50 грн./уп.

    Запорожье 55.04 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, шоссе Ореховское, 10Г51.62 грн./уп.

    Ивано-Франковск 57.21 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 65, тел.: +38067798236252.99 грн./уп.

    Киев 59.7 грн./уп.

    «ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Владимирская, 51/53, тел.: +38044235117645.79 грн./уп.

    Кропивницкий 52.95 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +38067719687449.50 грн./уп.

    Луцк 61.6 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Луцк, ул. Сенаторки Левчановской, 4, тел.: +38033277998758.49 грн./уп.

    Львов 56.22 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Мазепы, 10, тел.: +38067753854348.00 грн./уп.

    Николаев 55.96 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Троицкая, 238Г, тел.: +38066285124454.30 грн./уп.

    Одесса 60.52 грн./уп.

    «ПОЛИМЕД» Одесса, ул. Черноморского Казачества, 5, тел.: +38048717452632.00 грн./уп.

    Полтава 56.4 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 60А, тел.: +38053256283554.95 грн./уп.

    Ровно 59.08 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Князя Романа, 9, тел.: +38067213319553.99 грн./уп.

    Сумы 55.3 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Сумы, ул. Харьковская, 38, тел.: +38054263549855.30 грн./уп.

    Тернополь 57.58 грн./уп.

    «D.S.» Тернополь, ул. Хмельницкого Богдана, 17, тел.: +38080030206049.01 грн./уп.

    Ужгород 56.73 грн./уп.

    «D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 37Б, тел.: +38080030206054.59 грн./уп.

    Харьков 58.31 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Тракторостроителей, 160, тел.: +38057364136154.65 грн./уп.

    Херсон 61.44 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +38067753849555.99 грн./уп.

    Хмельницкий 56 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 103, тел.: +38098953600154.10 грн./уп.

    Черкассы 56.25 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 116, тел.: +38047238306154.70 грн./уп.

    Чернигов 53.92 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +38067721043050.99 грн./уп.

    Черновцы 56.57 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Героев Майдана, 50, тел.: +38037251672454.30 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko