АЦ-ФС (AC-FS)

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг блистер, № 20Цены в аптеках
Ацетилцистеин
200 мг
№ UA/2071/01/01 от 13.09.2019
B

Фармакологические свойства

фармакодинамика. АЦ-ФС разжижает мокроту — это связано со способностью сульфгидрильных групп действующего вещества ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и снижению вязкости слизи. Лекарственное средство сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы. При применении препарата отмечается снижение частоты и тяжести обострений у больных хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, способствуя таким образом детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина как антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика. Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. В печени препарат деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы крови ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). В результате выраженного эффекта первого прохождения через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 15 ммоль/л. Т½ из плазмы крови — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты экскретируются из организма преимущественно почками.

Показания АЦ-ФС

лечение в случае острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих снижения вязкости мокроты, улучшения ее отхождения и отхаркивания.

Применение АЦ-ФС

АЦ-ФС назначают внутрь взрослым и детям в возрасте старше 14 лет — по 200 мг 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–14 лет — по 200 мг 2 раза в сутки.

Лекарственное средство принимают после еды, таблетки глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Длительность применения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и клинического ответа на лечение. Препарат не следует принимать дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется дополнительный прием жидкости для усиления муколитического эффекта.

Дети. Учитывая лекарственную форму, препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому компоненту лекарственного средства, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, легочное кровотечение, кровохарканье, тяжелое обострение БА.

Побочные эффекты

частота побочных реакций определена согласно классификации: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (полученные данные не позволяют оценить частоту).

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, артериальная гипотензия; очень редко — геморрагии.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — звон/шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов, ассоциируемой с БА); частота неизвестна — ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — изжога, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, стоматит; очень редко — диспепсия; частота неизвестна — неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке; частота неизвестна — экзантема, экзема, ангионевротический отек.

Общие нарушения: нечасто — лихорадка; частота неизвестна — отек лица.

При применении ацетилцистеина сообщалось об отдельных случаях тяжелых реакций со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла), наблюдались очень редкие случаи кровотечений, чаще всего связанные с развитием реакций гиперчувствительности.

Сообщалось об отдельных случаях анафилактической реакции или даже шока, анемии. В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.

Отмечались случаи угнетения агрегации тромбоцитов, однако клиническое подтверждение этого отсутствует.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности дальнейшего применения препарата.

Особые указания

имеются сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистой оболочки следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема.

Пациентам с БА и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью, систематически контролируя проходимость бронхов в связи с развитием бронхоспазма.

Применение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, способствует разжижению бронхиального секрета и увеличению его объема. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимо обеспечить постуральный дренаж мокроты и бронхоаспирацию.

Ацетилцистеин следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями надпочечников, почек и/или печени, чтобы избежать накопления азотосодержащих веществ в организме.

Рекомендуется с осторожностью применять у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сочетанного приема других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

При применении АЦ-ФС не следует допускать контакта препарата с металлами и резиной.

Легкий серный запах не является признаком изменения препарата, а специфичен для действующего вещества.

Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется дополнительное употребление жидкости — это усиливает муколитический эффект.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять АЦ-ФС.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Известно, что клинические данные по применению ацетилцистеина у беременных ограничены. Существуют данные, что в исследованиях на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормление грудью. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Принимать препарат в период беременности или кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами отсутствуют.

Взаимодействия

известно, что исследование взаимодействия проводили только с участием взрослых.

Одновременный прием ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты путем угнетения кашлевого рефлекса. Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина. При одновременном применении с антибиотиками (в том числе тетрациклином (за исключением доксициклина), ампициллином, амфотерицином В, цефалоспоринами, аминогликозидами) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому при пероральном применении ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать не менее чем двухчасовой интервал между их приемом. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может приводить к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина, при этом выявлены выраженная гипотензия и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, и необходимо предупредить их о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсических веществ в организме.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Ацетилцистеин уменьшает выраженность гепатотоксического действия парацетамола. Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Передозировка

отсутствуют данные о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Для детей отмечается риск гиперсекреции.

Терапия: специфический антидот при отравлении ацетилцистеином отсутствует, лечение симптоматическое.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

Диагнозы, при которых применяют АЦ-ФС

Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Долевая пневмония неуточненная МКБ J18.1
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Обструктивный бронхит МКБ J40
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит МКБ J20.9
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый фарингит МКБ J02.9
Пневмония МКБ J18.0
Хроническая обструктивная легочная болезнь (ХОЗЛ) с обострением МКБ J44.1
Дата добавления: 14.07.2020 г.
© Компендиум 2020

Цены на АЦ-ФС в городах Украины

Винница 75.32 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +38093428384956.50 грн./уп.

Днепр 75.01 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, ул. Сурикова, 3665.25 грн./уп.

Житомир 73.05 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +38041243004562.80 грн./уп.

Запорожье 75.15 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 7468.00 грн./уп.

Ивано-Франковск 78.12 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +38034255934862.50 грн./уп.

Киев 73.89 грн./уп.

«ГАЛА» Киев, перекр. Тихого Олексы / Гетьмана Вадима, 40/16, тел.: +38044457615747.10 грн./уп.

Кропивницкий 75.45 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +38063034606869.90 грн./уп.

Луцк 71.9 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Ровенская, 55, тел.: +38050375504842.85 грн./уп.

Львов 76.47 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Любинская, 89, тел.: +38067670608755.68 грн./уп.

Николаев 76.32 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Потемкинская, 44А, тел.: +38063034590865.90 грн./уп.

Одесса 71.87 грн./уп.

«FARMACIA» Одесса, просп. Небесной Сотни, 2, тел.: +38048705781541.40 грн./уп.

Полтава 71.87 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +38053263126365.90 грн./уп.

Ровно 77.28 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Соборная, 57, тел.: +38050375587541.35 грн./уп.

Сумы 74.22 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 3264.70 грн./уп.

Тернополь 76.88 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Лучаковского, 14, тел.: +38035222440464.60 грн./уп.

Ужгород 74.92 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Волошина, 12/16, тел.: +38031261412563.20 грн./уп.

Харьков 80.62 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 1464.50 грн./уп.

Херсон 77.28 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Херсон, ул. Котляревского, 78, тел.: +38067640258575.02 грн./уп.

Хмельницкий 74.24 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Хмельницкий, ул. Куприна, 59, тел.: +38050378779142.85 грн./уп.

Черкассы 76.73 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 325, тел.: +38047236082766.80 грн./уп.

Чернигов 72.35 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Казацкая, 3А, тел.: +38046260514263.50 грн./уп.

Черновцы 77.52 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, просп. Независимости, 115, тел.: +38037255147069.85 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko